9S 管理结合色系管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用

张玉凤（通信作者），李晓利，庄玲玲，陈燕桦

解放军联勤保障部队第九一〇医院 （福建泉州 362000）

消毒供应中心是承担医院可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌、包装及供应的部门，其工作质量直接关系医疗安全[1]。外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。近年来，随着外科手术的不断增加，外来医疗器械与植入物的应用日益广泛[2]。外来医疗器械涉及手术范围广、专业性强、种类多、结构繁杂，且随着现代科技的迅速发展，大量高端、精密外来医疗器械投入临床使用。随着平台化管理的推进，外来医疗器械在各个医院间流动，使用频繁，因此加大了消毒供应中心的管理难度，若器械清洗消毒不彻底，可增加术后感染风险。目前，国内医院消毒供应中心在管理外来医疗器械方面经验不足，仍存在处理保障时间短、器械损坏率高及消毒不达标等问题[3]。

9S 管理起源于日本，包括整理（seiri）、整顿（seiton）、清扫（seiso）、清洁（seiketsu）、节约（saving）、安全（safety）、服务（service）、满意（satisfication）和素养（shitsuke）9 个方面，强调通过个人素养的提高调动人的主观能动性进行自觉管理，实现服务质量的提升，最终达到各方满意的目标[4]。色系管理是将无纺布颜色作为一种标识与记号，通过不同厂家送洗时放置不同颜色的标示卡减少器械丢失与混放。清洗消毒后的器械根据厂家的不同，用不同颜色的无纺布进行闭合式包装。无纺布颜色识别有利于精准、快速找到厂家及手术急需器械，提高工作效率。为提高消毒供应中心外来医疗器械管理水平，保障灭菌质量，优化临床服务，我院消毒供应中心在外来医疗器械管理中应用9S管理结合色系管理，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般材料

选取2022 年7 月至2023 年6 月我院的1 000 个骨科手术外来医疗器械包（均为人工关节置换器械包及内固定器械包）作为研究对象。将2022 年7—12 月的500 个器械包作为对照组，将2023 年1—6 月的500 个器械包作为观察组。消毒供应中心共20 名护理人员，研究期间无人员变动。20 名护理人员均为女性，年龄28～52 岁，平均（38±1）岁；职称：主管护师8 名，护师5 名，护士7 名；文化程度：本科6 名，大专9 名，高中专5 名。

纳入标准：所有外来医疗器械均用于骨科手术；所有外来医疗器械均进行高温高压灭菌。排除标准：精密的关节镜器械。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组采用传统色系管理：外来医疗器械由业务员自行送至消毒供应中心清洗，每个厂家固定1 种颜色的标示卡和无纺布，清洗后由业务员自行打包，高温高压灭菌后送手术室使用；次日手术需要的器械再次送洗，循环使用，不需要的器械由业务员自行退回平台。

1.2.2 观察组

观察组采用9S 管理结合色系管理。

设立管理小组。小组成员共5 人，包括中级护师2 名（消毒供应中心护士长1 名、三级护士1 名）、护理人员3 名（护理骨干1 名，普通护理人员2 名）。消毒供应中心护士长作为总负责人，负责组织召开每月例会，针对现有问题进行分析，提出整改措施；三级护士为质控员，负责检查器械的清洗质量、各项监测结果及登记本的记录情况；3 名护理人员中，1 名有10 年以上工作经验的为组长，负责与业务员对接，根据清单电脑录入数据，另外2 名护理人员负责清点、检查、打包、登记。

9S 管理结合色系管理具体措施。（1）整理（seiri）：将所有超大包进行改良，要求每个器械包质量≤7 kg；根据器械使用频率，区分医院长期使用、术后退回平台和备用手术器械包，医院长期使用器械包采用绿色标识并设置基数、做好登记，术后退回平台的器械包采用蓝色标识，备用手术器械包采用粉色标识；根据手术器械特点和手术医师习惯，将超大超重包分开包装，并根据手术使用顺序分为1、2、3 等级，手术医师可根据手术需要进行拆包。（2）整顿（seiton）：将灭菌后的无菌物品统一放置在无菌间的外来医疗器械专用区，按照同一颜色整理放置，根据次日手术顺序有序放置（次日第1 台手术所需器械放置在最前面），便于次日手术急用，节省查找、发放耗时；同时做好记录，内容包括厂家名称、接收时间、器械名称、件数、发放时间及接包人签名。（3）清扫（seiso）：清扫分为对工作区域的清扫和对器械的清扫；工作区域要求干净整洁，去污区外来医疗器械专业工作台面需每日用酸化水擦拭后再用清水擦拭1 遍，保持桌面整洁、干净，术后退回平台的器械需及时取走，不予寄存，整包间工作台用75%乙醇擦拭；器械的清扫内容主要是接收清洗，确保器械表面无肉眼可见的污渍、血渍等；对每日的工作环境清扫、器械丢失和报废情况均做好登记。（4）清洁（seiketsu）：将整理、整顿、清扫操作日常化、制度化，由护士长和质控员每月对日常工作进行大检查或不定期抽查，发现问题并及时整改。（5）节约（saving）：送洗时尽量将器械与植入物分开，避免碰撞、变形、损坏；清洗时将器械集中在同一锅清洗，采用上酶上油程序[预洗、酶洗、漂洗、终末漂洗（润滑）、干燥，消毒温度90 ℃、时间10 min）]进行清洗消毒，钢板和螺钉类植入物采用上酶不上油程序[5]；整理包装时根据物品大小选择合适的无纺布，避免资源浪费；坚持做好器械日常保养，延长使用寿命，减少器械报废率，降低医疗成本。（6）安全（safety）：安全包括器械和人员的安全管理；器械安全内容包括送洗时采用卡牌颜色区分厂家，分区检查包装，避免混放，植入物与器械分开打包，防止植入物受压变形磨损；人员安全内容包括防止装载、卸包时被烫伤、压伤等情况，运送过程中轻拿轻放，防止无纺布破损、器械包污染，避免医疗事故的发生。（7）服务（service）：消毒供应中心医护人员要提高自身业务水平，了解器械整体分类情况及功能作用，避免因认知不全导致器械混放、包错或植入物型号规格包错，影响次日手术使用。（8）满意（satisfication）：通过对工作周围环境整理、消毒，提高工作环境的清洁和舒适；根据无纺布颜色及手术顺序将厂家和器械包进行分类处理，提高手术医师对器械使用的满意度，提升消毒供应中心的临床服务质量。（9）素养（shitsuke）：通过各种形式的9S 管理学习，使医护人员养成自主管理意识，自觉遵守9S 管理操作细则，人人参与管理，提升临床服务质量[6-7]。

1.3 观察指标

比较两组未按时送洗、返洗、湿包、指示卡漏放发生率，器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时，以及9S 管理结合色系管理实施前后护理人员对器械及植入物的认知、器械整理与封包技能考核成绩（采用百分制进行现场考核，由科护士长、总带教、质控员进行评分后取平均分为考核成绩）。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析。计量资料以±s表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组未按时送洗、返洗、湿包、指示卡漏放发生率比较

观察组未按时送洗、返洗、湿包、指示卡漏放发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组未按时送洗、返洗、湿包、指示卡漏放发生率比较[个（%）]

2.2 两组器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时比较

观察组器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时比较（s，±s）

表2 两组器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时比较（s，±s）

组别 个数 包装整理耗时 器械装载耗时 发放耗时对照组 500 15.97±2.88 8.24±2.67 16.15±5.13观察组 500 10.87±2.76 5.08±2.76 12.20±4.41 t-9.04 -5.82 -4.13 P<0.05 <0.05 <0.05

2.3 9S 管理结合色系管理实施前后护理人员相关技能考核成绩比较

实施9S 管理结合色系管理后，护理人员对器械及植入物的认知、器械整理与封包技能考核成绩均高于实施前，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 9S 管理结合色系管理实施前后护士相关技能考核成绩比较（分，±s）

表3 9S 管理结合色系管理实施前后护士相关技能考核成绩比较（分，±s）

组别 对器械及植入物的认知 器械整理技能 器械封包技能对照组 80.10±5.73 84.13±6.12 86.33±3.99观察组 93.69±4.19 95.35±4.71 93.92±2.82 t 8.56 6.50 8.78 P<0.05 <0.05 <0.05

3 讨论

外来医疗器械属于复用性器械，虽利用价值较高，但因清洗难度大、结构复杂，临床感染风险较高[8-9]。9S 管理是现代医院管理的发展方向，提倡调动人的主观能动性，提高个人素养，主动进行预防性的整理、整顿、清扫、清洁、节约、安全等各方面工作，从而达到提高工作效率、降低管理成本、节约有效时间、提升服务质量的目的[10]。本研究通过实施9S 管理结合色系管理，护理人员每日对去污区及整包间工作台面进行归类整理、清洁消毒，使器械清洗打包规范化、接收及灭菌登记本记录信息完整化、耗材物资现代化，器械磨损、丢失也明显得到改善，工作环境清洁干燥，物品排列有条不紊，采用不同颜色无纺布对各厂家的器械包进行分类整理，器械包的装载耗时、包装整理耗时和发放耗时均有所缩短。

外来医疗器械因其材质特殊、结构复杂、流动性较强及相关责任人员不明确等因素，难以保证回收、清洗消毒及灭菌等工作的有效性与安全性，可能会引发院内感染，影响患者及医务人员的身体健康[11]。消毒供应中心是医院主要负责供应各类医疗器械的科室，也是医院感染预防与控制的重要部门[12-13]。因此，提高消毒供应中心外来医疗器械精细化管理水平，对提高手术安全性具有重要意义。精细化管理的核心是优化人力、财力、物力的配置，使管理效果最大化[14]。实际工作中，部分外来医疗器械厂家未提供正确的灭菌程序参数，给消毒供应中心的工作带来诸多困难[15]，增加医院感染的发生风险。而且清洗不彻底的器械在检查包装时需要返洗，不仅浪费检查时间，增加消毒供应中心去污区的工作负担，还需消耗人力、物力进行二次清洗、检查与包装。9S 管理提升了护理人员的素养，使其养成主动服务意识[16]，有效避免浪费的同时加强了器械的日常维护与保养，延长了器械的使用寿命。有研究显示，9S 管理可为患者提供优质的医疗服务[17]。本研究结果显示，观察组未按时送洗、返洗、湿包、指示卡漏放发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组器械装载耗时、包装整理耗时、无菌发放耗时均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；实施9S 管理结合色系管理后，护理人员对器械及植入物的认知、器械整理与封包技能考核成绩均高于实施前，差异有统计学意义（P<0.05）。表明，9S 管理结合色系管理提高了消毒供应中心外来医疗器械管理水平，改善了临床服务质量。

综上所述，9S 管理能够调动人的主观能动性，有效提升外来医疗器械清洗消毒质量，减少器械的损耗；色系管理通过颜色的直观判别即可分辨厂家，进而方便查找灭菌后的器械及物品，减少无菌物品接触频次，大大提高医务人员工作效率与安全性。消毒供应中心实施9S 管理结合色系管理，有利于外来医疗器械的接收、清点、打包、发放流程更加标准化、规范化、科学化。