配置SPECT/CT 设备的可行性及效益分析

黄勇，郭智瑞（通信作者），武翔宇，孙权，马姣姣，祁婷婷

西安市胸科医院 （陕西西安 710100）

随着医疗技术的不断发展、医疗改革的深入及国家政策支持力度的加大，近年来我国医疗机构引进大型医疗设备的数量迅猛增长。此种背景下，如何以合理的方式进行设备配置及如何提高大型医疗设备的使用效率，已成为政府和医院管理层亟待关注和解决的重要议题。合理配置和提高大型医疗设备使用效率是政府和医院管理层关注的重要问题，其涉及医院的资源利用效率、服务质量、成本控制等方面，对于提高医疗服务水平和满足人民群众的医疗需求具有重要意义[1]。随着WS 523-2019《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范》的发布[2]，核医学科的诊疗更加趋于规范。值得注意的是，在面对设备的更新、调控和新增时，须考虑诸多因素的综合影响。除人口分布和地理分布的公平性外，还需要综合考虑医院规模、科室门类的完备性、各项辅助诊断和检查的需求量，甚至医院的管理水平等。即使医院的各方面条件优越，也不可盲目引进或购买医疗设备，而应是必须经过严格、规范的可行性论证，以确保设备的合理配置和最大化利用效率。如果缺乏这样的论证，设备可能会成为医院的负担，导致利用率不高和成本增加，进而影响医院的整体运行和发展[3]。

SPECT 是一种核医学成像技术，通过向患者体内注射放射性示踪剂，然后使用专用的探测器检测示踪剂发出的单光子，并记录其分布情况。这种技术可以提供有关器官、组织或病变的功能信息，如血流灌注、代谢活动和受体结合等。然而，SPECT图像的空间分辨力相对较低，缺乏准确的解剖定位。而CT（计算机断层扫描仪）使用X 线获取高分辨力的解剖结构图像，可提供组织密度和解剖定位信息。SPECT/CT 结合了SPECT 和CT 成像技术，可以同时获得功能信息和准确的解剖结构图像，从而提供更全面和准确的诊断信息[4]。本研究通过综合查阅大型医疗设备相关政策、文献，以及市场调研等多种途径，对配置SPECT/CT 设备所必须满足的政策规定、场地条件、人员配备等进行深入阐述；同时，从我院引进SPECT/CT 设备所创造的经济效益和社会效益角度出发，论证SPECT/CT 设备配置的可行性。

1 SPECT/CT 的使用现状

1.1 SPECT/CT 简介

SPECT/CT 为SPECT 和CT（计算机断层扫描仪）的物理融合，能够同时获取靶器官的功能代谢信息和解剖诊断信息，实现图像融合的理念，使诊断效能得到显著提升[5]。SPECT/CT 设备是目前最为先进的多模态医学分子影像设备之一。随着SPECT 扩展模块的应用，不仅通过将探测器连续贴近人体轮廓进行扫描成为可能，且也提高了运动控制系统的安全性[6]。SPECT/CT 可以进一步帮助临床医师全面了解受检者各系统器官形态及功能信息，为制定精准诊疗方案提供证据。

1.2 SPECT/CT 设备生产厂家及国内装机情况

根据中华医学会核医学分会发布的《2020 年全国核医学现状普查结果简报》[7]，截至2019 年底，全国65.7%的医疗机构（754 个）开展单光子SPECT 显像检查，共有单光子显像设备903 台。SPECT/CT 生产厂家主要是美国GE 医疗、德国西门子、荷兰飞利浦等。3 家企业合计市场占有率高，处于垄断地位。我国SPECT/CT 设备主要生产厂家为光脉医疗。目前，我国SPECT/CT 设备保有量低，平均每台设备每年检测人次多，患者检查需要排队，因此，未来我国SPECT/CT 市场空间依然较大，需求量有望继续增长，行业发展前景良好。

1.3 SPECT/CT 设备选型

选型是设备购置过程中的关键步骤，医疗机构应当根据实际需求进行选择，如每日检查的患者数量和科研需求，同时也要综合考虑医疗机构的财务状况，确保设备价格在承受范围内。因此，医疗机构在选择SPECT/CT 设备时，需要考虑以下重要因素。（1）应用需求：首先要明确医疗机构的核医学应用需求，不同的SPECT/CT 设备具有不同的功能和特点，适用于不同的临床应用领域，根据医院的需求确定所需的功能和性能要求，如心脏病、肿瘤诊断、骨骼显像等。（2）分辨力和敏感性：SPECT/CT 设备的分辨力和敏感性是评估其成像质量的重要指标，更高的分辨力可以提供更清晰的图像细节，而更高的敏感性可以降低剂量并缩短扫描时间；应根据具体应用需求，确定适当的分辨力和敏感性要求。（3）图像质量和重建算法：不同的SPECT/CT 设备可能使用不同的图像重建算法，会影响图像质量和准确性。评估设备的图像质量和重建算法，确保其能够提供清晰、准确的图像结果。（4）设备性能和功能：了解设备的计数率范围、能量分辨力、时间分辨力等性能参数，还要考虑设备的双能谱成像、动态扫描、全身扫描等功能和特点，以满足特定的临床需求。（5）软件和数据处理：确保设备具有先进的图像重建和数据处理能力，以支持准确的图像解读和分析。因此，选择适合的SPECT/CT 设备应综合考虑医疗机构的应用需求、预算限制、技术要求等多个因素[8]，获取详细的技术规格、性能参数并进行评估比较，以做出最合适的选择。

2 SPECT/CT 设备的配置要求

2.1 SPECT/CT 设备的现实需求

以我院为例。目前我院所属的曲江新区，以及临近的航天区、长安区均未配备SPECT/CT 设备，相关的核医学检查主要外送至距离较远的西京医院、唐都医院、西安交通大学第一附属医院等。由于上述医院距离较远、交通不便，途中具有潜在的辐射安全问题，且检查等候时间较长，造成患者依从性差，严重影响治疗方案的制定及医院的医疗服务质量。因此，我院配置SPECT/CT 设备不仅可解决本院的临床及科研工作需求，同时还可加强与临近的西安市人民医院、西安市精神卫生中心、西北妇女儿童医院及航天医院的交流合作，解决周边医院的应用需求，提高设备利用效率，形成区域协同医疗服务中心，从而提高我院在周围区域及群众中的影响力。因此，考虑到地区患者的需求及医院的发展方向，我院展开了对SPECT/CT 设备配置的可行性分析和论证。

2.2 场地准备

按照中国同位素与辐射行业协会发布的《核医学科建设规范（T/CIRA 36—2022）》，医疗机构配置 SPECT/CT 设备配套设施应满足如下要求。（1）单光子显像工作场所应包括显像机房（如γ照相机SPECT、心脏或其他专用SPECT/CT 等）、控制室、放射性药物制备、贮存/分装/质控室、废物间、卫生间、注射准备间、注射前候诊室、注射后候诊室、运动监护/放置急救设施的区城、专用卫生间、受检者通道等。（2）开展肺通气显像的工作场所应包括肺通气室。（3）制备放射性约物的工作场所应包括净化空调的区城或空间。（4）基本使用面积不低于320 m2。我院SPECT/CT设备及附属系统需占地面积约400 m2，我院医技楼一层已预留总面积约1 100 m2且场地位于医技楼西端的独立区域，可同时满足SPECT/CT、PET/CT 及其辅助用房需求，场地北侧户外有约600 m2空场地，可满足衰变池建设需求，上述条件符合环保及卫生部门对核医学规划设计的选址要求。目前场地已按照放射防护要求由具有相应资质的设计单位设计定稿，并已通过放射性防护专家委员会的预评估。场地设计图见图1。

图1 西安市胸科医院核医学科平面设计图

2.3 人员配备和培训

我院核医学科已从唐都医院及西安交通大学第二附属医院引进核医学副主任医师1 名、主治医师2 名、主管技师2 名。上述人员均来自大型教学三甲医院，且长期从事核医学工作，具备相应的资质和过硬的实践基础，均在相应专业领域取得了同行专家认可的成绩。拟招聘住院医师1 名、执业护士3 名，通过短期进修、培训学习，完全可在拥有核医学多年工作经验老师的带教下掌握各项操作技能，可保证在WS 523-2019 标准下为SPECT/CT 设备的质量控制提供保障[9]。

3 必要性分析

3.1 社会效益分析

SPECT/CT 应用范围广，具有高准确性和特异性的诊断能力。它结合了SPECT 的功能显像与CT的解剖影像功能，将核医学影像设备的发展推向更高水平，展现出巨大且广阔的发展前景[10]，尤其在呼吸系统、心血管系统、骨骼系统及泌尿系统有着其他影像学检查无可比拟的优势。我院是以胸部疾病为主的三级甲等专科医院，也是我市结核病诊疗定点医疗机构。但结核病是一种可累及多系统多脏器的全身性疾病，目前我院各临床科室有大量患者需做核医学相关检查，在未配置检查设备的情况下只能外送至其他医疗机构，严重影响患者的就诊体验及疾病诊治工作[11]。加之我院近年来非结核呼吸系统疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病及乳腺等胸部其他疾病就诊患者明显增多，为了满足患者的就医需求，市卫生健康委员会要求我院尽快向胸部综合医院方向转型发展。因此，我院从全省乃至全国引进了大批高层次成熟人才并相继成立了普通胸腔外科、呼吸与危重症医学科、消化科、心内科及放疗科。相关专家对核医学科检查高度认可和依赖，如SPECT 心肌灌注显像在冠状动脉粥样硬化性心脏病心肌缺血的诊断、治疗决策和预后评估中均发挥着重要作用[12]，尤其是IQ-SPECT 的应用可有效缩短心脏采集时间[13]，且与MR 所测左心室射血分数具有较好的相关性[14]，因此，临床科室迫切要求尽快配置核医学设备，以解决患者的检查需求。保守预测每年我院需至其他医疗机构行核医学相关检查患者约5 000 人次，不仅对我院的经济造成巨大损失，且严重影响我院医疗服务质量。因此，引进SPECT/CT 有助于发挥功能显像设备的临床应用价值，为临床医师制定合理治疗方案提供依据。

3.2 经济效益分析

通过计算预期成本和效益，可以建立成本与效益之间的关系，获得成本最小化、效益最大化的方案[15]。医疗设备的成本核算涵盖3 个主要方面：成本的预测、控制和评价。成本预测涉及对设备原值、人力成本、耗材、维保费、水电房屋费等进行全面评估[16]；成本控制则要根据设备的运营情况，有效管理材料消耗、维修费用和水电费等可变成本；成本评价则指对设备购置、使用和最终报废的全过程进行经济效益系统分析[17]。

3.2.1 配备SPECT/CT 设备的成本分析

针对SPECT/CT 设备需求的专用机房和专用电力等特点，将SPECT/CT 设备的运营成本分为5 个主要方面，即设备折旧费、设备维修费、药品费用、电费及人员费用，同时预设SPECT/CT 设备使用寿命为12 年。具体成本费用估算见表1。

表1 配备SPECT/CT 设备的成本费用预算

3.2.2 配备SPECT/CT 设备的收入分析

SPECT/CT 骨扫描费用约为620 元/例，新装机前2 年尚处于宣传期，初期按照20 例/d，全年工作240 d 计算，1 年创造的收入为：620 元/例×20 例/d×240 d=2 976 000 元=297.6 万元。装机第3～12 年处于平稳运行期，每天检查35 例，则第3～12 年的收入预测为 520.8 万元。

3.2.3 配置SPECT/CT 设备的利润分析

设备前3 年为全保，每年可节省维保费用65 万元。因此，使用SPECT/CT 设备的成本=266 万元/年-65 万元/年=201 万元/年，毛收入为297.6 万元/年，年净利润=收入-成本=297.6 万元/年-201 万元/年=96.6 万元/年。装机第3～10 年处于平稳运行期，毛收入为520.8 万元/年，年净利润=收入-成本=520.8 万元/年-266 万元/年=254.8 万元/年。

3.2.4 配置SPECT/CT 设备的成本回收年限分析

基于前述的运营成本和预计收入计算，可以得出经济效益分析结果。由图2 可知，我院配备SPECT/CT 设备的成本回收年限在第6～7 年之间。

4 配置SPECT/CT 患者对患者益处

配置SPECT/CT 可为患者带来的专业益处如下：首先，准确的定位和诊断可为患者提供准确的解剖和功能信息，有助于临床医师更准确地诊断癌症、心血管疾病、神经系统疾病等；其次，SPECT/CT 技术通过CT 图像的辅助可以减少SPECT 扫描的辐射剂量，保护患者免受辐射的潜在危害，对于需要多次扫描或长期随访的患者尤其重要；再次，SPECT/CT 设备可在手术导航和治疗规划中发挥重要作用，手术医师通过准确的图像定位可以更准确地确定手术目标区域，提高手术的精确性和安全性；此外，SPECT/CT 设备还可用于评估放射治疗计划质量和放射治疗效果。

配置SPECT/CT 可为患者带来的经济益处如下：肿瘤患者治疗过程中的支出包括检查费用、医药费用、治疗费用、手术费用及手术所需材料费用[18]，而SPECT/CT 设备的图像融合功能可在一次扫描中获取所需的功能和解剖信息，避免多次重复扫描，减少患者的额外检查次数，从而减少医疗费用及医患双方的时间成本；同时，临床医师可在同一次扫描中获取所需的多种信息，避免多次检查和解读的时间浪费，提高了医疗效率。

5 小结

综上所述，配置SPECT/CT 设备可以解决我院的临床需求及开展新领域的临床和科研工作；通过可行性分析、必要性分析、社会效益分析及经济效益分析等方面的考察，我们可以清晰地看出，配置SPECT/CT 设备不仅投资风险较低，而且具有显著的社会效益和经济效益，是具备可行性的。可行性分析在设备管理及大型医疗设备配置中发挥着至关重要的作用，也是各医院技术发展过程中不可或缺的决策依据。严格执行大型医疗设备的论证工作，特别是完善可行性分析，对于医院装备发展具有重要意义。