坤泰胶囊联合戊酸雌二醇片治疗女性卵巢早衰的效果及对性激素、卵巢功能的影响

咸保花，惠慧，陆阳

（日照市东港区妇幼保健院妇科，山东日照 276800）

女性卵巢早衰是一种内分泌系统疾病，患者主要症状为闭经、不孕、雌激素水平低、卵泡数量少等。 现阶段，临床对于此病尚无根治方法，多采用雌激素或黄体酮替代疗法以控制疾病进展，其中戊酸雌二醇片为常用药物，其短期疗效尚可，但远期效果不佳[1]。 该病在中医学中属于“不孕”“闭经”等范畴，其病机在于阴精不足，疾病的发生与心、肝、脾密切相关，故治疗应以养阴除热为主[2]。坤泰胶囊具有滋阴清热、安神除燥之功效，在多种妇科疾病中的应用效果均较好[3]。基于此， 本研究选取日照市东港区妇幼保健院2020 年6 月—2022 年8 月收治的70 例卵巢早衰患者为对象， 探究坤泰胶囊联合戊酸雌二醇片的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取日照市东港区妇幼保健院收治的70 例卵巢早衰患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组及观察组，每组35 例。观察组：年龄35~40 岁，平均年龄（37.77±2.41）岁；体质指数（BMI）18.64~23.69 kg/m2，平均BMI（21.14±0.24）kg/m2；月经初潮年龄11~15岁，平均月经初潮年龄（13.02±0.26）岁。对照组：年龄36~40岁，平均年龄（38.02±2.57）岁；BMI 18.72~24.06 kg/m2，平均BMI（21.25±0.29）kg/m2；月经初潮年龄11~16岁，平均月经初潮年龄（13.42±0.32）岁。 两组患者的各项一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。 本研究获院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：符合《妇产科学》[4]中卵巢早衰的相关诊断标准，表现为40 周岁前闭经、围绝经期症候群或绝经期症状， 高促性腺激素血症与低雌激素血症；临床资料完整；能遵循医嘱用药且依从性较好；签署知情同意书；年龄＜40 岁，闭经时间＞4 个月。 （2）排除标准： 参与本研究前1 个月内接受过其他治疗者；有精神或意识障碍， 无法正常交流者；3 个月内服用过激素类药物者； 因其他生殖系统疾病引发闭经者；患有严重感染性疾病者；因个人原因中途退出研究者。

1.3 方法

对照组采用戊酸雌二醇片治疗。给予患者戊酸雌二醇片（DELPHARM Lille S.A.S.，注册证号H20160678，规格：1 mg/片）口服，于晚饭后30 min 服用，1 mg/次，1次/d，连用21 d，如需继续服药，需中断7 d。

观察组在对照组基础上采用联合坤泰胶囊治疗。给予患者坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5 g/粒）口服，4 粒/次，3 次/d。

两组均连续治疗3 个月，随访6 个月。

1.4 观察指标

（1）临床疗效。患者治疗后月经恢复正常，激素水平恢复至正常水平为显效； 患者治疗后月经恢复，但月经周期尚不规律，激素水平明显改善为有效；无效：患者治疗后月经未恢复，激素水平无改善为无效。 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 （2） 性激素水平。 治疗前后，抽取患者5 mL 空腹静脉血，常规分离血清取上清液，放置于-20°C 环境下保存待检。 采用电化学发光免疫法检测患者的黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）水平。 （3）卵巢功能。治疗前后， 经B 超测量患者的子宫内膜厚度及卵巢体积。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。 临床疗效等计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；LH 水平等计量资料用（±s）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组卵巢早衰患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组性激素水平比较

治疗前，两组的各项性激素指标水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项性激素指标水平均较治疗前改善，且观察组的LH、FSH水平均低于对照组，E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组卵巢早衰患者性激素水平比较（±s）

表2 两组卵巢早衰患者性激素水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

组别LH（IU/L）治疗前 治疗后E2（pmol/L）治疗前 治疗后FSH（IU/L）治疗前 治疗后对照组（n=35）观察组（n=35）t 值P 值36.84±5.41 36.75±5.37 0.070 0.945 29.26±4.28a 24.38±3.87a 5.003 0.000 24.85±2.16 24.91±2.20 0.115 0.909 35.65±5.28a 48.69±5.74a 9.892 0.000 70.82±6.68 70.88±6.71 0.038 0.970 46.53±3.61a 38.69±2.89a 10.030 0.000

2.3 两组卵巢功能比较

治疗前， 两组的各项卵巢功能指标水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项卵巢功能指标水平均较治疗前改善，且观察组的子宫内膜厚度厚于对照组，卵巢体积大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组卵巢早衰患者卵巢功能比较（±s）

表3 两组卵巢早衰患者卵巢功能比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

组别子宫内膜厚度（mm）治疗前 治疗后卵巢体积（cm3）治疗前 治疗后对照组（n=35）观察组（n=35）t 值P 值5.62±1.11 5.64±1.13 0.075 0.941 7.16±1.24a 8.51±1.38a 4.305 0.000 15.74±2.69 15.67±2.64 0.110 0.913 20.21±2.87a 24.36±2.98a 5.934 0.000

3 讨 论

卵巢早衰是指女性卵巢功能在年龄较为年轻时就开始衰退或失去正常功能的情况，在妇科临床中较为常见。该病的发病机制较为复杂，多与遗传、免疫功能、代谢水平、感染及心理等因素密切相关[5]。现阶段，随着人们生活的改变，该病的发病率逐年增长，如不采取及时有效的救治措施，会导致患者出现持续性闭经、性器官萎缩等现象，影响其生育功能，对患者的正常生活会造成严重不良影响[6]。

戊酸雌二醇片是一种天然雌激素，可用于月经紊乱和激素替代治疗。 其具有雌激素药理作用，能促进卵泡生长及激素分泌，调节卵巢功能，缓解围绝经期症状。 但该药长期使用的治疗效果不佳，患者接受度较差。 卵巢早衰可归属于中医的“不孕”“闭经”等范畴，中医认为，肾是先天之本，积精气，主繁殖，认为此病是因肾气亏虚、精血不足所致，因此，治疗应以滋阴补肾为主[7]。本研究结果显示，观察组治疗后的总有效率高于对照组，LH、FSH 水平均低于对照组，E2水平高于对照组，子宫内膜厚度厚于对照组，卵巢体积大于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），提示坤泰胶囊联合戊酸雌二醇片治疗可有效改善卵巢早衰患者的性激素水平，改善其卵巢功能，效果显著。究其原因，坤泰胶囊为中成药，对治疗月经紊乱、调节气血、 平衡阴阳有很好的作用。 其主要成分有熟地、黄连、白芍、阿胶、黄芩等，其中黄连可滋阴解毒、清热降火；熟地可补血滋阴、益精填髓；白芍可养血调经、柔肝止痛；阿胶可止血养血、利尿消肿；黄芩可清热燥湿、泻火解毒；诸药合用可起到滋阴补肾、调节阴阳之功效。 现代药理学研究表明， 坤泰胶囊中的白芍、熟地、阿胶及黄芩均具有改善血液循环、抑制血小板聚集的作用，可调节激素水平，改善卵巢血液循环，为卵泡的生长发育提供良好的内环境，从而发挥改善卵巢功能的作用[8]。 此外，该药还可通过调节人体下丘脑-垂体-肾性腺轴刺激大脑皮层， 从而调节患者的性激素水平，发挥改善卵巢功能的作用。 中西药联合使用可发挥协同作用，进一步提高患者的性激素水平和卵巢功能，提升临床疗效，安全可靠。但本研究观察时间较短，还存在一定不足，且研究的样本量较少，未对远期并发症进行观察，可能会在一定程度上影响研究结果的可信度，后续还需要完善试验设计，旨在为临床提供更为可靠的参考。

综上所述，坤泰胶囊联合戊酸雌二醇片治疗女性卵巢早衰的效果显著， 可有效调节患者的性激素水平，改善卵巢功能，值得临床推广使用。