中医外治法治疗儿童遗尿症的Meta分析

范小莉,孙悦（天津市滨海新区中医医院,天津 300450）

遗尿症（NE）俗称尿床，是一种特殊类型的尿失禁[1]。不同卫生机构对NE的定义并不统一（见表1）。NE多见于儿童、青少年，若治疗不当，则不利于患儿身心健康，甚至会导致患儿出现精神障碍、情感障碍和社交障碍等[2]。

表1 NE的定义

中医认为小儿遗尿以肾气不足、下元虚寒多见，基本病机为膀胱不约，以固脬止遗为总治疗原则。由于患儿大多年幼，因此存在依从性差且喂药困难的情况。推拿、针灸、穴位贴敷等中医外治法因具有使用简单、免于喂药的优点而更易被患儿及家长接受，临床应用广泛，但目前无明确科学根据证实其有效性，故本研究进行Meta分析，以寻找中医外治法治疗儿童遗尿症的科学证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索 检索已公开发表的中医外治法治疗儿童遗尿症的临床研究文献。检索范围：中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang）、WOS、维普数据库（VIP）、PubMed、The Cochrane Library，检索时间为建库至2021年12月31日。因中医外治法涉及面广，故以“儿童”“遗尿”“随机”“对照”“治疗”等关键词进行检索。

1.2 纳入标准 ①已公开发表的文献。②文献为随机对照试验（randomized control trial，RCT）。③文献中治疗组干预措施含有中医外治法，可单独使用，亦可与其他治疗方式联合应用；同时设立了有别于治疗组治疗方法且无中医外治法的对照组。④文献中患儿年龄≥5岁。⑤各文献有综合的统计指标。

1.3 剔除标准 ①未公开发表的文献。②文献无对照组。③设计试验不严谨。④重复发表文献。⑤文献干预措施不符。⑥文献研究对象不符。

1.4 资料提取及质量评价 两位研究者按照纳入和剔除标准独立筛选文献，提取资料，如遇分歧，则通过讨论解决或由第三方裁决。资料提取内容包括研究对象、病例特点、随机分组、治疗方案、疗效判定指标、结果、复发情况、安全性评价等。研究的偏倚风险评估按照Cochrane协作网系统评价员手册（2022年6.3版）对RCT的偏倚风险评估方法。

1.5 统计分析 采用Review Manager 5.4对收集的数据进行Meta分析，计数资料采用相对危险度（relative risk，RR）为效应分析统计量，当纳入研究异质性检验结果P＞0.05时，采用固定效应模型（fixed effects model）；P≤0.05时，采用随机效应模型（random effects model）。

2 结果

2.1 文献检索结果 检出相关文献484篇，通过阅读题目和摘要，排除396篇，剔除重复文献后，剩余68篇，全文浏览后符合纳入标准数量为16篇[6-21]。见图1、图2、表2。

图1 文献检索与筛选流程

图2 纳入研究方法学质量

2.2 疗效评价分析 在治疗效果方面：外治法优于西药[RR:1.28 95%CI（1.17，1.40）]，外治法优于口服中药治疗[RR:1.29 95%CI（1.19，1.39）]。见图3、图4。

图3 外治法与西药治疗儿童遗尿症治疗效果比较

图4 外治法与口服中药治疗儿童遗尿症治疗效果比较

2.3 复发情况 在疾病复发方面：外治法低于西药治疗[RR:0.23 95%CI（0.14，0.39）]，外治法低于口服中药治疗[RR:0.25 95%CI（0.12，0.52）]。见图5、图6。

图5 外治法与西药治疗儿童遗尿症复发情况比较

图6 外治法与口服中药治疗儿童遗尿症复发情况比较

3 讨论

早诊断、早治疗对遗尿症患儿的健康成长尤为重要。去氨加压素（DDAVP）为国际小儿尿控协会（ICCS）推荐用于治疗小儿遗尿症的一线用药，其为抗利尿激素类似物，可加强对水分的重吸收，促进离子主动转运，减少尿量；通过排尿中枢调节膀胱收缩，改善患儿觉醒障碍，令患儿在膀胱完全充盈时觉醒。但应用该药物治疗后，患儿的复发率较高，且有头疼、恶心、呕吐等多种常见不良反应。

口服中药治疗儿童遗尿症效果良好，但中药气味较大，导致儿童依从性较差，喂药困难。而外治法无需通过服药即可达到治疗目的，同时可以在与儿童玩耍时达成治疗目的，患儿更易配合。

本研究结果显示，中医外治法在治疗效果方面优于西药、口服中药、行为干预，同时复发率也低于西药、口服中药治疗。部分文献存在未提及不良反应、回访追踪等情况，而提及不良反应的部分文献中，外治法不良反应的程度及数量均显著低于对照组，且未提及严重不良反应，故外治法安全性较高。

本研究仍存在许多问题，如纳入研究数量不足，部分文献纳入数量过少（行为干预对照相关文献仅2篇），且各项研究异质性较大；纳入研究多因外治法操作问题难以实施盲法；缺乏多中心、大样本的研究，纳入研究未提及样本量依据等；部分研究存在仅提及随机分组，未明确说明分组机制，不重视随访结果等试验设计问题。虽然以上情况正逐年减少，表明国内试验设计逐步规范，但外治法的盲法实施仍为现阶段外治法研究中需要攻克的一大难题。