针刺治疗经前期紧张综合征疗效的Meta分析

朱佳鑫，胡明告，林龙洋，唐 萍，刘运珠

（1.广西中医药大学研究生学院，广西 南宁 530021；2.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530022）

经前期紧张综合征是现阶段病因未明的一类以精神及躯体症状为主的综合征，患者多存在精神躁动、躯体不适表现，部分患者甚至可出现行为异常。经前期紧张综合征的治疗方式有药物、针刺等，其中药物治疗疗效有限，并可能引起一些不良反应。针刺是具有中医特色的治疗方式之一，同样是现阶段辅助治疗经前期紧张综合征的重要方式。本次研究主要是通过Meta 分析探索针刺治疗经前期紧张综合征的临床疗效，为针刺治疗本病寻求一定的依据。

1 资料与方法

1.1 检索文献

以Cochrane 协作网评价方式为基础，应用计算机对中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Cochrane Library、Medline、Embase 等文献数据库进行检索，检索时间为建库至今，检索针灸、妇产、中西医结合相关方向的学术会议文献，对文献涉及的参考文献进行追溯查询以及全面检索。检索词为“经前期紧张综合征”“经前焦虑性障碍”“针刺”“经行”。

1.2 纳入标准

（1）文献均为临床随机对照试验；（2）所涉及的患者均确诊为经前期紧张综合征或经前焦虑性障碍；（3）文献中对照组与观察组的干预措施分别为非针刺治疗与针刺治疗；（4）干预时长≥1 个月经周期。

1.3 排除标准

（1）文献中仅收载了特殊症状患者，如经期偏头痛等；（2）文献中对照组与观察组的干预措施均采取了针刺，旨在对比不同针刺方法的疗效；（3）文献研究目的不一致。

1.4 评价指标

治疗总有效率、治疗后症状体征评分及汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）评分。

1.5 文献质量评价

由2 名研究者筛选检索获得的文献，参照循证实践中心评价标准对纳入文献进行筛选，观察文献是否应用随机抽样方法、是否界定患者的纳入及排除标准、是否控制混杂因素、是否客观评价结果、患者资料是否充分、资料分析是否恰当、随访时间是否充足等，每位研究者对文献进行评价后，应立即记录评价结果，与另一位研究者进行讨论，直至达成共识，若仍存在分歧，则由第3 位研究者进行评价。对文献进行赋分，其中0 ～3 分设置为低质量文献，4 ～7 分设置为高质量文献。

1.6 统计学方法

应用RewMan 5.3 软件对数据进行统计学分析， 以χ² 检验进行异质性检验。 若P＞0.10、I2＜50%，则表明纳入研究的各资料间存在同质性，进行固定效应模型分析；若P ≤0.10、I2＞50%，则表明纳入研究的各资料间存在较大异质性，应分析导致异质性的原因，明确异质性来源，并进行随机效应模型分析。

2 结果

2.1 检索结果

经计算机检索各数据库共获得488 篇文献，参照纳入标准及排除标准共筛选出符合本次研究的文献共10 篇，文献筛选流程及结果见图1。

2.2 文献质量评价结果

本次研究所纳入的10 篇文献均为随机对照试验，均来源于中国，共包含研究对象885 例。纳入的文献均采用治疗总有效率、治疗后症状体征评分及HAMA评分作为评价指标，且得分在4 ～5 分之间。文献基本特征见表1，文献质量评价情况见表2。

表1 文献基本特征

表2 文献质量评价

2.3 纳入文献结局指标的Meta 分析

2.3.1 治疗总有效率的对比 本次研究所纳入的10篇文献中有9 篇文献（825 例患者）对治疗总有效率进行了报道，9 篇文献存在异质性，具有统计学差异（I2=66%，P=0.003）。 对9 篇文献进行随机效应模型分析后可知，观察组的治疗总有效率明显高于对照组，具有统计学差异（RR=1.21，95%CI=1.05 ～1.38，P=0.0009）。详见表3。

表3 治疗总有效率的Meta 分析

2.3.2 症状体征评分的对比 本次研究所纳入的10 篇文献中共有6 篇文献（432 例患者）对症状体征评分进行了报道，6 篇文献存在异质性，具有统计学差异（I2=38%，P=0.157）。对6 篇文献进行随机效应模型分析后可知，观察组治疗后的症状体征评分明显优于对照组，具有统计学差异（RR=-5.09，95%CI=-6.75 ～-4.37，P＜0.00001）。详见表4。2.3.3 HAMA 评分的对比 本次研究所纳入的10 篇文献中共有3 篇文献（248 例患者）对HAMA 评分进行了报道，3 篇文献存在异质性，具有统计学差异（I2=23%，P=0.276）。对3 篇文献进行随机效应模型分析后可知，观察组治疗后的HAMA 评分明显优于对照组，具有统计学差异（RR=-2.84，95%CI=-3.39 ～-1.47，P＜0.00001）。详见表5。

表4 症状体征评分的Meta 分析

表5 HAMA 评分的Meta 分析

3 讨论

中医学认为，经前期紧张综合征是由肝气疏泄失常导致女性经行异常，即“月经前后诸症”，患者肝气逆乱，长此以往则表现出气滞、血瘀。针刺是传统中医疗法中的一种，其疗效确切、不良反应少，是现阶段患者普遍接受的中医疗法。本次研究将针刺治疗经前期紧张综合征的文献进行Meta 分析，其结果显示，观察组的整体疗效优于对照组，但各文献间干预措施存在一定差异，使得针刺治疗结果存在较高的异质性。提取干预措施基本一致的文献，对其开展亚组分析后可知，针刺的治疗总有效率仍高于对照组。但针刺同样存在一定的不良反应，文献作者仅简单提及，未对不良反应展开详细说明，故本次研究无法将不良反应作为评价疗效的指标之一，亦无法准确分析不良反应可能造成的影响。

本次研究同样存在一定的不足之处，即各文献在治疗穴位、治疗过程、评价指标等方面存在一定差异，在经前期紧张综合征的相关研究中常出现类似情况。相关文献中研究对象、治疗操作者、研究结果评价者等均应用盲法，但对照组与观察组之间的治疗措施存在一定差异，由此极有可能使最终分析结果出现偏差。且本次研究所检索的数据库有限，可能未包含所有现有的相关临床随机对照试验研究，部分医务工作者可能考虑针刺治疗经前期紧张综合征存在阴性结果，极有可能导致相关结果尚未公开发表，由此可在一定程度上使本次研究结果出现偏倚。

综上所述，针刺在治疗经前期紧张综合征时表现出明显的优势，本次研究的治疗总有效率、治疗后症状体征评分及HAMA 评分等指标均可佐证该观点。