屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者卵巢功能及胰岛功能的影响

陈静，朱彦红

（平原县第一人民医院妇科，山东德州 253100）

多囊卵巢综合征（PCOS）是妇科常见病，表现为多毛、痤疮、月经异常、不孕等，若不及时予以治疗，还可能出现生殖功能障碍，造成无排卵性不孕，严重影响患者的身心健康[1-2]。临床针对PCOS 多采用药物疗法，其中屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）能有效调节月经周期及雄性激素水平[3]。但因患者病程较长，且病情较为复杂多变，单一用药的效果有限。二甲双胍可改善患者胰岛素抵抗，还可对性激素水平产生一定影响[4]。基于此，本研究选择2021 年4 月—2022 年5 月平原县第一人民医院收治的76 例PCOS 患者为对象，通过分组对照，分析屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）联合二甲双胍的治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取平原县第一人民医院收治的76 例PCOS 患者为研究对象。纳入标准：符合《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识》[5]中PCOS 的诊断标准；均签署同意书。排除标准：患有心、肝、肾功能不全者；对本研究药物不耐受者；患有心脑血管疾病者；存在免疫功能异常者；患有精神病者。本研究经院医学伦理委员会审核批准。按随机数字表法将患者分为对照组与观察组，每组38 例。对照组年龄19～32 岁，平均年龄（24.73±2.16）岁；病程1～4 年，平均病程（2.61±0.51）年；体质指数（BMI）18～29 kg/m2，平均BMI（23.82±1.46）kg/m2；月经周期22～36 d，平均月经周期（29.55±2.88）d。观察组年龄20～33 岁，平均年龄（24.80±2.21）岁；病程2～5 年，平均病程（2.65±0.57）年；BMI 19～30 kg/m2，平均BMI（23.88±1.50）kg/m2；月经周期23～37 d，平均月经周期（29.61±2.93）d。两组患者的各项一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗。给予患者屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）（Bayer Weimar GmbH und Co.KG，注册证号H20140972，规格：炔雌醇0.020 mg/片和屈螺酮3.000 mg/片）口服，1 片/次，1 次/d，温水送服，连续服用28 d 后，继续下一个疗程。

观察组在对照组基础上采用二甲双胍治疗。给予患者盐酸二甲双胍缓释片（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20193269，规格：0.5 g/片）口服，0.5 g/次，2 次/d，温水送服。

两组均持续治疗3 个月。

1.3 观察指标

（1）卵巢功能：治疗前后，于月经开始的第2～4天，采集患者空腹静脉血，分离血清，采用化学发光免疫法检测雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH ）、睾酮（T）水平，并计算LH/FSH 值。（2）胰岛功能：治疗前后，在月经周期内采集患者静脉血，分离血清，采用液相平衡竞争放射分析法（RIA）及放射免疫法检测空腹胰岛素（FINS）、C 肽水平。（3）血脂水平：治疗前后，采集患者空腹静脉血，离心处理，分离血清后，采用全自动生化分析仪检测三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。（4）不良反应：包括胃肠道反应、头晕、乳房触痛等。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。LH水平等计量资料用（）表示，采用t检验，性别等计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组卵巢功能比较

治疗前，两组的E2、T、LH、LH/FSH、FSH 水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项卵巢功能指标水平均改善，且观察组的E2、T、LH、LH/FSH 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组FSH 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组PCOS 患者卵巢功能比较（）

表1 两组PCOS 患者卵巢功能比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.2 两组胰岛功能比较

治疗前，两组的FINS、C 肽水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的胰岛功能指标水平均降低，且观察组的FINS、C 肽水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组PCOS 患者胰岛功能比较（）

表2 两组PCOS 患者胰岛功能比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组血脂水平比较

治疗前，两组的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项血脂指标水平均改善，且观察组的TG、TC、LDLC 水平均低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组PCOS 患者血脂水平比较（）

表3 两组PCOS 患者血脂水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.4 两组不良反应发生情况比较

两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组PCOS 患者不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

PCOS 的病程较长，多表现为月经紊乱、肥胖等症状，不仅可导致患者不孕，远期还可能诱发子宫内膜癌、糖尿病、心血管疾病等，危及患者的生命安全[6]。因此，女性出现上述临床症状后，应及时就医。临床治疗PCOS 的方法较多，常见的有饮食控制、运动或其他一般治疗，对症状较轻的患者效果明显，但难以满足症状较重者的康复需求。

屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）主要由屈螺酮和炔雌醇组成，其中，屈螺酮是人工合成的雌激素，能抑制患者体内的雌激素水平分泌，调节雌激素水平，改善卵巢功能；炔雌醇在改善体重正常的PCOS 患者的临床症状及体内激素水平方面具有良好效果[7-8]。FINS 水平上升主要与雌激素负反馈调节的机制异常有关；C 肽水平可全面反映胰岛β 细胞的分泌能力；而TG、TC、LDL-C 水平升高，HDL-C 水平降低，会增加动脉样硬化、心血管疾病的发生风险。本研究结果显示，观察组治疗后的E2、LH、LH/FSH、T、FINS、C 肽水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），提示PCOS患者采用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）联合二甲双胍治疗能改善卵巢功能及胰岛功能，调节血脂水平。其原因为，二甲双胍能通过抑制肝糖原分解，促进机体对葡萄糖的吸收，降低肝糖产生，并增加其组织对胰岛素的敏感性，改善胰岛功能[9]。同时，该药能降低胰岛素水平，抑制雄性激素合成，改善机体内分泌紊乱现象，从而改善患者的卵巢功能[10]。本研究结果显示，观察组治疗后的TG、TC、LDL-C 水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），说明屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）联合二甲双胍可通过不同作用机制调节患者血脂水平，减少疾病危险因素，改善远期预后。本研究结果还显示，两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明二甲双胍的安全性高。

综上所述，采用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）联合二甲双胍治疗PCOS 患者，能有效改善其卵巢功能及胰岛功能，调节血脂水平，安全性高。