装载方法对纸塑包装器械压力蒸汽灭菌湿包的影响分析

柳宝贝 王冰冰

1 厦门大学附属第一医院消毒供应部 （福建 厦门 361000）

2 厦门大学附属第一医院胸外二科 （福建 厦门 361000）

内容提要：压力蒸汽灭菌是医院消毒供应中心的首选灭菌方式，可以确保耐湿耐热的医疗器械得到最好的消毒，但在灭菌过程中还存在一定的风险性，必须要结合实际情况展开综合性分析，以此有效解决湿包问题带来的影响。基于此，本文从压力蒸汽灭菌湿包问题影响因素进行分析，进而针对装载方式展开进一步探讨，明确具体的湿包问题解决策略，以求让医院医疗器械消毒杀菌工作得到顺利进行。

湿包问题是灭菌过程中常见的问题，想要解决这一问题难度较大，不仅会消耗掉大量的时间，相应的解决方法也较为复杂，虽然随着压力蒸汽灭菌技术不断升级，湿包发生率不断下降，但依然存在。湿包问题一旦出现就会导致相应的医疗器械受到污染，严重情况下会引发感染风险。现如今，纸塑包装器械是压力蒸汽灭菌中的主要机械，而装载方法会对湿包问题产生影响，需要展开深层分析。

1.纸塑包装器械压力蒸汽灭菌湿包原因分析

在压力蒸汽灭菌过程中，包装格外关键，包装方式不当，材质选用不当，都会影响到灭菌效果，进而引发湿包问题[1]。根据过往的数据和实践经验来看，需要展开具体的探讨分析，如：带孔式包裹盘引发湿包问题的概率较大，为了解决这一问题，推出了棉花、一次性医疗吸水性纸张等材质，但这些包装材质作为吸水性物质，虽然具有一定的效果，但依然存在湿包概率[2-4]。在此基础上，提出了纸塑包装材料，由于其密封性能优良，能形成高效的抗菌屏障，且能起到稳定的抑菌作用，已逐渐成为一种新兴的、广泛应用于临床的包装材料。采用一次性纸张和塑料包装的无菌产品，其保质期以6个月为最佳，也是目前医疗市场上最为常见的一种包装方式[5-9]。最为关键的是，这种纸塑复合包装材料能见度高，可避免颗粒污染，可用无菌方式开启[10,11]。

各种医用器械设备之间的消毒包装尺寸差异较大，如果采用统一的消毒降温时间，很容易出现湿包问题。虽然纸塑包装材料可以解决包装带来的湿包问题，但将其应用在压力蒸汽灭菌湿包中，也会因为装载方式而出现湿包问题，这也是本文内的研究重点内容。灭菌装载过程中如果出现包装堆叠、混放等问题都会影响到灭菌效果，出现湿包问题。尤其是纸塑包装材料，平放或者叠放都会引发相应的湿包问题[12,13]。因此，必须要对灭菌装载问题展开深层次的探讨。针对装载方法对纸塑包装器械压力蒸汽灭菌湿包的影响来看，在无菌包装装载过程中，如果将无菌的棉花与上面的消毒袋相混合或叠加，将使上面的消毒袋在消毒过程中出现很多凝结液，这些凝结液会滴到下面的消毒袋上，从而形成湿包。由于这种纸和塑料包装材料的特殊性，所以在消毒时，高压蒸汽的进出都是由其合成的医疗纸张来完成的，如果是平着或者是叠着进行消毒，那么在消毒的时候会积累很多水蒸汽，在消毒完成之后，因为突然的降温，袋子里面会出现水雾，这就造成了湿包的产生。而当装货总量不足5%时，则容易出现“小容量”效果，容易引起“湿包”[14]。

2.针对装载方式分析压力蒸汽灭菌湿包问题影响因素

由上可知，压力蒸汽灭菌设备、消毒对象、包装、装载等方式，都会引发湿包问题，而经过前文分析可知，随着纸塑包装材料在市面上得到了广泛应用，因为包装所引发的湿包问题得到了一定的控制，但也带来了新的问题，针对装载方式展开进一步分析，明确具体的干预措施，以此降低湿包问题出现概率[15]。压力蒸汽灭菌包有水分的将被视为消毒不合格，所以，要做好无菌包装和湿包装的跟踪工作。在不同的负载方法下，压力蒸汽灭菌包的湿包率差别很大，使用合适的装载方法进行消毒，可以大大降低压力蒸汽灭菌包的出现。

根据湿包测试表格的数据分析，单一物料的纸塑包装采用网篮装载，纸面对塑料面垂直间隔的单层装载的方法进行杀菌时，杀菌包的湿包率值为0；用棉花包裹的外面的干货，用吸湿布料包裹，用穿孔的金属容器进行单次消毒，压力蒸汽灭菌包的湿度可达0。单独纸塑包装的产品消毒适合采用网状隔开，纸面对塑料面垂直放置；用棉花包裹的外面有孔洞的金属容器适合于一层装药。

造成湿包的根本因素是由于无菌包装在消毒时吸附了太多的凝结水，或者凝结水没有及时排放。怎样进行包装，以有效地防止无菌袋在消毒时产生过量的凝结水。对纸、塑料单盒内的金属器具产生湿包的成因进行分析，认为高压蒸汽杀菌是目前最安全、有效的杀菌手段，是目前医疗机构使用的首要选择。消毒时需要的水蒸汽为湿热状态，不可避免地会产生凝结水，如果没有充分地进行烘干，就会产生湿包，湿包会在包装袋内部和外部产生一条不间断的流体管道，从而打破了包装袋中的微生物屏障，从而很容易让微生物通过这些湿润管道进入到包装袋中的无菌物中，从而引起污染[16]。传统的纸塑金属设备的消毒装填方式有一定的不足，为了保证其直立放置在消毒篮中，两个袋子必须紧贴在一起，所以袋子与袋子的间隔很小。在消毒的时候，包中充满了蒸汽而膨胀，包与包之间相互挤压。在进入真空程序抽取消毒包中的蒸汽的时候，由于消毒包之间的距离很近，所以水分的抽取受到阻碍，从而造成了包中的剩余。若每一无菌篮内装有较多的金属工具，则各捆间的紧密程度增大，烘干效率降低，且潮湿程度加重[17]。此外，消毒工序完成后，在30min的降温期间，因为两个袋子互相紧挨着，会对水蒸汽的气化造成影响，导致湿包的出现加剧[18]。

利用消毒篮及可移动托架来装填纸塑单包装金属器具的优越性在对其产生的成因进行了剖析后，针对目前纸塑单包装设备的装填不足，采用消毒篮及可移动托架来装填纸塑单包装设备[19]。在装填时，按照设备的规格，将对应间隔的托架放在不锈钢消毒篮中，并放在对应的托架上，这样在消毒时，托架上就会产生一个相对固定的空间[20]。消毒初期，袋中的水蒸汽也易于排出，消毒袋可以随意扩张，消毒完成后可以顺利排出水蒸汽，物品可以得到足够的烘干[21]。通过对实验结果的分析，结果表明，通过采用特殊的消毒篮和可移动的托架，可以将纸塑料单袋金属器械的湿包率从36.06%下降到0.54%，并且将单袋金属器械的99.46%进行了干燥，这样就可以确保再利用的金属器械的无菌性。此外，也没有出现过蒸汽烘干之后，纸张表面会出现水印的情况，并且包装依然可以保持干净和美观[22]。但是需要特别留意的是，要按照纸塑包装器械的各种规格，选择对应的消毒篮和可移动的支架，每个包之间的间隔至少要达到2.5cm，这样可以防止在纸塑单包装的金属仪器在装载过程中，两个包之间会相互挨着[23]。

不恰当的装载方式与湿包的产生有直接的联系，除此之外，装载过量会妨碍消毒工艺中的蒸气排放，消毒制品与消毒容器内的凝结水相接触，造成湿包；消毒完毕未立即打开炉门，使消毒设备降温后，水蒸气在消毒设备和消毒袋中凝结，形成湿包。因此，消毒工序完成后，要立即将消毒壶的盖子开启，借助消毒壶的残余温度，将水蒸气放出去[24]。

在使用高压水蒸气进行消毒时，由于水蒸气从消毒机的水蒸气入口流入，从上向下逐渐填满消毒机的空隙，然后浸润到消毒箱中，最后通过水蒸气出口排放到消毒罐外面。这个试验组将纸塑包装的金属牙钳叠加了三层，然后再进行了重新的叠加，分别是：密底兰篮载荷和有孔的金属容器，它们是在上下两层叠加的情况下进行的。这样，在消毒的时候，在蒸气从上面向下面渗透的时候，会遇到很大的阻碍，从而影响了正常的通风过程。残留在包装箱中的水蒸气渗透和烘干过程中的水蒸气不能从包装箱中排出，导致包装箱中产生水分；在比较试验中，将一套金属齿钳的夹紧间隔垂直放置在网篮里，使蒸气从顶部向下穿透时，受到较小的阻力，使水蒸气容易透过，降低了水分的积累，从而导致了干预湿包的产生。在采用网篮的情况下，与密底篮的情况相比，采用间隔放置的情况下的灭菌湿包率要低于密集放置的情况，同时，在纸塑包装产品中，纸面与塑面垂直放置的情况要好于纸面，因此，在塑料面向塑面垂直放置时，灭菌湿包的情况也会降低。袋中物料受潮导致凝结水过多，在没有吸水性布料的情况下，杀菌工艺产生凝结水过多粘在金属表面，无法被高效蒸发而产生湿包；吸水性布料帮助水分扩散，有利于水分二次蒸发，所以正确地应用吸水性布料可以降低水分起泡[25]。

3.针对装载方式分析压力蒸汽灭菌湿包问题控制策略

3.1 创新多元化装载方式

由于医疗器械及消毒设备的不断改进，采用更优良的防水材料及更准确的医疗检验技术，将有助于降低与“湿包”有关的问题。目前市面上有一种用不锈钢制成的纸塑料包装消毒用品隔离架，它可以将纸塑料包装用品垂直放置在消毒隔离架上，两个袋子分开，并留出一定的间隔，在消毒过程中，水蒸汽可以很方便地穿过，冷气也可以很方便地排出，从而降低了“湿包”的出现[21]。不仅如此，还有一些技术人员设计、制造可调式的医用消毒用品搁架篮，并依据纸塑包装的尺寸来调整搁架篮中的隔板之间的距离，使其与纸塑包装在放置篮中隔架上的距离保持一致，并将待消毒的纸塑包装，以纸与塑料之间的距离为准，以纸张与塑料的接触为准，将待消毒纸塑包装按纸张与塑料表面的先后顺序竖直或斜放于搁架篮中，从而减少了高压水蒸汽消毒后出现的湿包现象，从而保障了其消毒品质，保障了医学的安全性。

3.2 打造高素质人才队伍

根据不完全统计，在甲级医院的压力蒸汽灭菌工作规范化完成率只有25.9%。因此，要减少湿包的发生，关键是要加强员工自身的业务素质与业务技能。尤其是因为装载方法所造成的纸塑包装器械压力蒸汽灭菌湿包问题，随着工作人员专业素质的提高，可以有效避免。因此，有必要在技术训练计划中，强化医护人员压力蒸汽灭菌技术训练，并制定出相应的作业标准。比如：定期组织检查包装人员学习包装的有关知识和要求，灭菌人员要对灭菌器的规范操作流程进行培训，并对装载、灭菌、卸载的相关理论知识和操作技能进行定期的考核等。另外，培养工作人员的谨慎意识，意识到湿包的重要性，防止由于人为原因造成的湿包。压力蒸汽灭菌牵涉多个部门、多个环节，想要最大程度规避湿包问题，就要将工作重点细化，建立多学科管理小组，提升管理质量，进而减少湿包的出现。在压力蒸汽灭菌过程中，管理小组应对灭菌器编号、灭菌批次、包装材料、包装内容物、湿包性质、操作者等信息进行详细的记录，并且对具体装载方式进行检查，确保管理本身的连续性。

4.总结

综上所述，湿包是影响医疗器械产品品质和控制的关键因素，其产生是导致产品杀菌不成功的重要因素，因此，在生产实践中必须予以关注。本文回顾了高压蒸汽消毒湿包的判定标准，分析了产生湿包的原因，并对其进行了总结和总结。对压力蒸汽灭菌湿包产生影响的因素有很多，而且错综复杂，在锅炉系统、灭菌设备、器械因素、包装因素、装载、冷却卸载环境以及时间等方面都有很大的作用，而这些因素所涉及的一些具体的因素，都与工作人员的操作有很大的关系，它们都属于可预防、可控制因素。消毒供给中心要强化每一个步骤管理，加强化专门人才的培养与技术的培养，用先进的管理手段来对加工过程进行优化，用新的技术来提升杀菌品质，用标准的包装模具来进行标准化，并且要对杀菌器材进行定期的检查与维修，在已有的有针对性的管理方法前提下，还要对其进行改进，防止出现湿包现象，保证杀菌效果。