无偿献血者梅毒感染状况分析与防范对策

李筱园 倪修文 屠佳燕 孙佳怡 罗振 高闻 徐睿

梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种全身性慢性传染病，主要通过性接触、母婴以及血液传播。新中国成立后，我国采取了一系列综合干预措施，将梅毒感染率控制在较低水平，但改革开放以来，随着经济快速发展、人口大量流动、性观念发生改变等因素，梅毒又呈现广泛传播趋势，对血液安全造成了严重影响[1]。本次研究对2019～2021年嘉兴市无偿献血者梅毒感染状况进行回顾性分析，并提出相关防范对策，保证临床用血安全。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月至2021 年12 月嘉兴市无偿献血者标本186 294 份，所有献血者血液标本均严格按照《献血者健康检查要求》和《全血及成分血质量要求》检查。

1.2 试剂和仪器 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（ELISA法）（分别用试剂1和试剂2代称）；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（由富士瑞必欧生产），EVO150 全自动加样仪（由瑞士Tecan 生产），FAME24/20全自动酶免处理仪（由瑞士Hamilton生产），SUNRISE酶标仪（由瑞士Tecan生产）。

1.3 方法 对每份无偿献血者血液标本采用2 个厂家生产的ELISA-TP 抗体试剂同时检测，对单试剂或双试剂检测不合格标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（treponema pallidum particle agglutination test，TPPA）试剂进行确认试验。所有检测操作和结果判定都严格按照试剂说明书进行。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计数资料进行χ2检验。设P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同年份梅毒筛查结果和确认结果情况186 294份标本中，共检出ELISA-TP阳性457份，经TPPA试验确认后阳性205份。结果见表1。

表1 2019～2021年无偿献血者梅毒筛查和确认结果情况

由表1 可见，2019～2021 年无偿献血者梅毒TPPA确认阳性率比较，差异无统计学意义（χ2=4.11，P＞0.05）。

2.2 ELISA-TP 阳性标本和TPPA 确认试验结果关系见表2

表2 梅毒ELISA-TP阳性结果和TPPA确认结果关系

由表2可见，试剂1阳性标本TPPA 确认阳性符合率为1.27%，试剂2 阳性标本TPPA 确认阳性符合率为4.90%，两种试剂ELISA-TP 阳性标本TPPA 确认阳性符合率为83.83%。

2.3 TPPA确认阳性献血者人群分布见表3

表3 205 例梅毒确认阳性献血者人群分布

由表3可见，男性和女性梅毒确认阳性率比较，差异无统计学意义（χ2=0.00，P＞0.05）；不同年龄段梅毒确认阳性率比较，差异有统计学意义（χ2=70.94，P＜0.05），其中以55～60 岁年龄段梅毒确认阳性率最高；不同文化程度梅毒确认阳性率比较，差异有统计学意义（χ2=103.05，P＜0.05），以小学学历梅毒确认阳性率最高；不同职业梅毒确认阳性率比较，差异有统计学意义（χ2=77.58，P＜0.05），以工人梅毒确认阳性率最高。

2.4 ELISA-TP 阳性标本S/CO 值与TPPA 确认结果间的关系见表4

表4 ELISA阳性标本S/CO值分布与TPPA确认结果/例

由表4可见，随着S/CO值的提高，ELISA阳性的TPPA 确认阳性符合率就越高，差异有统计学意义（χ2=432.63，P＜0.05）。

3 讨论

近年来，我国的梅毒防治取得了一定成效，梅毒的传播和流行得到有效的遏制[2]。但在血液筛查中，梅毒依然是导致血液报废的主要原因之一，造成血液资源的浪费。本次研究结果显示，嘉兴地区2019～2021年平均梅毒筛查阳性率为0.25%，平均梅毒确认阳性率为0.11%，与嘉兴地区2009～2013 年研究结果相比，阳性率均有所降低[3]。献血人群梅毒流行率为0.11%，低于湖州地区（0.22%）[4]、南昌地区（0.13%）[5]、武汉地区（0.27%）[6]、深圳地区（0.24%）[7]。嘉兴地区献血者梅毒感染率处于较低水平。

通过对205 例TPPA 确认阳性献血者的信息进行分析，在不同年龄段中，以35～54 岁人群居多，这与该年龄段人群性活跃度高有关[3]，45～60 岁年龄段梅毒确认阳性率最高，这类人群献血人数不多，但确认阳性率最高，可能因为梅毒属于可治愈性疾病，死亡病例不多，治愈后，抗体终身携带，故而梅毒阳性人群随着年龄增长而积累[6]。在不同文化程度上，梅毒确认阳性率随着学历的升高而降低，可能文化程度越高，对梅毒的了解越多，自我保护意识也越强[8]。在不同职业中，工人梅毒确认阳性率最高，可能与嘉兴地区流动人口较多，工人多为外地人，常年离家，自我保护意识缺乏有关[3,8]。

本次研究中梅毒筛查采用两种ELISA 试剂，试剂1梅毒确认阳性符合率为1.27%，试剂2梅毒确认阳性符合率为4.90%，说明单试剂ELISA 检测阳性多为假阳性，同时单试剂检测又存在漏检的风险。在本次研究中，联合两种厂家的试剂可增加梅毒检出率，双试剂检测阳性TPPA 确认阳性符合率明显高于单试剂检测，说明双试剂检测策略可以提高检出准确性。通过统计分析ELISA-TP阳性的S/CO值发现，随着S/CO值的提高，TPPA确认阳性符合率也越高，与相关研究TPPA确认结果与ELISA-TP筛查试验S/CO 值呈高度正相关报道一致[9,10]。此外，本次研究44 例ELISA-TP 筛查试验灰区标本，经TPPA 检测确认后，均为阴性，可见取消灰区设置可以减少不必要的血液和试剂浪费。

综上所述，通过对嘉兴地区梅毒感染情况和流行病学特征的分析，应加强对一般人群的无偿献血知识的宣传和教育，建议从年轻、高学历、学生、军人、公务员、医务人员等低危人群中招募无偿献血者；其次做好献血前的健康征询与梅毒抗体胶体金法快速筛查，从源头上降低检测阳性率；最后科学合理地选择梅毒检测方法，在提高检测准确性同时尽可能地避免漏检和假阳性，减少血液资源浪费和经血传播梅毒的风险，从而更好地保障临床用血安全。