自拟健脾化湿方联合益生菌对泄泻型肠易激综合征患者中医证候及病情改善的影响

杨学琴

（南京市江宁中医院肛肠科，江苏南京 211100）

肠易激综合征（IBS）是一种肠道疾病，患者多表现为反复腹部疼痛、排便习惯改变、大便性状异常等。研究发现，该病是多种因素共同作用的结果，与患者情绪变化密切相关，以中青年女性为主要发病群体[1]。现阶段，临床治疗IBS 多采用止泻、通便、解痉、改善肠道微生态等药物， 多数患者服药后症状可得到缓解，但病情易反复发作，对其生活质量造成严重影响。中医依据IBS 的发病特点，将其归为“泄泻”“腹痛”等范畴，为脾虚气滞、情志不畅、饮食失调、内感外邪之证，IBS 病位在肠道，但以脾胃等脏腑失和为主，脾虚湿盛为主要病机，亦是病情发展的关键，因此，治疗当以运脾化湿为重点[2-3]。基于此，本研究选取本院2020年1 月—2022 年10 月收治的80 例泄泻型肠易激综合征患者为对象，探究自拟健脾化湿方联合益生菌治疗的效果。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院肛肠科门诊收治的80 例泄泻型肠易激综合征患者为研究对象， 采用随机数字表法分为两组。 对照组（n=40）：男13 例，女27 例；年龄25～59岁，平均年龄（36.42±7.61）岁；病程12～72 个月，平均病程（48.62±15.92）月。观察组（n=40）：男11 例，女29例；年龄23～62 岁，平均年龄（38.14±7.76）岁；病程12～72 月，平均病程（49.19±15.69）月。两组患者的各项一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经院医学伦理委员会批准。

纳入标准：（1）西医诊断符合《2020 年中国肠易激综合征专家共识意见》[4]中肠易激综合征的相关标准，均伴有反复性腹痛、腹胀、腹部不适感。（2）中医诊断符合《2017 版肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》中脾虚湿盛证的相关标准，主症：大便性状异常，呈现稀溏状，腹部隐隐作痛；次症：体力活动或者受凉后，疼痛加剧，神色疲倦；舌脉象：舌质淡、边可有齿痕、舌苔白腻、脉象虚弱。（3）知情并同意参与本研究。排除标准：（1） 器质性疾病引起或存在胃肠道手术史者。 （2）合并心脑血管疾病、肝、肾功能异常、凝血/造血功能异常、恶性肿瘤或精神疾病者。 （3）处于特殊时期女性（怀孕、哺乳）。（4）有药敏反应者。（5）同时参与其他临床研究者。 （6）临床资料缺失者。

1.2 方法

两组患者均接受常规药物治疗。 给予其匹维溴铵片（MYLAN LABORATORIES SAS，国药准字HJ 20160396，规格：50 mg/片）口服，1 片/次，3 次/d。

对照组采用益生菌治疗。给予患者地衣芽孢杆菌活菌颗粒（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字S20073008，规格：0.5 g）口服，1 袋/次，3 次/d。观察组在对照组基础上采用自拟健脾化湿方治疗。组方：炙黄芪10 g、党参10 g、茯苓10 g、防风6 g、升麻9 g、芡实12 g、乌梅10 g、柯子肉12 g、陈皮6 g、蜜炙甘草6 g、焦六神曲10 g、麸炒白术15 g。 1 剂/d，水煎取汁300 mL，于早晚饭后各服用150 mL。

两组均治疗4 周。

1.3 观察指标

（1）中医证候积分：参考《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见（2017）》、《中药新药临床研究指导原则（2022）》制定评分标准，依据无、轻、中、重，将主症计为0、2、4、6 分，次症计为0、1、2、3 分，记录患者的主、次症积分及总分。

（2）生活质量：采用肠易激综合征生活质量量表（IBS-QOL）对患者进行评估，该量包括焦虑不安、影响生活、躯体意念、担心健康、挑食、社会功能、性功能、人际关系等8 个方面，共34 个条目，每一方面得分转换后均为0～100 分，评分越高说明生活质量越好。

（3）临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则（2002）》[5]制定疗效评定标准。采用尼莫地平法对本次研究临床疗效予以评估。 R=（治疗前中医证候总积分-治疗后中医证候总积分）/治疗前中医证候总积分×100%。 痊愈：患者症状、体征完全消失，R≥95%；显效：患者症状、体征明显改善，70%≤R＜95%；有效：患者症状、体征有所改善，30%≤R＜70%；无效：患者症状、体征均无改善，R＜30%。

1.4 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。 中医证候积分等计量资料用（±s）表示，采用t 检验；临床疗效等计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验。 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候积分比较

治疗前，两组的主症积分、次症积分及中医证候总积分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项中医证候积分均降低，且观察组的主症积分、 次症积分及中医证候总积分均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组中医证候积分比较[（±s），分]

表1 两组中医证候积分比较[（±s），分]

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

组别主症总积分治疗前 治疗后次症总积分治疗前 治疗后总积分治疗前 治疗后对照组（n=40）观察组（n=40）t 值P 值6.42±2.13 6.58±2.09 0.339 0.735 2.53±0.62*1.17±0.45*11.228 0.000 4.59±1.12 4.61±1.21 0.077 0.939 2.15±0.63*1.81±0.51*2.653 0.010 11.01±3.25 11.19±3.30 0.246 0.806 4.68±1.25*3.08±0.96*6.420 0.000

2.2 两组生活质量比较

治疗前，两组的IBS-QOL 中各维度评分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的IBSQOL 中各维度评分均升高，且观察组的焦虑不安、影响生活、躯体意念、担心健康、挑食、社会功能、性功能、人际关系评分均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组IBS-QOL 评分比较[（±s），分]

表2 两组IBS-QOL 评分比较[（±s），分]

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05

组别焦虑不安治疗前 治疗后影响生活治疗前 治疗后躯体意念治疗前 治疗后担心健康治疗前 治疗后对照组（n=40）观察组（n=40）t 值P 值61.58±6.42 60.69±7.17 0.585 0.560 70.15±5.26#74.26±8.92#2.510 0.014 56.36±7.51 56.49±6.29 0.084 0.933 60.18±7.33#64.69±7.69#3.268 0.002 71.59±6.24 72.46±5.69 0.652 0.517 77.42±5.52#81.45±8.52#2.511 0.014 33.69±7.81 34.63±6.58 0.582 0.562 43.12±7.52#46.78±7.42#2.191 0.031组别挑食治疗前 治疗后社会功能治疗前 治疗后性功能治疗前 治疗后人际关系治疗前 治疗后对照组(n=40)观察组(n=40)t 值P 值42.78±9.11 44.12±7.25 0.728 0.469 52.35±2.87#55.11±4.63#3.204 0.002 53.45±6.25 55.15±7.26 1.122 0.265 61.06±5.64#64.23±6.59#2.311 0.023 70.45±5.19 70.46±5.69 0.008 0.993 74.45±5.13#79.16±6.42#3.625 0.001 62.35±6.45 62.69±8.45 0.202 0.840 67.45±6.44#71.45±9.56#2.194 0.031

2.3 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组临床疗效比较[n(%)]

3 讨 论

IBS 是肠道疾病， 在全球范围内的发病率高达10%～22%，且患者年龄分布广泛。 既往研究针对该病进行深入研究，认为其与胃肠道功能、内脏敏感度、脑肠轴调节异常、肠道内部微生态改变、精神紧张等因素密切相关[6]。 现阶段，临床多采用药物治疗IBS，但迄今为止尚无特效药物能达到肯定的治愈效果。益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，可定植于人体肠道、生殖道内，有效改善宿主肠道微生态平衡，减轻肠道上皮细胞的炎性反应，还可促进免疫系统的发育与成熟，提升巨噬细胞的吞噬功能，对IBS 患者的肠道有较好的改善、平衡作用。 然而，单独采用益生菌治疗的效果有限，故临床应考虑将其与其他药物联合使用。

近年来，中西医结合治疗成为了现代医学发展的新趋势。中医对IBS 病机的认识与西医不尽相同，多认为脾虚、湿盛是其发病重要病因。脾脏喜燥厌湿，湿气过盛则脾脏运化失调，正如《景岳全书》泄泻中记载：“泄泻直奔，无不由于脾胃......若饮食不洁、起居不慎、脾胃受损，则水反为湿，谷反为滞......而泻痢作矣”[7]。 因此，调节脾胃、化湿祛瘀是治疗泄泻型IBS 的重要方法。

本研究所用自拟健脾化湿方由麸炒白术、 芡实、柯子肉、炙黄芪、茯苓等多种药材构成，针对脾虚湿滞的病机，可提升脾胃运化能力，祛除湿气，标本兼顾。组方中，麸炒白术源于《脾胃论》，可治脾胃失和、运化失常之症；芡实可入心、肾、脾、胃四经，具有补脾止泻、开胃助气的功效；柯子肉可入肺经、大肠经，具有收敛止泻之效；炙黄芪归肺、脾经，对于虚乏无力、食欲不振、大便稀溏症状有效；茯苓归心、肺、脾、肾经，具有利尿通便、宁心安神、健脾祛湿的功效；防风具有祛风，胜湿，解热、镇痛、抗菌的作用；升麻归肺、脾及大肠经，具有祛邪透疹的效果；乌梅顺畅下焦元气，可清热解烦、安心、涩肠；焦六神曲具有健脾和胃、消食化积、止泻的功效[8]。 纵观全方，以健脾中和，消食导滞、镇痛止泻、渗利湿浊为主要功效，可标本兼治，祛邪扶正。 现代药理研究表明，观察组治疗后的主症积分、 次症积分及中医证候总积分均低于对照组，IBSQOL 中各维度评分均高于对照组， 治疗总有效率高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 表明自拟健脾化湿方联合益生菌治疗泄泻型IBS 的疗效要优于单一益生菌治疗。 究其原因：自拟健脾化湿方中的药材均为燥脾、淡渗、清凉、疏利、酸收之品，在健脾利湿的同时，兼可止痛、祛邪、消食、止泻，改善患者的临床体征，提升治疗效果。中医治疗以整体观念、辨证治疗为特点， 突出强调人体是一个完整的有机个体，与外界的环境存在密切关系，自拟健脾化湿方可整体调节患者的生理功能，达到“阴平阳秘”状态，从宏观、整体上改善其生理机能与生活状态[9-10]。

综上所述，泄泻型IBS 患者采用自拟健脾化湿方联合益生菌治疗的效果显著， 可改善中医证候积分，提高生活质量，值得临床推广使用。