简易版生育压力量表的汉化及信效度检验

王 萌,王晓丽,汪梦迪,万盈璐*

1.华中科技大学同济医学院附属协和医院,湖北430030;2.华中科技大学同济医学院护理学院

不孕症是指女性有正常性生活且无避孕措施的情况下一年以后未能成功受孕。据世界卫生组织(WHO)数据显示,截至2020年,全球约有10%的女性患有不孕症[1],其中一半的不孕夫妇寻求辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)[2]。研究表明,在治疗期间,病人往往会受到社会舆论、家庭矛盾、经济等因素影响,心理压力较大,甚至影响其生活质量[3-4]。目前,国内多使用Newton等[5]编制的生育压力量表(Fertility Problem Inventory,FPI)对ART助孕病人进行生育压力评估,但该量表缺乏特异性,在正常人群以及不孕不育病人中均有应用[6-7],且条目多、耗时长,填写较麻烦。基于此,本研究引入简易版生育压力量表即哥本哈根多中心社会心理不孕症-生育压力量表(Copenhagen Multi-Centre Psychosocial Infertility-Fertility Problem Stress Scale,COMPI-FPSS)[8],并验证其中文版在我国接受ART助孕病人中的信效度,以期为ART助孕病人提供简短、可靠的特异性心理测评工具。

1 研究方法

1.1 量表汉化

1.1.1 简易版COMPI-FPSS量表

COMPI-FPSS量表是由Schmidt等[9]研制出针对不孕病人心理状况的特异性量表,简易版COMPI-FPSS量表[8]是由Schmidt等于2017年根据COMPI-FPSS量表简化而来,减少了量表条目,并未改变其可靠性。简易版COMPI-FPSS量表包括个人领域(条目1～3)、婚姻领域(条目4～6)、社会领域(条目7～9)3个维度,共9个条目。其中条目1和条目4采用Likert 5级计分法,按照“非常不同意、有点不同意、既不同意也不反对、有点同意、强烈同意”依次赋值1、2、3、4、5分,其余条目按照“完全没有、有一点、有一些、很多”依次赋值1、2、3、4分,得分越高表明病人治疗期间压力越大,得分在前30%的病人被认为具有较高的生育压力。在丹麦、匈牙利、德国、希腊等国家多中心、大样本的调查显示,该量表具有可靠性、有效性以及跨性别不变性,验证性因子分析结果显示模型适配度良好。

1.1.2 量表的翻译

取得量表原作者授权后,按照Brislin模式对量表进行翻译[10]。具体过程如下:1)翻译:2名护理专业研究生根据原量表独立进行翻译,意思表述与原量表保持一致,得到2个版本后由研究者进行综合,形成翻译整合版量表;2)回译:邀请2名未看过原量表的具有海外留学经验的医学博士将初版量表回译成英文版,研究者将2个回译版本进行综合后与原量表进行对比、分析,形成回译整合版;3)将回译整合版量表在小组内经讨论做出修改后与原量表作者进行确认,形成中文版量表的初版。

1.1.3 专家函询与文化调试

本研究进行2轮文化调试,共邀请10名专家对中文简易版COMPI-FPSS初版进行函询。10名专家中,辅助生殖技术专家4名、妇产科专家3名、公共卫生学专家1名,护理教育专家2名。均为本科以上学历,其中硕士学历4名。各位专家根据自身丰富的临床经验或教学经验以及相关专业知识对量表各条目的相关性及文化符合程度进行评价,对表述有问题或相关性不强的题目进行修订,最终形成中文简易版COMPI-FPSS。根据专家意见,在语言表达方面做出如下修改:将“不孕”均修改为“生育相关问题”,以避免不必要的冲突;条目“不孕对身体方面造成的压力程度”修改为“生育相关检查和治疗对身体方面造成的压力程度”;条目“不孕对处理公婆(岳父母)关系造成的压力程度”修改为“生育问题对处理和配偶父母关系造成的压力程度”;“不孕对与朋友相处造成的压力程度”修改为“生育问题对自己和有孩子的朋友相处造成的压力程度”等。

1.1.4 预调查

选取武汉市某三级甲等医院生殖门诊的20例ART助孕病人进行预调查,在调查过程中询问该量表有无歧义、是否便于理解,形成最终的中文简易版COMPI-FPSS。

1.2 量表的信效度检验

1.2.1 研究对象

采用便利抽样法选取2022年4月—8月在辅助生殖门诊就诊的280例病人进行问卷调查。纳入标准:1)符合WHO对不孕不育的诊断标准[1];2)在生殖中心进入辅助生殖周期治疗;3)知情同意并自愿参加本研究。排除标准:1)存在精神类疾病。

1.2.2 资料收集

研究者采用一般资料调查表、中文简易版COMPI-FPSS进行纸质版问卷或问卷星调查。在调查前向病人介绍本次调查的目的、意义以及相关资料的保密性,同时介绍问卷填写方法和注意事项。调查对象独立填写后当场收回并检查有无缺项、漏项。剔除资料填写不全或填写时间少于60 s的问卷。本研究共发放问卷280份,有效问卷266份,有效回收率为95%。

1.3 统计学方法

数据由双人核对后录入,采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。一般资料采用频数、构成比(%)描述;采用相关性分析、临界比值法等评价量表条目的相关性和鉴别度;量表的信度采用Cronbach′s α系数进行评价;量表的内容效度采用专家咨询法评价,结构效度采用探索性因子分析评价,检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 研究对象一般资料

本次研究共调查ART助孕病人266例,年龄为(31.7±4.5)岁;不孕年限:<2年122例(45.9%),2～5年91例(34.2%),>5年53例(19.9%);不孕原因:女性因素158例(59.4%),男性因素49例(18.4%),双方因素17例(6.4%),不明原因42例(15.8%);接受ART治疗次数:1次182例(68.4%),2次或3次74例(27.8%),≥4次10例(3.8%);治疗方法:人工授精(artificial insemination,AI)42例(15.8%),体外受精胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)130例(48.9%),卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)35例(13.2%),其他(植入前胚胎遗传学诊断技术、冻胚移植等)59例(22.2%)。

2.2 中文简易版COMPI-FPSS的信效度检验结果

2.2.1 项目分析

1)相关系数:量表各条目得分与量表总分的相关系数为0.633～0.841(P均<0.05),表明条目与量表同质性高,未有条目删除;2)临界比值:将中文简易版COMPI-FPSS总分进行高低分组,前27%(≥22分)(高分组)与后27%(≤15分)(低分组)进行独立样本t检验,各条目临界比为10.604～20.436,差异均有统计学意义(P<0.001),表明该量表9个条目具有良好鉴别度,量表所有条目予以保留。

2.2.2 效度检验

2.2.2.1 内容效度

本研究共邀请10名专家进行量表相关性评价,采用Likert 4级评分法,1分为不相关,4分为非常相关。第2轮专家询函结果显示,除第9条“生育问题对自己和朋友相处造成的压力程度”外,其余量表条目水平的内容效度指数(I-CVI)为0.85～1.00,量表水平的内容效度指数(S-CVI)为0.85(与原作者沟通后作者建议保留第9个条目)。

2.2.2.2 结构效度

探索性因子分析显示,该量表KMO值为0.843,Bartlett球形检验值为1 283.353,P<0.01,表明中文简易版COMPI-FPSS满足因子分析条件,可进行下一步分析。采用主成分分析法和方差最大旋转法提取特征值>1的公因子,结果显示共提取2个公因子,提取后分别命名为:社会家庭影响、个人影响,累积方差贡献率为65.1%。累计贡献率在60%以上即表示因子的可靠性,提示汉化后的量表有良好的结构效度。各条目因子载荷均>0.4,未有删除。见表1。

表1 中文简易版COMPI-FPSS探索性因子分析结果

2.2.3 信度检验

中文简易版COMPI-FPSS的Cronbach′s α系数为0.867,量表各维度Cronbach′s α系数分别为0.842和0.771;折半信度Spearman-Brown系数为0.806。该量表内部一致性较高,条目内在相关性较强,中文简易版COMPI-FPSS信度良好。

3 讨论

3.1 中文简易版COMPI-FPSS具有良好鉴别度和同质性

本研究结果显示,中文简易版COMPI-FPSS各条目临界比值为10.604～20.436,P均<0.001,表明该量表9个条目具有良好鉴别度,量表所有条目予以保留;量表各条目得分与总分的相关系数为0.633～0.841,均>0.4,表明该量表同质性较好。

3.2 中文简易版COMPI-FPSS具有良好信度

信度是指量表所测得结果的可靠性,通常采用内部一致性、折半信度或重测信度等指标评价[11]。本研究结果显示,中文简易版COMPI-FPSS的Cronbach′s α系数为0.867,各维度量表Cronbach′s α系数为0.771,0.842,内部一致性较好,可信度高;折半信度为0.806。当量表的Cronbach′s α系数>0.80,各维度Cronbach′s α系数>0.70,折半信度>0.80时,认为量表内部一致性信度较好[12],表明中文简易版COMPI-FPSS具有良好的可靠性和稳定性。

3.3 中文简易版COMPI-FPSS具有良好效度

效度是指研究工具反映期望测量变量的程度,常用内容效度、结构效度等评价[11]。本研究中内容效度由10名专家评定,该量表I-CVI≥0.85,S-CVI为0.85,处于较高水平。当内容效度指数>0.780时,表示量表内容效度较好[13];结构效度采用探索性因子分析,各因子载荷均>0.4,累积方差贡献率>60%,表明该量表结构效度较好。

3.4 实用性

目前,国内关于生育压力量表在正常人群、不孕不育病人等群体中均有使用,无特异性且条目数多,不方便填写。本研究引入仅9个条目简易版COMPI-FPSS对ART助孕病人进行压力评估,为其进行生育压力筛查提供了简短、方便、可靠的测评工具。

4 小结

中文简易版COMPI-FPSS信效度良好,经调试后可用于测评我国ART助孕病人的生育相关压力。该量表条目数量较少,作答时间短,便于填写,且信效度良好,可作为特异性评价工具适合在辅助生殖门诊开展使用,通过评估ART助孕病人的心理压力状况,提醒医务人员对压力较大病人及时给予心理干预,减轻其负面情绪。后期可扩大样本量以及样本来源进一步研究,以期为临床早期筛查生育压力较大的ART助孕病人和相关研究提供科学可靠的评价工具。