药师干预对质子泵抑制剂合理使用的影响

孙飞　马继敏　杨晶晶　赵悦姣　龚汉明

【摘要】  目的    分析药师干预前后质子泵抑制剂合理使用情况，评估药师在质子泵抑制剂合理使用中的作用。方法    HIS系统中导出药师干预前后云南新昆华医院质子泵抑制剂使用情况，分析质子泵抑制剂的药物使用频度（DDDs）及药物利用指数（DUI）；按照抗菌药物管理模式随机抽取2021年上半年（药师干预前）及2021年下半年（药师干预后）各180份使用制剂泵抑制剂的患者病历进行合理性评价。结果    该院质子泵抑制剂使用主要为预防用药，使用频次最高的是兰索拉唑肠溶片及泮托拉唑肠溶制剂。经药师干预后，质子泵抑制剂 DUI达标数增加，且病历不合理率低于干预前，差异有统计学意义（P<0.05）。結论    药师干预可提高质子泵抑制剂合理使用。

【关键词】  质子泵抑制剂；药师；干预；合理使用

Effects of pharmacist intervention on rational use of proton pump inhibitors

Sun Fei，Ma Jimin，Yang Jingjing，et al.The Yunnan New Kunhua Hospital，Kunming，Yunnan  650032

【Abstract】 Objective    Analyze the rational use of proton pump inhibitors before and after the intervention of pharmacists in our hospital， and evaluate the role of pharmacists in the rational use of proton pump inhibitors. Methods     The use of proton pump inhibitors in the whole hospital before and after pharmacist intervention was derived from HIS， and the drug use frequency （DDDs） and drug utilization index （DUI） of proton pump inhibitors were analyzed; According to the management mode of antibiotics， 180 medical records of patients using preparation pump inhibitors in Yunnan new Kunhua hospital in the first half of 2021 （before pharmacist intervention） and the second half of 2021 （after pharmacist intervention） were randomly selected for rationality evaluation . Results    Proton pump inhibitors in our hospital are mainly used as preventive drugs， and lansoprazole enteric coated tablets and pantoprazole enteric coated preparations are the most frequently used. After intervention by pharmacists， the number of proton pump inhibitor Dui reaching the standard increased， and the unreasonable rate of medical records was lower than that before intervention， the difference was statistically significant （P < 0.05） . Conclusion     Pharmacist intervention can improve the rational use of proton pump inhibitors.

【Key Words】  Proton pump inhibitor；Pharmacist；Intervention；Rational drug use

中图分类号：R969        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）01-0126-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.01.041

质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）是具有相同作用机制的一类用来抑制胃酸分泌的药物，广泛用于治疗酸相关性疾病及预防应激性胃黏膜病变等。但随着该类药物使用的增加，不合理用药现象也日益突出，既增加了药品不良反应发生率，又加重了患者经济负担。为此，国家卫生健康委合理用药专家委员会在2020年12月颁布了《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》，云南新昆华医院医务部门参考抗菌药物管理模式，督促临床药师积极参与管理质子泵抑制剂合理应用，提高了应用该药的合理性。本研究通过对该院2021年1—6月（药师干预前）和2021年7—12月（药师干预后）质子泵抑制剂的合理用药情况进行统计，分析质子泵抑制剂在药师干预前后的使用情况，评价药师在合理用药中的作用。

1    资料与方法

1.1    一般资料    随机抽取2021年1—6月该院使用质子泵抑制剂出院病历，每月随机抽取30份病历，共计180份作为干预前组；随机抽取2021年7—12月该院使用质子泵抑制剂出院病历，每月随机抽取30份病历，共计180份作为干预后组。

1.2    方法    干预前药师未实施质子泵抑制剂合理应用管理。干预后实施药师参与的质子泵抑制剂合理应用管理，具体措施如下：（1）全院开展PPIs使用知识讲座，分析不合理用药案例，并对重点不合理科室进行科室用药宣讲。（2）监测科室PPIs使用情况，及时反馈不合理用药情况，并纳入绩效考核管理中。

1.3    评价标准    （1）以药物利用指数（drug utilization idex，DUI）作为各PPIs临床合理用药指标。（2）以《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》为主，结合药品说明书、《质子泵抑制剂预防性应用专家共识》《应激性溃疡防治专家建议（2018）》《预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见》《质子泵抑制剂优化应用专家共识》等进行用药合理性评价。

1.4    观察指标    （1）干预前后PPIs使用情况：统计干预前后各PPIs使用量及天数，计算各PPIs用药频度及药物利用指数。用药频度（DDDS）=药物在一定时间范围内消耗总量/该药物限定日剂量。药品用药频度和药物使用频率成正比，频度越大药物使用次数越多。DUI=DDDs/实际用药天数，DUI在0.8～1.2判定为合理[1]。（2）干预前后PPIs使用不合理情况：随机抽查干预前及干预后使用PPIs病历各180份，记录用药目的、科室分布情况及不合理原因等。

1.5     统计学方法    利用SPSS 23.0统计学软件对数据进行分析，计数资料以率（ % ） 表示，采用 χ² 检验，P< 0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    药师干预前后质子泵抑制剂总体使用情况    药师干预前全院使用PPI病历1 020份，干预后全院使用PPIs病历884份。PPIs使用品种包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑、雷贝拉唑口服及注射剂型。干预前后兰索拉唑肠溶片及泮托拉唑肠溶制剂药物使用频度均大，说明该院使用兰索拉唑及泮托拉唑较多。干预前DUI>1.2的药品有6个，DUI<0.8有2个；干预后DUI>1.2的药品有3个，DUI<0.8有2个，见表1。

2.2    药师干预前后合理用药情况比较    随机抽查干预前及干预后各180份病历进行病历点评，该院质子泵抑制剂使用主要以预防为主，且干预前49份不合理（27.22%），干预后29份不合理（16.11%），差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3    不合理病历科室分布    干预前后抽取使用质子泵抑制剂的患者病历各180份，分布于13个科室，干预前血液内科、心内科、呼吸内科、肝胆肿瘤及缓和医学科对于PPIs的需求量较大，使用比例均超过10％，且从使用合理情况上来看，PPIs不合理使用率较高。经药师干预后，各临床科室PPIs使用不合理率较干预前均降低，见表3。

2.4    不合理病历原因情况    与干预前相比，干预后总不合理病历频次降低，但无适应用药及用法用量不适宜仍是PPIs不合理用药的主要原因，见表4。

3    讨论

3.1    干预前后PPIs的DDDs及DUI情况    鉴于DDDs值来源不一致，本研究PPI、DDDs值以《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版》及《预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见》中标准剂量为依据，其中注射用泮托拉唑（80 mg）及注射用艾司奥美拉唑（40 mg）在本次研究中主要用于上消化道出血，其DDDs值参照说明中治疗上消化出血剂量均为80 mg。表1中数据提示干预前后兰索拉唑肠溶片（15 mg）及泮托拉唑口服制剂（20 mg/40 mg）DDDs大，说明这两种药物使用最多，这可能与该院大多为老年患者，合并心脑血管疾病，大多使用氯吡格雷等抗血小板药物有关。而PPIs与氯吡格雷的相互作用存在争议，有研究[2]认为氯吡格雷与PPI可产生相互作用，在与氯吡格雷联用时宜选用泮托拉唑与雷贝拉唑，但庞军等[3]的研究表明除奥美拉唑与艾司奥美拉唑外，其余PPIs均不影响氯吡格雷抗血小板疗效，也有研究[4-5]表明氯吡格雷与PPIs联用并不会增加心血管事件的发生，认为可以联用。而本研究判定除奥美拉唑与艾司奥美拉唑外的PPIs与氯吡格雷联用时均为合理。

DUI是药物利用评价（drug utilization review，DUR）的一个核心指标，可作为快速判别临床用药是否安全合理的参考标准。有研究表明[1]， DUI在0.8～1.2范围内可用来初步评价PPI 临床用法用量的合理性。本研究中干预前DUI在0.8～1.2范围内的PPI有6个，干预后有8个，其中有5个从大于1.2降至范围内，说明经药师干预后，PPI的用法用量合理性得到了提高。

3.2    干预前后PPIs使用合理情况分析    应激性溃疡（stress ulcer，SU）是指机体在各类严重创伤、危重疾病或严重心理疾病等应激状态下发生的急性胃肠道黏膜糜烂、溃疡等病变，严重者可并发消化道出血甚至穿孔，可使原有疾病的程度加重及恶化，增加病死率。使用PPIs预防SU的疗效已被临床研究证实并被广泛使用，但随之而来的是PPIs被严重滥用。本研究随机抽取药师干预前与干预后各180份病历进行点评，结果表明，干预前后该院PPIs使用均以预防为主，主要分布于血液科、心内科等科室。除此之外，本研究中药师干预前PPIs不合理使用率为27.22%，与国外研究报道[6]PPIs不合理使用率基本相符，但经药师干预后，不合理率下降至16.11%。分析PPIs使用不合理原因，无适应证用药及用法用量不适宜为该院PPIs用药不合理的主要原因。PPIs无适应证用药主要体现在预防性使用方面，具体表现为化疗前给予预防化疗后呕吐及不满足抗血小板药物联用PPIs指征。PPIs用法用量不适宜主要体现在应给予口服而选用静脉给药，及未给予标准剂量等。

综上所述，该院使用PPIs存在不合理情况，主要为无适应证用药及用法用量不适宜等，藥师干预对提高PPIs的合理使用有显著效果，并通过院内知识讲座及药物使用监测等，积极为广大医务人员及患者提供用药咨询和宣传合理化用药知识，保障PPIs用药的安全性、有效性、经济性。

参考文献

[1]    张啟智，张郁葱，向大雄，等.质子泵抑制剂临床应用的药物利用指数评价与分析[J].中南药学，2018，16（4）：548-552.

[2]    中华医学会老年医学分会.老年人质子泵抑制剂合理应用专家共识[J].中华老年医学杂志，2015，34（10）：1045-1052.

[3]    庞军，张钲，白明，等.氯吡格雷与质子泵抑制剂联合应用于冠心病患者经皮冠状动脉介入术后安全性与疗效的meta分析[J].中国循环杂志，2014，29（8）：578-582.

[4]    中国药学会医院药学专业委员会，中华医学会临床药学分会，《质子泵抑制剂优化应用专家共识》写作组. 质子泵抑制剂优化应用专家共识[J].中国医院药学杂志，2020，40（21）：2195-2213.

[5]    PHILIP O K， LAUREN B G，MARCELO F V.Guidelines for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease[J].Am J Gastroenterol，2013，108（3）：308-328.

[6]  SAVARINO V，DULBECCO P，BORTOLI N D，et al.The appropriate use of proton pump inhibitors（PPIs）：need for a reappraisal[J].Eur J Intern Med，2017，37：19-34．

（收稿日期：2022-10-19）