注射用丹参多酚酸盐用于冠心病心绞痛治疗的临床效果观察

卢甲 马培尧

（河南省胸科医院心血管内科 郑州 450003）

冠心病心绞痛属常见心内科疾病，是由于冠状动脉狭窄或痉挛造成心脏供血不足，导致心肌负荷增加，出现急剧的暂时性缺血与缺氧综合征，多发于老年人，且随年龄增加，动脉壁持续变硬，冠心病心绞痛发生风险逐渐上升，已成为威胁人民生命健康的重大卫生问题[1～2]。该病临床表现为心前区疼痛、气短、胸闷等，以发作性胸痛为特点，心绞痛发生后痛感增强，同时疼痛放射至臂内侧和肩背等位置，并于数分钟内逐渐消失，但发作频繁，若不及时控制极易发展为心肌梗死，甚至死亡[3]。西医认为冠心病心绞痛的发病与脂质代谢紊乱、致炎因子聚集密切相关，因此西医治疗以抗炎、调脂、稳定斑块为主[4]。中医认为该病属“胸痹”范畴，由本虚标实、气血瘀积所致，故治疗以活络通脉、补益气血为关键，丹参具有活血散瘀、清心除烦之功效，注射用丹参多酚酸盐由中药材丹参经现代制药技术精制而成，具有拮抗动脉粥样硬化、抑制血栓形成、抗氧化损伤等多种作用。本研究选取120 例冠心病心绞痛患者作为研究对象，探究冠心病心绞痛患者应用注射用丹参多酚酸盐对其各项指标的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按随机数字表法将2021 年6 月至2022 年6 月医院收治的120 例冠心病心绞痛患者分为对照组和研究组，各60 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究经医院医学伦理委员会审核批准（伦理审批号：2020LI085）。

表1 两组一般资料对比（±s）

表1 两组一般资料对比（±s）

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1.2 入组标准 纳入标准：西医符合《内科学》[5]中冠心病心绞痛相关诊断标准，并经心电图和心肌酶学检查证实；中医符合《中医内科常见病诊疗指南—中医病证部分》[6]中胸痹气滞血瘀证型，主症为胸痛固定不移，次症为胸闷、心悸、唇舌紫暗、脉细涩；加拿大心血管病学会（CCS）心绞痛分级≤Ⅲ级；患者及家属签署知情同意书；临床资料完整。排除标准：其他原因导致的胸痛；伴有心律失常；合并心肌梗死、心力衰竭；合并恶性肿瘤、严重心肝肾功能障碍、凝血功能障碍、自身免疫性疾病；存在经皮冠状动脉治疗史；高血压和糖尿病无法控制；有严重精神疾患、智力障碍；依从性差，无法配合完成本研究；对本研究使用药物不耐受。

1.3 治疗方法 对照组采取降血压、降血糖、调血脂等一般基础治疗，口服酒石酸美托洛尔片（国药准字H20058292）治疗，12.5 mg/次，2 次/d；口服阿司匹林肠溶片（国药准字H13023762）治疗，75 mg/次，1 次/d；口服盐酸地尔硫卓片（国药准字H10920025）治疗，30 mg/次，3 次/d；口服单硝酸异山梨酯片（国药准字H20093478）治疗，20 mg/次，1次/d，并叮嘱患者养成良好的作息习惯、调整饮食。心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片（国药准字H37021445），1 片/次。研究组在此基础上加用静脉滴注注射用丹参多酚酸盐（国药准字Z20050249）200 mg+5%葡萄糖注射液250 ml，1 次/d。两组均持续治疗2 周。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。治疗后临床症状显著改善，心电图检测恢复至正常范围，心绞痛发作次数减少＞80%为显效；治疗后临床症状得到缓解，心电图S-T 段降低，较治疗前回升≥0.05 mV，但未至正常水平，心绞痛发作次数减少50%～80%，日常活动轻微受限为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）心绞痛发作情况。记录两组患者治疗前后心绞痛发作次数、持续时间和硝酸甘油用量。（3）血脂指标。包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C），采用全自动生化分析仪检测。（4）血液流变学指标。包括全血比黏度高切、血浆比黏度、血小板黏附率，采用全自动血液流变仪检测。（5）致炎因子水平。包括白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C-反应蛋白（CRP），采用酶联免疫吸附法检测。（6）不良反应。记录头晕、呕吐、皮疹等不良反应发生情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计数资料以%表示，采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组心绞痛发作情况对比 治疗后研究组持续时间短于对照组，发作次数、硝酸甘油用量少于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组心绞痛发作情况对比（±s）

表3 两组心绞痛发作情况对比（±s）

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2.3 两组血脂指标水平对比 治疗前两组血脂指标水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组HDL-C 水平高于对照组，TC、TG、LDL-C 水平低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血脂指标水平对比（mmol/L，±s）

表4 两组血脂指标水平对比（mmol/L，±s）

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2.4 两组血液流变学指标对比 治疗前两组血液流变学指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组全血比黏度高切、血浆比黏度、血小板黏附率低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组血液流变学指标对比（±s）

表5 两组血液流变学指标对比（±s）

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2.5 两组致炎因子水平对比 治疗后研究组IL-6、 TNF-α、CRP 水平低于对照组（P＜0.05）。见表6。

表6 两组致炎因子水平对比（±s）

表6 两组致炎因子水平对比（±s）

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2.6 两组不良反应情况对比 两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表7。

表7 两组不良反应情况对比[例（%）]

3 讨论

近年来，随着我国人口结构的老龄化，冠心病心绞痛发病率逐渐升高[7]。该病发病机制复杂，患者在感染、寒冷、情绪变化等诱因作用下，粥样硬化斑块会发生破裂、移动，引起冠状动脉狭窄，心脏负荷量增加，而心脏血流受阻，会导致心肌缺血、缺氧，引发心绞痛[8～9]。高胆固醇血症引起血管内皮损伤和血管通透性增加是粥样硬化斑块形成的关键，血流动力学和血管内皮改变均参与血管内皮损伤过程，血管内皮受损后血小板黏附于血管壁释放出炎症介质，可促进单核细胞释放，增加血小板黏附率，加速动脉粥样硬化进展[10～11]。

中医将冠心病心绞痛归于“胸痹、心痛”范畴，病因在于外邪内侵导致气血逆乱痹阻，发作以标实为主，表现为血瘀证，故中医治疗该病的关键在于活血化瘀、通络止痛[12～13]。本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组，治疗后，心绞痛发作次数、硝酸甘油用量少于对照组，持续时间短于对照组，血脂指标和血液流变学指标均优于对照组，IL-6、TNF-α、CRP水平均低于对照组（P＜0.05），且两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。表明冠心病心绞痛采用注射用丹参多酚酸盐治疗疗效显著，可有效调节脂代谢，抑制炎症反应，利于改善血流动力学指标，缓解心绞痛情况，且用药安全性较高。丹参具有活血养血、通心包络之功效。丹参多酚酸盐是从丹参中提取的水溶性活性成分，具有抗P 选择素的作用，可减少由肾上腺素和二磷酸腺苷作用产生的血小板聚集，降低血小板黏附率；此外，丹参多酚酸盐可作用于心血管内皮清除自由基，抑制LDL-C 氧化情况，改善血脂指标，控制动脉粥样硬化进程和心绞痛进展[14～15]。丹参多酚酸盐的主要成分为丹参乙酸镁，含量超过80%，其余为丹参乙酸镁的同系物，其中含量最高的个体成分丹酚酸A 和丹酚酸B 活性最强，可有效保护血管内皮，间接起到抑制血小板聚集、增加纤溶酶活性的作用，从而降低血液黏度，改善血液流变学指标，增加血流量，减轻心肌缺氧状况，减少心绞痛发作次数[16]。综上所述，冠心病心绞痛患者应用丹参多酚酸盐治疗效果显著，可有效缓解心绞痛发作症状，降低致炎因子水平，改善血脂指标和血液流变学指标，且用药安全性较高。