荧光免疫微流定量检测急性心肌梗死三联的临床诊断价值

黄光秀 廖美艳 池 青 廖思钦 邹文毕

（佛山市三水区人民医院，佛山 三水 528100）

急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）是临床最为常见的心血管疾病，近年来随着人口老龄化趋势进程的发展而导致临床就诊例数和比例同期升高，严重威胁患者的生命安全[1]。AMI 具有起病急，早期症状不典型的特点。有研究表明，在AMI 发病3 h 内是抢救的“黄金时间”，若超过6 h才得到救治，死亡率将增加10%-12%[2]。因此能早期、快速地诊断AMI 对降低病死率以及改善患者预后有着重要意义。目前临床上经常使用的较为理想的心肌标志物包括肌红蛋白（Myoglobin，Myo）、肌酸激酶同工酶（CreatineKinase-MB，CK-MB）和肌钙蛋白I（Cardiac troponin I，cTnI）（以下简称心梗三联）[3]。荧光免疫微流定量技术是结合了免疫分析技术和微流控技术，与传统的免疫分析技术比较，具有分析快速、微量检测、易于集成、自动化等特点[4]。本研究旨在评价荧光免疫微流定量检测心梗三联的性能和诊断效果，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2020 年1 月至2021 年12 月间收治的40 例疑似AMI 患者作为研究对象，入组病例均未合并肝肾功能疾病、骨骼及肿瘤疾病，患者临床病例资料完整。40 例患者中经冠脉造影诊断明确的20例AMI 患者作为AMI 病例组，另20 例经临床诊断为冠心病及其他疾病患者作为非AMI 病例组，另选取20 例同期来我院进行健康体检者作为对照组。纳入标准：（1）急性心肌梗死诊断符合2007 年美国心脏病学会和美国心脏学会颁布的指南中急性心肌梗死的诊断标准[4]，且经临床心电图等检查确诊；（2）患者发病至入院时间不超过12 h；（3）患者均为第一次发生急性心肌梗死；（4）患者及家属签署知情同意书。排除标准：（1）损伤性心肌梗死者；（2）合并有严重的其他脏器器质性或功能性疾病者；（3）既往有心脏手术史者；（4）术后住院或者随访过程中死亡者，或者存在沟通、认知障碍者；（5）术后失访者。

1.2 方 法

所有患者均于入院24 h 内采集静脉血3 mL，抗凝处理并充分混匀，高速离心后分别采用全自动干式荧光免疫分析仪（型号：EsLabs hyper i300）、微流控定量试剂盒（浙江东欧诊断产品有限公司提供）及免疫荧光法对三组对象的肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）进行检测，批内精密度及批间精密度均≤10%。本实验均由两组临床经验丰富的检验医师严格按照实验室规定及仪器、试剂说明进行操作完成。以冠脉造影结果为标准对三组价荧光免疫微流定量检测结果进行评价，

1.3 观察指标

统计并比较三组受检对象的cTnI、Myo、CK-MB水平。以cTnI＞0.5 ng/mL、Myo＞100 ng/mL、CK-MB＞5.0 ng/mL 为阳性参考值。进一步对cTnI、Mb、CKMB 单独及联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值进行分析。

1.4 统计学方法

所有受试对象cTnI、Myo、CK-MB 的检测结果数据均采用SPSS 22.0 统计软件进行分析，分类计数资料采用n（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料经正态性检验，符合正态分布的数据均采用±s表示，多组间比较采用单因素方差分析，进一步采用LSD 法进行两两比较，P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 三组一般资料比较

三组患者年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 三组一般资料比较

2.2 三组cTnI、Myo、CK-MB 检测结果比较

AMI 病例组、非AMI 病例组患者的cTnI、Myo、CK-MB 水平均明显高于对照组，AMI 病例组患者的cTnI、Myo、CK-MB 水平均明显高于非AMI 病例组，三组组间差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 三组受检对象的cTnI、Myo、CK-MB 检测结果比较（±s,ng/mL）

表2 三组受检对象的cTnI、Myo、CK-MB 检测结果比较（±s,ng/mL）

注：与对照组比较，*P<0.05；与非AMI 病例组比较，#P<0.05。

组别AMI 病例组非AMI 病例组对照组t 值P 值例数（n）20 20 20 cTnI 0.78±0.90*#0.23±0.23*0.10±0.12 23.578 0.001 CK-MB 3.94±2.11*#2.62±1.17*1.90±1.00 16.986 0.010 Myo 97.58±22.26*#80.16±25.04*13.52±5.11 10.856 0.001

2.3 cTnI、Myo、CK-MB 单独及联合诊断AMI 性能分析

结果显示cTnI+Myo+CK-MB 并联诊断AMI 的灵敏度和阴性预测值最高。cTnI+Myo+CK-MB 并联诊断AMI 的特异度和阳性预测值最高。差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 cTnI、Myo、CK-MB 单独及联合诊断AMI 性能分析

3 讨 论

cTnI、Myo、CK-MB 作为临床检测心肌梗死的三联指标，其临床应用价值和意义获得了广泛的认可。其中cTnI 是心肌损伤特异的、灵敏的标志，在诊断AMI 中具有较高的特异性，通常在AMI 发病3-4 h后，该指标的血清水平便会显著含量升高且持续2周左右；但灵敏度较低，因此在临床上为提高对早期胸痛患者的评估价值，需要与Myo 和CK-MB 检测共同开展[5]；Myo 是存在于心脏和骨骼的横纹肌中的细胞浆蛋白质，具有转运氧气和储存氧气的功能，通常在急性心梗1-2 h 后便会显著升高，而4-12 h 内达到最高值，24 h 后恢复到正常值水平，是诊断急性心肌梗死、早期再度梗死以及观察溶栓治疗后成功再灌注的重要指标，虽然Myo 的灵敏度高于CKMB，但急性肌损伤、多发性肌炎以及急慢性肾功能极度衰竭、严重充血性心力衰竭、长期休克等病理状态也会导致该指标的异常升高[6]；CK-MB 是诊断心肌缺血性损伤的重要指标，通常在症状发生3-8 h内便可检测出异常水平，优点是灵敏度和特异性高，不受体液中其他物质的影响，不足是无法在早期进行检测和评价[7]。

本研究使用微流控定量试剂盒，采用全自动干式荧光免疫分析仪对cTnI、Myo、CK-MB 进行定量检测，并分别评价了单个指标以及联合指标对AMI的诊断效能，结果显示在对心肌梗死三联检测中，不同检测方案以及不同人群之间存在明显的指标差异，进一步验证了心肌梗死三联检测的实用价值，但由于各个指标均存在一定的不足，如何更加精准的完成对三联指标的检测，从而及早对心肌梗死进行诊断和评估成为衡量临床生化检测价值的重要指标[8]。本研究通过引入荧光免疫微流定量检测技术后[9-10]，发现与单一的心肌梗死三联指标以及串联检测技术相比，通过对心肌梗死三联指标进行并联检测能够获得最高的灵敏度和阴性预测值，适用于筛查试验，而对心肌梗死三联指标进行串联检测能够获得最高的特异度和阳性预测值，对AMI 的确证检查有一定的指导意义，符合临床实际研究结果，同时更是验证了荧光免疫微流定量检测技术的实用性[11]，且该技术对检测指标水平具有更高的精准密度测定，从而减少误差，提高检测效率。

综上所述，荧光免疫微流定量检测心肌梗死三联效果较好，对于AMI 临床辅助诊断具有重要意义，因此值得临床推广和应用。