养心氏片治疗气虚血瘀型冠心病PCI术后心绞痛的疗效及对血清hs-CRP水平的影响

戚先伟,戴小华

由于国民生活水平的提高,老龄化和不良生活方式等因素导致冠心病的发病率逐年提高。2020年发布的《中国心血管病一级预防指南》指出,心血管疾病是导致我国人民群众死亡的主要原因之一[1]。冠心病中医辨证分型包括气虚血瘀、气滞血瘀、心血瘀阻等证型,其中气虚血瘀型病人在所有冠心病人中居首位。经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)因其创伤小,可以有效重建血流运输,已经成为治疗冠心病的主要手段[2]。但是PCI术后部分病人会伴有心绞痛等症状,需要使用药物治疗以缓解症状[3]。养心氏片具有益气活血、养心安神、化瘀止痛等功效,是治疗冠心病的常用中成药[4]。本研究旨在观察养心氏片治疗气虚血瘀型冠心病PCI术后心绞痛的疗效及对病人炎性因子超敏C-反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年6月—2021年9月安徽中医药大学第一附属医院心内科收治的冠心病PCI术后气虚血瘀型病人104例,采用随机数字表法分为对照组与养心氏片组。对照组52例,男30例,女22例;年龄(68.25±3.31)岁;合并高血压29例,糖尿病25例,高脂血症20例。养心氏片组52例,男31例,女21例;年龄(69.87±2.90)岁;合并高血压26例,糖尿病25例,高脂血症19例。两组性别、年龄及合并疾病情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 ①西医诊断符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中冠心病诊断标准,并行PCI术[5];②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中的胸痹气虚血瘀型,主症:胸闷或胸痛、口唇爪甲紫暗、皮肤青紫斑或粗糙、舌质紫暗或见瘀斑瘀点、脉沉涩或细脉,次症:心悸、善太息、两胁胃腹胀痛、嗳气、局部刺痛;③签署知情同意书者。

1.3 排除标准 ①不符合上述中医或西医诊断者;②基本资料不全者;③有精神疾病或治疗依从性差者;④对药物过敏者;⑤观察期间出现不良反应者。

1.4 治疗方法 对照组给予基础治疗:口服阿司匹林肠溶片(国药准字:J20171021)100 mg,每晚1次;口服阿托伐他汀钙片(国药准字:H20051407)10 mg,每晚1次;根据病人血压、心率等实际情况给予β阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)等药物。养心氏片组在对照组基础上加用养心氏片(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司生产,国药准字:Z37021102,规格:每片0.6 g,薄膜衣片),每次3片,每日3次。两组治疗周期均为8周。

1.5 观察指标 ①中医证候积分:参照《中药新药临床研究指导原则》自制中医证候积分量表,主症为胸闷或胸痛、口唇爪甲紫暗、皮肤青紫斑或粗糙、舌质紫暗或见瘀斑瘀点和脉沉涩或细5项,分为轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分);次症为心悸、善太息、两胁胃腹胀痛、嗳气、局部刺痛,分为轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)。②心绞痛积分:西雅图心绞痛量表分为5大项、19个条目,5大项分别为躯体活动受限程度(PL)、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意程度(TS)、疾病认知程度(DS),对5大项 19个条目逐项评分,标准积分=(实际得分-该项最低得分)/(该项最高分-该项最低分)×100,评分越高病人生活质量及机体功能状态越好。③心绞痛持续时间:根据病人记录或回忆或亲属记录。④采用胶乳增强的免疫比浊法检测病人血清hs-CRP水平。

2 结 果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 两组治疗前中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组中医证候积分均较治疗前明显降低,且养心氏片组中医证候积分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组中医证候积分比较 单位:分

2.2 两组心绞痛症状积分和心绞痛发作持续时间比较 两组治疗前心绞痛积分、心绞痛发作持续时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,两组心绞痛积分较治疗前升高,心绞痛发作持续时间较治疗前缩短,差异均有统计学意义(P<0.05);养心氏片组治疗8周后心绞痛积分高于对照组,心绞痛发作持续时间均对照组缩短,差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组心绞痛积分和心绞痛发作持续时间比较

2.3 两组血清hs-CRP水平比较 两组治疗前血清hs-CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组血清hs-CRP水平均较治疗前明显降低,且养心氏片组血清hs-CRP水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组血清hs-CRP水平比较 单位:mg/L

3 讨 论

C反应蛋白(CRP)是肝脏或上皮细胞在炎性细胞因子刺激下分泌的炎症标志物,可以与肺炎链球菌的荚膜多糖形成复合物。其主要作用是在机体受到炎症或损伤时参与天然免疫反应,激活补体,增加吞噬细胞的吞噬能力[7-8]。健康状态下,人体血浆中CRP含量较低。因此,在早期的研究中,CRP仅被认为是血管炎症的标志物,与冠心病的关系不明显。但是随着研究的深入,人们发现冠状动脉粥样硬化的形成过程中不可避免地出现炎症反应。而CRP与冠心病、心绞痛等心血管疾病症状之间的关联也越来越受到认可与重视[9-10]。因此,采用高灵敏方法检测获取的hs-CRP表达水平,可用于诸如感染性疾病、血管疾病等疾病的早期诊断和临床鉴别[11]。养心氏片是由老中医周次清创立的临床经验处方,由人参、黄芪、丹参、醋延胡索、山楂、党参、灵芝、葛根、当归、淫羊藿、地黄、黄连、炙甘草等13味中药组成[12]。其中黄芪、人参作为君药,可以固元安神;丹参、延胡索、山楂合为臣药,辅佐君药发挥效用;党参、灵芝、葛根、当归益气养血,共同合为臣药。以上诸药合用,可以达到以补为养,以通为养,以安为养的效果,具有益气活血、扶正固本,养心安神之功效[13]。现代医学研究发现,养心氏片可以改善心肌代谢,降低耗氧,增加血流量等作用[14-16]。在多种心血管疾病中,养心氏片均展现了良好的治疗效果[17-19]。

本研究发现,养心氏片可缓解气虚血瘀型冠心病病人PCI术后心绞痛的临床症候,并进一步降低病人血清hs-CRP水平。