康复新液联合奥美拉唑对HP阴性胃溃疡的疗效分析

刘旭, 管小倩, 郝迁, 张彦

保定市第一中心医院,河北保定 071000

胃溃疡是临床常见消化系统疾病,该病发病率高,治疗周期长,且易复发,如不及时治疗可造成胃出血及胃穿孔,甚至发展成胃癌,严重威胁患者的生命健康[1]。有研究指出,抑制胃酸分泌,促进胃黏膜修复是治疗胃溃疡的关键。奥美拉唑作为一种质子泵抑制剂,是治疗胃溃疡的常用药物,但停药后易复发,具有一定不良反应,不建议长期使用[2]。康复新液是一种中药合剂,不良反应少,可快速修复各类溃疡,且具有抗炎作用[3]。将康复新液与奥美拉唑联合用于消化性溃疡患者,其疗效及其血清学指标如何少见报道,因此本文对此进行了研究,以期为临床提供参考。

1 资料和方法

1.1 研究对象

选取本院2019年11月—2021年11月收治的幽门螺杆菌(helicobacter pylori,HP)阴性胃溃疡患者108例,随机均分为对照组和联合组。对照组男30例,女24例,年龄(45.67±10.34)岁,病程(3.25±1.70)年;体质指数(body mass index,BMI)(20.37±3.25)kg/m2。联合组男33例,女21例,年龄(43.28±10.62)岁,病程(3.67±1.48)年;BMI(20.16±3.08)kg/m2。两组基础资料比较差异无显著性(P>0.05)。纳入标准:①符合《消化性溃疡病诊断与治疗规范》中关于胃溃疡的诊断标准[4],经胃镜及病理检查确诊为胃溃疡;②HP阴性,均为活动期胃溃疡;③年龄20～65岁;④病例资料完整;⑤近期未服用其他抗溃疡药物。排除标准:①胃肠道恶性病变及恶性肿瘤;②心、肝、肾等脏器功能不全;③妊娠或哺乳期的女性;④感染性及免疫系统疾病;⑤HP阳性胃溃疡;⑥对本研究药物过敏;⑦接受过胃肠道手术;⑧精神障碍及依从性差。本研究符合本院医学伦理委员会要求,并得到审核批准([2020]061号)。所有患者及家属知情且签署知情同意书。

1.2 治疗方法

两组患者均指导饮食,并进行常规对症治疗。对照组给与注射用奥美拉唑(华北制药股份有限公司,国药准字H20066772)静脉滴注,40 mg/次,1次/天。联合组在对照组基础上,给与康复新液(昆明赛诺制药股份有限公司,国药准字Z53020054)口服,10 mL/次,3次/天。两组均持续治疗2周。

1.3 临床疗效的判定

参照胃溃疡临床疗效[5]标准:①治愈为治疗后临床症状全部消失,溃疡愈合或仅有轻微瘢痕;②显效为治疗后临床症状明显缓解,溃疡面缩小>70%;③有效为治疗后临床症状有所好转,溃疡面缩小>50%;④无效为治疗后临床症状无改善,溃疡面缩小<30%。显效加有效为总有效。对两组治疗期间不良反应发生情况进行记录。

1.4 观察指标

于治疗前及治疗2周后,取患者空腹8 h以上静脉血5 mL,3 000 r/min离心10 min,取血清,于-20 ℃保存待测。采用时间分辨荧光免疫分析法检测血清胃蛋白酶原Ⅰ(pepsinogen I,PGⅠ)、PGⅡ水平。采用酶联免疫吸附测定法检测血清高迁移率族蛋白B1(high mobility group box 1,HMGB1)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumornecrosis factor-α,TNF-α)及C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平。所用试剂盒均购自北京佳科生物技术公司,检测过程由专业人员严格按说明书操作完成。

1.5 统计学分析

2 结 果

2.1 两组临床疗效的比较

治疗2周后,联合组治疗总有效率高于对照组(P<0.05;表1)。治疗期间对照组恶心、腹泻、嗜睡、口干分别为2、1、3、1例,联合组恶心、腹泻、嗜睡、口干分别为2、1、2、1例,两组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(12.96%比11.11%;P>0.05)。

表1 两组临床疗效的比较(n=54) 例(%)

2.2 两组PG、HMGB1水平的比较

与治疗前比较,两组治疗后PGⅠ、PGⅡ、HMGB1均有降低,且联合组较对照组降低更明显(P<0.05;表2)。

表2 两组血清PG、HMGB1水平的比较(n=54)

2.3 两组炎症因子水平的比较

与治疗前比较,两组治疗后CRP、TNF-α及IL-6均有降低,且联合组较对照组降低更明显(P<0.05;表3)。

表3 两组血清炎症因子水平的比较(n=54)

3 讨 论

胃溃疡主要是由HP感染、长期服用非甾体类抗炎药、胃排空障碍、遗传易感性等因素引发,是消化内科常见的一种慢性疾病[6]。奥美拉唑是一种可有效抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂,常用于治疗消化性溃疡。康复新液是一种中药生物制剂,临床主要用于溃疡、烧伤、创面感染及消化系统疾病。本文探讨康复新液联合奥美拉唑治疗HP阴性胃溃疡患者的疗效及对血清学指标的影响,发现联合组治疗总有效率较对照组高;治疗2周后,联合组CRP、TNF-α、IL-6较对照组低;提示两药联合可提高HP阴性胃溃疡患者的临床疗效,减轻患者炎症水平。究其原因,奥美拉唑可选择性作用于胃黏膜壁细胞,抑制胃壁细胞质子泵酶的活性,快速对胃酸分泌起到抑制作用[7];而康复新液中的多种氨基酸、表皮生长因子及肽类活性物质等作用于受损组织,可促进血管新生,加速坏死组织脱落,使肉芽组织快速生长,快速修复各类溃疡及创伤创面;同时康复新液中还含有丰富的糖氨酸,可活化非特异性免疫功能细胞,增强吞噬细胞对病原物质的吞噬作用,分泌多种活性物质来提高机体免疫功能,起到抗炎、抗菌、消肿、抗感染等作用[8];两药联合从不同途径发挥作用,从而使疗效得到提高,炎症水平明显降低。

PG是一种胃蛋白酶前体,可存在于人体的胃液、尿液及血清中。PGⅠ、PGⅡ是PG的两个亚类,其具有高灵敏度和高特异性,是早期胃癌筛查的有效方法。有报道表明,血清PG水平可显示胃黏膜的状态和功能,当胃黏膜发生病变时,PGⅠ、PGⅡ会出现异常升高[9]。HMGB1是一种广泛存在于哺乳动物体内的DNA结合蛋白,也是一种促炎因子,当其释放至细胞外时,可参与介导炎症反应[10]。本研究中,联合组治疗2周后PGⅠ、PGⅡ、HMGB1较对照组低,提示两药联合可降低HP阴性胃溃疡患者的血清PG及HMGB1水平。究其原因,奥美拉唑可抑制胃酸分泌,对胃黏膜起到保护作用;康复新液促进了细胞增殖和新生肉芽组织增长,加快坏死组织的脱落,同时加速病损组织修复,两种药物联合作用于机体,改善了胃溃疡患者的临床症状,降低了血清PGⅠ、PGⅡ、HMGB1水平[11]。在本研究中,两组总不良反应发生率比较无明显差异,可能是因为两组患者均遵医嘱,按时按量用药,减轻了不良反应症状,且康复新液属于中药制剂,临床暂未发现不良反应症状。由于本研究中两种药物主要用于活动期胃溃疡患者,未对胃溃疡活动期、愈合期、瘢痕期进行分期比较,且本研究临床样本量有限,存在一定局限性,后期研究时可增加样本量,并对胃溃疡患者进行分期研究。

综上所述,康复新液联合奥美拉唑针剂可提高HP阴性胃溃疡患者的临床疗效,改善其血清指标,且安全性高,值得临床应用推广。