复方玄驹胶囊治疗弱精症男性不育患者的疗效分析

谈小林，卞廷松，杨光，刘勇

常州市中医医院男科，江苏常州 213000

男性不育症在临床上越来越常见，且发病率逐年升高，其中弱精症是导致不育症的主要因素，据统计显示，约有46%的男性不育症患者是因弱精症造成，给患者心理、生活及家庭造成严重伤害[1]。临床研究发现，随着生活节奏加快、生活方式改变，加之环境污染、饮食不良、运动量减少等原因，均会导致男性出现不育症，但对于男性不育症的发病机制临床尚不清楚，因此临床对于男性不育症的治疗未有特效药物，一般采用激素及抗生素等治疗手段，虽有一定效果，但容易对精子的形成存在抑制作用[2]。有研究指出，中医可通过补肾疗法达到治疗不育症的效果[3]。本研究选取2019年3月—2022年6月在常州市中医医院治疗的43 例男性不育症患者实施复方玄驹胶囊进行治疗，旨在探讨对生殖功能、精液质量、生活质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的86 例男性不育症患者，随机数表法分为对照组、观察组，各43 例。对照组年龄26～37 岁，平均（33.40±3.18）岁；结婚时间1～4年，平均（2.66±1.05）年。观 察 组年 龄27～38 岁，平 均（33.79±3.74）岁；结婚时间1～5年，平均（1.71±1.20）年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准，患者或家属知情同意。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①超过一年配偶未孕；②精子前向运动（progressive motility, PR）在32%以下，精子浓度在15×106/mL 以上，精液体积在1.5 mL 以上，液化时间在60 min 以内，pH 值7.2～8.0 之间，正常形态精子在4%以上[4]；③患者配偶生殖功能正常；④婚后性生活正常且无避孕行为；⑤在入院前1 个月未使用影响精子的药物。

排除标准：①检测为无精症患者；②勃起功能障碍及存在无法射精患者；③具有先天性染色体异常及影响生育能力的疾病患者；④检查为生殖系统畸形及隐睾患者；⑤具有生殖系统手术史患者；⑥具有先天性肝、心、肾功能不全及糖尿病等代谢性疾病患者。

1.3 方法

对照组采用维生素类药物东维力左卡尼汀口服溶液（国药准字H19990372，规格：10 mL∶1 支×18支/盒），用餐时服用，2 支/d，分两次服用。

观察组则增加复方玄驹胶囊进行治疗，采用复方玄驹胶囊（国药准字Z20060462，规格：0.42 g）口服治疗，3 粒/次，3 次/d。

两组患者均连续治疗3 个月。

1.4 观察指标

对比两组患者治疗后的生殖激素水平、精液质量、精浆一氧化氮（nitric oxide in seminal plasma,NO）、精子顶体完整率及生活质量情况。

①对比生殖激素水平：检测两组患者治疗前后的卵泡刺激素、垂体催乳素、雌二醇、睾体生成素、睾酮水平并对比。②对比精液质量参数：患者在采集精液前需要禁欲2～7 d，利用手淫的方式提取精液标本，精液采集后使用计算机辅助精液分析技术检查精子密度、精液量、精子前向运动率、精子总活力。③精浆一氧化氮、精子顶体完整率对比：其中精浆NO 的检测：将精液离心分离出精浆，取上清液精浆置入Ep 管内，在温度为零下20℃的冰箱内恒温保存，当标本收集一定例数后将标本解冻检测精浆NO 水平[5]；精子顶体完整率检测：提前制备吉姆萨染液与瑞氏染液，在常温下保存1 周后方可使用，利用浓度为95%的酒精将液化精液推片固定10 min 左右，风干后使用瑞-吉染液比例为（10∶1）并加入pH 值为6.9 的磷酸盐缓冲液进行染色，染色完成后使用蒸馏水进行冲洗，利用浓度95%酒精将浮色脱掉，干燥后镜下在3个视野内对精子顶体完整率进行计算，精子顶体完整率=顶体完整精子数/精子总数×100%[6]。④生活质量对比：使用健康调查简表（MOS Item Short From Health Survey,SF-36）对治疗前后患者的生活质量进行评价，共包括社会功能、生理功能、情感职能、生理职能、一般健康、躯体疼痛、精神健康、精力8 个方面，每项各100 分[7]。⑤记录两组患者治疗后1 个月配偶怀孕情况。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以(±s)表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者生殖激素水平对比

治疗前，两组患者的卵泡刺激素、垂体催乳素、雌二醇、睾体生成素、睾酮水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组卵泡刺激素、雌二醇水平低于对照组，垂体催乳素、睾体生成素、睾酮水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者生殖激素水平对比[(±s),U/L]

表1 两组患者生殖激素水平对比[(±s),U/L]

组别对照组(n=43)观察组(n=43)t 值P 值卵泡刺激素治疗前5.87±0.66 5.85±0.65 0.142 0.888治疗后5.33±0.42 5.01±0.30 4.066＜0.001垂体催乳素治疗前87.33±3.19 87.50±3.43 0.238 0.812治疗后95.79±4.88 113.50±5.86 15.229＜0.001雌二醇治疗前78.30±5.66 78.47±5.17 0.145 0.885治疗后73.94±3.15 68.04±2.81 9.165＜0.001睾体生成素治疗前3.82±0.15 3.80±0.16 0.598 0.551治疗后4.05±0.19 4.50±0.22 10.151＜0.001睾酮治疗前9.55±0.36 9.58±0.29 0.426 0.672治疗后11.71±0.83 13.96±0.70 13.589＜0.001

2.2 两组患者精液质量参数对比

治疗前，两组患者的精液质量参数（精子密度、精液量、精子前向运动率、精子总活力）对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的精液质量参数均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者精液质量参数对比(±s)

表2 两组患者精液质量参数对比(±s)

组别对照组(n=43)观察组(n=43)t 值P 值精子密度（百万/mL）治疗前19.74±0.21 19.26±0.40 0.608 0.545治疗后30.06±5.18 38.28±5.33 7.252＜0.001精液量（mL）治疗前1.80±0.40 1.83±0.38 0.357 0.722治疗后2.07±0.16 2.49±0.53 4.975＜0.001精子前向运动率（%）治疗前26.91±3.88 26.80±3.18 0.144 0.886治疗后48.63±3.19 59.70±3.85 14.519＜0.001精子总活力（%）治疗前50.41±4.29 50.38±4.70 0.031 0.975治疗后57.94±4.50 66.38±4.92 8.301＜0.001

2.3 两组患者精浆NO 及精子顶体完整率对比

治疗前，两组患者的精浆NO 及精子顶体完整率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的精浆NO 水平低于对照组，精子顶体完整率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者精浆NO 及精子顶体完整率对比(±s)

表3 两组患者精浆NO 及精子顶体完整率对比(±s)

组别对照组(n=43)观察组(n=43)t 值P 值精浆NO 水平（µmol/L）治疗前54.18±7.59 54.37±7.20 0.119 0.905治疗后48.33±5.79 40.30±4.29 7.307＜0.001精子顶体完整率（%）治疗前80.11±5.83 80.35±5.90 0.190 0.850治疗后85.58±4.33 92.40±5.77 6.199＜0.001

2.4 两组患者生活质量指标对比

治疗前，两组患者的生活质量相关指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者社会功能、生理功能、情感职能、生理职能、一般健康、躯体疼痛、精神健康、精力评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者生活质量指标对比[(±s),分]

表4 两组患者生活质量指标对比[(±s),分]

组别对照组(n=43)观察组(n=43)t 值P 值社会功能治疗前43.46±4.69 43.40±4.37 0.061 0.951治疗后69.56±7.77 80.58±9.79 5.782＜0.001生理功能治疗前56.52±4.89 56.34±4.63 0.175 0.861治疗后70.46±5.28 90.72±4.59 18.989＜0.001情感职能治疗前58.33±3.73 59.43±3.82 1.351 0.180治疗后78.54±5.92 90.91±6.11 9.535＜0.001生理职能治疗前60.27±3.17 60.39±5.52 0.124 0.902治疗后71.45±5.68 86.75±4.92 13.351＜0.001

续表4

表4 两组患者生活质量指标对比[(±s),分]

组别对照组(n=43)观察组(n=43)t 值P 值一般健康治疗前62.48±6.67 63.28±6.40 0.568 0.572治疗后75.44±5.33 89.64±4.81 12.970＜0.001躯体疼痛治疗前52.61±4.59 52.29±4.98 0.310 0.757治疗后71.82±3.56 83.69±4.50 13.565＜0.001精神健康治疗前63.89±5.65 63.35±6.76 0.402 0.689治疗后80.54±7.69 93.80±3.48 10.301＜0.001精力治疗前57.83±5.49 57.57±6.46 0.201 0.841治疗后78.75±6.99 89.94±4.66 8.734＜0.001

2.5 两组患者配偶怀孕情况对比

治疗1 个月后，对照组配偶怀孕例数为14 例，怀孕率为32.56%，观察组配偶怀孕例数为25 例，怀孕率为58.14%，差异有统计学意义（χ2=5.677，P=0.017）。

3 讨论

男性不育症的病因较多，环境、生活习惯等均可能造成本病的发生，其中弱精症引起的不育是临床中常见的症状，由于男性不育症病因复杂、发病机制尚不明确，因此临床尚无对症治疗措施，主要通过左卡尼汀口服溶液进行治疗，效果并未达到临床预期水平[8-9]。有研究指出，中医药治疗男性不育症效果显著，可以通过温肾补阳的手段治疗不育症，且中医治疗远期效果好，对患者的损伤较小[10]。复方玄驹胶囊为中成药，具有补肾的功效，为此本研究将其应用于男性不育症的治疗中，为临床提供治疗方案。

男性体内的生殖激素水平是否正常是表明生殖系统是否健康的重要体现，卵泡刺激素、垂体催乳素、雌二醇、睾体生成素、睾酮水平为主要生殖激素指标，主要调节并参与男性的生育能力与性功能，因此临床判定男性生殖激素水平的高低对不育症具有重大意义[11]。精液质量是保证男性正常生育能力的前提，精子密度是精液治疗主要参数，精子密度低容易造成男性不育现象。临床研究发现，当精子密度低于正常值时，精子数量较少，且这部分精子包括畸形、运动能力差等精子，因此并不容易使女性受孕[12]。多数男性不育症患者精子活力较低，精子活力较高时可以正常向前运动，顺利到达输卵管壶腹，与卵子受精，当精子活力较低时则无法顺利受精。另外弱精症患者精液量较少，从而增加不育风险。随着临床对男性不育症深入研究，精子的正常形态也影响精子功能，当发生精子顶体异常现象时容易增加不育症的风险。有研究指出，精浆NO 水平及氧化应激会影响精子活力[13]。精浆NO 过高容易造成精子活动能力下降，增加精子畸形率。

中医将男性不育症归为“精寒”“不育”范畴，病因病机为先天肾精不足，加之后天肾失所养，肾虚导致元气微弱，气血运动不畅，脏腑瘀血阻滞，精液先天不足。因此对于男性不育症的治疗主要以活血化瘀、补肾益精为主[14]。临床中所采用的复方玄驹胶囊为中成药物，其中所含玄驹俗称为大黑蚂蚁，可通络活血、补肝益肾是为君药；淫羊藿可以滋补肾阳、温经通络为臣药；蛇床子可以壮阳补肾，枸杞子可滋阴补肾两药合用为佐药；诸药共用可以达到活血化瘀、滋阴补肾壮阳的功效。现代药理学表明，玄驹中所含的氨基酸可以促进精液质量的提升，枸杞子中的枸杞多糖有助于激发肾功能，淫羊藿中的微量物质能够使生精功能提高，提高精液量，蛇床子能够提高生殖功能，对精子的质量有所帮助[15]。

本研究结果显示，治疗后观察组患者的卵泡刺激素、雌二醇、精浆NO 水平低于对照组，垂体催乳素、睾体生成素、睾酮、精子顶体完整率水平高于对照组（P＜0.05）；治疗后观察组患者的精液质量参数（精子密度、精液量、精子前向运动率、精子总活力）均高于对照组（P＜0.05），说明复方玄驹胶囊可以改善不育症患者的生殖功能，提升精液质量。本研究治疗后观察组患者的精液量为（2.49±0.53）mL 与颜彬等[16]人研究治疗后观察组的精液量（2.48±0.91）mL 相似。另外治疗后观察组患者配偶怀孕率及生活质量评分均高于对照组（P＜0.05），分析认为复方玄驹胶囊通过提升患者精液质量来提升患者的生育能力，治疗后患者检查各项指标均优于治疗前，配偶怀孕概率增加从而患者的生活质量有所提升。

综上所述，复方玄驹胶囊可以改善男性不育症患者的生殖功能及激素水平，提高配偶怀孕的可能性。