柏子养心丸联合归脾汤加减治疗老年原发性失眠的前瞻性对照研究

庞延苹 李明婷 侯晓

摘要 目的：探究柏子養心丸联合归脾汤加减治疗老年原发性失眠的临床疗效。方法：选取2020年6月至2023年6月聊城市第四人民医院收治的老年原发性失眠（心脾两虚型）患者100例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组给予阿普唑仑片治疗，观察组给予柏子养心丸联合归脾汤加减治疗。比较2组疗效、中医症状（多梦易醒、心悸、健忘、头晕目眩、神疲乏力）评分和睡眠结构［总睡眠时间（TST）、睡眠潜伏期（SL）、睡眠效率（SE）、觉醒时间（AT）］的差异。结果：治疗后，观察组的总有效率为94.00%高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；2组的各项症状评分、SL、AT均低于治疗前，TST、SE高于治疗前，且观察组症状和睡眠结构改善程度均优于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论：柏子养心丸联合归脾汤加减对老年原发性失眠患者的疗效显著，能有效改善中医症状，优化睡眠结构。

关键词 柏子养心丸；归脾汤加减；老年；原发性失眠；心脾两虚型

A Prospective Controlled Study on the Combination of Baizi Yangxin Pill and Modified Guipi Decoction in the Treatment of Elderly Primary Insomnia

PANG Yanping1，LI Mingting1，HOU Xiao2

（1 Neurology Department of the Fourth People′s Hospital of Liaocheng city，Liaocheng 252000，China; 2 Geriatric Rehabilitation Department，Liaocheng of the Fourth People′s Hospital of Liaocheng city，Liaocheng 252000，China）

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy of Baizi Yangxin Pill combined with Modified Guipi Decoction in the treatment of elderly primary insomnia.Methods：From June 2020 to June 2023，100 elderly patients with primary insomnia（heart spleen deficiency syndrome） admitted to our hospital were selected as the study subjects，and were randomly divided into a control group（50 cases） and an observation group（50 cases） using a random number table method.The control group was treated with alprazolam tablets，while the research group was treated with Baizi Yangxin Pill combined with Modified Guipi Decoction.Compare the differences in efficacy，traditional Chinese medicine symptom scores（such as frequent dreaming，palpitations，forgetfulness，dizziness，fatigue，and fatigue），and sleep structure［total sleep time（TST），sleep latency（SL），sleep efficiency（SE），and awakening time（AT）］ between the two groups.Results：After treatment，the total effective rate of the study group was 94.00%，which was higher than 80.00% of the control group（P<0.05）.The symptom scores，SL，AT of both groups were lower than before treatment，while TST and SE were higher than before treatment.The improvement of symptoms and sleep structure in the observation group was better than that in the control group（Ps<0.05）.Conclusion：The combination of Baizi Yangxin Pill and Modified Guipi Decoction has a significant therapeutic effect on elderly patients with primary insomnia，which can effectively improve traditional Chinese medicine symptoms and optimize sleep structure.

Keywords Baizi Yangxin Pill; Modified Guipi Decoction; Old age; Primary insomnia; Heart and spleen deficiency syndrome

中图分类号：R338.63；R243  文献标识码：A  doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.12.017

原发性失眠是指除躯体、精神、药物影响外的其他自身因素引起早醒、入睡困难、夜间睡眠觉醒次数增加等表现而影响日间功能的睡眠障碍疾病^［1］。老年患者由于年龄增长导致身体功能减退、免疫功能和认知功能下降，极易产生焦虑、抑郁等负面情绪反应，且常合并冠心病、高血压、糖尿病等慢性病，进一步加重患者的身心负担，是失眠患者的高发人群^［2］。目前临床上主要采用镇静催眠药治疗，以阿普唑仑较为常见^［3］，虽短期疗效显著，但长时间治疗易并发各种不良反应^［4］。因此积极探寻新的安全有效的治疗方法成为当前研究的重点。近年各类中医疗法在失眠患者的治疗中发挥了重要的作用。失眠在中医上存在较多辨证分型，调查显示，由于饮食不节、劳倦太过、情志失常等因素损伤心脾，临床上以心脾两虚型更为常见，治以补虚泻实、调养心脾、宁心安神^［5］。故本研究选择具有上述作用的柏子养心丸联合归脾汤加减来探究其对心脾两虚型老年原发性失眠患者的效果，以期为临床实践提供新的參考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年6月至2023年6月聊城市第四人民医院收治的老年原发性失眠（心脾两虚型）患者100例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。2组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批和患者知情同意。见表1。

1.2 纳入标准 1）符合西医文献^［6］失眠标准，中医文献^［7］中不寐标准和心脾两虚型辨证标准者；2）匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）＞7分者^［8］；3）年龄65～90岁，意识清楚能配合评估和治疗者；4）过去4周未接受其他治疗者。

1.3 排除标准 1）存在躯体、精神、药物影响导致的继发性失眠者；2）存在免疫疾病、恶性肿瘤、全身感染、心肾功能不全、严重颅脑疾病者；3）存在抑郁症、精神分裂等精神疾病者；4）对本研究选用的药物或治疗方法存在使用禁忌者。

1.4 研究方法 对照组应用西药治疗。给予口服阿普唑仑片（福州海王福药制药有限公司，国药准字H35020315）1～2片，每日均睡前30 min服用1次。

观察组应用柏子养心丸联合归脾汤加减治疗。每日2次口服柏子养心丸（山西万辉制药有限公司，国药准字Z14021358）1丸。归脾汤方药如下：酸枣仁20 g、龙眼肉20 g、茯神20 g、党参15 g、白术15 g、当归15 g、黄芪15 g、远志15 g、木香10 g、炙甘草10 g。随证加减：证伴肝阳上亢者加夜交藤、珍珠母各15 g；气郁者加柴胡、郁金各15 g；心悸者加朱砂、龙骨各15 g；痰热内扰者加茯苓、半夏各15 g。每日上药1剂煎煮取300 mL，早晚2次温服。

2组均持续治疗4周，治疗期间禁服其他安眠药物。

1.5 观察指标 1）疗效。痊愈：症状基本消失，PSQI较治疗前下降≥75%。显效：症状显著改善，PSQI下降50%～75%。有效：症状有所好转，PSQI下降30%～50%。无效：症状无明显好转，PSQI下降＜30%^［7］。2）中医症状评分。据相关文献^［7］将多梦易醒、心悸、健忘、头晕目眩、神疲乏力等症状分别计为0、2、4、6分，分数越低提示症状越轻。3）睡眠结构。应用多导睡眠监测仪检测实际睡眠时间（Total Sleep Time，TST）、睡眠潜伏期（Sleep Latency，SL）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）、觉醒时间（Awakening Time，AT）^［9］。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 治疗后，观察组的总有效率为94.00%高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 2组患者中医症状评分比较 治疗后，2组患者各症状评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表3。

2.3 2组患者睡眠结构比较 治疗后，2组患者SL、AT低于治疗前，TST、SE高于治疗前，且观察组改善程度优于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表4。

3 讨论

近年随着老龄化、城镇化进程加快和社会经济的发展，老年原发性失眠发生率逐年升高，据报道，其患病率高达42%，对老年患者的身心健康产生严重影响^［10］。中医学认为，原发性失眠属“不寐”范畴，老年患者由于劳累、思虑太过、血气衰虚、饮食不节致心脾损伤，而心主血脉、神志，脾主运化、统血，心脾受损则气血生化乏源、阴血不足、心神失养而发心脾两虚型不寐^［11］。故治疗以补中益气、健益脾肾、养心安神为宜。

本文选用柏子养心丸联合归脾汤加减进行治疗。归脾汤出自严用和的《济生方》，方中诸药配伍，心脾同治，气血并补，脏腑相调，共奏滋阴养血、养心安神、补气健脾之功效^［12］。柏子养心丸属中成药，由具有滋气补血，养心安神之效的柏子仁、酸枣仁、远志、五味子、炙黄芪、川芎等中药制备而成，与归脾汤加减联合，使得补益心脾、镇静安神作用更佳^［13］。

结果显示，治疗后观察组的总有效率高于对照组；2组患者各项症状评分、SL、AT均低于治疗前，TST、SE高于治疗前，且观察组症状和睡眠结构改善程度均优于对照组。有研究指出，失眠患者的睡眠结构表现为夜间TST缩短，SL延长，AT增加，SE下降^［9］，产生上述结果提示柏子养心丸联合归脾汤加减相比于阿普唑仑片对老年原发性失眠患者的疗效更为显著，能有效缓解相关中医症状，改善睡眠结构。

综上所述，柏子养心丸联合归脾汤加减能显著提高老年原发性失眠患者的疗效，对于改善中医症状和睡眠结构均具有重要作用，值得借鉴。

利益冲突声明：无。

参考文献

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作者简介：庞延萍（1981.02—），女，本科，主治医生，研究方向：中医内科学、神经内科学通信作者：侯晓（1991.03—），女，硕士研究生，主治医生，研究方向：中医内科学、老年病学，E-mail：zhrs666999@163.com