噻托溴铵联合舒利迭对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及生活质量的影响

巩聿清

（山东省广饶县人民医院药剂科，山东东营 257300）

慢性阻塞性肺疾病属于呼吸内科常见病和多发病，本病具有较高的发病率和致死率。 慢性阻塞性肺疾病主要特征为气流受限，且呈进行性发展，具有不完全可逆性，老年人是高发人群[1]。慢性阻塞性肺疾病致病机理复杂多样，吸烟、环境污染和蛋白酶-抗蛋白酶系统紊乱均可致病，临床检查时，常可见患者肺内有T 淋巴细胞、巨噬细胞等明显增加的现象，倘若未及时、规范地治疗，很容易因病情迁延、反复发作而诱发肺心病或呼吸衰竭。 目前，临床上主要采用支气管扩张剂联合吸入糖皮质激素治疗慢性阻塞性肺疾病。噻托溴铵属于长效的抗胆碱类药物，扩张支气管的效果持久而强大， 但其价格高。 基于此， 本研究选取2020 年2 月—2022 年2 月我院收治的100 例慢性阻塞性肺疾病患者为对象，探讨噻托溴铵与舒利迭联合用药对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及生活质量的影响。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院收治的100 例慢性阻塞性肺疾病患者为研究对象。纳入标准：（1）患者理解能力正常；（2）符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准[2]；（3）视力及听力正常。排除标准：（1）有药物过敏史；（2）有造血系统疾病；（3）近2 周内应用过全身性糖皮质激素。 采用随机数字表法将研究对象分为联合用药组和单独用药组，各50 例。 联合用药组患者年龄39 ～79 岁，平均年龄（59.25±6.14）岁；女14 例，男36 例；体质指数14～21 kg/m223 例，22～28 kg/m227 例； 病程9～15 年29例，16～21 年21 例； 肺功能分级Ⅱ级30 例，III 级20 例；病情中度36 例，重度14 例；有吸烟史10 例。 单独用药组患者年龄40～80 岁，平均年龄（60.12±6.08）岁；女15 例，男35 例；体质指数14～21 kg/m224 例，22～28 kg/m226 例； 病程9～15 年28 例，16～21 年22 例；肺功能分级Ⅱ级31 例，III 级19 例；病情中度35 例，重度15 例；有吸烟史11 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该研究经院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

1.2.1 单独用药组

患者吸入舒利迭（葛兰素史克生物医药公司，国药准字H20090240）50 μg 沙美特罗/500 μg 氟替卡松，2 次/d，早晚各1 次，吸入后漱口，4 周为1 个疗程，共用药3 个疗程。

1.2.2 联合用药组

同时在专用吸入器中放入舒利迭（同单独用药组）和18 μg 噻托溴铵粉雾剂（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20090279），让患者放置口腔深处用力吸入，1 次/d，4 周为1 个疗程，共用药3 个疗程。

1.3 观察指标

（1）气流受限程度、运动耐力，分别测量6 min 步行距离（6MWD）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）占预计值百分比（FEV1%Pre）。 （2）肺功能，包括FEV1及其百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC、功能残气量（FRC）、深吸气量（IC）。 （3）病情程度、呼吸困难程度、呼吸问题，分别采用慢性阻塞性肺疾病病情评估测试（CAT）、改良英国MRC 呼吸困难指数（mMRC）、 圣乔治医院呼吸问题调查问卷（SGRQ）评估，评分越低表示患者情况越好[3]。 （4）动脉血气分析，包括动脉血氧分压（PO2）、二氧化碳分压（PCO2）。 （5）生活质量，采用健康促进生活方式量表（HPLP-Ⅱ）评估，该量表包括健康责任、营养、运动、人际关系、应对压力、自我实现6 个维度，评分越高表示患者生活质量越好[4]。（6）急性发作次数、医疗费用。（7）不良反应发生情况，包括口干、心悸、声音嘶哑、咽部痒感、口腔溃疡。 （8）临床疗效，依据用药后患者症状改善情况判定，改善2 个级别评定为显效，改善1 个级别评定为有效，改善0 个级别或恶化评定为无效[5]。 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。 计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组气流受限程度、运动耐力、肺功能、病情程度、呼吸困难程度、呼吸问题比较

用药前，两组患者的6MWD、FEV1%Pre、FEV1、FEV1%、FVC、FEV1/FVC、FRC、IC、CAT 评分、mMRC评分、SGRQ 评分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，两组患者的6MWD、FEV1%Pre、FEV1、FEV1%、FVC、FEV1/FVC、FRC、IC、CAT 评分、mMRC 评分、SGRQ评分均较用药前改善， 联合用药组患者的6MWD 远于单独用药组，FEV1%Pre、FEV1、FEV1%、FVC、FEV1/FVC、IC 均大于单独用药组，FRC、CAT 评分、mMRC评分、SGRQ 评分均低于单独用药组， 组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组慢性阻塞性肺疾病患者气流受限程度、运动耐力、肺功能、病情程度、呼吸困难程度、呼吸问题比较（）

表1 两组慢性阻塞性肺疾病患者气流受限程度、运动耐力、肺功能、病情程度、呼吸困难程度、呼吸问题比较（）

注：与同组用药前比较，#P＜0.05。

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2.2 两组临床疗效比较

联合用药组患者的治疗总有效率高于单独用药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效比较[n（%）]

2.3 两组动脉血气分析指标、生活质量比较

用药前，两组患者的PO2、PCO2、健康责任评分、营养评分、运动评分、人际关系评分、应对压力评分、自我实现评分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，两组患者的PO2、健康责任评分、营养评分、运动评分、人际关系评分、应对压力评分、自我实现评分均高于用药前，PCO2低于用药前， 且联合用药组患者的PO2、健康责任评分、营养评分、运动评分、人际关系评分、应对压力评分、 自我实现评分均高于单独用药组，PCO2低于单独用药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组慢性阻塞性肺疾病患者动脉血气分析指标、生活质量比较（）

注：与同组用药前比较，#P＜0.05；1 mmHg=0.133 kPa。

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2.4 两组急性发作次数、医疗费用比较

联合用药组患者的急性发作次数少于单独用药组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的医疗费用比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表4。

表4 两组慢性阻塞性肺疾病患者急性发作次数、医疗费用比较（）

表4 两组慢性阻塞性肺疾病患者急性发作次数、医疗费用比较（）

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2.5 两组不良反应发生情况比较

两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表5。

表5 两组慢性阻塞性肺疾病患者不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨 论

慢性阻塞性肺疾病是呼吸内科最常见的疾病之一，该病可防可控。 慢性阻塞性肺疾病主要累及的器官为肺脏， 随着病程的延长也会损伤肺脏以外的器官，其会导致患者肺功能出现进行性的退变，严重影响患者生活质量，目前慢性阻塞性肺疾病已成为全球性的公共卫生问题。

慢性阻塞性肺疾病的病情发展和肺部异常炎症反应关系密切， 舒利迭能够改善患者肺功能状态，噻托溴铵能够明显降低患者炎症反应，从而一方面显著提升患者肺功能水平，另一方面显著提升患者运动耐力[6]。有研究表明，采用噻托溴铵与舒利迭联合雾化吸入治疗中重度慢性阻塞性肺疾病患者，能够改善患者肺功能状况和动脉血气状况[7]。本研究结果显示，联合用药组患者的6MWD 远于单独用药组，FEV1%Pre、FEV1、FEV1%、FVC、FEV1/FVC、IC 均大于单独用药组，FRC、CAT 评分、mMRC 评分、SGRQ 评分均低于单独用药组，联合用药组患者的治疗总有效率高于单独用药组，联合用药组患者的PO2、健康责任评分、营养评分、运动评分、人际关系评分、应对压力评分、自我实现评分均高于单独用药组，PCO2低于单独用药组， 联合用药组患者的急性发作次数少于单独用药组。这提示采用噻托溴铵与舒利迭联合用药治疗慢性阻塞性肺疾病较舒利迭单独用药对患者肺功能及生活质量的改善作用更明显。 分析其原因可能为：舒利迭中丙酸氟替卡松能够从多个环节对气道炎症进行抑制，通过对多种炎性因子生成及炎症细胞活化进行抑制，将气道炎症减轻；沙美特罗可对气道平滑肌起作用，能够选择性激动β2-肾上腺素受体，从而扩张支气管；噻托溴铵的支气管扩张作用强大、持久，能够减少黏液分泌，并抑制气道平滑肌重塑；二者联合用药可起到协同与互补作用，从而有效改善肺功能[8]。

综上所述，采用噻托溴铵与舒利迭联合用药治疗慢性阻塞性肺疾病较舒利迭单独用药对患者肺功能及生活质量的改善作用更明显，值得推广。