标准化管理在医学检验应用中的效果分析

商军锋 程小红

摘 要：目的：分析医学检验实验室应用标准化管理模式对工作效率及检验质量的影响。方法：抽取2021.05-2022.05本院医学检验实验室所采集的100份标本设为标准化组，应用标准化管理模式；2020.04-2021.04所采集的100份标本设置为常规组，应用常规实验室管理模式。比较不同管理模式下的工作效率及检验质量。结果：实施标准化管理后，标准化组检验效率得到提升，单个标本的检测等待时间及TAT时间均缩短，差异有统计学意义（P<0.05）。标准化组不良事件发生率低于常规组，差异有统计学意义（χ2=7.792。P=0.005）；标准化组回报合格率、危急值回报率均较常规组高，标志、质量误差率较常规组低，差异有统计学意义（P<0.05）；但危急值回报率两者差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在医学实验室检验质量管理中，应用标准化管理模式，可缩短患者等待时间与TAT时间，提升检验质量，具有应用价值。

关键词：标准化管理，医学检验，标志误差率，危急值回报率

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.10.042

Analysis of the Effect of Standardized Management in the Application of Medical Laboratory

SHANG Junfeng CHENG Xiaohong*

（Clinical Laboratory of Dongying District Peoples Hospital）

Abstract： Objective： To analyze the impact of standardized management mode applied in medical laboratory on work effi ciency and laboratory quality. Methods： 100 samples collected from the medical laboratory of the hospital from May 2021 to May 2022 were selected as the standardization group with the application of standardized management mode； 100 samples collected from April 2020 to April 2021 were selected as the conventional group with the application of routine laboratory management mode. The work efficiency and inspection quality under different management modes were compared. Results： After standardized management， the test effi ciency of the standardized group was improved， and the test waiting time and TAT time of a single sample were shortened， the difference was statistically signifi cant （P<0.05）. The incidence of adverse events in the standardized group was lower than that in the conventional group， and the difference was statistically signifi cant （χ 2=7.792， P=0.005）. The qualifi ed rate of return and the rate of return on critical value in the standardized group were higher than those in the conventional group， and the error rate of mark quality was lower than that in the conventional group， with a statistically significant difference （P<0.05）； However， there was no signifi cant difference between the two rates of return on critical value （P>0.05）. Conclusion： In the quality management of medical laboratory testing， the application of standardized management mode can shorten the waiting time and TAT time of patients， improve the quality of testing， and has application value.

Keywords： standardized management， medical laboratory， mark error rate， critical value rate of return

臨床医学检验实验室是推进我国医疗发展的重要组成部分之一。通过对微观指标的检测，可为临床医师确定患者所罹患疾病类型以及对疾病发生发展严重水平作预判。当前，随着临床所要求检验指标精度的不断提升，对实验室检测结果准确性的要求也在不断提升。但是从实际管理情况上看，由于部分医院过度追求检测所带来的经济回报，故疏忽了对检测质量的把控。在患者去不同的医院寻求治疗时，不能实现检测机构间的“结果互认”，导致重复检测的现象层出不穷。故在管理时引入标准化管理模式，应用统一的质量管理模式能够尽快地促进不同检测机构之间的结果互认。ISO 15189为全球公认的医学实验室管理标准，但是在我国医院尚未广泛推广[1]。通过应用标准化的管理模式，引入标准化的质量参考体系，能够为临床诊断及治疗提供具有参考性的数据，对于促进医疗质量提升具有十分重要的价值。此外，标准化管理也是提升医院素质建设与医院内涵内容的重要途径之一。对此，笔者为探讨标准化管理在医学检验应用中的效果，特设计了本次研究实验，具体内容如下。

1 对象与方法

1.1 对象资料

抽取2021.05-2022.05本院医学检验实验室所采集的100份标本设为标准化组。其中共含有大便标本17份、尿液标本49份、血液标本34份。所选取标本患者年龄为20～53岁，均值（36.61±5.43）岁；2020.04-2021.04所采集的100份标本设置为常规组，其中共含有大便标本18份、尿液标本48份、血液标本34份；所选取标本患者年龄为21～54岁，均值（36.59±5.61）岁。两组对象资料相比对，差异无统计学意义（P>0.05）。检验室中共有15名医师，其中男性10名，女性7名；年龄25～35岁，均值（31.24±2.13）岁。样本纳入條件：被采集者均对本研究知情并签署知情同意书；患者年龄均≥20岁；送检标本并未出现异常；剔除不满足送检要求的标本以及拒绝本研究的患者。

1.2 方法

常规组仅应用常规管理模式。实验室标本记录、标识、分类等工作均由人工执行。然后将检测报告汇总发放给相关科室的负责人。

标准化组则应用标准化管理模式，具体如下。

（1）成立标准化质量管理小组：工作重点对科室具体工作、执行过程、检测结果数据给予全面检测，每周写一次质量检测报告。强化对室间质评与室内的质控记录，最大程度降低不良安全事件的发生的概率。将所抽查出的问题进行汇总，汇报给上级。同时制定完善的制度，丰富实验室管理工作的内容。参照SOP标准，制定实验操作考核制度与质量检验标准制度。同时细化工作中的关键环节，如差错、核对、送检、登记等方面的制度内容，保证检验工作按照制度能够循序渐进地开展。

（2）引入信息化管理系统：此系统一方面要对标本数据进行录入，然后系统将信息互联互通，检验中心操作后就能够完成数据入库。样本在储存过程中，智能化地对标本的储存温度进行调控，保证样本的质量。出具电子化报告后，将信息上传至患者的电子版病历及电子自助打印设备中，便于随时查看检测结果。

（3）强化仪器运用管理：检验科定期做好仪器保养及运行方面的记录，并建立健全档案维护的资料。按照横坐标（设备名称、设备型号、使用科室及常见故障），纵坐标为设备名称的记录形式，将仪器使用过程中的问题予以记录并及时整改。

（4）合理利用检测结果：积极与临床医师建立沟通，特别是针对危急值的报告制度。听取临床检验医师对检验科工作的意见与需求，对工作内容作动态化整改。

（5）建立持续质量管理模式与评价体系：实验室管理人员应结合自身实验室的定位，建立合理的评价模型，确保质量检验客观全面。通过对检验前中后3个阶段作质量实施评价，有利于早期发现质量管理体系中存在的问题。此外，完善医院的质量监督工作，若是发现异常问题应及时指出，尽早制定整改对策，并纳入下一阶段工作中。

1.3 观察指标

（1）检验效率：共涉及标本采集等待时间及样本周转时间（turn-around time，TAT）时间；（2）工作质量：共评测两方面内容，①不良事件（包括容器选择错误、检验不合格、标志错误、采集时间错误）4项；②报告质量（回报合格率、危急值回报率、危急值回报及时率、标志质量误差率）4项。

1.4 统计学评析

借助SPSS 26.0 软件，计量资料组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05视为数据存在比对价值。

2 结 果

2.1 检验效率

由表1可得，标准化管理后，标准化组检验效率得到提升，单个标本的检测等待时间及TAT时间均缩短，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 工作质量

由表2可得，标准化组不良事件发生率低于常规组，差异有统计学意义（χ2=7.792。P=0.005）；标准化组回报合格率、危急值回报率均较常规组高，标志质量误差率较常规组低，差异有统计学意义（P<0.05）；但危急值回报率两者差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨 论

标准化质量控制为医院检验科工作开展的核心[2]。（1）成立质量小组的作用：管理小组是通过制定标准化管理制度，通过汇总日常检验中经常出现的问题，制定共同遵循标准化的工作制度，尽量减少各类干扰因素的影响。所有检测人员都能获得大致误差范围内的结果，利于检测结果之间的“互通互用”。所制定的制度中强化了对标本采集管理方面工作的要求，强化了分析前质量控制[3]。（2）做好分析中质量控制：通过引入信息化管理系统，使得检测结果能够互通，在出具检测结果后即刻将电子版报告数据上传至医师端、客户端，使得数据的利用程度最大化。信息化系统也能够通过合理调控标本储存温度达到分析控制的效果。通过强调仪器的定期质检，及时排除仪器故障，也可保障检测结果的精度[4]。（3）做好分析后质量控制，合理利用好检测结果：严格履行检测结果查看与核对机制。检测人员需对检测结果是否超过危急值情况作分析，验证结果是否合理后才能确定报告合格。若是指标异常时，一方面考虑为患者疾病因素所致，另一方面也应考虑是否检测中出现了纰漏。主动与临床医师沟通，分析结果是否合理，若是出现问题，及时改正，避免错误重复出现[5]。在整个管理过程中，进行质量循环管理。完善内部审核与外部审核考核，还能满足评审对材料及相关信息的需求，可持续性地提升实验室的工作效率，降低不良事件发生率。

综上，在医学实验室检验质量管理中，应用标准化管理模式，可缩短患者等待时间与TAT时间，提升检验质量，具有应用价值。参考文献

[1]刘双娟，张羽锋，赵力，等.基层医院检验科建立质量管理体系的初步调研及改进策略[J].检验医学与临床，2022，19（9）：1290-1293.

[2]王立敏.检验检测机构质量管理体系运行及改进方法[J].中国标准化，2022，5（12）：238-240.

[3]梁淑馨，路瑞静，庾伟坚，等.检验分析前质量管理系统运用的效果分析[J].中国卫生标准管理，2022，13（2）：26-29.

[4]王玲玲，刘天艳，袁静芝.临床血液学检验后阶段质量管理的实践[J].检验医学与临床，2022，19（2）：279-281.

[5]杨曦，王雪莲，桑璐.医院检验科的质量控制现状及优化路径[J].中国卫生产业，2022，19（8）：246-248，252.

作者简介

商军锋，本科，主管检验师，研究方向为临检。

程小红，通信作者，主管检验师，研究方向为临检。

（责任编辑：高鹏）