药学干预促进中药注射剂合理使用的价值

孙浩兰

中药注射剂为我国创新的新剂型药物，是我国中医药行业不可或缺的重要组成部分，其是以中医理论为指导，采用现代技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效成分，精制而成的灭菌制剂、混悬液、乳状液或无菌粉末，在一定程度上保留了中药属性[1-2]。与常规中药煎服、中药饮片相比，中药注射剂通过穴位、肌内、静脉等方式注射，生物利用率高、起效快、作用显著，同时避免了胃肠道对药物的降解作用及肝脏首过效应[3]。中药注射剂在临床上得到了广泛应用，但由于部分临床医师对中医证候、中药性能及中药使用指征等方面知识了解不全面，导致临床使用中药注射剂存在不合理之处，对患者的生命健康带来严重影响[4]。本研究观察药学干预在中药注射剂合理使用中的价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年1—7月江苏省靖江市中医院接诊的住院患者132例作为研究对象，所有入选者均接受中药注射剂治疗，采用随机数字表法分为试验组与对照组，每组66例。试验组男35例，女31例；年龄25～79(52.17±3.78)岁；住院时间5～14(6.01±2.21)d。对照组男37例，女29例；年龄24～79(53.20±3.76)岁；住院时间4～15(6.25±2.46)d。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者或家属知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组单纯进行中药注射剂治疗，试验组在中药注射剂治疗基础上实施药学干预，具体措施如下：

1.2.1 成立干预小组：成立中药注射剂干预小组，包括临床医师、药师等，药师需监督和检查临床医师使用中药注射剂的情况，同时积极发掘临床用药的不合理之处，及时将审查结果反馈至各科室，告知各科室管理措施，以免再次发生不合理用药问题。

1.2.2 宣传教育：(1)定期举办中药注射剂合理用药专题讲座，增强临床医师对中医理论知识的了解程度，提高其临床合理使用中药注射剂的水平，同时将医院内现有的中药注射剂整理成册，下发到临床各科室，包括中药注射剂的商品名与通用名、主要成分、功能主治、用法用量、注意事项及禁忌证等。(2)深化对医务人员的《中药注射剂的不良反应及安全防范》的学习培训，包括中药注射剂特点与应用、溶媒选择、联合用药方案、用药配伍注意事项、不良反应发生情况及后果。

1.2.3 干预实施阶段：(1)处方审核与点评：药师对各临床医师所开具处方进行严格的“四查十对”，并对中药注射剂的药物合理性进行全面评估分析，要求做到人(患者)、症(症状)、方(处方)相一致，若发现药品剂量与患者症状不适应、剂量超标或存在禁忌证，需及时与临床医师进行沟通，积极进行事前干预。(2)定期开展研讨会：药师可通过查房、会诊的方式了解中药注射剂的使用情况，还可通过知识讲座的方式，向临床医师讲解新药、特效药、复方制剂的性质与用药，加强临床医师使用中药注射剂的规范性。(3)定期抽查：药师需每月定期抽查科室处方，统计中药注射剂的使用情况，包括中药注射剂的使用剂量、方式及时间等。若药师在抽查过程中发现中药注射剂使用问题，需及时告知临床医师。(4)增强医务人员的预防意识与责任意识：坚持严谨细致的工作作风和态度，用药前详细了解患者的基本情况，同时了解中药注射剂本身的性能和特点，严把临床用药关，确保用药合理性与安全性，避免不良用药事件的发生；开具复方制剂时，认真检查复方制剂中的有效成分，以免重复用药；对于需要与其他药物联合使用的需认真核实药物组合，明确药物间相互作用。临床使用中药注射剂时需严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》进行用药：中药注射剂单独使用，禁忌与其他药物混合使用；配伍用药要慎重，严禁发生配伍禁忌，避免配伍其他药品时出现输液反应；药师需认真审核处方，若处方中存在可疑问题需及时反馈沟通确认；若处方中用药过量或存在配伍禁忌应拒收，或在临床医师签字确认后方可实施。

1.2.4 患者用药教育：由于大部分患者对中药注射剂的认识存在一定的误解，在进行中药静脉滴注时随意调整液体滴速，需加强患者及家属的用药安全教育，使其认识到合理用药的重要性，一旦发生不适及时告知医师。将中药注射剂的安全用药知识整理成册，放置于病房宣传栏内，以便患者与家属随时翻阅。

1.3 观察指标 比较2组治疗效果、中药注射剂应用不合理情况。中药注射剂应用不合理情况包括功能主治不符、联合用药不当、剂量过大、药物浓度过高、溶媒选择不当、治疗疗程过长。

1.4 疗效判定标准 显效：中药注射剂用法、用量、疗程均合理，且未见不良反应发生；有效：中药注射剂用法、用量、疗程中有1项不合理，但未见不良反应发生；无效：中药注射剂用法、用量、疗程中存在多项不合理之处，且不良发应发生率较高。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 试验组总有效率为96.97%，高于对照组的84.85%，差异有统计学意义(χ2=5.867，P=0.015)，见表1。

表1 对照组与试验组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 中药注射剂应用不合理情况比较 试验组功能主治不符、联合用药不当、剂量过大、药物浓度过高、溶媒选择不当、治疗疗程过长发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 对照组与试验组中药注射剂应用不合理情况比较 [例(%)]

3 讨 论

中药注射剂是在中医理论基础上发展起来的新剂型，突破了中药的传统给药方式，其包括穴位、肌内、静脉注射和滴注所使用的灭菌溶液或混悬液、乳状液，以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂[5]。因其具有疗效确切、药效发挥迅速、生物利用度高等特点，被广泛用于临床[6-8]。由于中药注射剂是从中药中所提取，而中药本身成分复杂，因此制备而成的中药注射剂的化学成分也较复杂，使临床应用中药注射剂时无法及时察觉药物不良反应，给中药注射剂的临床广泛应用带来了不利影响[9-10]。中药的质控标准不一，且受提取纯化工艺的限制，无法分离出完全定量的产品[11]，使中药注射剂的疗效不稳定，进而在一定程度上影响注射安全。另有研究报道称，中药注射剂的不合理使用是引发不良反应的主要因素，包括功能主治不符、联合用药不当、剂量过大、药物浓度过高、溶媒选择不当、治疗疗程过长等，不仅影响疗效，还会加重患者病情，对其生命安全造成威胁[12-13]。因此，在临床应用中药注射剂时，规范中药注射剂的使用，提升注射剂应用安全性，辅以药学干预十分必要。

为保证临床应用中药注射剂的安全性，我院在临床应用中药注射剂时，辅以实施药学干预服务，通过成立干预小组、合理用药宣教、临床干预实施及患者用药教育四个方面进行中药注射剂药学干预。具体干预过程：(1)成立了以临床医师、药师为主的中药注射剂干预小组，强化合理用药的指导与监督。(2)对小组内进行知识宣教，以增强临床医师的中医理论水平，了解配伍禁忌，提高其对中药注射剂的认识，并能够结合患者的实际情况，给予恰当的用药，从而增强用药安全性[14-15]。(3)在临床用药过程中加强用药监督，确保用药的总体质量，加强对中药注射剂处方的适宜性、规范性审核[16]，一旦发现不合理处方及时进行干预，同时定期抽查中药注射剂使用情况并召开研讨会，提高用药的合理性；增强医务人员的预防意识与责任意识，有助于实现医务人员向“以患者为中心”的职能转变[17]，可促使医院与患者同时受益，在使患者得到正确的用药指导，降低不良反应所造成的额外费用的同时，提高用药疗效，进而缩短住院时间。(4)加强患者及家属的用药安全教育，有助于增强中药注射剂临床合理用药水平。

本研究结果显示，试验组总有效率高于对照组，提示在临床应用中药注射剂治疗过程中辅以药学干预，有助于提高用药治疗效果。本研究结果显示，试验组功能主治不符、联合用药不当、剂量过大、药物浓度过高、溶媒选择不当、治疗疗程过长发生率均低于对照组，提示通过实施药学干预，中药注射剂不合理应用现象显著减少，体现了药学干预在中药注射剂合理应用管理中的可行性。

综上所述，药学干预有助于提高中药注射剂应用的合理性与安全性，进而提高用药疗效。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。