类人胶原蛋白敷料联合维A酸乳膏治疗黄褐斑的临床疗效及安全性

余沁沁

黄褐斑又叫蝴蝶斑，是临床常见皮肤科疾病，主要表现为脸颊两侧对称分布黄褐色素沉着，属面部色素代谢障碍性疾病，女性患者的发病率远高于男性患者。目前临床对黄褐斑的发病因素仍无明确的定论，大多数研究认为内分泌失调、遗传、紫外线光照等因素与黄褐斑存在着密切的联系[1]。目前，临床治疗黄褐斑的方式与手段较多，仍无统一的治疗方案，因此治疗效果存在较大差异，但多数研究认为，与单一的药物治疗相比，联合类人胶原蛋白敷料可进一步提高患者的临床治疗效果，抑制病情的发展，缓解皮损程度，减轻不良反应，满足患者的治疗需求[2]。本研究观察类人胶原蛋白敷料联合维A酸乳膏治疗黄褐斑的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年1月—2020年1月广东省梅州市梅县区慢性病防治院收治的黄褐斑患者100例，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组50例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。本研究经医院伦理委员会批准。

表1 对照组与试验组患者临床资料比较 [例

1.2 选择标准 纳入标准[3]：(1)符合黄褐斑的诊断标准；(2)患者知情同意并签署知情同意书；(3)青春期后发病；(4)病例资料齐全；(5)具备正常交流及沟通能力者；(6)依从性好者。排除标准[4]：(1)其他因素导致色素沉着；(2)本研究前使用其他药物；(3)对本研究药物过敏；(4)妊娠期、哺乳期妇女；(5)中途退出者；(6)精神意识障碍者。

1.3 治疗方法 2组患者入院后均予以基础治疗，告知患者严格防晒，并在患处涂抹维生素C、E，做好皮肤清洁工作。对照组患者给予0.1%维A酸乳膏(重庆华邦制药有限公司生产)睡前轻柔涂抹至皮肤吸收，每天1次。试验组患者在对照组的基础上联合类人胶原蛋白敷料治疗，在涂抹维A酸乳膏后的30 min后贴类人胶原蛋白敷料(陕西巨子生物技术有限公司生产)40 min，每天1次。2组患者均持续治疗患者3个月。治疗过程中，叮嘱患者禁酒，多食新鲜果蔬及富含微量元素类食物，尽量少吃或不吃辛辣、刺激类食物，药膏只可涂抹在病变位置，且每次使用面积不可过大，尽量避免受到阳光的照射；每天保持充足休息时间，多加锻炼，维持愉快情绪。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者的临床疗效、感观度，治疗前后皮损指数(MASI)、不良心理、生活质量及不良反应。(1)感观度：采用调查问卷对患者感观度进行评分，包括美观度与舒适度，分数越高，代表患者的满意度越高；(2)MASI评分：分数越高代表破损情况越严重；(3)不良心理：分别以焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评价，其中SAS评分≥50分表示存在焦虑情绪；SDS评分≥53分表明存在抑郁情绪；(4)生活质量：以SF-36健康调查简表(SF-36)评价，量表共包括36个问题，8项维度，本研究选择生理功能、生理职能、总体健康、生命活力、社会功能及心理健康6个维度，分数越高代表生活质量越高。

1.5 疗效评价标准 治疗后患者色斑区域消失≥90%，肤色恢复正常为显效；治疗后患者色斑区域消失50%～89%，肤色有所恢复为有效；治疗后患者色斑区域消失<50%，肤色恢复不佳或用药后病情更严重为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 试验组患者的总有效率为96.00%，高于对照组患者的84.00%，差异有统计学意义(χ2=4.000，P=0.046)，见表2。

表2 对照组与试验组患者的临床疗效比较 [例(%)]

2.2 感观度评分比较 治疗3个月后，试验组患者美观度与舒适度评分均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表3。

表3 对照组与试验组患者感观度评分比较分)

2.3 治疗前后MASI评分及不良情绪评分比较 治疗前，2组患者MASI评分、SAS评分及SDS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后，2组患者MASI评分、SAS评分及SDS评分均低于治疗前，且试验组均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表4。

表4 对照组与试验组患者治疗前后MASI评分及不良情绪评分比较分)

2.4 治疗前后生活质量评分比较 治疗前，2组患者生理功能、生理职能、总体健康、生命活力、社会功能及心理健康评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后，2组患者生理功能、生理职能、总体健康、生命活力、社会功能及心理健康评分均高于治疗前，且试验组高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表5。

表5 对照组与试验组患者治疗前后生活质量评分比较分)

2.5 不良反应比较 试验组患者出现瘙痒1例，对照组患者出现瘙痒2例、红肿2例、皮疹3例，试验组患者不良反应总发生率为2.00%，低于对照组患者的14.00%，差异有统计学意义(χ2=4.891,P=0.027)。

3 讨 论

在皮肤科，黄褐斑的发病率较高，是引起女性外貌焦虑的主要病因之一，目前临床对黄褐斑的发病机理仍未做出统一的定论，大部分的研究结论认为内分泌、紫外线照射与遗传等均是黄褐斑的主要病因[5]。黄褐斑患者主要临床表现为面部出现不同程度的褐色皮肤色素变化，且该种皮肤色素变化呈现对称分布、边界清晰、形状不规则的特征，严重影响患者的面部美观，导致患者出现焦虑、自卑等负面情绪，降低患者的生活质量，因此积极有效的黄褐斑治疗方案对改善患者面部美观与负性情绪具备十分重要的作用[6]。

维A酸乳膏是临床常用的黄褐斑治疗药物，属全反式维A酸，不仅可诱导分化不成熟黑素细胞，抑制黑素细胞的繁殖，还可有效减少黑色素的产生，加快表皮更换，从而抑制病情的发展[7-8]。类人胶原蛋白敷料是治疗黄褐斑的医用耗材，主要的成分为胶原蛋白，不仅可起到抗炎、收敛、促进创面愈合的效果，还可有效改善患者的色素沉着，增强患者的面部保湿度，加强表皮细胞代谢，调节细胞局部环境。类人胶原蛋白敷料与维生素A软膏联合使用可进一步促进黑素细胞快速代谢，缓解患者的皮肤过敏症状，提高药物的治疗效果，减轻患者的皮损程度，帮助患者促进皮肤正常生理功能的恢复，还可有效降低维A酸对皮肤的刺激作用，具备安全性高、疗效确切的优势，具备较高的临床实用价值[9-10]。本研究结果显示，试验组患者的总有效率高于对照组，表明联合用药可有效减轻患者色斑区域颜色，促进肤色恢复正常，具有确切疗效。治疗3个月后，试验组美观度与舒适度评分均高于对照组，表明类人胶原蛋白敷料联合维A酸乳膏既可提升患者美观度，还可增加舒适度，增强患者依从性，进而积极配合治疗，对提升临床疗效，促进恢复起着重要意义。2组患者MASI评分、SAS评分及SDS评分均低于治疗前，且试验组均低于对照组，表明治疗后试验组皮损情况显著恢复，面部黄褐斑面积显著缩小，且肤色基本恢复正常，可有效缓解患者不良情绪。2组患者生理功能、生理职能、总体健康、生命活力、社会功能及心理健康评分均高于治疗前，且试验组高于对照组，表明联合用药对提升生活质量有积极意义。试验组患者不良反应总发生率低于对照组患者，表明联合用药可有效降低患者发生不良反应风险，确保用药安全。

综上所述，类人胶原蛋白敷料联合维A酸乳膏治疗黄褐斑不仅疗效确切，还可有效改善患者的皮损程度，提高患者皮肤的美观度与舒适度，改善生活质量，安全性高，值得应用与推广。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。