复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果

刘涛

癌症进展到中期后患者会产生不同程度的疼痛，近年来恶性肿瘤的发病率呈现上升趋势，临床越来越重视恶性肿瘤的治疗，以期改善患者预后[1]。癌性疼痛的原因为患者心理变化与社会因素的作用，疼痛给患者的正常生活带来一定的影响，降低患者的生活质量，因此需予以个性化治疗，改善患者的疼痛程度。临床缓解癌性疼痛的方法通常是药物治疗，典型代表是三阶梯止痛法，该方法有缓解疼痛作用，但作用时间较短，用药后患者易出现不良反应[2]。复方苦参注射液属纯中药抗癌制剂，用于恶性肿瘤癌性疼痛患者中可获得更有效的抗癌效果，药物的不良反应较轻微，作用更稳定、持久[3]。本研究观察复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年3月—2020年12月辽宁省岫岩满族自治县中心人民医院收治的恶性肿瘤癌性疼痛患者110例，采用数字抽签法随机分为观察组与对照组，各55例。观察组男28例，女27例；年龄22～68(41.46±3.04)岁；疾病类型：乳腺癌12例，食管癌9例，肝癌11例，大肠癌7例，肺癌16例。对照组男29例，女26例；年龄20～69(41.02±3.42)岁；疾病类型：乳腺癌13例，食管癌8例，肝癌12例，大肠癌8例，肺癌14例。2组患者的临床资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：患者均符合世卫组织制定的恶性肿瘤诊断标准，并经由我院医学诊断确诊，KPS评分≥60分；患者均伴不同程度的癌性疼痛。排除标准：对本研究使用药物过敏患者；存在除癌性疼痛以外的疼痛因素，如手术疼痛、骨折疼痛等患者；肝肾功能不全患者；临床资料不完整患者。

1.3 治疗方法 对照组患者实施三阶梯止痛法：轻度疼痛患者予非甾类抗炎药物联合其他辅助药物镇痛，如阿司匹林布洛芬、双氯芬酸盐、酚咖片等，用药剂量可根据患者的实际情况遵医嘱；中度疼痛患者，予弱阿片类药物联合非甾类抗炎药物联合镇痛，如盐酸布桂嗪片、酒石酸二氢可待因控释片、曲马多等，用药剂量根据患者的情况遵医嘱；重度疼痛患者给予阿片类联合非甾类抗炎药物联合镇痛。观察组患者给予复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司生产)20 ml混合生理盐水200 ml中静脉滴注，每天1次；或肌内注射，每次2～4 ml，每天2次。10 d为1个疗程，2组患者均治疗2～3个疗程。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效、治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总红胆素(TBil)]、视觉模拟评分法(VAS)评分。VAS评分总分10分，分值越高表明患者的疼痛程度越强烈。

1.5 疗效评定标准 完全缓解：患者完全无疼痛，对患者的日常生活无影响；基本缓解：患者VAS评分较前减轻≥75%，不影响患者的睡眠与日常生活；部分缓解：患者VAS评分较前减轻50%～74%，基本不影响患者的日常生活；病情稳定：患者VAS评分较前减轻<50%，对患者的睡眠、日常生活有一定的影响；病情进展：患者疼痛无改善甚至加重，严重影响患者的日常生活与睡眠。总有效率=(完全缓解+基本缓解+部分缓解)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患者总有效率为81.82%，高于对照组的54.55%(χ2=9.429，P=0.002)，见表1。

表1 对照组与观察组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后肝功能指标比较 治疗前，2组患者ALT、AST、ALP及TBil水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者ALT、AST、ALP及TBil水平均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01)，见表2。

表2 对照组与观察组患者治疗前后肝功能指标比较

2.3 治疗前后VAS评分比较 治疗前，2组患者的VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者VAS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01)，见表3。

表3 对照组与观察组患者治疗前后VAS评分比较分)

3 讨 论

恶性肿瘤中晚期患者出现癌性疼痛的原因主要有两种，一种是肿瘤自身产生的致痛作用，另一种是肿瘤压迫周边血管、神经组织等导致的疼痛。根据临床相关统计，大部分恶性肿瘤患者会受到疼痛的影响，不但会降低患者的生活质量，还会给患者的身心健康带来较大的影响[4]。目前恶性肿瘤癌性疼痛患者应用三阶梯止痛法镇痛，有助于患者缓解癌性疼痛，但由于患者需长期口服或注射镇痛药物，易使患者产生药物依赖性，且作用时间较短，药物不良反应会进一步影响患者的身心健康，阻碍患者康复。因此，需寻找一项更有效的方法控制患者的疼痛，保证镇痛药物的安全性与有效性[5]。

近年来随着中医在临床上的应用范围越来越广，中医治疗恶性肿瘤癌性疼痛可获得较好的治疗效果，其中复方苦参注射液具有凉血解毒、清热利湿、散结止痛的作用，将其用于癌性疼痛中可获得较好的应用效果[6]。复方苦参注射液不但有良好的治疗效果，且无明显全身不良反应，局部应用会有轻度刺激，一经注入易被机体吸收。复方苦参注射液的成分主要是苦参、白土苓，辅料为聚山梨酯80、氢氧化钠及醋酸等，其中苦参有抗肿瘤的作用，白土苓有健脾除湿、祛风解毒的作用，复方苦参注射液不但有止痛、止血、抑制癌细胞扩散等效果，还可改善患者的造血功能，增强机体免疫力，提高患者的生存质量[7]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者总有效率高于对照组，各项肝功能指标均低于对照组，VAS评分明显低于对照组。复方苦参注射液可有效改善肝癌患者的肝功能，进入人体后可有效调控肿瘤细胞的增殖，诱导肿瘤细胞的分化与凋亡，起到抑制肿瘤细胞转移、侵袭的作用，还可调节患者机体免疫力。体外试验表明，复方苦参注射液可有效抑制多种人肝癌细胞增殖。近年来临床研究发现复方苦参注射液可用于实体肿瘤辅助治疗中，临床效果较好，安全性较高，已成为临床比较常用的抗肿瘤治疗药物。朱芳等[8]研究显示，复方苦参注射液对晚期肝癌患者可起到减毒增效的作用。

复方苦参注射液用于恶性肿瘤癌性疼痛患者中的作用较明显，近年来随着我国医学水平不断发展，临床对恶性肿瘤的研究不断深入，发现苦参对缓解癌性疼痛具有重要作用。复方苦参注射液含有多种抗癌成分，如脱氧苦参碱、氧化苦参碱及苦参碱等，其中苦参碱成分可诱导K562细胞发生分化，降低端粒醇活性，也可降低内皮细胞通透性，维持内皮细胞的完整性。临床研究表明，复方苦参注射液可直接抑制肿瘤细胞甚至杀死肿瘤细胞，将其诱导分化为正常细胞，对人体免疫系统还有一定的作用，可提升机体T淋巴细胞与B细胞的免疫功能[9]。复方苦参注射液可通过扩张血管改善局部缺血、淤血情况，抑制中枢神经对疼痛的反应，最终达到镇痛、缓解疼痛的作用，复方苦参注射液还具有抗炎等作用，因此复方苦参注射液在临床恶性肿瘤患者中的应用范围越来越广。严宝剑[10]表明，恶性肿瘤癌痛患者应用复方苦参注射液可有效缓解患者的疼痛程度。由此可见，复方苦参注射液对恶性肿瘤癌性疼痛患者的效果较好。

综上所述，复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果较好，可有效缓解患者的疼痛程度，改善肝功能，值得临床大力推广。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。