输液泵注射泵质量控制及检测方法研究

韩立喜 聊城市第三人民医院设备科 （山东 聊城 252000）

内容提要： 医疗工作的首要任务是提高治疗质量和保证医疗过程的安全，这就要求医疗设备必须提供准确可靠的服务，而设备的准确性、可靠性直接决定治疗的质量。输液泵/注射泵能够起到控制输液速度和进行静脉注射的装置，是特殊情况下提高救治质量必备的医疗设备，对输液泵/注射泵检测系统进行质量控制具有重要意义。文章主要介绍医疗救治中常用设备输液泵/注射泵的设计和临床应用。根据其原理设计，对该设备的构造、应用及全检系统检测进行详实的分析和探讨，以期提高设备的临床使用效率，对设备的灵活运用及护理工作给予帮助。

医疗工作的首要任务是提高治疗质量和保证医疗过程的安全，医疗设备的作用非常重要。一些临床常用药物如阿奇霉素、头孢噻酮、左氧氟沙星注射液等药物与生物制品对输注都有着严格的要求，不按要求注射、掌握不好速度或者不按要求稀释、注射时间过短或者过长等都会引发严重的医疗事故。输液泵/注射泵能够有效地控制输液速度或静脉快速注射，达到药物更精准、安全、匀速地进入患者体内的目的，运用高精确传感器控制技术，使用药效率和灵活用药能力大大提高，实现了护理工作减负减责的效果。所以在需要连续注射和特殊药物静脉注射时，经常采用此方法注射[1]。要求医疗设备必须提供准确可靠的服务，其准确性、可靠性要有保证。对输液泵/注射泵进行检测，不但能保证患者得到安全有效的治疗，且促进医疗服务水平和治疗效果的提高。

1.影响输液泵和注射泵质量控制检测的主要因素

影响输液泵和注射泵质量控制检测的主要因素包括：①操作不当。工作人员在实际检测过程中没有严格按照操作规程一步一步进行规范操作，简化程序或者忘记程序，质检的结果肯定有很大误差。②环境影响。在进行输液泵和注射泵质量检测时，很多环境因素影响检测结果，如室内温度、空气湿度、压力等不符合要求，也可能质检结果出现较大误差。③仪器老化。输液泵和注射泵管子出现老化、仪器故障或者配套设施出现问题也会使质控结果出现偏差。④操作频繁。在进行输液泵和注射泵质量控制检测时，要控制好检测频率、间隔时间及选择合理的测试点，这些运用如果不恰当也会影响质控检测结果的准确性。⑤泵的质量。如果输液泵和注射泵的质量出现问题，检测用的液体不恰当或者输液管质量不合格都会使质控检测结果不准确。

2.输液泵和注射泵的结构与原理

蠕动泵是输液泵的动力源，蠕动泵有两种：盘状蠕动泵和指状蠕动泵。指状蠕动泵的正常工作原理是：凸轮轴启动后开始转动，保持定速均匀运行，传动到滑块后滑块按照规律上下运动，控制输液管使输液管中的液体匀速外流。盘状蠕动泵的工作原理与指状蠕动工作泵有很大区别，电机带动下不仅凸轮轴转动，同时也会带动中心轴转动，这样能够保障液体向相同方向匀速流出。电机的动力带动注射泵的运行，电机的运行保持直线运行，依据微推进系统，使注射泵中的液体流出。

3.输液泵与注射泵的质量控制工作技术方案

医疗机构高效使用输液泵与注射泵主要目的是提高治疗质量，保证患者能够得到及时准确的治疗。在使用设备的时候，要尽量减少各种人为因素对仪器使用的影响，这是保证输液泵与注射泵使用效果的有效途径。

3.1 输液泵与注射泵的基本介绍

应用输液泵和注射泵都是为了能准确控制输液速度和进药速度，使药物能快速、准确、均匀输入患者体内，达到治疗的效果。输液泵是输入药品，用液体量较多，根据需要输液量100～500mL，要严格控制输入液体的速度；注射泵是快速注射的设备，用液体量较少，一般10～50mL，一般情况下控制在50mL以内[2]。

输液泵与注射泵的基本技术。蠕动泵是输液的动力，包括指状蠕动泵和盘状蠕动泵，当泵启动的时候，滚轮不仅按照一定转速和顺序转动，还必须像波浪样挤压静脉输液管，保持静脉输液管内的液体流动速度按设计的速度流动。液体的动力源是指星状的蠕动泵和圆盘形的蠕动泵。首先，输液泵和注射泵的泵体设计需要考虑到人体工程学原理，以便医务人员能够轻松操作，并且能够保持长时间的稳定性。同时，泵体材料需要具备坚固耐用的特性，以确保设备在长时间的使用过程中不会出现损坏。其次，输液泵和注射泵的驱动系统是核心部件，它由电机、传动机构和泵组成。电机通过传动机构带动泵工作，将液体从药瓶或药袋中抽出，并通过管道输送到患者体内。控制系统则负责控制驱动系统的工作流程，以确保液体按照设定的速度和量输送到患者体内。此外，输液泵和注射泵的流量调节系统能够根据医生或护士设定的输液速度和总量来控制液体的输送量。这个系统需要具备高精度和高可靠性，以确保液体的输送量准确无误。同时，设备的报警系统能够在出现异常情况时及时发出警报，如输液速度过快、液体输注完毕或管路堵塞等情况。最后，输液泵和注射泵还需要具备移动性，以便能够在不同病房、手术室和实验室等场所使用。为了方便移动，这些设备通常设计成可携带式，并配备有适当的把手和轮子等移动部件。同时，这些设备还需要兼容各种不同的药物和医疗设备，如不同规格的药瓶、药袋和管路等。步进舵机带动中心轮转动，中心轮带动周围挤压轮转动。几个压力轮沿着中心轮依次挤压管子，使液体在一定方向上流动。输液泵分为两类：气动泵和机械泵。机械泵有螺旋驱动喷射泵、单活塞往复泵、双活塞往复泵和往复隔膜泵。

3.2 输液泵与注射泵系统方案模式

输液泵与注射泵系统为了保证输液系统的准确性，利用微机系统采集数据信号的，然后对采集信息进行分析和处理，计算出正确的数据，快速采集多个参数进行相互校正，这样保证结果准确度更高。

①信号采集常用的程序是：利用传感器进行信号传输，然后进行数据采集，然后再利用PC软件处理系统对数据进行分析、处理。采用这种模式的优点是方便模块移植，能够单独调配及装配。②对于传感器处理流量、压力、温度数据的方法。设置了传感器的标定函数和插值函数，对传感器进行了数据处理。并且在计算机显示屏上能够显示测量的数据，实现数据接口可视性，并且对相应数据并分别存储、读取和显示。③实时快速采集多个参数。采用这种方法如果注射泵的注射泵/测量系统依赖于单个参数、测试和校准以及使用多个检测器，那么执行工作就非常复杂。作者开发了多参数实时采集和向上位机传输传感器信号。由于数据采集量大，难以实现数据传输。基本处理方法：下位机同步数据采集。每个信道的采样率为10kHz，平均计算为1kHz。下面的计算机以每秒1kHz的速度上载到上位计算机，主机采用多线程后台处理和显示[3]。④多个参数的相互校正。由于环境温度的影响，如压力和流量等，在压力和流量的计算和校正中需要引入温度参数，以提高测量精度。

根据测试参数的实际需要，确定流量、压力参数的采集和处理。可使用自动测试、自动记录、手动记录等方式进行。程序测试步骤能否进行自动化的主要标准如下：①参数初始化设置；②通讯接口测试；③数据处理模块测试；④数据的显示测试；⑤数据保存、打开测试；⑥数据分析测试。

3.3 输液泵与注射泵的基本功能需求

根据注射泵/注射泵测试系统的要求，下位机采集的数据必须是可见的、可处理的、经济的，因此必须设计上位机相应的软件。在本文中，计算机采集软件将完成输液泵/喷射泵各种物理参数的精确采集和处理。为了能够更好采集各种物理参数，需要上位机系统软件注意以下5点问题：①应用框架使用WindowsVC编程环境和MFC类库visualclass构建检测系统程序的基本框架：设计菜单栏、工具栏、浮动对话框、数据显示区域。②数据通信使用通信接口协议和数据交换串口，通信的数据结构，通信端口的参数配置和数据交换。③参数初始化设置流量、压力和温度采集周期和单个数据测量之间的间隔。设置测试环境条件：温度、湿度等。④为了收集信号流、压力和温度，数据处理模块建立了数据处理的功能模块，如规模、差值计算、数据统计分析、数据显示和转换等。⑤数据显示的视觉数据、流量和压力数据显示输液泵/注射泵，通过数据保存和数据打开保存数据并打开测试测量数据，数据分析测试可以计算所选规则数据的误差。

4.质量控制检测的影响因素分析

4.1 人为因素

输液泵和注射泵在检测控制质量时，受人为因素的影响较大，造成这种后果的因素很多，但是检测人员在专业性方面和对检测的态度上也是起到了一定的主观作用，专业人员在检测中和检测结果生成中都起到了主观影响，例如，操作步骤不当，对存在的普遍性问题不满，对负责人存在批判性等都会影响检测的结果。另外，客观因素也会有所影响，比如说检测时周边的人为环境等会影响检测人员的判断[4]。

4.2 环境因素

这里所谓的环境因素是除了主观人为之外的一些外部客观因素，能够影响到质量控制检测的环境因素，如空间的环境温度和湿度，空气的化学物质，大气对输液泵或注射泵的压力、压强等都会影响质量的控制检测结果。一般情况下，实验室的环境都是比较适合检测的，符合检测的条件，而且如果湿度、温度不合适了，还可以用空调、开窗等方式改变环境，从而能够顺利地进行检测，得到准确的检测结果。

4.3 仪器因素

在检测仪器时，本身也会有一定的影响的，质量检测结果不一定准确，例如，仪器设备等老化或者故障，都会影响检测的结果，或者是用其他型号仪器的标准来进行检测，没有可比性，这种仪器的因素都会导致检测结果的误差性。

4.4 检测因素

在检测输液泵和注射泵的质量时，检测的周期、频次等也会影响检测的结果和数据。比如说，检测的周期短，仪器无法正常运行，会影响效率，增加成本，反之，若检测周期长，也会影响结果的准确性，所以要合理地安排检测时间，在仪器非使用时间进行检测，定期准时地进行检测，才能保证检测结果不受检测时间等检测因素的影响。

5.解决质量控制检测的对策

5.1 从规程上出发严抓质量

①查阅以往的输液泵和注射泵的资料并进行整理，研究之前在应用中出现的问题和解决的方法，能够更清楚地了解输液泵和注射泵的特性，更方便地进行下一步的质量控制检测，对仪器的参数进行调整。②输液泵和注射泵不断更新换代，在输液泵设计和生产中加入耗材识别、疲劳报警、模拟检测、远程报警等各项功能，输液泵、注射泵要对不同型号的输注器进行识别，按照固定栓被拉出的长度对注射器型号进行识别。③各个环节的工作人员要相互配合，有不会的技术一起学习研究，例如，学习新仪器的使用和参数设置，了解程序的安装，更全面地了解输液泵和注射泵的优缺点，以方便日常的质量调节和控制。

5.2 采取相关管理措施

①在质量检测时，要严格地遵循检测流程来进行检测，注入的液体一般为蒸馏水，只能使用一次，不能重复去使用蒸馏水。例如，在某型号的输液泵进行检测时，单个项目的测试所需时间＞1h，除了控制时间外，还要保证检测环境的温度和湿度是符合检测要求的。②在进行质量检测时，遇到不确定的地方，要及时主动地向专业的人员进行咨询和学习，相同型号和规格的仪器数值要相近，而不是差距很大，与厂家或专业人员咨询数据差异的原因，及时做好日常设备的养护工作[5]。③在检测输液泵和注射泵时，要使用专门的管路，不能随便用，会影响检测的结果，在设置压力、流速等参数的时候，一切检测的环境都要满足国家标准和流程，不得随意检测。④在管理层方面，对相关的规范和制度也要不断地进行完善和改进，树立工作人员的责任意识，日常维护要做到，在配备设备和仪器时，最好根据需求和规定，统一进行配备，减少成本，并且减少因为个人原因对设备造成的影响。

6.小结

目前，输液泵和注射泵目前在医院中的使用率很高，其运用进一步保证了医疗质量，降低了操作风险，降低了护理人员的工作强度。因此，此类仪器的稳定性和精准性要求十分严格，这对于医院的医疗行为的健康、长久运行也是一项十分重要的工作。所以，在今后的维护中，要培养专业的人员进行学习和管理，学习之后进行相关的考核，以方便今后对输液泵和注射泵正确使用和维护保养。通过本文对输液泵和注射泵的工作原理和使用原理的描述，可以为今后的工作人员提供理论依据，能够在今后的医院工作中提高效率，促进医院服务的发展，方便医护人员的工作和患者的体验感。