消毒及灭菌次数对眼科手术器械循环疲劳性能的影响分析

吴楠 陈静

(1.咸阳市第一人民医院消毒供应中心，陕西 咸阳 712000；2.咸阳市第一人民医院腺体血管腹壁外科，陕西 咸阳 712000)

理想的眼科手术器械消毒与灭菌原则是对物品无损害、无毒、高效、快速、容易被监测及便宜[1]。由于眼科手术器械的消毒及灭菌难度和要求较高，因此当前临床工作的重点是如何保证眼科手术器械的消毒及灭菌效果[2]。现代化眼科手术器械多数具有良好的形状记忆效应、较长的疲劳寿命、较好的生物相容性、优异的抗打结性等，长期进行消毒与灭菌可能影响其使用寿命[3]。有研究[4]显示在经过多次蒸汽灭菌后，部分大型手术器械的表面形貌发生变化，器械的机械强度、切割性能下降，循环疲劳性能降低，也增加了折断的概率，但是对小型眼科手术器械的研究较少。同时在消毒与灭菌管理中，集中式管理护理指的是由医院消毒供应中心对所有需要消毒与灭菌的器械集中处理，特点是减少环境、人群污染及职业暴露，还能有效节约医院空间，使布局更具合理性、流程更具规范性，提高操作安全性[5]。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年1月1日至2021年5月1日在本院使用的眼科手术器械120件，主要包括角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、晶体植入钳、环状组织钳、角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊、眼用钩针、玻璃体切割器、开睑器、眼用固定环等，每种各10件。把上述器械随机分研究组与对照组，各60件。

1.2灭菌方法与次数 所有眼科手术器械都给予高温高压蒸汽灭菌，使用EURONDA公司的E6-18/24型高温高压蒸汽灭菌锅(EURONDA E6-18/24)。将眼科手术器械进行密封包装后，研究组给予3次灭菌，对照组给予1次灭菌。灭菌参数：灭菌压力209kPa-215kPa之间，加热至134℃，灭菌过程中保持温度在134℃～137℃之间5 min，1次灭菌的整个耗费时间为50 min左右。

1.3集中式管理护理方法 消毒供应中心在手术室靠近眼科手术间位置设眼科器械清洗包装间，眼科手术器械实现两台即回收送至眼科器械清洗间污染区，专人、专岗对送来的眼科手术器械按污染程度分类，逐步行冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗、煮沸消毒、干燥。感染患者用过的器械使用消毒剂或预浸消毒机消毒处理后再由清洗机进行自动洗涤，然后再进行灭菌。

1.4观察指标 灭菌后对手术器械进行循环疲劳性能测试，器械垂直于金属台并利用升降台缓慢向下移动至器械尖端刚好接触金属板斜面，机扩仪参数：转速650 r/min、扭矩6.5 N/cm，根据器械转速及折断所用时间计算出折断时旋转的圈数(NCF)，同时记录器械断端的长度(FL)。两组随机抽取折断器械进行扫描电镜分析，观察折断试样断口的显微结构。抽样监测两组消毒后的物品包装合格率与无菌物品合格率，随机各选取250份。无菌物品合格标准：细菌数=0 CFU/镜，无任何致病菌、非致病菌及芽孢生长。物品包装合格依据卫计委的《医院感染管理规范》进行判定。记录两组护理人员的工作时数与进行消毒灭菌的成本。

2 结 果

2.1物品包装合格率与无菌物品合格率对比 研究组的物品包装合格率98.3%(59/60)、无菌物品合格率100.0%(60/60)与对照组的物品包装合格率96.7%(58/60)、无菌物品合格率100.0%(60/60)对比无显著差异(χ2=0.342、0.000，P>0.05)。

2.2NCF与FL值对比 研究组NCF(675.22±45.29)N、FL(5.73±0.33)mm，对照组NCF(612.09±50.72)N、FL(5.28±0.21)mm。研究组的NCF与FL值均高于对照组(t=19.382、6.785，P<0.05)。

2.3器械断端的显微结构对比 研究组：出现韧性断口韧窝结构，并伴随有脆性延晶断裂断口，晶界面清洁、光滑，出现薄片状脆性沉淀相，多面立体感强，界面棱角清晰。对照组：出现韧性断口，清晰看见断裂时形成的微观空洞，断口表面均匀分布着大量韧窝。

2.4成本效果对比 研究组每天工作时数(6.73±0.65)h、消毒及灭菌成本(90.44±11.24)元，对照组每天工作时数(2.22±0.34)h、消毒及灭菌成本(40.18±9.22)元。研究组每天工作时数、消毒及灭菌成本均多于对照组(t=21.728、14.722，P<0.05)。

3 讨 论

本文结果显示，两组的物品包装合格率与无菌物品合格率对比无显著差异(P>0.05)。从机制上分析，传统眼科手术器械管理，医院各科室自行对医疗器械进行清洗、消毒和包装，由于清洗操作技术不专业，清洗及消毒质量较低，浪费了大量的人力物力。消毒供应室的功能分区不明显、工作流程无法满足实际需求。集中式管理护理可实现流水式作业，无须大量人工操作，且专业的清洗和包装人员工作经验比较丰富，有利于规范管理制度，使器械包装合格率与无菌物品合格率大幅提高[6]。

高温高压蒸汽灭菌为当前主要的灭菌方法，灭菌效果一直比较高，但是长期进行消毒及灭菌操作容易导致器械出现循环疲劳。循环疲劳是由于眼科手术器械在根管弯曲处反复受到拉力、压应力的作用从而最终导致器械分离，严重情况下可导致器械出现扭转折断[7]。有研究[8]显示不锈钢K锉随着灭菌次数的增加，循环疲劳性能会逐渐下降，严重情况下会导致K锉出现晶间腐蚀。本文结果显示，研究组的NCF与FL值均高于对照组(P<0.05)；研究组出现韧性断口韧窝结构，并伴随有脆性延晶断裂断口，晶界面清洁、光滑，出现薄片状脆性沉淀相，多面立体感强，界面棱角清晰。从机制上分析，多数眼科手术器械非一次性器材，高温高压蒸汽灭菌过程会对根管器械循环疲劳性能产生影响，使得其折断的机率增加。特别是长期高温处理可使得器械表面产生微裂纹，从而导致器械在疲劳测试过程中发生早期疲劳断裂失效。本文结果还显示，研究组每天工作时数、消毒及灭菌成本均多于对照组(P<0.05)，表明多次进行消毒及灭菌处理可增加护理人员的工作强度与灭菌成本。在集中式管理护理中，利用预浸消毒机或清洗机进行处理，能缩短器械去污时间，减轻护理人员劳动强度；同时自动化和信息化的消毒供应中心提高了工作环境的舒适度，促进了护理人员的业务能力，从而更能确保减少器械处理受伤事件发生例数。本研究也存在一定的不足，设定的组别比较少，没有对眼科手术器械的基础状况进行分析，将在后续研究中进行探讨。