探讨糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值

江洋

糖尿病是临床中较为常见的疾病,通常被分为1型糖尿病与2 型糖尿病,在长期研究中发现糖尿病与机体胰岛素分泌异常存在密切关联［1］。目前,随着人们饮食结构的变化,容易引发血糖不稳定,然而长时间高血糖状态下患者会产生不同病症,对其健康造成一定影响［2］。因为临床中对于糖尿病并没有较为有效、及时的治疗方案,因此需要早发现早控制,改善临床诊断方法以提高疾病检出率。在糖尿病的诊断中,胰岛素以及C 肽水平是检查的重要内容之一,并且据相关研究结果显示,化学发光免疫测定作为临床一种最新的免疫测定技术,对糖尿病患者的临床检验效果较为显著,具有较高的灵敏度、特异度以及安全性。为了为糖尿病患者进行生化免疫检验提供切实可行的路径,本文选取本院收治的80 例疑似糖尿病患者作为观察组,另将同期80 例体检健康人员作为对照组,详述如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院2019 年5 月～2021 年1 月收治的80 例疑似糖尿病患者作为观察组,另将同期80 例体检健康人员作为对照组。其中男85 例,女75 例；年龄 35～78 岁,平均年龄(50.84±5.32)岁。纳入标准：①观察组患者均为疑似2 型糖尿病患者；②对照组均属于健康人群。排除标准：①合并其他严重疾病者；②存在沟通以及认知障碍者。

1.2方法 两组受检者均采用化学发光免疫测定技术进行检测,并分别进行编号,清晨空腹采集静脉血3 ml,离心后取上清液,离心机转速控制在3500 r/min,持续10 min,标本放在 2～8 ℃保存待测。采用MAGLUMI-4000 型分析仪(深圳新产业生物医学工程股份有限公司)以及相应的化学发光试剂盒,测定血液标本的血液胰岛细胞抗体(ICA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)以及胰岛素的表达水平。以血清ICA＞100 U/ml 表示阳性、血清GADA＞30 U/ml 表示阳性,胰岛素以0.1～300 U/ml为阳性。

1.3观察指标 比较两组受检者血清胰岛素以及C 肽水平,以实际糖尿病患者与非糖尿病者空腹血糖、糖化血红蛋白水平诊断作为检验金标准,分析化学发光免疫测定技术的诊断效能(灵敏度、特异度和准确度)。

1.4统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组受检者血清胰岛素以及C 肽水平比较 观察组的胰岛素水平为(7.52±2.10)μIU/L,C 肽水平为(1.58±0.31)ng/ml,均高于对照组的(5.12±2.14)μIU/L、(1.18±0.45)ng/ml,差异均具有统计学意义(t=7.160、6.547,P＜0.05)。见表1。

表1 两组受检者血清胰岛素以及C 肽水平比较()

表1 两组受检者血清胰岛素以及C 肽水平比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.2化学发光免疫测定技术的诊断效能分析 观察组80 例疑似糖尿病患者实际确诊阳性67 例,阴性13 例。化学发光免疫测定技术的特异度为 100.00%(13/13),灵敏度为89.55%(60/67),准确度为91.25%(73/80)。见表2。

表2 化学发光免疫测定技术的诊断效能分析(n)

3 讨论

2 型糖尿病是一种较为常见的慢性疾病,相关调查统计结果表示,在十几年的时间内全球2 型糖尿病患者增加约200%,已成为一种全球性的疾病,如不及时进行治疗,会导致患者出现难以逆转的慢性并发症,直接影响患者的生活质量［3］。

胰岛素、C 肽是2 型糖尿病患者临床诊断的必要指标,对2 型糖尿病患者的临床诊断具有不可或缺的作用。胰岛素主要是由人体胰腺组织所分泌的产物,可加速机体肌肉组织、脂肪、肝脏中葡萄糖代谢,还能抑制肝糖原分解为葡萄糖,临床实践证实胰岛素是人体内唯一的一种降血糖的激素。而C 肽又称连接肽,临床中对C 肽进行检查,也可间接得知胰岛素的相关数量,由于胰岛β 细胞分泌C 肽,因此胰岛素、C 肽共享共同的前体胰岛素原,并且在理论上C 肽和胰岛素是等同分泌的。因为C肽不容易被肝脏降解,基于此,检测C 肽便是测定胰岛素含量可较为精准的显示胰岛细胞功能［4-5］。

在临床检查中,对于胰岛素以及C 肽的检测常以免疫诊断进行,免疫诊断先后经历了同位素放射免疫、胶体金技术、酶联免疫技术、时间分辨荧光法和化学发光免疫分析等技术阶段［6］。随着免疫诊断的发展,其中化学发光免疫分析较为先进,是目前世界公认诊断技术较为理想的诊断方式,较多应用于多种激素与肿瘤标志物精准且成熟的诊断［7,8］。赖秀林等［9］学者采取化学发光免疫测定技术,对接受治疗的2 型糖尿病患者以及体检的健康人群的胰岛素以及C 肽水平进行了测定,结果表明在生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术检测结果相对稳定,其可用于检测胰岛素及C 肽水平,从而对2 型糖尿病进行临床诊断分型和指导治疗。

通常将化学发光免疫测定技术检验分为两部分：①免疫反应；②化学发光。各部分的内在应用原理基本通用,其中化学发光分析系统是利用化学发光物质的催化与氧化作用形成光辐射,在其回到稳定基态时可发出光子,出现发光现象。而免疫反应系统则是将发光物质标记到抗原或抗体中,或酶作用在发光底物。化学发光免疫分析过程是首先将发光物质或酶标记在抗原或抗体上,抗原抗体特异性结合后,加入氧化剂或发光底物,经氧化或与底物发生反应后,发生发光现象,并且可长时间保持稳定状态,灵敏度也大大提高；在自动分析仪上通过加入相关发光剂之后,可通过计算机自动操作,并严格控制,直至完成检测并打印出结果［10］。

本研究结果中,观察组受检者的胰岛素水平为(7.52±2.10)μIU/L,C 肽水平为(1.58±0.31)ng/ml,均高于对照组的(5.12±2.14)μIU/L、(1.18±0.45)ng/ml,差异均具有统计学意义(t=7.160、6.547,P＜0.05)。观察组80 例疑似糖尿病患者实际确诊阳性67 例,阴性13 例。化学发光免疫测定技术的特异度为 100.00%(13/13),灵敏度为89.55%(60/67),准确度为91.25%(73/80)。说明化学发光免疫测定技术灵敏度高、特异性强,并且操作简便,明显提升检验准确度,是糖尿病患者的早期确诊最为理想的新技术,并且其临床应用较为广泛,在诊断肿瘤以及各种激素中也较为成熟,从而保证临床诊断的准确性［11,12］。

综上所述,在糖尿病患者进行生化免疫检验时采取化学发光免疫测定技术的检验效果较为确切,灵敏度高、特异性强、诊断准确率较高,对于糖尿病的诊断以及治疗提供进一步的参考依据,并且在实际操作过程中该方法较为便捷,较好地增加了患者的依从性,值得在临床推广应用。