用猪皮胶原蛋白制造的眼角膜助失明患者恢复视力

据Rafat M 2022 年8 月11 日（Nat Biotechnol，2022 Aug 11.Doi：10.1038/s41587-022-01408-w.）报道，瑞典林雪平大学的研究人员开发了一种生物工程角膜（BPCDX），这一新型角膜由猪皮肤的胶原蛋白制成，不仅能够批量生产，而且能够有效地改善视障人士的角膜厚度和曲率，还成功帮助失明患者重见光明。

据世界卫生组织统计，全球至少22 亿人视力受损或失明，截至2022 年，中国的视障群体超过1 700 万, 其中超过800 万人完全失明。 然而，目前失明人士恢复视力的唯一方法是接受捐赠者的角膜移植，由于供体稀缺、医疗费用昂贵，中国国内每年实施的角膜移植手术不足1 万例。

该研究选择印度和伊朗20 例患有晚期圆锥角膜疾病的视障患者，其中有14 例患者失明。 通过将BPCDX 植入患者眼睛中，重塑天然角膜基质，治疗后患者重见光明。 这项临床研究通过提供生物医学工程植入物作为捐赠的人类角膜移植的替代方案，让20例患有角膜病变（其中14 例完全失明）的患者恢复了视力，这为失明和视力障碍患者带来了新希望。 经过植入BPCDX 后，随访结果显示罹患晚期圆锥角膜疾病的患者角膜厚度改善，最大角膜曲率恢复正常，14 例失明患者重见光明，并且在2 年后依然保持视力。 患者的视力改善程度与接受人体眼角膜移植患者的视力改善程度相当。

人类角膜表面具有一层上皮细胞，因此捐献的角膜必须在2 周内进行移植。 而这款新型生物医学工程角膜BPCDX 中不含细胞，因此它的储存期长达2 年，极大地弥补了人体捐赠的角膜必须在2 周内使用的弊端。 对于传统的角膜移植来说，患者需要服用数年的免疫抑制类药物以阻止免疫排斥反应。 而接受BPCDX 植入后，仅需8 周的免疫抑制滴眼液治疗足以防止植入物的排斥反应，免去了需服用数年药物之苦。 同时，并没有观察到常见的手术并发症，组织愈合迅速。

这款名为BPCDX 的生物医学工程角膜主要由来自猪皮的胶原蛋白组成，这些胶原蛋白分子经过高度的纯化并在严格的灭菌条件下生产，以供人类使用。 研究者通过稳定松散的胶原蛋白分子，形成了坚固透明的材料，能够承受在处理和植入眼睛过程中的手术操作。 这项移植技术无需移除患者现有组织，无需使用缝合线和缝针。 与传统的侵入性手术不同，该技术仅需一个小小的、高精度的激光切口，BPCDX 即可被植入到患者现有的角膜中，比传统的角膜移植更安全、更简单。

长久以来，千百万失明患者挣扎在黑暗世界中，错过人生中许多美好的光影体验。此外，大多数需要角膜移植的视障患者生活在低收入和中等收入国家中，这些国家能够获得治疗的机会非常有限，巨大的经济压力、稀缺的角膜供体、存在风险不确定性和个体差异性等许多原因使得他们的治疗之路举步维艰。

该研究使用的BPCDX 比传统角膜移植更简单也更安全，最重要的是它属于天然材料，造价相对低廉。 这项临床研究通过提供生物医学工程植入物作为捐赠的人类角膜移植的替代方案，为失明和视障患者带来了新希望。