基于MOOC的《中医药临床试验设计与统计》的教学实践

史丽萍 刘芳 王晓骁 王威 张农山 闵文 邹冲

慕课（massive open online course，MOOC）自2012年进入人们的视野以来，在“互联网+”背景下，已成为席卷全球的热潮，因其不受上课时空的限制，对传统课堂教学模式产生了强烈冲击。据报道，截至2019 年8月，共有1.5 万门MOOC 上线，学习人数达2.7 亿人次，其课程数量和应用规模位居世界第一[1]。MOOC 的创立与发展经历了从早期的高校教师自主共享课程的网络平台，到Coursera（课程时代）、edX（在线教育平台）、Udacity（在线大学）、中国大学MOOC等[2]。MOOC 教学优化了教学模式、减轻了教师的教学负担，全面提升了教学质量[3]。2015 年教育部及原国家卫生和计划生育委员会推行临床医学专业硕士学位研究生与“住院医师规范化培训”并轨培养，即“双轨合一”模式，充分利用医学教育资源，提升规范化培训能力，但临床学位研究生的临床科研能力尚有待进一步提高[4-5]。鉴于此，如何提升硕士专业学位研究生临床研究设计水平和实践能力是急需解决的问题。南京中医药大学研究生学位课程《中医药临床试验设计与统计》是提升研究生临床科研思维的主要课程。该课程既往的教学模式为传统的课堂教学，由于学生人数多，且为被动学习，因此学生在课堂上难以对知识点全面理解，导致教学效果不甚理想；其次，学生住培期间分散在学校各个附属医院实习，不在同一城市，实习时间相对紧张，临床工作较为繁忙，很难腾出大量的时间来校集中上课。因此通过创新教学模式，将传统教学转变为MOOC 教学，以清晰的学习路径导航、影像、动画和在线的师生互动等内容，激发学生学习的积极性和动力，从而提升该课程的教学效果[6]。如此，学生能灵活运用碎片化时间，自由学习该课程内容。本文将以《中医药临床试验设计与统计》慕课的开发制作为例，分享教学模式改革过程中的一些经验体会。

1 慕课的建设和应用

1.1 慕课课程制作条件

师资力量投入：投入的师资团队包括教师、教育技术专家、摄像师、助教、信息技术人员、运行管理人员等。通过优秀的主讲教师和过硬的技术团队互相配合，既保证了课程上的“硬核”与“干货”（影像与动画的设计），又保证了“成品”的美学观感。

平台建设：由学校提供数字化学习平台，教师团队联合信息技术公司完成教学视频的制作，并接受MOOC平台使用技术培训。MOOC 制作完成后，与配套PPT 一起发布在学校的教学网页上。每个选修本课程的学生使用唯一账号和密码登录教学网页，自主学习该MOOC 课程。如此既维护了版权，又为学生随时随地的学习提供方便。

1.2 慕课制作内容

课程知识点设计：基于MOOC 理念，结合本课程特点，将《中医药临床试验设计与统计》课程的教学内容，按照临床常用的设计关键环节，经专家讨论制定20 个知识点；按照教师队伍的专业优势和研究方向，进行任务分工，每个知识点讲解15～20 min。该课程的主要内容包括：（1）临床试验科研构思：如何提出科研假说、如何撰写科研路径。（2）临床科研课题申报：立项依据、研究内容和技术路线、经费预算。（3）临床试验文件设计：方案设计（样本量计算、纳排标准、随机化设计、盲法设计：单盲、双盲、双盲双模拟设计、给药方案、观察指标）、知情同意书设计、病例报告表的设计。（4）试验药物管理：试验药物入库、出库、领取、发放、回收、保存、返还、退回等。（5）数据管理与统计分析：异常数据判断与缺失数据填补、统计方法选择与报告撰写。（6）总结报告撰写：总结报告格式、试验结果分析、试验结果讨论等。

课程安排与反馈：为让学生有充分的时间反复学习和提出问题，本课程安排了一个学期的线上学习时长，核算为18 个学时，学分为1 分。基于平台功能，利用机器测评方式制定学习评价功能。借此对学生学习效果进行分析，发现问题及时反馈给任课教师；教师及时回答学生反馈的问题，教与学双向互动，保证教学效果。而且，笔者根据实际情况安排2～4 学时的面授课程，强化教学互动。

教学实例：临床试验文件设计、数据管理与统计分析是本课程的重中之重，以这两个章节为例，进行MOOC 教学内容举例。

在讲到样本量计算时，根据研究设计类型（随机平行对照设计、随机交叉设计等）、观察变量的类型（分类变量：率，连续性变量：平均数）以及检验水准（α）、把握度（1-β）等的不同，授课教师给出不同的计算公式，并通过实例演示样本量计算的过程。在讲到盲法设计时，着重讲解在剂量不同、剂型不同、药片形状等不同时如何实现盲法；当讲到胶囊技术、双盲双模拟时，笔者通过图片和动画模拟胶囊、片剂的形状和颜色，同时配合语音讲解，以便于学生更加深刻和形象地理解盲法的实施。在讲知情同意书设计时，强调言语表达要通俗易懂，内容要有年龄阶段针对性，比如儿童版知情同意书可以配合图画等，同时梳理清何时需要受试者的监护人、公证见证人签字。

数据缺失不仅降低了样本量，可能使得统计分析达不到预设的统计学把握度；而且可能导致统计分析结果发生偏倚，导致因果推断错误。数据缺失在临床试验中也常有发生，合理的缺失值处理是应对上述情况的有效做法，因此本章对删除法、均值填补法、末次转接法（last observation carry forward，LOCF）和多重填补法等多种方法的适用情况进行梳理，以便学生在实际应用时选择合适的缺失值处理方法。另外，在完成数据整理后，根据数据情况选择适宜的分析方法是统计分析计划的重点内容。在这里，授课教师对常用的多种统计学方法的适用条件一一讲解，尤其是多种类型的方差分析（单因素方差分析、重复测量方差分析、混合线性模型等），以达到学生在实际撰写统计分析计划时能有的放矢，选择合适的分析方法。

课程考核：每个章节学习完成后均有一次章节测试，在学期末根据实际情况安排一次线上或线下的期末考核。在对学生学习和应用情况进行摸底的同时，发现课程安排和学生掌握情况的薄弱点，以便于后续的完善与改进。

2 心得体会

MOOC 是一种打破传统教育方式的新型教学模式，即从传统的教师“教”转变为学生上线“学”，提高了教学效率和学生学习的主观能动性，促进了教与学模式的向好性转变，在学生与教师中都引起了较大的反响。针对《中医药临床试验设计与统计》MOOC的建设和应用，具体有如下体会。

2.1 解决课堂教学效率低的问题

MOOC 的“翻转课堂”模式具有较强的线上、线下互动性，是其良性生态的重要环节，是符合社会发展趋势的授课模式[7]。MOOC 课程采用“翻转课堂”+“微课程”的方法，借助信息化的技术与手段，充分发挥其开放性、参与性、分散性的特性，以实现面向“大规模”人群的教学，并能让学生充分利用碎片化时间学习，最终为学生提供“高质量”的教育[8-9]。普通的课堂教学时间有限，上课人数多，难以实现因材施教，课后和教师沟通交流的机会也较少。MOOC 采用线上、线下互动的过程，学生可以反复观看视频，自我管理学习进度[8]，并就课程的困惑及时反馈给教师，教师归类汇总学生们的疑问或困惑后，有针对性地进行答疑，从而提高学生的理解力和对知识的把握程度。

2.2 解决学生被动上课的问题

《中医药临床试验设计与统计》的慕课课程一经推出，便提高了学生上课主动性。MOOC 以先进、开放的平台作为载体，将课程通过视频等多媒体技术加以编辑后在平台上共享，打破了传统教育的时空界限和学校围墙。特别是在当下医学研究生的培养模式下，要求学生在硕士培养阶段中，完成专业理论课程学习考核、临床住培轮转并通过考核以及毕业课题和论文。时间对于学生来说非常紧张，特别是在临床住培过程中，学生将大量的时间投入临床诊疗活动中，分给课堂学习的时间非常有限。因此，MOOC 模式很好地解决了上课的时间和空间问题，学生可以在任何时间任何地点，不受限制地观看教学视频，大大提高了教学效率。MOOC 中丰富多彩的动画、影像和思维导图，既能增加课程的吸引力，又能让学生快速理解知识点和理论框架，在一定程度上提高了学生学习的主动性。

2.3 采用多元途径促进个性化的学习体验

MOOC 开发的一个重要价值取向在于其可以促进学习者的个性化学习体验。学习者被赋予了自由、自主、自制学习的权利，充分发挥学习者的主动性，形成个性化的学习路径，这种学习路径的“私人定制”，促进了学生学习方式的巨大变革与进步[10]。学生可以通过MOOC 平台如中国大学慕课、网易云课堂等，也可以通过各种APP 教育资源共享平台去了解与本专业相关的线上课程，这些课程有国内大学的也有国外知名大学的，亦可以探索自己感兴趣的领域，随时观看课程视频，发展自己的兴趣爱好。学生自主学习的方式再也不像以往那样翻开一本书，坐在图书馆或教室，互联网时代的自主学习是多模态的学习，视频、音频、文字、图画都可以成为学习的方式。

2.4 线上学习和传统模式相结合的“混合式”教学

混合式教学是一部分为线上教学，一部分为线下教学，将慕课与传统课堂相结合，重新构建而成的一种新的教学方式，称为“混合式”教学模式[11]。2015 年4 月教育部高教司发布的教高〔2015〕3 号文件，鼓励高校开展在线课程的建设及应用，并积极探索基于在线课程的混合式教学教育改革。今年来在高等教育课程中涌现了许多混合式教学的模式[12-13]。在慕课应用过程中，要避免出现慕课运用不当而导致增加学生负担或者过度依赖慕课而使课堂教学效率下降等问题，应从线上线下结合的教学设计、教学活动、学时分配等方面进行规范，提高教学质量[14]。

2.5 慕课教学质量评估

对于本来就愿意主动学习而限于没有大量时间去系统学习的学生而言，慕课无疑是非常有用的学习平台，学生可以充分利用碎片化的时间高效地自主学习知识。而对于学习兴趣不高的一些学生，很难保证慕课学习的效果，很有可能存在一边看着视频，一边玩着手机的情形。因此，如何形成一定的监督机制，保证慕课教学的质量是值得思考的问题。建议在课程教学质量评估时，不光重视学生对于知识的习得，更重要的是学生的应用能力，以学生的学习成果为抓手，将学生的学习成果所反映的学生学习能力与毕业要求的科研创新能力进行比较，进而判断慕课课程在人才培养中发挥的作用情况[15]。

3 总结

研究表明，MOOC 可以推动高等教育中优质资源共享，促进大学教育教学模式的深层次改革[12]。对本校《中医药临床试验设计与统计》的MOOC 课程建设和应用经验的总结，既有利于教师队伍在今后的教育教学中更好地采用启发诱导、循序渐进、学思结合、知行统一的教育模式，提高学生的学习效果，培养实用型和创新型人才；又能推动高校教学现代化，提升教师教学能力，解决师资不足问题，优化资源配置。