茵栀黄口服液联合熊去氧胆酸片治疗胎黄湿热蕴蒸证临床研究

宋潘利，王欣欣，潘月丽

（1.山东省中医药大学第一临床医学院，山东 济南 250000；2.山东省日照市中医院医院 ，山东 日照 276800；3.山东中医药大学附属医院 山东 济南 250000）

新生儿高胆红素血症是由多种原因使患儿出现不同程度的皮肤黏膜及巩膜黄染等的疾病。一般常见的原因多为胆红素生成过多、胆红素排泄障碍等。血清总胆红素、间接胆红素、γ-谷氨酰转移酶不同程度升高［1-3］。现阶段对新生儿高胆红素血症治疗方式包括药物、蓝光照射以及换血3种疗法。本研究用茵栀黄口服液联合熊去氧胆酸片治疗胎黄湿热蕴蒸证疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共62例，均为2018年9月至2020年10月就诊于山东省日照市中医医院患儿，按照就诊顺序编号随机分为对照组与观察组各31例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组治疗前一般资料比较

诊断标准：符合中医儿科学（第10版）诊断标准；②确诊为新生儿黄疸，符合《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》相关诊断标准［4］。

纳入标准：①中医胎黄辨证属湿热蕴蒸证，临床表现为面目皮肤发黄，色泽鲜明如橘，大便秘结，小便量黄，舌苔黄腻；②皮肤黄染持续时间大于等于2周或以上且血清胆红素大于221μmol/L或者经皮胆红素仪器测大于12.9mg/dL；③性别、出生时体质量、胎龄等均不考虑；④患儿家属拒绝住院治疗要求口服药物治疗。

排除标准：①患有先天性传染疾病、胆道畸形、严重心肝肾脏功能不全及严重免疫功能缺陷；②合并感染；③中医其他证型；④对口服药物不耐受；⑤伴有胆红素脑病。

剔除与脱落标准：①不能坚持治疗；②其他原因导致失访的。

2 治疗方法

两组给予熊去氧胆酸片（上海上药信宜药厂有限公司，国药准字H31021875）10mg/kg，日2次，口服。

观察组加用茵栀黄口服液（北京华润高科天然药物有限公司，国药准字Z11020607），体质量大于3kg，1次5mL，日2次；体质量小于等于3kg，1次3mL，日2次［4］。于纳乳前或纳乳后30min口服。

两组治疗时间均为5天。

3 观察指标

每日下午15：00用经皮黄疸仪（南京道芬生产；型号DHD-D）监测胆红素变化［6］，测量部位为额头、前胸、双侧脸颊，取平均值。疗程结束后抽取静脉血测定TBil、DBil、r-GT。

4 疗效标准［4］

显效：胆红素水平降至正常（包括血清总胆红素或经皮测胆红素）。有效：皮肤黄染较前减轻，实验室指标（包括血清总胆红素或经皮测胆红素）有改善。无效：皮肤黄染无明显变化，实验室指标下降不明显，甚至上升。

用SPSS 22.0软件处理数据，计数资料用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

两组每日TCB数值比较见表3

表3 两组每日TCB数值比较 （mg/dL）

两组治疗前后TBil水平比较见表4。

表4 两组治疗前后TBil水平比较 （μmol/L，±s）

表4 两组治疗前后TBil水平比较 （μmol/L，±s）

注：与对照组比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后 差值观察组 31 253.77±9.15 174.98±8.90 78.79±0.25△对照组 31 252.80±7.25 200.89±8.48 51.91±1.23

两组治疗前后血清直接胆红素水平及差值比较见表5。

表5 两组治疗前后血清直接胆红素水平及差值比较 （±s）

表5 两组治疗前后血清直接胆红素水平及差值比较 （±s）

注：与对照组比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后 差值观察组 31 20.79±1.35 11.99±0.89 8.80±0.46△对照组 31 20.54±1.20 16.44±0.93 4.10±0.27

两组治疗前后r-谷氨酰转移酶水平及差值比较见表6。

表6 两组治疗前后r-谷氨酰转移酶水平及差值比较 （±s）

表6 两组治疗前后r-谷氨酰转移酶水平及差值比较 （±s）

注：与对照组比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后 差值观察组 31 180.69±21.23 94.27±10.32 86.43±10.91△对照组 31 153.84±20.96 121.67±16.76 32.17± 4.26

6 讨 论

中医认为“胎黄”主要是湿热蕴阻，影响肝胆疏泄，以致胆汁不循常道，渗入血液，溢于周身而发。基本治疗原则为利湿退黄。阳黄为湿热之邪蕴蒸于脾胃，熏蒸肝胆，使肝失疏泄，胆汁外溢而发黄，其色鲜明。阴黄因寒湿客犯或素体脾胃虚寒或脾阳受伤，则湿从寒化，寒湿之邪客犯脾胃、肝胆，胆液为湿邪所阻，胆液为湿邪所阻，发为面目、皮肤发黄颜，色淡而晦暗。阳黄中湿热蕴蒸证主要表现为面目皮肤发黄，色泽鲜明如橘，大便秘结，小便量黄，胎黄腻。

茵栀黄口服液组成为绵茵陈、生栀子、黄芩、金银花，具有清热解毒、利湿退黄、泻下通便功效。现代药理研究证明茵栀黄口服液中的绿原酸和栀子苷能保护肝细胞，改善胆汁淤积，通过泻下通便的作用可减轻胆红素的肝肠循环，从而加速胆红素的排泄［5-6］，黄芩具有抗炎、增强免疫、调节肠道菌群的作用［7］，合用共奏清热利湿之效。进而降低血清胆红素水平。

研究结果显示在口服熊去氧胆酸的基础上联合茵栀黄口服液可明显降低TBil、DBil 、r-GT水平，而且总有效率及显效率明显优于只用熊去氧胆酸。

综上所述，茵栀黄口服液联合熊去氧胆酸片治疗湿热蕴蒸证黄疸能降低TBil、DBil、r-GT水平，提高疗效。