焦作市无偿献血人群丙氨酸氨基转移酶筛查结果分析

时玲玲

焦作市中心血站，河南 焦作 454000

丙氨酸氨基转移酶（ALT）是临床常用肝功能检测指标，同时是卫生部门规定的献血检测项目［1］。ALT 作为血液检测指标对预防肝炎病毒传播有重要意义，但随着近年来肝功能检测方法特异度、敏感度提高，由于饮食、运动、生活方式等非病理性因素所致的ALT 水平提高明显增加，导致由于ALT 异常造成血液资源浪费。因此，分析无偿献血人群ALT 筛查结果，通过无偿献血人群ALT 不合格者一般资料进行特征分布分析，以筛选识别ALT 不合格的高危人群，通过高危人群特征结合以往经验对ALT 筛查策略进行优化，以减少由于ALT 异常造成血液资源浪费，从而提高经济及社会效益。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年12 月—2020 年11 月焦作市无偿献血者21 483 例，其中男15 726 例，女5 757 例；年龄19～46 岁，平均年龄（32.41±6.17）岁；婚姻状况：已婚13 285 名（61.84%），未婚8 198 例（38.16%）；文化程度：文盲2 896 名（13.48%），小学、初中4 517 名（21.03%），高中、中专7 945 名（36.98%），大专及以上6 125 名（28.51%）。留取血液标本5 mL；无偿献血者均符合《献血者健康体检要求》，经检测均抗TP-抗体、抗HIV-抗体、抗HCV 抗体、HBsAg为阴性。

1.2 仪器与试剂

ALT 检测器为贝克曼库尔特AU5800 全自动生化分析仪，质控血清为上海一基实业有限公司的高值质控血清，核酸检测选择深圳市恩科生物科技有限公司的Spark 全自动实施活细胞成像检测系统；试剂选择英科新创ALT 速率法试剂盒。

1.3 检测方法

采用速率法检测ALT，参考值40 U/L，ALT＞40 U/L则表明结果异常，检测时均设置高、低质控血清，测定值在质控范围内；对ALT＞40 U/L 无偿献血者标本进行乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA 检测，采用实时荧光定量PCR检测。

1.4 观察指标

（1）统计无偿献血人群ALT 不合格者一般资料，包括性别、年龄、体质量。（2）比较初次献血者与再次献血者ALT不合格率。（3）统计ALT不合格者HBV-DNA、HCVRNA核酸检测结果。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 无偿献血人群ALT不合格者一般资料统计情况

焦作市无偿献血者21 483 例血液标本中，ALT 不合格标本数为447 例，其中男性不合格率2.56%、女性0.76%，年龄19～25岁不合格率为1.51%、＞25～35岁不合格率为2.21%、＞35～45 岁不合格率为2.80%、＞45 岁不合格率为1.81%，体质量＜70 kg 不合格率为0.78%、＞70～80 kg不合格率为2.43%、＞80～90 kg 不合格率为5.05%、＞90 kg不合格率为6.10%，见表1。

表1 无偿献血人群ALT不合格者一般资料统计情况

2.2 初次献血者与再次献血者ALT不合格率情况

初次献血者不合格率2.23%高于再次献血者1.80%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 初次献血者与再次献血者ALT不合格率情况

2.3 ALT不合格者HBV-DNA、HCV-RNA核酸检测结果

ALT不合格者核酸检测结果HBV-DNA、HCV-RNA均为阴性，见表3。

表3 ALT不合格者HBV-DNA、HCV-RNA核酸检测结果

3 讨论

ALT 是存在于人体各种细胞中，尤其是肝细胞中，可用于监测肝细胞是否有病变，是当前肝功能检测常用指标之一，但ALT 并非肝功能的特异性指标，其水平变化情况还与个人的体质量指数、酒精摄取、药物、运动、饮食习惯、生活方式等多种因素密切相关，目前临床规定的ALT正常值为0～40 U/L仍非标准数值，存在5%以上健康人群超出该值［2-5］。因此，对无偿献血者进行ALT 筛查，避免由于ALT不合格导致血液资源浪费有重要意义。

从无偿献血者年龄分析，＞25～35岁、＞35～45岁两个年龄段相对较高，且该年龄段为无偿献血主要年龄段，说明焦作市总体无偿献血ALT 不合格率形势较为严峻，需加大无偿献血相关健康知识宣教。导致＞25～35岁、＞35～45岁年龄段ALT不合格率较高的原因可能为，该年龄段人群已参加工作，劳动强度较大，生活及工作压力大，若存在饮酒、熬夜等不良生活习惯，则ALT 不合格风险相对较高。

从无偿献血者体质量分析，＞80～90 kg、＞90 kg 者共占无偿献血总数的18.45%，而ALT不合格占ALT不合格总数的46.98%，说明体质量较高者ALT 不合格率明显较高。另外，初次献血者不合格率2.23%高于再次献血者1.80%，其原因在于再次献血者经过初次献血后，一定程度上掌握了无偿献血相关知识，对危害献血的危险行为有所减少，献血前根据实际情况调节生活方式，有助于提高ALT合格率。

ALT 为肝功能检测的非特异性指标，且随着近年来临床检测敏感度、特异度的不断提高，ALT 临床检测意义有所降低［6-7］。本研究对ALT 不合格者进行核酸检测，发现ALT不合格者核酸检测结果HBV-DNA、HCV-RNA均为阴性。对ALT 不合格者通过健康宣教、电话指导后，献血者再次复查，ALT 结果均为合格，说明ALT 不合格主要为其他非病理性因素所致。因此，结合本地区实际情况，建议在进行无偿献血检测时，可适当提高ALT 参考值范围上限，仅仅ALT 不合格会造成血液资源浪费。而关于ALT 界定值应该提高至多少，可根据本地区实际情况做进一步研究。

近年来，随着核酸检测技术在采供血机构的广泛应用，在病毒性肝炎预防中ALT 所起到的作用越来越少，但有研究发现，在隐匿性肝炎或病毒感染“窗口期”中，ALT 仍可起到一定提示作用，可对一些未知疾病或肝炎的传播产生预防作用［8-10］，另有研究证实，ALT对EB病毒现症感染具有一定诊断价值［11］。因此，在无偿献血者的血液筛查中，仍需加强ALT 筛查，与此同时，还需进一步强化献血前的筛查管理工作，根据ALT 不合格献血者的分布特征制定具有针对性的、学科有效的招募策略，以期为减少由于ALT 异常造成血液资源浪费。根据本中心无偿献血者近年ALT 筛查异常的人群特征及筛查经验，实施以下策略以降低因ALT 异常报废而带来的经济损失和输血安全问题。具体如下：（1）强化献血常识宣传，促使献血者能充分了解献血条件，可通过网络、微信公众号及街头广告等多种方式广而告之，以避免对非病理性因素（疲劳、熬夜、过量运动等）忽视造成二次筛查后“无效献血”问题，进一步使广大人民群众掌握因ALT 异常所致血液报废问题。（2）普及并培训采血前ALT 干化学法初筛，该方法方便简单且快捷可行，有利于流动献血点的推广和应用，投入成本小，又可达到最大化的作用，能显著提高ALT 检测准确度，降低ALT 二次检测阳性率。（3）强化采血人员业务能力，耐心且有针对性地对献血者展开献血前体检及征询，以提升对“高危人群”的敏感性，避免采血浪费。（4）注意对干化学法所用试剂质量及仪器设备维护和监控，确保试剂有效使用、仪器正常运行，并准备备用设备。尤其是单采血小板前ALT 筛查，其作用及意义重大。（5）对于初次献血且单纯ALT 不合格者，先抽取标本，通过双人双试剂检测合格后，及时通知献血者献血。（6）对于饮酒者，若超过献血前12 h饮少量啤酒或白酒，献血前采用干化学法检测ALT，若合格，则允许献血；其余饮酒者需超过24 h后再献血。（7）结合献血者体重、身高进行评估，对高体重的献血者需做常规ALT 筛查，若合格，则允许献血。（8）睡眠时间不足6 h 的献血者，需让其得到充分休息后方可进行献血。（9）若献血当日献血者进食了油腻食品，可劝阻其清淡饮食1 d后进行献血。（10）单位献血及学生献血是相对优质血液资源，应做好对该部分人群献血的动员工作，积极培养一批固定献血者，以确保ALT 低报废率，使其成为优质献血的重要途径之一。同时，对于团体单位组织献血者，需在献血前1 周展开献血相关健康宣教，以提高献血成功率。（11）质量部门需加强对ALT 异常率的长期监控，对于不良问题，应做到早发现、早解决，持续进行质量监控和质量持续改进。另外，对于具有意向献血的献血者，且同时也具备潜在ALT 升高的人群，全部采取暂缓献血，易造成献血者流失，尤其是首次献血者，因此对于此类人群，鉴于当前供需矛盾日益突出的局势，应加强跟踪随访，做好暂缓献血人群的解释、跟踪及回访工作，以避免献血者流失，进一步提高社会效益和经济效益。

综上所述，分析焦作市无偿献血人群，发现ALT 不合格者中男性、年龄25～45 岁、体质量＞80 kg 者较多，临床应提高对ALT 不合格高危人群的筛查，但同时应加强献血前健康宣教，普及献血相关知识，献血前调节饮食、规律作息，避免由于非病理性因素导致ALT 检测不合格而造成血液资源浪费。