苍附导痰汤治疗痰湿内阻证肥胖型多囊卵巢综合征的临床效果

单 珂 高 慧

山东省聊城市中医医院妇产科，山东聊城 252000

肥胖型多囊卵巢综合征（polycystic ovariy syndrome，PCOS）作为临床上一类发病率较高的孕龄期妇女常见内分泌疾病，以高雄激素血症、长期慢性无排卵及代谢紊乱等为主要特征性病变。有研究报道，PCOS 在发生发展期多易伴随肥胖，且肥胖型PCOS患者所出现的特征性病变及排卵障碍也相对较为严重[1]。因此，采取积极有效的方法对其治疗至关重要。中医认为，肥胖型PCOS 多以脾虚失运、痰湿内生、肝郁气滞为主要病因病机，因此在治疗时需要以活血化瘀、温肾健脾、化痰祛湿为主。苍附导痰汤最早来源于《叶氏女科》，是治疗脾虚痰湿所致的月经不调的常用方剂，具有较强的健脾化痰调经的功效。在既往动物实验中发现，苍附导痰汤治疗肥胖型PCOS 大鼠可有效促进改善机体的痰湿状态，并促进纠正其体内的激素水平[2]。因此，山东省聊城市中医医院（以下简称“我院”）在二甲双胍基础上加用苍附导痰汤治疗肥胖型PCOS 患者，并对其糖脂代谢及排卵率指标进行观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2019 年1 月至2021 年1 月收治的肥胖型PCOS（痰湿内阻证）患者120 例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各60 例。对照组年龄22～34 岁，平均（28.41±2.21）岁；病程2～8 年，平均（5.21±1.24）年；体重指数（body mass index，BMI）28.4～35.2 kg/m2，平均（32.58±1.11）kg/m2；孕次1～3 次，平均（1.54±0.24）次；产次1～3 次，平均（1.56±.033）次；既往自然流产0～2 次，平均（0.54±0.23）次。观察组年龄23～35 岁，平均（28.23±2.18）岁；病程1～7 年，平均（5.19±1.19）年；BMI 28.8～34.2 kg/m2，平均（32.02±1.21）kg/m2；孕次1～4 次，平均（1.58±0.27）次；产次1～3 次，平均（1.58±.031）次；既往自然流产0～2 次，平均（0.56±0.26）次。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。本研究通过我院医学伦理委员会审核批准（20190103）。

诊断标准：①符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[3]相关标准；②中医符合《中医妇科学（第二版）》[4]中痰湿内阻证；③参考世界卫生组织在2000 年提出的《亚太地区肥胖防治指南建议》[5]，BMI≥28 kg/m2相关标准。

纳入标准：①符合上述诊断标准；②年龄18～35 岁；③均签字同意本研究。

排除标准：①女方生殖道畸形；②合并重要脏器、组织及系统功能障碍或损伤；③在进入研究前3 个月内使用过激素类药物；④拒绝口服中药；⑤患者有过敏史、皮肤病史。

1.2 治疗方法

对照组在撤退性出血之后的5 d 或者在月经周期结束时开始服药，给予盐酸二甲双胍片（华北制药股份有限公司，生产批号：20180322）治疗，每片0.5 g，1 片/d，在睡前口服，以24 d 为1 个疗程，治疗3 个疗程。观察组在对照组基础上给予苍附导痰汤治疗，药方：黄芪、山药、茯苓各30 g，丹参、仙灵脾各15 g，皂角刺、香附、法半夏、石菖蒲、苍术及当归各10 g，陈皮6 g，每日1 剂，加水300 ml，煎煮至150 ml，分为早晚2 次口服。治疗3 个疗程。

同时两组患者需要静养、放松心情、调整心态、健康饮食、适当体育锻炼等。

1.3 疗效评价标准

比较两组临床疗效、治疗前后BMI 值、糖代谢指标、血脂代谢指标变化及排卵情况。①按照《中药新药临床研究指导原则》[6]中标准评价疗效，将患者经过治疗后妊娠或月经来潮，连续3 个月以上正常评为痊愈；将患者经过治疗后月经恢复正常来潮，但月经周期尚未恢复正常评为有效；将患者经过治疗后月经仍然未来潮评为无效；以痊愈及有效之和作为总有效。②比较两组治疗前后的BMI 值，BMI=体重/身高2。③比较两组治疗前后糖脂代谢指标，包括空腹胰岛素（fasting insulin，FINS）、空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、甘油三脂（triacylglycerol，TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein-cholesterol，HDL-C）。④比较治疗后排卵情况，通过使用西门子公司彩色多普勒超声诊断仪对患者的自发排卵情况进行监测。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0 对所得数据进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；计数资料采用例数和百分率表示，比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后BMI、FINS、FBG 比较

治疗前，两组BMI、FINS、FBG 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，两组BMI、FINS、FBG较治疗前均降低，且观察组低于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后BMI、FINS、FBG 比较（）

表2 两组治疗前后BMI、FINS、FBG 比较（）

注 BMI：体重指数；FINS：空腹胰岛素；FBG：空腹血糖

2.3 两组治疗前后血脂代谢指标比较

治疗前，两组TC、TG、LDL-C、HDL-C 比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组TC、TG、LDL-C较治疗前降低，HDL-C 较治疗前升高，且观察组TC、TG、LDL-C 低于对照组，HDL-C 高于对照组（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血脂代谢指标比较（mmol/L，）

表3 两组治疗前后血脂代谢指标比较（mmol/L，）

注 TC：总胆固醇；TG：甘油三脂；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇

2.4 两组治疗后排卵情况比较

对照组排卵率为68.33%（41/60），观察组排卵率为90.00%（54/60）。观察组排卵率较对照组升高，差异有统计学意义（χ2=8.539，P=0.003）。

3 讨论

约90%以上的排卵障碍性不孕与PCOS 具有密切的相关性[7-8]。同时，也有临床资料显示，PCOS 的存在也在一定程度上增加了妊娠高血压、妊娠糖尿病、早产及诸多新生儿急危重症的发生风险，对母婴健康可造成双方面的影响，但目前的研究报道结果并不一致[9-10]。调查资料显示，肥胖本身作为PCOS 的一个重要临床特征，在发达国家中，约50%以上的PCOS 患者合并肥胖或者超重，在我国范围内约有将近60%的PCOS 患者合并肥胖，且肥胖本身能够对月经失调、不孕造成影响，且与正常人群比较，肥胖者存在着更高的妊娠并发症及不良妊娠结局发生风险[11-12]。因此，采取有效的方法对其干预及治疗至关重要。

现代中医认为，PCOS 多属于“闭经”“不孕”等范畴，从中医辨证的角度出发，以肾脏、肝脏及脾功能失调为主要病机，发病时以痰湿阻滞为标，脾肾亏虚为本，其中脾虚者，则会痰湿蕴滞，身体肥胖；痰湿下注则会导致带下量增多；痰邪向上侵犯，则会导致神疲倦怠[13-14]。同时，过度肥胖者，多痰，痰湿脂膜壅塞胞宫，冲任阻滞，由此诱发月经稀发甚至闭经等表现，因此，多认为肥胖型PCOS 的发生发展以痰湿阻滞为主要病因病机，最常见的证型为痰湿内阻证，在治疗时则需要以温肾健脾理气、化痰燥湿为主要原则[15-18]。在本研究中，我院在治疗肥胖型PCOS（痰湿内阻证）时为了获得更好的效果，在常规西药二甲双胍基础上实施苍附导痰汤治疗，其中苍附导痰汤最早来源于《叶天士女科全书》，主要由黄芪、山药、茯苓、丹参、仙灵脾、皂角刺、香附、法半夏、石菖蒲、苍术、当归、陈皮等药材所组成，既往研究中主治形体肥胖、多痰、气虚，可发挥较强的化痰祛湿及健脾理气的功效[19-21]。该药方当中的香附具有行气导滞、理气宽中的功效，被认为是调经的重要药材；苍术具有较强的祛风散寒、燥湿健脾的功效，二者共同作为君药，发挥较强的祛寒调经的功效，可促进改善月经量少及不孕等症状，还可在一定程度上促进调节性激素的水平。法半夏具有燥湿化痰及消痞散结的功效；陈皮具有健脾理气、调中燥湿的功效，改善体胖症状的效果较为突出，二者共同作为臣药，君药及臣药的联合应用，则可充分发挥健脾化痰、行气宽中的效果[23-25]。茯苓、黄芪、石菖蒲共同作为佐药，其中茯苓等具有较强的健脾化痰等功效；石菖蒲具有化湿开胃、开窍豁痰的功效；茯苓具有渗湿、利水及健脾的功效，三者联合应用在健脾和胃方面具有突出效果。皂角刺则具有较强的消肿托毒的功效；当归可调经止痛、补血活血；山药具有补脾益肾的功效；仙灵脾具有补肾壮阳的功效；诸药联合应用，可发挥较强的益气健脾、化痰利湿、消脂、降低体重等诸多功效[26-27]。另外，经过现代药理学证实发现，苍附导痰汤全方可有效地促进改善机体的胰岛素抵抗状态，对性腺功能可产生一定的促进效果，帮助改善卵泡发育及黄体功能，同时还可促进增加自动内膜的血流灌注及氧供等[28-29]。结合本研究结果显示，苍附导痰汤治疗肥胖型PCOS 患者的临床总有效率较高，BMI 值较低，糖脂代谢指标均得到了有效的改善，且排卵率也明显提高，可见苍附导痰汤可有效缓解疾病带来的症状及体征，改善胰岛素抵抗，调节脂代谢指标，最终获得更高的排卵率，改善生殖健康，符合既往报道[30]。

综上所述，苍附导痰汤治疗肥胖型PCOS（痰湿内阻证）患者具有较好的临床效果，可有效降低患者的BMI，调节糖脂代谢指标，还可在一定程度上促进改善排卵情况。