除风益损汤联合角膜缘干细胞移植治疗翼状胬肉疗效观察*

卢冬雪，刘达理

（1.广东药科大学附属第二医院（云浮市中医院），广东 云浮 527300；2.广东药科大学中医学院，广东 云浮 527300）

翼状胬肉是多种外界因素刺激而引发结膜及结膜下组织异常增生甚则入侵角膜的慢性炎症性病变，是影响美观和用眼的常见眼科疾病[1-2]。翼状胬肉的治疗以手术为主，常见的有单纯切除及巩膜暴露法、自体结膜移植术、角膜缘干细胞移植术、羊膜移植术及手术切除结合角膜缘干细胞移植术等[3]。虽然手术治疗日益完善，但术后恢复时间长，甚至复发仍是不可忽视的难题。中西医结合防治新冠肺炎的成功经验，再次使人们认识到中西医结合治疗疑难杂病的优势。除风益损汤由熟地黄、当归、白芍药、川芎、藁本、前胡、防风等中药组成，临床上多用于眼外伤、白内障术后并发症等各种眼科手术术后恢复和并发症的治疗，根据患眼病证特点，灵活加减方药，疗效显著[4-6]。本研究为了提高手术（角膜缘干细胞移植术）治疗翼状胬肉的治疗效果、降低复发率，拟考察除风益损汤对手术治疗翼状胬肉临床疗效的影响，探讨中西医结合在翼状胬肉治疗中的应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月～2020 年5 月到我院就诊的翼状胬肉患者48 例，为单侧发病，随机分为对照组和研究组各24 例。其中对照组男3 例、女21例，年龄42～77（61.2±16.1）岁；翼状胬肉均不同程度侵入角膜缘内2mm 以上，平均3.9±1.1mm。研究组男3 例、女21 例，年龄42～78（61.5±16.8）岁；翼状胬肉均不同程度侵入角膜缘内2mm 以上，平均4.1±1.5mm。两组患者性别、年龄、翼状胬肉侵入角膜缘范围等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经广东药科大学附属第二医院（云浮市中医院）伦理委员会批准，遵循患者知情同意原则。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准①符合翼状胬肉诊断标准者；②翼状胬肉头部侵入角膜缘内2mm 以上；③患者依从性好，并能坚持服用中药；④患者签署知情同意书。

1.2.2 排除标准①假性、复发性翼状胬肉患者，睑裂斑，严重外伤导致的眼内异物者；②合并有角膜、巩膜、视网膜等其他眼部严重疾病者；③合并有心、脑血管等其他系统严重原发病者：④患有精神疾病，依从性差，不能配合治疗和随访者；⑤妊娠或哺乳期妇女，有手术禁忌症者。

1.3 方法

1.3.1 手术方法（1）翼状胬肉切除术：术前3 天0.3%妥布霉素滴眼，每天4 次；手术在显微镜下进行，常规消毒、铺巾，开睑器撑开眼睑；含氢氮霉素生理盐水冲洗结膜囊，0.5%地卡因作结膜和角膜的表面麻醉，球结膜下注射含肾上腺素的2%利多卡因作浸润麻醉；胬肉组织采用钝性分离并剪除，出血点电凝止血。（2）自体角膜缘干细胞移植术：患眼上方球结膜下注射2%利多卡因液作局部麻醉；从颞上方取与胬肉缺损区大小一致的球结膜移植片，上皮面朝上平铺于巩膜暴露区，间断缝合固定于浅层巩膜面；涂妥布霉素地塞米松眼膏，加压包扎24h；术后施术部位常规药物治疗，并换药包扎。（3）术后护理：术眼交替点妥布霉素地塞米松眼水和牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液，涂妥布霉素地塞米松眼膏，每日用1%荧光素钠染色，裂隙灯检查，直至角膜创面愈合后停用牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液，继续点妥布霉素地塞米松眼水至少1个月，一般术后10天拆线。

1.3.2 中药治疗 术后第2 天开始，研究组配合内服除风益损汤，处方如下：熟地黄10g、当归10g、白芍药20g、川芎10g、藁本10g、前胡10g、防风10g、木贼10g、蝉蜕10g。采用广东一方制药公司的M 方中药颗粒，开水冲服，每日1 剂，分早晚两次服用，连续1周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 比较两组患者愈合情况及愈合时间，术后1 个月内创面愈合，无角膜充血，无新生血管及胬肉增生为治愈。

1.4.2 复发情况 治疗后，随访6个月，如出现结膜充血、肥厚，创面有新生血管及胬肉生长为复发。

1.5 统计方法 采用SPSS 19.0 软件进行数据分析。计量资料以均值加减标准差（±s）表示，两组间均值比较采用两独立样本t/t′检验。无序计数资料以频数（f）、构成比（P）表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察患者经治疗后1 个月内的恢复情况，结果显示两组患者均全部痊愈，有效率均为100%，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 愈合时间 术后两组创面愈合时间比较，对照组平均愈合时间为10.4±1.6 天，研究组平均愈合时间为5.1±1.2 天，研究组创面愈合时间短于对照组，差异有统计学意义（t=12.98，P=0.0001）。

2.3 复发情况 对所有患者随访6 个月，结果显示对照组有2 例复发，复发率为8.3%，研究组无一例复发，两组复发率差异无统计学意义（χ2=2.08，P=0.149）。故继续随访至12 个月，结果显示对照组有6 例复发，复发率为25.00%，研究组有1 例复发，复发率为4.16%，两组复发率差异有统计学意义（χ2=4.18，P=0.041）。

3 讨论

翼状胬肉的确切病因仍不明确，但研究表明年龄、性别、紫外线辐射、持续阳光直射、饮酒等为重要影响因素[7]。手术是目前最直接有效的治疗手段，但术后患者常发生干眼症、青光眼、移植结膜瓣脱落、角膜真菌感染等并发症，并且有少部分人还会出现复发情况[8]。以往的临床研究证实，单纯翼状胬肉切除过程中常存在胬肉清除不彻底、清除手法不当等问题，造成角膜、眼直肌损伤，若创面过大，愈合缓慢，且容易复发[9]。近几年来，角膜缘干细胞移植术被证明可以改善单纯手术切除治疗的缺点[10]，使移植的球结膜发挥“屏障”作用，隔离病变组织对正常组织的侵袭[11]，保护泪腺并改善其功能，促进愈合[12]，术后患者散光、裸眼视力均得到改善[13]。因此，目前该病的手术治疗多采用切除胬肉后结合角膜缘干细胞移植术。本研究结果也显示：手术治疗后，患者在1 个月内治疗有效率达到100%，但单纯手术治疗大概需要10 天左右的痊愈时间，并且有少数患者出现复发。本研究结果与过往的临床文献报道基本一致，胬肉切除结合角膜缘干细胞移植术虽然取得了不错的效果，但术后痊愈时间过长和复发的问题还有待进一步改善。

翼状胬肉在祖国医学中称为“胬肉攀睛”，因心肺二经风热壅盛、脾胃积热诱发所致[14]。除风益损汤出自《原机启微》，主治目为物伤，有养血祛风、活血通络之功，因此临床上常应用于多种目疾的治疗[15]。方中熟地黄滋肾阴为君，当归、白芍药补气血为臣，川芎活血行气，四者相伍，取四物汤之意；目为血所养，中医认为眼部疾患与血密切相关，治疗应以理血为要；手术既是一种治疗手段，又是对施术部位的另一种破坏，胬肉切除过程中耗伤气血，局部瘀血停滞，故用四物补血敛阴、活血行气，使营血调和，补而不滞[16]。术后患者体虚，风热之邪趁虚而入，故以藁本、前胡、防风疏风散邪为佐使，再加木贼、蝉蜕明目退翳、疏散风热。本研究结果显示，患者术后服用除风益损汤可以缩短创面愈合时间，并且降低复发率，即除风益损汤可提高手术治疗翼状胬肉临床疗效。该方增效的可能原因为胬肉病程进展缓慢，病邪瘀阻，损伤人体气血，又因手术造成健康组织损伤，故亟需除风益损汤扶正祛邪：一方面手术治疗清除病变组织、构建阻隔屏障；另一方面除风益损汤养血祛风、活血通络，达到扶正祛邪的目的，极大促进术后修复。

综上所述，除风益损汤联合角膜缘干细胞移植术应用于胬肉切除患者，可以有效促进创面愈合，降低复发率，提高临床疗效，具有临床实用性和推广价值。