济生肾气丸联合高压氧治疗糖尿病肾病临床观察

李伯霖

(北部战区总医院高压氧科，辽宁 沈阳 110003)

糖尿病肾病(Diabetic kidney disease，DKD)是糖尿病的主要并发症之一，该病患者病理改变主要表现为毛细血管基底膜增厚，微血管出现进行性闭塞及功能障碍，从而使血流速度降低，氧供减少，进而导致组织缺氧[1]。目前采用的常规治疗方法主要是控制血糖、血压，纠正血脂紊乱，减少尿蛋白，同时配合低蛋白饮食等[2]。糖尿病肾病在中医学中没有明确病名记载，根据其临床特征归属于“肾消”“水肿”等范畴[3]。本次试验通过对入组的60例糖尿病肾病患者进行临床分析，采用济生肾气丸以补肾阴肾阳，同时联合高压氧改善患者缺氧情况，以验证此疗法的有效性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 筛选北部战区总医院2019年12月—2020年12月收治的糖尿病肾病患者，最终入组60例，其中男性36例，女性24例，根据随机数字表随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组男性18例，女性12例；年龄为51～73岁，平均年龄(55.42±4.17)岁。治疗组男性18例，女性12例；年龄为52～75岁，平均年龄(55.68±4.75)岁。2组患者性别、年龄基本临床资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》[4]的相关标准制定DKD诊断标准。中医诊断标准：参照《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》[5]的相关诊断标准制定。

1.3 纳入标准 (1)年龄40～80岁；(2)无免疫系统疾病；(3)患者本人及其直系亲属知情同意，并签署知情同意书及授权委托书；(4)近期未服用过中药治疗者。

1.4 排除标准 (1)妊娠期或哺乳期患者；(2)Ⅰ型糖尿病者；(3)存在其他糖尿病并发症者；(4)合并严重高血压病、冠心病、心肺肝肾等疾病者；(5)对所用药过敏或拒绝中药治疗者。

1.5 治疗方法 对照组患者予以降糖、降压、低蛋白饮食等西医常规治疗。治疗组在对照组的基础上给予济生肾气丸联合高压氧治疗，济生肾气丸药物组成为炮附片9 g，白茯苓20 g，泽泻30 g，山萸肉15 g，山药30 g，车前子15 g，牡丹皮15 g，肉桂10 g，川牛膝15 g，熟地黄15 g。日1剂，水煎300 mL，每日早晚2次，每次150 mL口服。高压氧治疗压力为0.22 MPa(2ATA)，氧浓度为99.5%，进行60 min稳压吸氧(面罩吸氧30 min×2，间隔休息10 min)，每日1次，10 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。高压氧治疗期间密切监测患者心律、血压等变化，如有不适，给予对症处理。2组患者连续治疗20 d，观察效果。

1.6 观察指标

1.6.1 肾功能指标 治疗前后检测2组患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)及尿微量白蛋白(mALB)水平。Scr正常值：男53～106 μmol/L，女44～97 μmol/L，Scr偏高提示肾功能可能出现损伤；BUN正常值成人为3.2～7.1 mmol/L，指标升高提示肾功能受损；正常人UAER<10 μg/min，UAER为20～199 μg/min时，出现微量白蛋白尿，提示早期肾病，UAER降低表明肾功能改善；正常情况下mALB≤20 mg/L。

1.6.2 临床疗效 疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，统计并记录2组患者治疗前后的中医证候积分。显效：患者疗效指数≥70%，临床症状、体征基本消失，UAER下降≥1/2，血糖下降≥1/3。有效：30%≤疗效指数<70%，临床症状、体征减轻明显，UAER下降<1/2，血糖下降<1/3。无效：疗效指数<30%，临床症状、体征改善不明显甚则加重，UAER及血糖指标无变化或加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%；疗效指数=治疗前后总积分差/治疗前总积分×100%。

2 结果

2.1 肾功能指标 2组治疗后Scr、BUN、UAER及mALB指标水平均降低，与对照组各项肾功能指标变化情况比较，治疗组降低水平更加明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组糖尿病肾病患者肾功能指标比较

2.2 临床疗效 治疗组临床总有效率为93.33%(28/30)，对照组临床总有效率为76.67%(23/30)，治疗组临床疗效更加显著(P<0.05)。见表2。

表2 2组糖尿病肾病患者临床总有效率比较 [例(%)]

3 讨论

糖尿病肾病继发于糖尿病，阴虚燥热是其基本病机特点，患者阴津亏损为本，燥热偏胜为标，若病程日久及肾，肾阴亏损及阳，可致阴阳两虚，故宜阴阳双补，予济生肾气丸以温补肾阳、滋补肾阴、利水消肿[7]。济生肾气丸出自宋代《济生方》，方中附片温肾助阳而消阴翳为君，附片可兴奋垂体-肾上腺皮质系统，调节细胞代谢、营养神经等，对糖尿病诸多并发症的治疗效果显著。熟地黄滋肾养阴填精，阴中求阳，与附片同气相求能峻补阴阳。山萸肉滋肾益肝。肉桂有补火助阳、温肾之效，牡丹皮寒凉清泄，泽泻、车前子利水渗湿消肿，合桂、附起到温阳利水的作用。山药、茯苓益气健脾，补土制水，且山药含有黏液蛋白，有降低血糖的作用。牛膝益肝肾而引药下行，助达病位，同时能降低血液黏度，改善血流动力学。全方补中寓泻，共奏温补肾阳、滋补肾阴、利水消肿之功，又无滋腻助邪之虞。低氧可促进糖尿病肾病的发生发展，微血管病变是糖尿病肾病的主要病理改变之一，微血管会出现进行性闭塞，功能受到破坏，且毛细血管基底膜出现增厚，从而使血流速度和氧供降低，造成机体组织缺氧。机体各组织的低氧状态通过高压氧治疗得到改善，使血流内物理溶解氧增多，毛细血管氧弥散半径及动脉血氧分压增大，氧供增加，从而使各组织细胞达到富氧状态[8]，同时可以显著降低血小板聚集功能及血液黏滞度，有效改善微循环。高压氧还能提高机体对胰岛素的敏感性，使患者的胰岛功能得到改善，提升胰岛素的效应水平，纠正糖代谢异常[9]。