化瘀散结汤联合曼月乐治疗子宫腺肌病的疗效分析

刘学芬，葛迎春，王珺

海安市中医院妇产科，江苏南通 226600

子宫腺肌病是常见妇科良性疾病，是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层生长而产生的病变，其发病率达25%～40%。痛经逐渐加重、月经量过多、经期时间延长等是子宫腺肌病主要病症表现[1-2]，子宫壁损伤、遗传、病毒感染、高雌激素血症等是该病常见病因。药物治疗、手术治疗是治疗子宫腺肌病主要的治疗方法，目前，常用治疗药物包括避孕药、孕三烯酮、促性腺激素释放激素激动剂等，手术治疗包括子宫内膜切除术等保守手术与根治手术[3]。目前，根治手术是唯一可以达到根治目的的治疗方法，但部分不能耐受手术者，或希望保留子宫的患者无法进行根治手术治疗或对该手术接受度较低，在治疗中，其更需要安全有效的保守治疗。曼月乐与中药疗法是子宫腺肌病的保守治疗方法，两者在子宫腺肌病治疗中应用较多，且具有一定疗效。为提高治疗效果，本研究中选取2020年10月—2021年10月海安市中医院接受治疗的50例子宫腺肌病患者为研究对象，探讨分析化瘀散结汤联合曼月乐在子宫腺肌病治疗中的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据赫尔辛基宣言的相关要求，经医院医学伦理委员会审核同意，选取在本院接受治疗的50例子宫腺肌病患者为研究对象。按随机数字表法将患者分为治疗组（n=25）和对照组（n=25）。治疗组中，年龄31～57岁，平均（41.58±5.13）岁；病程2～21个月，平均（7.03±1.91）个月；平均BMI（22.96±2.42）kg/m2。对照组中，年龄32～55岁，平均（41.39±5.16）岁；病程2～22个月，平均（7.11±1.98）个月；平均BMI（22.77±2.52）kg/m2。两组患者基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

①经期延长和（或）月经过多；②生育期女性进行性痛经；③妇科检查子宫均匀增大或有局限性结节隆起、质硬且有压痛；④妇科B超提示子宫增大，有子宫腺肌病样改变；⑤CA125＞35 U/mL。①②③为诊断的必须条件，④⑤为参考资料[4]。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①确诊为子宫腺肌病患者；②患者签署知情同意书；③依从性良好者；④年龄＞18岁患者；⑤完整参与本次研究者。

排除标准：①药物过敏者；②合并全身性感染、恶性肿瘤、严重器质性疾病患者；③纳入研究前使用激素治疗者；④存在输卵管及卵巢切除手术史者；⑤存在精神疾病、认知功能障碍、无法正常沟通者。

1.4 方法

治疗组给予化瘀散结汤与曼月乐治疗：①曼月乐：患者月经来潮7 d内，在宫腔内放置本院西药房提供的曼月乐（国药准字J20140088，规格：20 μg/24 h×52 mg）；②化瘀散结汤：口服化瘀散结汤（三棱10 g、莪术10 g、地鳖虫15 g、薏苡仁15 g、贝母10 g、肉桂3 g、广木香10 g、三七粉3 g、艾叶6 g），化瘀散结汤由本院煎药室煎制，一副药煎成2袋，200 mL/袋，1剂/d，分早晚服用，治疗疗程为3个月。对照组给予曼月乐治疗，具体方法与治疗组曼月乐治疗方法相同。

1.5 观察指标

比较两组患者治疗前、治疗3个月后血红蛋白（hemoglobin,Hb）水平、血清糖类抗原（carbohydrate antigen,CA）125水平、月经量、子宫体积、痛经程度、疾病复发率、不良反应发生率。①子宫体积：在治疗前后采用彩色多普勒超声检测患者子宫横径、厚度、长径，计算子宫体积，子宫体积=横径×厚度×长径×0.523。②痛经：使用视觉模拟评分量表（Visual Analogue Scale,VAS）评估患者痛经程度。③月经量：使用失血量图形分析评分法（Pictorial Blood Loss Assessment Chart,PBAC）评估患者月经量，记录患者经期时使用卫生巾天数与数量、使用卫生巾的血染面积，计算总出血量评分。④CA125：清晨采集患者静脉血，静置0.5 h，使用离心机离心15 min，离心速度为3 000 r/min，取上清液，采用放射免疫法检测CA125水平。⑤Hb：采集患者静脉血，离心处理后，采用低渗法检测Hb含量。⑥疾病复发：随访6个月，记录患者疾病复发情况。⑦不良反应发生

情况：随访6个月，记录节育环下移脱落、阴道不规则出血、闭经发生情况。

1.6 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后Hb、CA125水平比较

治疗后，治疗组的Hb水平比对照组高，CA125水平比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后Hb、CA125水平比较(±s)

表1 两组患者治疗前后Hb、CA125水平比较(±s)

组别治疗组（n=25）对照组（n=25）t组间治疗后对比值P组间治疗后对比值时间治疗前治疗后治疗前治疗后Hb（g/L）86.01±11.25 104.71±10.26 86.98±11.48 97.37±10.51 2.499 0.016 CA125（U/mL）123.82±27.67 60.46±7.13 124.71±27.86 74.48±9.29 5.986＜0.001

2.2 两组患者治疗前后PBAC评分、子宫体积、VAS评分比较

治疗后，治疗组的PBAC评分、VAS评分比对照组低，子宫体积比对照组小，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后PBAC评分、子宫体积、VAS评分比较(±s)

表2 两组患者治疗前后PBAC评分、子宫体积、VAS评分比较(±s)

组别治疗组（n=25）对照组（n=25）t组间治疗后对比值P组间治疗后对比值时间治疗前治疗后治疗前治疗后PBAC评分（分）95.35±14.76 38.92±6.89 96.14±14.27 45.30±7.53 3.125 0.003子宫体积（cm3）271.47±61.37 139.16±21.32 273.35±64.01 158.45±23.15 3.065 0.004 VAS评分（分）6.11±1.34 1.99±0.67 6.49±1.22 2.44±0.86 2.064 0.044

2.3 两组患者疾病复发情况、节育环下移脱落等不良反应发生情况比较

治疗组不良反应发生率、复发率比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者疾病复发情况、节育环下移脱落等不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

子宫腺肌病是妇科良性疾病，其发病机制为子宫内膜腺体及间质侵袭子宫肌层，在激素的作用下，在子宫肌层的异位子宫内膜形成局限型腺肌瘤或弥漫型腺肌瘤。国外研究显示，30～50岁的女性发病率从8.8%～31.0%不等，而且有逐渐年轻化的趋势[5]。国内有研究表明，其发病率为25%～40%，近年来发病率明显增加，现在已成为我国妇女常见的妇科疾病之一[6]。曼月乐是治疗子宫腺肌病常见保守方法，是一种子宫支架节育器[7-9]，在宫腔内放置曼月乐可以调节孕激素水平，促使内膜血管发生退行性变化，缓解宫内流血情况，可以调节间质细胞内的雌雄受体与异位病灶，促使平滑肌出现萎缩，控制子宫平滑肌收缩效果，改善患者相关病症，但使用曼月乐治疗易出现曼月乐下移脱落、阴道不规则出血等不良反应，使得治疗效果受到影响，出现患者依从性差、疾病复发风险较高等问题，使得保守治疗子宫腺肌病的临床应用受到限制。随着子宫腺肌症发病率增高，中医药也积极开展了多方位的治疗研究。子宫腺肌病以继发性进行性加剧的痛经及月经失调、不孕、性交痛等为主要临床表现，故而中医可归于“月经过多”“痛经”“不孕”等范畴，而大量中医临床研究表明，中医治疗子宫腺肌症在缓解痛经、消癥散结、调经助孕、改善症状等方面疗效显著[10-11]。

中医认为子宫腺肌病主要因外邪入侵、情志内伤、手术创伤等因素导致脏腑功能失调、气血失和、瘀血阻滞所致[12]，治疗应以活血化瘀、散结止血为主。本研究中所用化瘀散结汤由三棱、莪术、地鳖虫等中药构成，药方中三棱、莪术配合使用可发挥活血化瘀的作用，地鳖虫可发挥破除肿物的作用，贝母有解郁散结的功效，薏苡仁有健脾、化瘀、散结的功效，三七粉可化瘀止血、促进生新，广木香、艾叶可抑制诸药咸寒之性，诸药合用可活血化瘀、通脉、温经止痛。孔珏莹等[13]研究发现，热灼血瘀型子宫腺肌病患者使用化瘀散结灌肠液治疗后其临床症状与体征明显有所缓解，郭爱玲等[14]研究发现，子宫腺肌病患者使用曼月乐环进行治疗可以改善患者卵巢功能与痛经程度，可以降低患者性激素水平，蔡慧丽[15]在相关研究中发现，曼月乐治疗子宫腺肌病的有效率达72.95%。本研究中，以曼月乐在子宫腺肌病中的疗效作为对照，探讨分析曼月乐联合化瘀散结汤在子宫腺肌病治疗中的应用效果，结果发现，治疗组治疗后的Hb比对照组高，PBAC评分、VAS评分、CA125比对照组低，子宫体积比对照组小（P＜0.05）。子宫体积增大、月经量过多、痛经是子宫腺肌病主要病症表现，长期月经量过多会导致Hb水平偏低，监测患者子宫体积、PBAC评分、Hb水平、痛经严重程度有利于了解患者病症严重程度，从而评估临床治疗效果。CA125在子宫内膜分布广泛，其变化情况可以在一定程度上反映患者子宫内膜变化情况，从而评价临床疗效[16-18]。本次研究结果说明，曼月乐与曼月乐联合化瘀散结汤治疗均有一定疗效，且和单独给予曼月乐治疗相比，联合化瘀散结汤治疗可以更有效地促使患者月经量减少，促进Hb的恢复，促使子宫体积缩小，促进子宫内膜退化萎缩，缓解患者痛经程度，其可以明显提高治疗效果。另外，研究结果还显示，治疗组不良反应发生率比对照组低（4.00% vs 32.00%），复发率比对照组低（P＜0.05），这一结果与黄艳辉等[19]关于“研究组未有患者出现明显的不良反应，对照组患者不良反应发生率22.86%（5例患者出现闭经、3例出现轻度肝功能异常），差异有统计学意义（P＜0.05）”的研究报道结果基本一致，进一步说明曼月乐联合化瘀散结汤治疗可以降低相关不良反应发生风险，降低疾病复发风险。

综上所述，与单独给予曼月乐进行治疗相比，在子宫腺肌病患者中联合应用化瘀散结汤进行治疗不仅可以有效改善患者病症，缓解患者病情，降低疾病复发风险，还可以减少曼月乐使用过程中出现的节育环下移脱落、阴道不规则出血等不良反应，有效提高治疗安全性，在子宫腺肌病治疗中的应用价值较高，值得临床推广使用。