医学检验项目试剂成本标准资源消耗研究

■ 邵雪丽 于莎莎 赵要军 蒋 帅 李利平 尹瑞敬 李维维 韩梦琪

随着公立医院改革的深入、DIP支付方式改革的实施，医疗服务价格动态调整机制的建立成为公立医院共同关注的焦点。检验科医疗服务项目众多，作业流程复杂，试剂耗材种类多样，不同专业之间检验项目的资源消耗存在较大差别。本文以检验科专用试剂和共用试剂消耗标准为例，对医学检验类医疗服务项目资源消耗标准进行研究，为公立医院理顺试剂比价关系、调整检验类医疗服务项目价格提供参考依据，推动医院实现精准成本管控，提升精细化运营管理水平[1]。

1 医学检验项目试剂特点

医学检验类医疗服务项目操作方法主要有基因检测法、化学发光法、生化法、手工法、机器法等，不同专业方法所使用的试剂消耗有较大差别。医学检验类医疗服务项目所消耗的试剂分为专用试剂和共用试剂两种[2]。专用试剂是专门用于开展某项医疗服务项目指定用途的试剂，直接和相应的医疗服务项目匹配，具有独占性、排他性特点。共用试剂是供多个医疗服务项目共同使用的试剂，一般分为两类：一类是可用于全部医学检验类医疗服务项目的试剂，如样本稀释液、清洗缓冲液等，具有普遍性、共用性特点；另一类是用于部分医疗服务项目的共用试剂，一般包括校准品和质控品。其中，校准品是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质，一般包含两个至多个浓度水平，用于对医疗服务项目检测的校准；质控品是一种稳定的物质，其特性与患者样本相似，用于检查分析仪器或方法的性能[3]。

2 核算思路与方法

本研究以5所三甲综合省管医院医学检验科为样本，对检验医疗服务项目所消耗的专用试剂与共用试剂进行实证模拟测算。

2.1 核算思路

医学检验项目中标准资源消耗包括专用试剂成本的标准消耗和共用试剂成本的标准消耗。专用试剂的成本标准消耗根据最小计价单位单价和测试量确定某专用试剂的成本单价标准，再利用加权平均法计算样本医院专用试剂的标准消耗。共用试剂的标准消耗包括供所有医疗服务项目（用A类表示）和供部分医疗服务项目（用B类表示）使用的共用试剂的标准界定。其中，A类共用试剂成本标准消耗根据某所样本医院实际试剂总成本除项目总测试量测算单价成本，再根据样本医院实际使用量和单价成本加权平均法计算得出省管医院某共用试剂消耗标准；B类共用试剂标准消耗是依据国家质量规范要求，通过实地调研法及专家论证法确定单次校准/质控定标用量、校准/质控品最大测试数、定标/质控周期测算。

2.2 核算方法

2．2．1 专用试剂标准成本。因各样本医院专用试剂成本单价不同，根据样本医院最小计价单位单价除该项目测试量得到某所医院的专用试剂单价成本，即P＝p0÷n0。其中，P为某医院某类别专用试剂单价成本，p0为某医院最小计价单位单价，n0为项目测试量。

用加权平均法计算5所样本医院专用试剂标准成本，计算公式为P专＝∑n1×p÷∑n1。其中，P专为某医疗服务项目专用试剂标准单位成本，n1为样本医院专用试剂实际使用量，p为某医院单价成本。

2．2．2 A类共用试剂标准成本。A类共用试剂成本标准单价确定根据样本医院某试剂实际出库成本和项目总测试量计算，计算公式为P1＝C÷S。其中，P1为某医院某类共用试剂标准单价，C为某共用试剂实际出库成本，S为样本医院项目总测试量。

利用加权平均法计算5所样本医院某医疗服务项目A类共用试剂标准成本，计算公式为PA＝∑P2×n2÷∑n2。其中，PA为样本医院某A类共用试剂消耗标准成本，P2为某所样本医院A类共用试剂单价成本，n2为样本医院A类共用试剂实际使用量。

2．2．3 B类共用试剂标准成本（以质控品/校准品为例）。利用专家论证法及实地调研法，根据质控品/校准品定标用量、每毫升质控液/定标液最大测试数及定标周期计算B类共用试剂标准消耗。（1）定标周期的确定。根据医疗服务项目试剂使用说明书确定定标周期。检验类医疗服务项目因方法学不同，不同试剂定标周期有所不同，但一般以28天、14天、3天为一个定标周期。在实际工作中发现定标不合格的，需要随时定标，随机确定定标周期。（2）质控周期的确定。根据国家质量管理要求，急诊、生化检验室每8h开展一次质控，获得国家ISO 15189资格的实验室需要每天质控2次，其他检验室每天质控1次。（3）其他指标的确定。单次定标用量根据国家质量规范要求及定标使用说明书确定；单次质控用量根据国家质量规范要求及质控使用说明书确定；每毫升定标液最大测试数和每毫升质控液最大测试数根据专家论证法确定。（4）B类共用试剂消耗标准计算公式。定标液年消耗量＝单次消耗定标液平均用量×日定标次数×全年工作天数；质控品年消耗量＝单次消耗质控品平均用量×日质控次数×全年工作天数；某校准品标准成本消耗＝某校准品单价成本×消耗数量；某质控品标准成本消耗＝某质控品单价成本×消耗数量。

3 实证测算

3.1 数据来源

以5所样本医院2021年试剂出库明细表、项目试剂对照表、项目开展频次报表为数据来源。抽取省管医院检验科专家，对不同专业检验科医疗服务项目进行梳理，确定不同专业各检验项目使用共用试剂与专用试剂标准用量、最大测试数等各项基础数据，以人绒毛膜促性腺激素测定项目为测算对象，模拟计算医疗服务项目试剂的标准资源消耗。

3.2 模拟测算

3．2．1 专用试剂。因专用试剂的唯一性特点，某专业医疗服务项目直接匹配相应的专用试剂。以人绒毛膜促性腺激素及β亚单位（HCG＋βHCG）专用试剂为例，模拟测算样本医院专用试剂标准成本消耗。以样本医院中A医院为例，人绒毛膜促性腺激素及β亚单位专用试剂盒最小计价单位为1 600元，项目测试量为100人份，计算得出该专用试剂单价成本为16元。根据5所医院年实际使用量和单价成本加权平均法计算得出该专用试剂标准成本为16．42元（表1）。

表1 专用试剂标准成本（以HCG+βHCG为例）

3．2．2 A类共用试剂。共用试剂标准成本消耗模拟测算分为两类，其中A类共用试剂标准消耗以清洗缓冲液为例测算。清洗缓冲液适用于样本医院医学检验类所有医疗服务项目。以A医院为例，清洗缓冲液试剂出库总成本为297 848元，项目总测量为354 369例，计算得出A医院清洗缓冲液单价成本为0．84元。将5所样本医院单位成本和实际使用量用加权平均法测算得出医院清洗缓冲液的消耗标准成本为0．86元（表2）。

表2 A类共用试剂标准成本（以清洗缓冲液为例）

3．2．3 B类共用试剂。（1）校准品。以化学发光法下某医疗服务项目中的校准品A为例，每定标一次消耗340微升的校准品A，定标周期为28天，计算得出某项目该定标液全年消耗量为4．43毫升，年消耗2．95瓶。根据该定标液实际出库成本及最小包装出库数量测算每瓶单价12．84元，进而计算得出某样本医院标准成本消耗为37．87元，再利用算术平均法可计算得出5所样本医院某校准品标准成本消耗（表3）。（2）质控品。以化学发光法2个水平下某医疗服务项目中的质控品A为例，每项目平均消耗600微升质控品A，每天质控1次，取2021年工作日310天计算得出该项目中质控品A全年消耗量为186毫升，年消耗93瓶。根据质控品A实际出库成本及最小包装出库数量测算每瓶单价，成本单价乘消耗数量计算某样本医院标准成本消耗为4 995．03元，再利用算术平均法可计算得出5所样本医院质控品A标准成本消耗（表4）。

表3 B类共用试剂校准品标准成本

表4 B类共用试剂质控品标准成本

4 讨论

4.1 医疗检验类资源消耗标准研究可为检验类医疗服务价格调整提供依据

随着药品加成、耗材加成的取消，以及DIP付费方式的落地，建立一套有章可循的动态医疗服务价格体系是公立医院面临的难题。医疗服务项目消耗标准研究能够为制定合理的医学检验类医疗服务项目定价提供可靠依据，推动形成医学检验类医疗服务项目的价格体系。

4.2 医学检验类资源标准消耗核算方法及标准化取值有待进一步优化

为使医学检验类资源标准消耗核算更加科学合理，其核算方法及消耗标准取值规则可进一步优化。（1）探索更加科学的医疗服务项目资源消耗标准，尤其是在质控品及校准品标准用量取值时，单次定标平均消耗量及每毫升最大测试数取值规则可根据具体情况动态优化。（2）试剂成本只是检验类医疗服务项目中的部分资源消耗，人力成本、设备成本及其他成本的消耗标准有待进一步研究。

4.3 全面考虑专用试剂校准品及质控品成本消耗细节，扩大核算范围

在医学检验类资源标准消耗研究过程中发现一些因素造成试剂成本以外的资源消耗，因此需全面考虑成本构成细节，真实反映检验项目综合成本。首先，试剂生产厂家更换批号、周期频次，且医院不可控。更换批号会增加医院一定的人力成本，此成本由医院被动承担。其次，在实际工作中存在需要随机因素定标的情况，也会产生相应的成本。再次，根据质量规范要求，需定期开展质控，而质控要按标本量加量操作，也会消耗相应的试剂成本。最后，试剂死腔量带来的资源消耗。以两个水平估算，每定标一次约消耗400微升试剂，造成额外的试剂消耗，增加试剂成本[2]。以上校准品及质控品消耗的隐性成本应在进一步探讨中纳入核算。

4.4 不同专业医学检验资源标准消耗研究利于加强医院的成本管控，提高资源使用效率

通过医学检验类资源标准消耗研究，可准确反映医学检验类医疗服务项目的投入和消耗，全面反映医疗服务项目中试剂成本的真实情况，使医学检验类试剂成本标准制定有章可循，从而逐步形成成本预测、成本计划、成本控制、成本考核与成本分析的科学成本管控体系[1]。同时，在运营管理中应用标准成本核算结果对医院加强成本管控能够起到积极作用，有利于成本的精准管控，不断优化成本管理，提高资源使用效率。