中药足浴联合常规清创换药对糖尿病足的疗效

潘幸 蔡丽娟 袁鹏 赖轻舟 谢勇丽 张雅薇

糖尿病足一般由于合并神经病变或末梢血管病变造成感染或深部组织破坏、溃疡形成所致，可造成截肢甚至死亡[1]。相关数据显示，非糖尿病患者截肢率仅为糖尿病患者的1/2，患者合并糖尿病足时，其致死率较未合并糖尿病足的患者高[2]。因此，探究如何提高糖尿病足治疗效果具有重要价值。常规清创换药是目前糖尿病足主要治疗方案，具有一定效果，但创面愈合缓慢。中医理论认为，糖尿病足由肝肾亏、消渴日久虚所致，本虚为气虚、阴虚，瘀血内阻，病证本虚标实，治宜温经活络、消肿散瘀。中药足浴具有温经散寒、通经活络作用，可刺激药物进入血压，对提高治疗效果有一定价值。本研究选取萍乡市人民医院糖尿病足患者，以分析中药足浴联合常规清创换药的临床效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年4 月-2021 年3 月萍乡市人民医院糖尿病足患者84 例。纳入标准：均有明确糖尿病史；经血管病变、神经系统检查、下肢压力测定确诊；合并肢端麻木感、疼痛感，感觉消失或迟钝；Wagner 分级1～5 级；间歇性跛行。排除标准：中药治疗禁忌；合并严重感染或创伤；认知功能障碍；合并其他严重糖尿病并发症；血液系统疾病；外科专家会诊需截肢；长期酗酒史；合并重度下肢血管病变；入组前7 d 接受降糖、降压、抗血小板、抗生素、抗凝等治疗。采用随机数字表法分为研究组（n=42）、对照组（n=42）。该研究经本院医学伦理委员会批准，患者均已签署知情同意书。

1.2 方法 两组常规控制血糖，进行相关知识健康宣教，进行饮食干预。（1）对照组实施常规清创换药：采用0.9%氯化钠注射液（生产厂家：浙江国镜药业有限公司，批准文号：国药准字H33020484，规格：250 mL∶2.25 g）、3%过氧化氢溶液（生产厂家：广东恒健制药有限公司，批准文号：国药准字H44023919，规格：3%），反复清洗，溃疡周围用碘伏消毒，以外敷纱布条进行换药，1 次/d。（2）研究组在对照组基础上联合中药足浴，方剂组成：大黄30 g、黄柏30 g、山银花30 g、白矾10 g。加入4 000 mL 水，文火煎30 min 后煮沸15 min 至3 000 mL，倒入足浴盆，待水温为25～30 ℃进行足浴，足浴时注意水面保持在踝关节15 cm 以上，浸泡20 min/次，1 次/d。两组均治疗2 周后进行观察。

1.3 观察指标及评价标准 （1）比较两组治疗效果。以《中药新药临床研究指导原则》相关标准进行评估，具体如下，基本治愈：溃疡部分基本愈合，肿胀消失，皮肤恢复正常；显效：溃疡面积缩小>60%，局部肿胀有所缓解，皮肤颜色明显改善；好转：溃疡面积缩小30%～60%，肿胀部分轻度缓解，皮肤颜色轻微改善；无效：溃疡面积缩小<30%，且肿胀、皮肤颜色改善不明显。总有效率=（基本治愈例数+显效例数+好转例数）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后炎症反应情况，对C 反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞计数水平进行评估。采集空腹静脉血3 mL，离心10 min（半径10 cm，速率3 000 r/min），提取上层清液，置于-20 ℃待检。以ELISA 法检测PCT，以免疫比浊法（安邦生物科技有限公司免疫比浊仪器）检测CRP、白细胞计数。（3）比较两组治疗后溃疡愈合面积情况，检测方法：通过CT 扫描足部，而后采取三维成像技术，而后观察溃疡面的形状情况，依据溃疡面实际形状测量长、宽、高等数值，而后选择与形状相对应的面积计算公式获取溃疡面面积；长方形面积=长×宽；三角形面积=底×高/2；球体面积=4πR2或者球体面积=πd2，其中，R 为半径，d 为直径，π 为圆周率；每周检测1 次。（4）统计比较两组创面愈合时间及治疗期间换药次数。（5）比较两组治疗前后踝肱指数及下肢神经感觉阈值。踝肱指数检测方法：采用彩色多普勒超声探头测量踝肱指数，其中踝肱指数低于0.4 时，病情严重程度为重度，有截肢风险；踝肱指数为0.4 及以上，0.8 及以下时，病情严重程度为中度；踝肱指数高于0.8，1.3 及以下时，病情严重程度为轻度；若踝肱指数在1.3 以上，说明存在钙化现象，且血管收缩能力不佳。下肢神经感觉阈值以美国BTOTNE四肢震动感觉阈值检查仪进行检查，≤10、11～15、16～25、>25 Hz 分别为神经感觉正常、神经感觉轻度异常、神经感觉中度异常、神经感觉重度异常。（6）统计两组不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 通过SPSS 22.0 处理数据，计量资料以（）表示、组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料以率（%）表示、比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男28 例，女14 例；年龄37～66 岁，平均（51.68±6.92）岁；糖尿病病程3.4～12.8 年，平均（8.05±1.95）年；空腹血糖7.3～13.1 mmol/L，平均（10.18±0.85）mmol/L。研究组男29 例，女13 例；年龄37～68 岁，平均（52.57±7.25）岁；糖尿病病程3.2～13.0 年，平均（8.14±2.08）年；空腹血糖7.1～13.5 mmol/L，平均（10.18±0.93）mmol/L。两组基本资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。均衡可比。

2.2 两组治疗效果比较 研究组总有效率为92.86%，较对照组的73.81% 更高（χ2=5.486，P=0.019）。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.3 两组治疗前后炎症反应情况比较 治疗前，两组CRP、PCT 及白细胞计数水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组血清CRP、PCT及白细胞计数水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后两组血清CRP、PCT 及白细胞计数水平均低于治疗前（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后炎症反应情况比较（）

表2 两组治疗前后炎症反应情况比较（）

*与治疗前比较，P<0.05。

2.4 两组治疗后溃疡愈合面积情况比较 治疗1 周后，两组溃疡愈合面积比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2 周后，研究组溃疡愈合面积大于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗后溃疡愈合面积情况比较[cm2，（）]

表3 两组治疗后溃疡愈合面积情况比较[cm2，（）]

2.5 两组创面愈合时间及换药次数比较 研究组创面愈合时间为（37.25±6.94）d，换药次数为（18.13±4.86）次；对照组创面愈合时间为（45.92±7.35）d，换药次数为（22.08±5.67）次。研究组创面愈合时间较对照组短（t=5.558，P<0.001），换药次数较对照组少（t=3.428，P=0.001）。

2.6 两组治疗前后踝肱指数及下肢神经感觉阈值比较 治疗前，两组踝肱指数及下肢神经感觉阈值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组踝肱指数大于对照组，下肢神经感觉阈值低于对照组（P<0.05）。治疗后两组踝肱指数均大于治疗前，下肢神经感觉阈值均低于治疗前（P<0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后踝肱指数及下肢神经感觉阈值比较（）

表4 两组治疗前后踝肱指数及下肢神经感觉阈值比较（）

*与治疗前比较，P<0.05。

2.7 两组不良反应发生情况比较 治疗期间两组均未见不良反应。

3 讨论

糖尿病发病率较高，暂无治愈方法，且病程较长，其进展后可导致糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等相关并发症。糖尿病足是其并发症之一，是导致糖尿病患者残疾的主要原因，其发病机制为长期高血糖状态造成下肢动脉硬化、促使血管逐渐狭窄，损伤下肢血管及神经，逐渐形成糖尿病足[3]。相关数据显示，5%～10%的糖尿病足患者需行截肢手术，约为非创伤性截肢患者的50%，严重降低患者生活质量[4]。因此，在常规控制血糖基础上，如何抑制糖尿病足进展、改善患者临床症状是临床研究重要方向。

常规清创换药是治疗糖尿病足的常用方案，可有效清除局部细菌，为血管再生提供良好环境。相关报道表明，清创术治疗糖尿病足具有确切效果，可提高创面缩小率及肉芽覆盖率，有助于清除创面细菌，对溃疡组织血流状态的改善有促进效果[5-6]。但常规清创换药局限性在于治疗时间长、创面恢复较慢。因此，本研究在此基础上联合中药足浴进行治疗，以提高治疗效果。从中医理论分析，糖尿病足属“血痹”范畴，由于消渴日久、血脉瘀滞、湿瘀交阻导致气血不畅、经络痹阻，肢端失其所养，热气留置，故成痈疽，临床治疗以清热解毒、利湿消肿为主[7-9]。本研究所用中药足浴组方中大黄属苦寒之品，可凉血解毒、逐瘀通经；黄柏味苦，性寒，可解毒疗疮、泻火除蒸、清热燥湿；山银花味甘，性寒，主治痈肿疗疮、热毒血痢等。现代药理学证实，大黄对多种革兰阴性细菌和真菌有抑制作用；黄柏有抑菌、抗炎效果，可改善局部血液循环、促进组织再生[10-13]。同时，足浴可加快药物吸收，经温热及药物双重刺激全身血管、神经，促进血液流畅，对改善下肢动脉粥样硬化、糖尿病足症状有积极作用[14-15]。相关研究指出，中药足浴应用于糖尿病足患者，可明显提高治疗效果、改善生活质量促进恢复，有助于提高患者治疗满意率[16-17]。本研究中研究组总有效率明显更高，且溃疡愈合面积更大，创面愈合时间更短，换药次数更少（P<0.05），证实在常规清创换药基础上进行中药足浴可明显提高治疗效果。

目前临床研究证实，糖尿病足进展与炎症反应密切相关，其主要机制为血管损伤[18-19]。研究证实，血清CRP、PCT 及白细胞计数水平在糖尿病足急性发作期呈明显高表达，与糖尿病足病情程度呈正相关关系[20-21]。本研究结果显示，治疗后两组血清CRP、PCT 及白细胞计数水平均有所降低，说明经治疗后机体炎症反应明显降低；而治疗后研究组血清CRP、PCT 及白细胞计数水平较对照组均更低（P<0.05），证实常规清创换药联合中药足浴治疗方案对炎症反应有显著抑制效果。踝肱指数及下肢神经感觉阈值是反映机体动脉病变及下肢缺血程度的指标，本研究结果证实，中药足浴联合常规清创换药可明显改善下肢缺血状况。另外，两组治疗期间均未见明显不良反应，提示中药足浴联合常规清创换药具有较高安全性。

综上所述，中药足浴具有和血通痹、益气温经效果，联合常规清创换药可提高糖尿病足患者治疗效果，促进溃疡愈合，抑制炎症反应，改善下肢缺血症状，值得临床推广。