调气导滞汤治疗气滞夹湿热型功能性排便障碍的临床疗效观察

欧阳非儿，杨小军

(1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.重庆市中医院消化科，重庆 400000)

功能性排便障碍(FDD)常见临床表现为排便困难、排便梗阻感、排便不尽感，需要辅助排便等[1]。有研究表明，FDD患者多具有精神、心理因素的异常，提示其为心身疾病[2]。目前，FDD发病机制尚不明确，普遍认识是脑肠轴功能异常，肠道敏感性异常，再加上焦虑抑郁等精神、心理因素的困扰，协同导致了FDD的发病[3]。目前，推荐生物反馈治疗作为一线治疗方法，但常因患者自身文化程度差异及治疗师专业程度不同进行生物反馈治疗的效果往往不尽如人意[4]。传统西药因不良反应较多而限制了其使用，且停药后常易复发[5]。现代中医药在治疗FDD的研究中取得了一定的效果，提示中医药治疗FDD更具有优势[6-8]。为进一步明确疗效并发掘中医药潜在价值，本研究观察了调气导滞汤治疗气滞夹湿热型FDD患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1资料

1.1.1一般资料 选取2020年12月至2022年3月重庆市中医院门诊确诊为气滞夹湿热型FDD患者67例，采用单中心随机对照设计分为治疗组(33例)和对照组(34例)，治疗组患者中因失联脱落1例，对照组患者中因未按本研究要求服药脱落2例，最终纳入研究患者64例，治疗组32例，对照组32例。2组患者性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。因病程为症状评分中单项评分标准，故未将病程纳入基线统计资料。本研究已获医院伦理委员批准。

表1 2组患者一般资料比较

1.1.2诊断标准

1.1.2.1FDD诊断标准 符合便秘型肠易激综合征和(或)功能性便秘诊断标准，并通过检查排除相关器质性疾病及系统性疾病，且有肛门直肠测压、球囊逼出试验、排粪造影3项功能检查中2项异常[1]。

1.1.2.2气滞夹湿热证诊断标准 (1)主症：大便干或不干、欲便不能或排便不尽，重者大便不粗，但排出困难；(2)次症:兼有打嗝、嗳气，胸闷胃痞，重则腹胀服痛，食欲缺乏，肠鸣矢气，病情受情志影响，肛门坠胀；(3)舌脉:舌淡红，苔薄白或薄腻或黄腻，脉弦或弦数。证型诊断为主症必备，次症大于或等于2项，参考舌脉[9-12]。

1.1.3纳入标准 (1)符合FDD诊断标准；(2)性别不限，年龄15～85岁；(3)治疗期间按医嘱规律服用中药；(4)对本研究知情且同意参加并愿意真实作答，能按要求完成临床信息采集。

1.1.4排除标准 (1)患有严重并发症，如肠套叠、肠梗阻等；(2)合并器质性肠道疾病；(3)合并肝、肾功能异常，造血系统、内分泌系统等严重原发疾病；(4)对本研究所用中药过敏；(5)自我症状描述不清或不配合调查者。

1.1.5剔除标准 (1)未按吧研究要求服药；(2)无任何检查记录或记录严重不全；(3)服用了其他有可能对疗效造成影响药物；(4)不能完成随访观察者。

1.2方法

1.2.1治疗方法

1.2.1.1治疗组 口服调气导滞汤，全方由枳实、火麻仁、香附、郁李仁、川芎、当归、柴胡、杏仁、白芍、瓜蒌、玫瑰花、薄荷12味药组成，每味药均为10 g，由医院代煎，3袋/副，每天3次。

1.2.1.2对照组 口服聚乙二醇4000散(重庆赛诺生物药业股份有限公司，国药准字：H20061086,10袋/盒，10 g/袋)，每次10 g，每天3次；同时口服枸橼酸莫沙必利分散片(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字：H19990313，48片/盒，5 mg/片)，每次5 mg，每天3次。

1.2.1.3疗程 2组患者均治疗2周。

1.2.2观察指标

1.2.2.1临床症状积分 采用由郭荣等[13]制定的便秘自拟量表评价2组患者治疗前后临床症状积分变化：(1)排便困难，以“从不、很少、有时、常常、总是”分别计0、1、2、3、4分；(2)排便不尽感，以“从不、很少、有时、常常、总是”分别计0、1、2、3、4分；(3)排便时间，以“<5、5～<10、10～<20、20～<30、≥30 min”分别计0、1、2、3、4分；(4)粪便硬度(布里斯托粪便分型法)，以“4、3、2、1型”分别计0、1、2、3分；(5)排便频率，以“1～<2次/1～2 d、2次/周、1次/周、<1次/周、1次/月”分别计0、1、2、3、4分；(6)腹痛，以“从不、很少、有时、常常、总是”分别计0、1、2、3、4分；(7)腹胀，以“从不、很少、有时、常常、总是分别计0、1、2、3、4分；(8)24 h排便失败次数，以”无，1～<3、3～<6、6～<9、≥9次分别计0、1、2、3、4分；(9)便秘病程，以“0、1～<5、5～<10、10～<20、≥20年”分别计0、1、2、3、4分；(10)辅助排便情况，以“无、泻剂使用、手助排便、灌肠”分别计0、1、2、3分。量表总分为38分，诊断阈值为11分。

1.2.2.2临床症状综合疗效评价 疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈为症状消失，疗效指数大于90%；显效为症状基本消失，疗效指数为70%～90%；有效为症状改善，疗效指数为30%～<70%；无效：症状无改善为疗效指数小于30%。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.2.2.3焦虑抑郁及生活质量 采用便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)评估2组患者治疗前后生活质量，分值越低表示生活质量越好。采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评估2组患者治疗前后焦虑抑郁情况。分值越高表示焦虑抑郁越严重。

1.2.2.4随访复发指标 记录2组患者服药后起效时间、停药2周内药效持续时间、不良反应发生情况等。

2 结 果

2.12组患者临床疗效比较 治疗组患者总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.22组患者治疗前后临床症状积分比较 2组患者治疗后临床症状积分各单项及总分均明显改善，差异均有统计学意义(P<0.05)；且治疗组患者治疗后临床症状积分的排便不尽感、腹痛、辅助排便情况、粪便硬度单项及总分改善程度均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。因本研究为短期临床观察，药物病程影响无法体现，故未将病程纳入对比分析。

表3 2组患者治疗前后临床症状积分比较分)

2.32组患者治疗前后焦虑抑郁、生活质量比较 2组患者治疗后SAS、SDS、PAC-QOL评分均明显改善，差异均有统计学意义(P<0.05)；且治疗组患者治疗后PAC-QOL评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；但2组患者治疗后SAS、SDS评分比较，差异均无明显统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后焦虑抑郁、生活质量比较分)

2.42组患者随访复发指标比较 2组患者服药后起效时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组患者药效持续时间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者均未出现不良反应。见表5。

表5 2组患者服药后起效时间、药效持续时间

3 讨 论

FDD是临床医学病名，依据其临床特点可纳入中医学“便秘”范畴。便秘病名首见于清代《杂病源流犀烛》，但在《内经》时就有其相关描述，被称为“大便难、后不利”，《素问·至真要大论》云“大便难”，《素问·厥论》言“后不利”。FDD其排便功能障碍，与精神情志密切相关[14]。《灵素微蕴·噎嗝解》云：“饮食消腐，其权在脾；粪溺疏泄，其职在肝。”阐明了肝脾与排便具有密切关系，在《金匮要略浅注补正》中有言：“肝主疏泄大便，肝气既逆，则不疏泄，故大便难。”提示FDD病位在肠，责之于肝。肝气郁滞致脾虚不运，脾虚则湿浊内停，加之重庆地区多湿多热，故常见肝郁脾虚、湿热蕴结、腑气不通之大便难。因此，对FDD的治疗在调理肝脾气机的同时使湿热随气行而解，达到肝气得畅，脾气得健，湿热得清，腑气得通的疗效。

中医药学是治疗FDD的有效方法之一。现代西医研究表明，应用促胃肠动力药物治疗FDD有效率不足36%，而合并中医治疗后能有效提高患者治疗满意度[15]，包括症状改善、生活质量提高、焦虑抑郁状态缓解等方面；聚乙二醇作为目前广知的治疗慢性便秘的安全、有效药物，单药治疗对功能性便秘的疗效有限[16]，与促胃肠动力药物联合应用可起到增效作用[17]，其疗效主要在改善患者排便时间、排便困难、粪便硬度、腹胀等方面，且不良反应发生率低(2.38%)[18]。现代临床研究中采用中药与西药对照治疗FDD，结果表明，中医治疗具有多靶点的有效性，表现为症状改善、生活质量提高、焦虑抑郁改善等[19]。本研究结果显示，采用调气导滞汤治疗后患者临床症状积分各单项及总分，以及PAC-QOL、SAS、SDS评分均明显下降，差异均有统计学意义(P<0.05)；改善了FDD患者的临床症状，调节了患者情绪，提高了患者生活质量。与对照组比较，调气导滞汤对FDD患者临床症状改善效果更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)，在改善排便不尽感、腹痛、辅助排便等方面更具有优势。2组患者治疗后便秘相关症状均有所改善,PAC-QOL评分均有所下降,而调气导滞汤治疗的患者PAC-QOL评分降低更为明显，提示调气导滞汤疗效优于对照组。与对照组药效持续时间比较发现，调气导滞汤药效持续时间明显更长，进一步佐证调气导滞汤对FDD患者具有良好的疗效。

本研究采用的调气导滞汤为导师杨小军主任医师自拟经验方。杨主任擅长采用中药治疗功能性胃肠病，临床实践中发现中药治疗对FDD具有确切疗效，以常用药物化裁后形成当前处方。本研究结果显示，调气导滞汤对 FDD 具有明显疗效，究其原因可能与调气导滞汤的组方密切相关。全方以枳实、薄荷、玫瑰花为君药。枳实味辛苦降，专行脾胃气滞，其效剽勇，又能除脾胃湿热；玫瑰花性温，主利脾益肝，能行肝脾两脏之气；薄荷辛凉，主行肝气，使热随气消；三药合用以行肝脾之气，使湿热得清，腑气得通。以柴胡、香附、白芍、当归、川芎为臣药。柴胡长于疏肝解郁，又能行胃肠气滞、香附主行气解郁、白芍柔肝抑肝、益肝血养肝阴，三药合用可行肝气、解肝郁、除肠滞，而又不伤阴血。当归专能补血，能补肝脾阴虚，性辛又能行血；川芎主活血，又能补肝燥、开肝郁；当归、川芎合用还可防病久而血瘀，再与白芍合用可防前药行气太过而伤阴。五药合用重在行肝气、除肝郁，使肝气疏而脾气清，湿热自解，腑气得行，大便能下。以瓜蒌、杏仁、火麻仁、郁李仁为佐助药。瓜蒌能利气开郁，润燥滑肠；杏仁能行肺气解肠滞、润肠通便，火麻仁润燥补血通便，郁李仁润肠行气通便，四药合用能行气导滞、润肠通便，使腑气得行、大便能出，使肠中湿热随气行而解，随大便出而消。全方重于调解肝脾之气，使肝气疏、脾气健、湿热清、腑气通。

因本研究设计参照功能性便秘的类似短期临床观察[20]，存在观察时间较短、观察病例较少、主观指标较多、潜在不良反应观察不足等缺点，故尚需进一步的临床研究予以证实，但本研究表明，调气导滞汤能明显改善FDD患者临床症状，并可在一定程度上改善FDD患者心理状态和生活质量，在临床中可予以参考。