水蛭配方在高脂血症中的应用

李美兰

(大理大学第一附属医院 检验科，云南 大理 671000)

高脂血症的患者在早期，很多并没什么症状和体征，可能在检查其他疾病或者体检时才发现实验室数据异常，如果不采取干预措施，随着年龄的增长它的危害就会逐渐凸显出来[1，2]。血脂可以在血管内皮沉积，导致血管内壁呈粥样增厚，从而引起心脑血管疾病以及外周血管疾病，甚至有些家族性的高脂血症，可以发生早发性的心脑血管疾病[3，4]。随着现代生活节奏加快，压力增多，营养过剩等诸多因素的影响，高脂血症患者人数呈现上升趋势，并且年轻化。本课题将水蛭配方应用于高脂血症的治疗，致力于开辟一条发扬中医药的博大精深，减少副作用，降低用药成本，提高治疗效果的新方法，新思路。

1 材料和方法

1.1 研究对象的选择

患者均来自于本院2018-2019年门诊和住院病人，年龄不限，于治疗前2周内连续2次实验室检查结果符合下列条件之一者可入选：(1)空腹血清甘油三酯(triglyceride，TG)≥5.30 mmol/L；LDL-C≥3.30 mmol/L；(2)TC≥1.80 mmol/L，(3)TC和TG同时升高者。部分病人还伴有肝、肾及内分泌等其他疾病。采用同系列对照的试验方法，按照病人意愿(选择西医治疗或者选择中医治疗)分为2组：对照组：38例，选择阿托伐他汀钙片。实验组：35例，药物配方组成：水蛭10 g，地龙10 g，苏木15 g，降香10 g，其余成分根据病人四诊合参资料进行加减，1个月为1个疗程。

1.2 治疗方法

对照组：阿托伐他汀钙片(20 mg/片)20 mg/d，疗程均为4周。实验组：基本配方：水蛭10 g，地龙10 g，苏木15 g，降香10 g，其余成分根据病人四诊合参资料适当加入佐药和使药，水煎服，200 mL/次，2次/d，1剂/d，疗程为4周。

1.3 实验室指标检测

治疗前后病人分别做一次血液检测，包括血脂，肝功能，肾功能，血糖以及血常规、尿常规。具体包括TC、TG、HDL-C、LDL-C、ALT、AST、总胆红素(total bilirubin，TBil)、直接胆红素(Direct Bilirubin，DBIL)、BUN、Cr、GLU等。

1.4 疗效判定标准

依据通用心血管药物临床试验评价方法的建议判定[5，6]。显效：达到以下任一项者，TG下降≥40%，TC下降≥20%，LDL-C下降≥20%。有效：达到以下任一项者，TG下降20%～39%，TC下降10%～19%，LDL-C下降10%～19%。无效：TG下降<20%，TC下降<10%，LDL-C下降<10%。病情加重：TG上升≥10%，TC上升≥10%，LDL-C上升≥10%。

1.5 统计学方法

2 治疗结果

2.1 不良反应

表1 不良反应发生率[n(%)]

2.2 疗效观察

治疗前后实验组各项指标组内相比下降趋势明显，差异显著(P<0.01)，治疗后2组血脂指标间比较，差异不明显(P>0.05)，见表2。

表2 治疗前后血脂变化情况

2.3 疗效比较

表3 2组疗效对比[n(%)]

3 讨论

水蛭配方应用于高脂血症的理论基础：通过对水蛭的现代药理分析发现水蛭在活血化瘀方面的主要药理成分为大分子物质，如水蛭素、肝素、组织胺、吻蛭素以及氨基酸等。水蛭能明显减少血管内壁的硬化斑块，增加胶原纤维含量，减少胆固醇的沉积[7，8]。动物实验表明水蛭粉能减少脂质过氧化产物的形成，清除过多氧自由基，阻止由氧自由基介导的脂质过氧化作用对细胞造成的损伤，提高机体抗氧化能力，从而发挥抗动脉粥样硬化的作用。而中医认为水蛭，性味咸、苦，平。归肝经，具有破血通经，逐瘀消症的作用，主治用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤[9]。因此二者的理念得到了相互印证。地龙含有蛋白酶、蚓激酶、蚯蚓纤溶酶等生物活性酶，经过醋炒能娇味娇臭，和水蛭起协同作用[10]。苏木活血祛淤，消肿止痛；降香，辛，温，化淤止血，理气止痛，能降低血液粘稠度从而调节血液动力学参数。本次临床结果2组降脂疗效相似，TG、TC、LDL-C变化水平差异均无统计学意义，但从总的例数来看，还有待于获得更多的数据支撑，因为他汀类药物已应用多年。但实验组的不良反应发生率更低，具有显著差异。而且实验组的不良反应症状可以根据病人的动态辩证结果进行配方的加减，在短时间内给与减缓或者消除，如肥胖者加薏苡仁、藿香；糖尿病患者加麦冬、夏枯草；冠心病患者加神曲、山楂；胃肠虚弱者加白术、干姜等，充分体现出中医学个体治疗方案的优势。

不良反应的处理：对照组中4周内出现2例ALT轻度升高(ALT<100)，均采用停药3 d后改为水蛭配方，另加枸杞、葛根等修复肝功能的药物继续治疗，1周后复查肝功能显示ALT<50，提示水蛭可能通过提高肝脏超氧化物歧化酶活性、丙二醛水平，改善机体氧化应激状况，使肝脏得以修复[11]。因此该配方有很好的应用前景。