肺切除术后辅助应用桑苏饮加味方口服治疗的临床效果

翟建宾，于士昌，赵亮，赵臣亮，赵宏达，苏奎国

1 河北省中医院外三科，石家庄 050015；2 河北省中医院呼吸科

肺切除术是治疗肺癌、支气管扩张、肺部良性肿瘤、肺结节等肺部疾病的常见方法，根据病变情况可以选择全肺切除术、肺部分切除术或肺段切除术等。患者术后因肺脏完全或部分缺失以及手术创伤等造成的肺部广泛性损伤可引起分泌物增加，而术后胸部切口疼痛可限制呼吸、咳嗽、咳痰，不能有效咳嗽，导致痰潴留、肺不张或继发感染等并发症的发生［1］。痰潴留可引起气道黏膜损伤、肺不张、支气管痉挛、低氧血症、感染、血液动力学改变、心律失常、气道梗塞等，如得不到及时有效处理，最终会引起呼吸循环障碍而危及生命［2］。从中医理论角度出发，肺切除术后患者自身阳气不足、温化无力，应在化痰的同时扶助肺脾肾之阳气，标本兼治［3］。桑苏饮加味方具有理气和中、清肺化痰以及活血、散瘀、止痛的作用，本研究观察了桑苏饮加味方在肺切除术后患者中的应用效果，为改善患者术后症状及减少痰潴留的发生提供依据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择我院2019 年1 月—2020 年5月收治的肺切除术后患者128 例。纳入标准：①术前诊断为肺部疾病且需要手术切除（肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除等），手术均采用单孔胸腔镜手术切除，且为同一术者实施手术；②肺CT 检查显示无炎症表现，血常规、超敏C 反应蛋白均正常；③术前无吸烟史、咳痰史、哮喘史。排除标准：①年龄>60岁或<18 岁；②术前有吸烟史；③拒绝服用中药治疗；④合并严重内分泌、心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低下。剔除和脱落标准：①手术未能切除、术中行全肺切除、术后出现支气管胸膜瘘等严重并发症者；②资料不全，可能影响疗效或安全性判断者；③治疗过程中发生意外事件而不能坚持治疗者，包括术后需长期呼吸机辅呼吸者；④治疗过程中不配合治疗者，或服用中药后出现不适者；⑤未按规定治疗、无法判断疗效者。将128 例患者按就诊顺序编号并进行随机分配，分为观察组和对照组，每组64 例。观察组男34 例、女30 例，年龄（45.6 ±5.4）岁，手术原因：肺癌28 例、肺结节20 例、肺大疱9 例、其 他7 例。对 照 组 男35 例、女29 例，年 龄（45.9 ± 5.2）岁，手术原因：肺癌26 例、肺结节19例、肺大疱11例、其他8例。两组一般资料均具有可比性（P均>0.05）。本研究通过我院医学伦理委员会审核，患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组术后给予常规治疗，包括抗生素抗感染及沐舒坦雾化止咳化痰等。观察组在此基础上给予桑苏饮加味治疗，桑苏饮加味方药组成：桑叶10 g、苏叶10 g、知母10 g、浙贝母10 g、鱼腥草15 g、瓜蒌15 g、清半夏10 g、陈皮10 g、黄芩10 g、茯苓15 g、炙麻黄6 g、杏仁10 g、厚朴10 g、芦根15 g、黄芪12 g、防风10 g、五味子10 g，每日1剂、共7 d。

1.3 指标观察方法 ①临床疗效：两组治疗后参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］根据血常规、肺CT 以及患者咳痰量判定疗效，以血常规、肺CT 以及咳痰量基本恢复定义为治愈，血常规、肺CT以及咳痰量显著改善定义为有效，血常规、肺CT 以及咳痰量无明显变化定义为无效；②中医证候评分量表（TCMSSS）评分：两组治疗前后记录TCMSSS 的各项评分，包括发热、咳嗽、痰量、胸闷、喘息、啰音情况，根据严重程度分别对应0、2、4、6分，分值越高说明症状越严重［5］；③肺功能：两组治疗前后采用肺功能检测仪测量肺功能相关指标，包括第1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC、最大呼气流量（PEFR）；④排痰情况：两组治疗后记录排痰情况，包括咳痰次数、每次咳痰量、咳痰时间；⑤生存质量：两组治疗前后采用中文版世界卫生组织生存质量量表简表（WHOQOL-BREF）评估生存质量，共计26个条目，包括生理领域、心理领域、社会关系领域、环境关系领域，每个条目采用Linert 5 点评分法，分别记为1、2、3、4、5分，分值越高说明生活质量越好［6］；⑥血清炎症因子：两组治疗前后抽取空腹静脉血5 mL，离心后取上清液，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）及白细胞介素10（IL-10）；⑦痰潴留及肺不张发生情况：记录两组治疗后痰潴留及肺不张发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计软件。计量资料采用偏度—峰度正态性检验，呈正态分布以±s表示，组间比较采用t检验，重复测量数据采用重复测量的方差分析；非正态分布以M（P25，P75）表示，组间比较采用秩和检验。计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治愈56 例（87.50%）、有效7 例（10.94%）、无效1 例（1.56%），对照组分别为43 例（67.19%）、15 例（23.44%）、6 例（9.38%）；两组比较，观察组治愈率明显高于对照组（P<0.01）。

2.2 两组治疗前后TCMSSS各项评分比较 见表1。

表1 两组治疗前后TCMSSS各项评分比较（分，-x±s）

2.3 两组治疗前后肺功能相关指标比较 见 表2。

表2 两组治疗前后FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEFR比较（-x±s）

2.4 两组治疗后排痰情况比较 见表3。

表3 两组治疗后咳痰次数、每次咳痰量、咳痰时间比较（±s）

表3 两组治疗后咳痰次数、每次咳痰量、咳痰时间比较（±s）

注：与对照组比较，*P<0.05。

?

2.5 两组治疗前后WHOQOL-BREF 各领域评分比较 与治疗前比较，两组治疗后WHOQOLBREF 各领域评分均升高，且观察组升高更明显（P均<0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后WHOQOL-BREF各领域评分比较（ng/L，-x±s）

2.6 两组治疗前后血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平比较 与治疗前比较，两组治疗后血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平均降低，且观察组降低更明显（P均<0.05）。见表5。

表5 两组治疗前后血清TNF-α、IL-6、IL-10水平比较（ng/L，-x±s）

2.7 两组治疗后痰潴留及肺不张发生率比较 观察组治疗后发生痰潴留2 例（3.13%）、肺不张1 例（1.56%），对 照 组 分 别 为9 例（14.06%）、3 例（4.69%）；观察组治疗后痰潴留发生率明显低于对照组（P<0.05），两组肺不张发生率比较无统计学差异（P>0.05）。

3 讨论

随着工业和交通的日趋发达以及空气状况的变化，肺癌、肺结节、肺大疱、支气管扩张症等肺部相关疾病的发病率呈上升趋势，据报道肺癌相关死亡占所有癌症相关死亡的20%并且呈现年轻化趋势［7］。肺部切除术是部分肺部相关疾病的主要治疗方法，甚至对部分患者来说是惟一的有效治疗方法，但是肺部切除术后患者基本会出现分泌物增多、咳嗽咳痰等症状，如处理不当会发生痰潴留，继而出现肺不张或继发感染等不良后果，严重影响到手术治疗效果及患者的生命健康［8］。

目前，国内关于肺切除术后痰潴留的防治主要采用沐舒坦联合爱全乐雾化吸入或者痰热清注射液解决痰潴留、控制感染及其他并发症［9-11］，提示西药和中药均可在肺切除术后痰潴留的防治中发挥有效作用。本研究所用的桑苏饮加味方剂中，桑叶疏散风热、清肺润燥，苏叶散寒解表、理气宽中，知母清肺降火，浙贝母辛散清热，鱼腥草清热解毒，瓜蒌清热化痰、利气宽胸，清半夏燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，陈皮理气和中、燥湿化痰，黄芩清热燥湿、泻火解毒，茯苓渗湿利水、健脾和胃、宁心安神，炙麻黄发汗解表、宣肺平喘、利水退肿，杏仁止咳润肺，厚朴下气宽中、燥湿消痰，芦根清热生津、除烦止呕、祛痰排脓，黄芪补气排脓，防风祛风解表、胜湿止痛、止痉，五味子敛肺止咳、镇静安眠；以上诸药合用，具有理气和中、清肺化痰以及活血、散瘀、止痛的作用。

本研究结果显示，两组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEFR 及WHOQOL-BREF 各领域评分均较治疗前升高，TCMSSS 中的发热、咳嗽、痰量、胸闷、喘息、啰音评分均降低，且观察组变化更明显；同时观察组治愈率明显高于对照组，治疗后咳痰次数、咳痰时间及痰潴留发生率均低于对照组，每次咳痰量高于对照组。这说明肺切除术后患者给予桑苏饮加味有助于改善症状体征，促进排痰，并降低痰潴留的发生。既往研究观察了桑苏饮对哮喘模型大鼠气道重塑及肺组织上皮细胞中细胞间黏附分子1（ICAM-1）表达的影响，结果显示低剂量桑苏饮能减轻大鼠肺组织嗜酸性粒细胞和淋巴细胞浸润，下调肺组织上皮细胞ICAM-1表达［12］。本研究结果显示，两组治疗后血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平均降低，且观察组降低更明显。血清TNF-α、IL-6、IL-10水平可反映炎症反应状况，说明桑苏饮加味减少肺切除术后患者痰潴留的发生可能与其控制气道炎症反应和气管分泌物产生有关［13-15］。

综上所述，桑苏饮加味可减轻肺切除术后患者的炎症反应，从而减轻其临床症状、减少痰液生成、改善生活质量，同时有助于减少痰潴留的发生。