天丹通络胶囊治疗脑血栓形成恢复期患者的疗效观察

王瑞连 毛勇 刘兰红

脑梗死(cerebral infarction,CI)是我国中老年人中的常见病与多发病,其中以脑血栓形成(cerebral thrombosis,CT)最多见,也是老年人致死、致残的常见原因,给患者、家庭和社会造成严重威胁,影响患者生存质量,也给我国社会劳动力造成巨大损失,提高脑梗死患者的治疗效果对降低病死率和致残率,改善生存质量,降低个人、家庭和社会负担具有重要的临床意义。凌丽等［1］的临床研究初步表明,天丹通络胶囊对中风恢复期-风痰瘀阻证的临床治疗有效。本文的目的在于进一步观察天丹通络胶囊治疗脑血栓形成恢复期的临床疗效,由此特选取本院120 例脑血栓形成恢复期患者进行分组实验,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院康复科2020 年1～12 月住院的120 例脑血栓形成恢复期患者,发病时间30～90 d。将120 例患者随机分为治疗组与对照组,每组60 例。治疗组男36 例,女24 例；年龄60～82 岁,平均年龄(73.5±5.0)岁；合并高血压47 例,糖尿病19 例,高脂血症54 例。对照组男34 例,女26 例；年龄61～83 岁,平均年龄(74.6±5.2)岁；合并高血压51 例,糖尿病17 例,高脂血症49 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。脑血栓形成诊断标准符合1995 年全国第四届脑血管病学术会议上提出的《各类脑血管疾病诊断要点》［2］。

1.2 治疗方法 对照组给予硝苯地平缓释片或缬沙坦胶囊、阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙治疗,硝苯地平缓释片30 mg 口服,2 次/d；缬沙坦胶囊80 mg 口服,1 次/d；阿司匹林肠溶片100 mg 口服,每晚1 次；阿托伐他汀钙10 mg 口服,1 次/d。治疗6 周为1 个疗程。治疗组在对照组基础上加用天丹通络胶囊 (山东凤凰制药股份有限公司,规格：0.4 g/粒,药物成分：川芎、豨莶草、丹参、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝) 治疗,5 粒/次,3 次/d 口服。治疗6 周为1 个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗前后NIHSS、BI 评分,患者治疗前后采用全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》［3］对神经功能缺损程度进行评分(NIHSS 评分)：0～9 分：极轻；10～12 分：轻度；13～15 分：中度；16～19 分：重度；20～34 分：极重；分值越高则神经功能缺损症状越重。BI 评分：50～100 分：轻度卒中；15～45 分：中度卒中；0～10 分：重度卒中；分值越低则日常生活活动能力越差。②比较两组患者治疗前后平均动脉压、血糖、血脂,血脂包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及平均动脉压。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后NIHSS、BI 评分比较 治疗前,两组NIHSS、BI 评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组NIHSS、BI 评分均优于治疗前,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后NIHSS、BI 评分比较(,分)

表1 两组患者治疗前后NIHSS、BI 评分比较(,分)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.2 两组患者治疗前后血脂、血糖、平均动脉压等比较 治疗前,两组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖及平均动脉压比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,治疗组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和平均动脉压均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组空腹血糖、高密度脂蛋白胆固醇比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后血脂、血糖、平均动脉压等比较()

表2 两组患者治疗前后血脂、血糖、平均动脉压等比较()

注：与对照组治疗后比较,aP＜0.05 ；1 mm Hg=0.133 kPa

3 讨论

脑梗死是缺血性脑卒中的总称,包括脑血栓形成、腔隙性脑梗死和脑血栓,是因脑部血液供应障碍、缺血缺氧引起的局限性脑组织缺血性坏死和脑软化,而脑血栓形成是脑梗死最常见的类型,是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成,引起脑局部血流减少或供血中断,脑组织缺血缺氧导致软化坏死,出现局灶性神经系统症状体征。脑梗死的发病率、患病率和死亡率随年龄增加而增加,存活者中大部分患者不同程度遗留瘫痪失语等残疾,给社会和家庭带来沉重的负担,而脑梗死复发的可能性也很高,恢复期的康复治疗是决定患者预后及生活能力恢复的关键时期,也是临床治疗的重要时期之一。脑梗死发生的原因较复杂,动脉粥样硬化是脑梗死的最常见病因,血液流变学的改变是导致脑梗死发生的主要原因之一,主要变化为血液粘度、血小板聚集率增高容易形成血栓［4］。脑血栓恢复期患者应用西医治疗缺乏有特效的治疗药物,近年来随着中医药的不断研究,应用于脑血栓恢复期患者中取得了明显的临床疗效,且用药安全性良好。

脑梗死在祖国医学属中风范畴,其病位在脑,肝肾阴虚是治病之本,风火痰瘀是发病之标,病机主要是阴阳失调,气血逆乱。而恢复期因气血失调,血脉不畅而后遗经络形证,恢复较慢。天丹通络胶囊组方含有中药川芎、豨莶草、丹参、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝,全方寒温并用,风痰气血同治,具有活血通络、熄风化痰之功效。现代药理实验表明,方中川芎、丹参、水蛭、牛膝的有效成分能抑制血小板聚集、抑制血管收缩,改善微循环。多项临床药理学研究也显示,天丹通络胶囊具有抑制血栓形成的作用,用于治疗中风病-风痰阻络证取得良好的治疗效果［5-7］。天麻的有效成分天麻素、天麻多糖及天麻苷元,具有保护中枢神经、抗衰老［8］、调控睡眠［9］等作用,在治疗偏瘫患者时也取得显著的疗效。天麻还具有改善学习能力、抗缺氧、抗焦虑作用［10］。刘孝玲［11］的一项基础研究证实,天丹通络胶囊有抗氧化应激损伤以及调节脑源性神经营养因子(BDNF)和神经生长因子(NGF)表达的作用,可促进神经功能恢复。邹文孝等［12］的一项药理学研究也显示,天丹通络胶囊可降低结扎颈总动脉所致的急性脑缺血大鼠脑血管的通透性,还能降低因为阻断大鼠大脑中动脉后所致脑缺血病变的程度,从而保护脑细胞。陈红梅等［13］的研究显示,天丹通络胶囊对大鼠急性脑梗死导致的神经功能缺损具有保护作用。李红［14］的研究表明,天丹通络胶囊用于治疗混合型高脂血症能够更好的降低血脂水平,改善动脉硬化的症状。本试验结果显示,治疗组患者在服用天丹通络胶囊6 周后,两组NIHSS、BI 评分均优于治疗前,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇及平均动脉压均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,脑血栓形成恢复期应用天丹通络胶囊治疗能有效降低患者血脂和血压水平,神经功能缺损情况及日常生活活动能力改善明显,值得临床推广应用。