滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇对女性卵巢早衰的临床疗效及雌激素水平的影响

杨迪

（齐齐哈尔市第二医院产后康复科，黑龙江齐齐哈尔 161006）

卵巢早衰（POF）属临床常见的妇科内分泌疾病，以性功能衰退、月经不调、闭经、情绪异常、失眠等为主要表现，如果不及时治疗，将对女性身心健康与生育功能构成严重影响[1]。POF的发生机制较为复杂，临床通常认为其与自身免疫性疾病、遗传、生活方式等因素有关[2]。针对POF，临床多采用激素替代疗法，戊酸雌二醇是其常用药物，虽能在一定程度上缓解症状，但长期服用会增加子宫内膜癌等病症发生风险，且停药后病情易反复[3]。中医学认为POF属“闭经”范畴，与肾精不足有关，临床治疗需注重补肾填精[4]。滋肾育胎丸内含多种中药成分，具有健脾生血、补肾益气之效。鉴于此，本研究选取2019年5月—2021年5月我院收治的84例POF患者为对象，通过随机分组对照，探讨滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇对其具体影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院收治的84例POF患者。纳入标准：西医符合《早发性卵巢功能不全的临床诊疗中国专家共识》[5]相关标准；入组前3个月内未行激素治疗；对本研究所用药物无过敏反应；均签署知情同意书；精神良好，认知正常。排除标准：存在先天性生殖系统疾病；因放射性损伤、外伤等因素导致卵巢功能障碍；年龄＞40岁；免疫功能严重障碍。按随机数字表法将患者分为两组，每组42例。对照组年龄31～40岁，平均年龄（36.28±2.15）岁；病程10～29个月，平均病程（19.54±3.71）个月；孕次0～3次，平均孕次（1.78±0.42）次；体质量指数18.7～28.5 kg/m2，平均体质量指数（23.11±1.50）kg/m2。研究组年龄30～38岁，平均年龄（36.14±2.03）岁；病程9～27个月，平均病程（19.21±3.64）个月；孕次0～3次，平均孕次（1.80±0.41）次；体质量指数18.9～28.4 kg/m2，平均体质量指数（23.14±1.48）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组：采用予戊酸雌二醇（Jenapharm GmbH&Co.KG，国药准字J20171038，规格：1 mg/片）口服治疗，剂量为1 mg/次，1次/d，连续服用21 d，停药后若无月经来潮，在停药后7 d重复上述治疗，若有月经来潮，则在月经第5 d开始下1个周期治疗，连续治疗6个月。

研究组在对照组基础上加用滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字Z44020008，规格：5 g/袋）口服治疗，5 g/次，3次/d，连续治疗6个月。

1.3 观察指标

（1）临床疗效评判标准：用药期间月经来潮3～4次，停药后患者月经周期、经量、性激素水平明显改善为显效；用药期间月经来潮≥2次，停药后月经周期、经量、性激素水平有轻微改善为有效；用药期间月经来潮＜2次，性激素水平无变化为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）雌激素水平：于治疗前、治疗6个月后的月经来潮第2～4 d采集患者肘静脉血5 mL，使用免疫化学发光法测定血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平。（3）阴道彩超指标：于治疗前、治疗6个月后的月经期第10 d使用GE彩色超声诊断仪（上海杰韦弗医疗器械有限公司深圳公司，型号：VOLUSON E6，国械注进20152061495）测定子宫内膜厚度、子宫体积、卵巢体积。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效组间比较

研究组治疗总有效率高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 雌激素水平组间比较

治疗前，两组E2、FSH、LH水平相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组E2水平高于对照组，FSH、LH水平低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组雌激素水平比较（±s）

表2 两组雌激素水平比较（±s）

组别对照组（n=42）研究组（n=42）t值P值E2（pmol/L）治疗前 治疗6个月后FSH（U/L）治疗前 治疗6个月后57.62±4.31 58.34±4.59 0.741 0.461 109.28±9.73 114.82±10.12 2.557 0.012 51.39±3.75 51.82±4.16 0.498 0.620 37.86±4.21 35.58±4.02 7.293 0.013 LH（U/L）治疗前 治疗6个月后41.58±4.92 42.03±5.27 0.405 0.687 33.42±3.68 30.56±3.12 3.842 0.000

2.3 阴道彩超指标组间比较

治疗前，两组子宫内膜厚度、子宫体积、卵巢体积相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组子宫内膜厚度、子宫体积、卵巢体积均大于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组阴道彩超指标比较（±s）

表3 两组阴道彩超指标比较（±s）

组别对照组（n=42）研究组（n=42）t值P值子宫内膜厚度（cm）治疗前 治疗6个月后子宫体积（cm3）治疗前 治疗6个月后0.41±0.07 0.43±0.06 1.406 0.164 0.58±0.09 0.67±0.11 4.104 0.000 22.10±2.15 22.46±2.18 0.762 0.448 24.82±2.67 26.45±2.88 2.690 0.008卵巢体积（cm3）治疗前 治疗6个月后2.14±0.28 2.18±0.30 0.632 0.529 2.41±0.34 2.68±0.39 3.382 0.001

3 讨 论

当代女性由于很多不健康的作息与生活习惯，POF发生风险增加，且有年轻化趋势，严重威胁女性患者身心健康。卵巢早衰不可逆，对于有生育需求的患者，需及时治疗。激素替代疗法是临床治疗POF常用手段，而戊酸雌二醇属天然雌激素，口服后能够促进激素分泌，促使卵泡发育，改善临床症状。但单纯采用激素类药物效果有限，且停药后易反复发作，增加POF患者痛苦。

POF患者长期处于压力过大、精神紧张的情绪中，会使其内分泌功能破坏，造成下丘脑-垂体-性腺轴功能紊乱，导致E2、FSH、LH水平异常表达，影响子宫与卵巢发育[6]。有研究表明[7]，中西医结合治疗POF具有良好的发展前景。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，且治疗后E2水平高于对照组，FSH、LH水平均低于对照组，子宫内膜厚度、子宫体积、卵巢体积均大于对照组（P＜0.05），提示将滋肾育胎丸与戊酸雌二醇联合应用，可标本兼顾、协同增效，改善患者卵巢储备功能，调节性激素分泌，有效促进排卵，促使E2、FSH、LH复常。中医学认为POF病因主要为肾、肝、脾虚损，病机为气、血、寒、痰瘀滞，致使气血亏虚，胞宫不通，进而出现闭经症状，临床治疗需注重补肾健脾、行气活血[8]。滋肾育胎丸由多种中药组成，其中菟丝子可补肾气、滋肝肾；阿胶可滋阴补肾；桑寄生、白术可补肾气、填精髓；党参、人参可滋肝补肾；杜仲、鹿角霜、巴戟天、续断可益元气、补肾阳；艾叶可活血通经；熟地黄可生精助肾。诸药合用，共奏补气生血、调节肾、肝、脾之效。通过补肾益精，还可调节下丘脑-垂体-性腺轴功能。现代药理学认为，滋肾育胎丸能够调节女性性器官的血液供应，增加子宫内膜厚度，促进卵泡更好地发育，改善子宫及卵巢功能。同时患者应该增强免疫力，加强运动，尽量保持平和的心态，对卵巢功能也有益处。

综上所述，滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇应用于POF患者的疗效确切，可有效调控E2、FSH、LH水平，改善子宫及卵巢功能。