早期生化检验对糖尿病肾病的诊断效果与血清学指标的影响

刘 霞

（山东省曲阜市中医院检验科，山东 曲阜 273100）

糖尿病是临床十分常见的代谢性疾病之一，好发于老年人群，病情进展受饮食、遗传等因素所制约。糖尿病患者主要临床表现为体质量下降、多尿、多食、乏力等。若未得到及时的治疗，极有可能使得许多重要器官出现慢性损伤，危害患者的身心健康。糖尿病肾病是糖尿病患者微血管并发症中最为常见的一种[1]。在疾病早期，患者的临床主要表现为微量白蛋白尿[2]。在疾病不断发展的过程中，可出现一系列不良症状（肾功能减退、高血压以及水肿等），病情严重时还将引发心肌梗死、肾衰竭等，直接使患者的生命安全受到威胁[3]。因此，尽早施以准确的诊断并予以有效安全的治疗是改善患者预后、控制病情进展的关键所在[4]。临床上，通常采取药物积极控制病情，并帮助患者养成良好的生活习惯。目前，临床上诊断糖尿病肾病的主要方法是生化检验[5]。为此，本研究选取我院于2020年1月至2021年1月收治的100例糖尿病肾病患者（试验组）和100名健康体检者（对照组）作为研究对象，通过早期生化指标的检验、分析及对比，可以对糖尿病肾病进行诊断，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取在我院收治的100例糖尿病肾病患者和100名健康体检者作为研究对象，时间为2020年1月至2021年1月，100例糖尿病肾病患者作为试验组，100名健康体检对象作为对照组。试验组患者中男性女性患者比例为50∶50；年龄范围在47～69岁，平均年龄为（54.87±0.92）岁；治疗时间3个月～5年，平均治疗时间（1.97±0.29）年；体质量指数（BMI）：20～25 kg/m2，平均BMI（22.27±1.20）kg/m2；文化程度：40例大专及以上，28例高中，32例初中及以下。对照组患者中男性女性患者比例为52∶48；年龄范围在46～68岁，平均年龄为（53.92±1.02）岁；BMI 21～26 kg/m2，平均BMI（22.32±1.18）kg/m2；文化程度：38例大专及以上，31例高中，31例初中及以下。两组研究对象一般资料比较，P＞0.05。患者均自愿参与，并签下书面协议书。本研究已通过山东省曲阜市中医院伦理委员会的批准。P＞0.05，可进行比较。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①本课题纳入的研究对象符合《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》中关于糖尿病肾病的相关标准。②健康对照组无糖尿病、肾病。③临床资料齐全。④患者对本研究均知情、同意。排除标准：①参与其他研究的患者。②合并其他严重疾病的患者。③精神异常者。④因患者自身原因退出研究者。

1.3 方法 两组患者均接受早期生化检验。在进行常规检验前，医护人员首先需要告知患者常规检验的相关内容与注意事项，嘱咐患者在进行尿液检查前，需要禁食、禁水8 h。积极为患者开展相关的健康教育，确保患者能够配合临床检验工作。具体检验过程如下：在早晨空腹状态下，采集5 mL尿液（中段尿）和3～5 mL静脉血，离心静脉血，并取血清备用。选用雅培C16000生化免疫一体机检测尿微量白蛋白（micro-albumin，mAlb）、尿糖（urine glucose，GLU）、超敏C反应蛋白（high sensitive C-reactive protein，hs-CRP）、血肌酐（creatinine，Cr）、血清胱抑素C（cystatin C，CysC）；选用伯乐D-100糖化血红蛋白仪来检测糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）。为保证检验结果的准确性、有效性，本研究所采用的试剂都是仪器配套的原装试剂；另外，采集尿液、血液标本以及对其进行处理和检验均必须按照说明书严格操作，以避免外界因素对检验指标造成影响，从而影响结果的准确性。

1.4 观察指标 ①分析两组患者的生化检验指标水平，包括mAlb、GLU、hs-CRP、Cr、CysC、HbA1c[6]。②分析生化检验诊断效能，包括联合检验和单一检验的准确度、特异度和灵敏度等[7]。

1.5 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的生化检验指标水平比较 从表1可以看出，试验组尿液生化检验指标水平（mAlb、GLU）明显比对照组高；从表2可以看出，试验组血液生化检验指标水平（hs-CRP、Cr、CysC、HbA1c）明显比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者尿液生化检验指标水平比较（分，）

表1 两组患者尿液生化检验指标水平比较（分，）

表2 两组患者血液生化检验指标水平比较（分，）

表2 两组患者血液生化检验指标水平比较（分，）

2.2 生化检验诊断效能 从表3可以看出，尿液生化检验联合血液生化检验联合准确度99.00%、特异度85.00%和灵敏度90.00%均比单一检验（尿液生活检验：81.00%、72.00%、75.00%；血液生化检验：83.00%、70.00%、73.00%）更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 生化检验诊断效能[n（%）]

3 讨 论

近年来，经济得到了十分迅速的发展，使得人们的生活质量与水平都得到了相应的提升。同时，各类慢性疾病的总发病率也持续上升，糖尿病就是其中的一种。对于糖尿病患者而言，多数都是由于机体中胰岛素分泌总量不足，或是各类功能障碍使得血液中的葡萄糖总含量上升，导致患者出现了神经功能受损，而糖尿病有关的并发症为使得患者出现残疾与死亡最为关键的一个因素。所以，临床中对糖尿病应尽早进行诊断与治疗。糖尿病的主要特征是慢性高血糖[8]。如果患者的血糖水平未得以有效控制和改善，高血糖长期持续存在，将会使多个系统受到损害，导致心肾等重要器官出现进行性病变，诱发多种并发症的发生[9]。糖尿病肾病是糖尿病患者主要并发症中最为常见的一种。近年来，随着经济的发展，人们生活水平的提高，糖尿病的发病率呈增高趋势，且呈年轻化趋势[10]。有研究显示，糖尿病肾病患者早期并没有明显的临床症状，因此易被医师及患者所忽视，以至于延误最佳的治疗时机[11]。随着糖尿病肾病的不断发展，尿毒症是肾病的终末期表现，使得患者的肾脏发生了不可的逆转，对其生命安全造成严重的威胁[12]。据统计，我国平均每3个糖尿病患者中就有1个糖尿病肾病患者，并且，糖尿病肾病是我国终末期肾衰竭的第2位原因，尿毒症患者中有三分之一左右是由糖尿病肾病引起的。因此，对糖尿病肾病患者应尽早确诊，并实施规范、有效的治疗方案，对于该类患者具有重要意义[13-14]。

在现阶段的临床诊断中，主要采用生化检验的方式来诊断糖尿病。由于糖尿病患者血糖水平会显著增高，若血糖水平超过了肾脏的承受范围，则会随尿液排出，因此糖尿病患者尿液中葡萄糖含量显著较高。但若患者血糖水平增高程度不大，则会导致葡萄糖被肾脏所吸收，虽然血液中葡萄糖含量较高，但尿液中的含量较低，易出现误诊与漏诊的情况。此外，导致患者尿液中葡萄糖含量增高的因素不只有糖尿病，若患者服用了抗生素、维生素C等，也会使尿糖水平增高[3]。因此，现阶段生化检验被越来越多的应用在临床诊断中。生化检验是对患者的血脂、血糖等进行检测，掌握患者出现糖尿病与否，或是掌握其疾病所得到的改善。生化检验能够全方位地检测出患者血脂、血糖等方面的异常情况，不仅能够给疾病早期的诊断提供更多的参考，还能够为疾病各项治疗方案的制订给出检测依据。生化检验具有操作简易、检测所需花费少、患者所需承担的痛苦小等优点。通过全自动生化分析仪便能够充分了解患者的CysC、hs-CRP、HbA1c、mAlb、Cr等水平。CysC在人体中的含量比较稳定，通常是在肾小管内完成重吸收，主要包括清除和循环，CysC水平高低能够评价肾功能损害程度和肾功能[15]。hs-CRP是在组织损伤发生炎性反应或机体受到微生物入侵时，肝细胞合成的急性相蛋白，因为糖尿病肾病的发生及进展都与免疫介导反应密切相关，所以hs-CRP水平可能会随着糖尿病肾病的发生而发生改变[16]。HbA1c是一种综合性蛋白，其结果并不会受血红蛋白含量的影响，可有效反映患者体内血糖水平，因此期水平可成为诊断糖尿病肾病的一个重要评价指标[17]。当肾小球滤过功能开始下降时，Cr水平会出现明显升高，提示肾实质开始受损[18]。这个时候mAlb不能通过肾小球滤过屏障，在尿中检出量变多，因此，mAlb可以成为评价糖尿病肾病的一个重要指标[19]。

本研究结果显示，试验组mAlb、GLU明显比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组hs-CRP、Cr、CysC、HbA1c明显比对照组高（P＜0.05）。尿液生化检验联合血液生化检验联合准确度（99.00%）、特异度（85.00%）和灵敏度（90.00%）均比单一检验（尿液生活检验：81.00%、72.00%、75.00%；血液生化检验：83.00%、70.00%、73.00%）更高,差异有统计学意义（P＜0.05）。这表明在诊断糖尿病肾病患者时，早期生化检验的价值及应用效果较高。分析原因可能是，在一般情况下，健康群体的mA1b、GLU、Cr、HbA1c、CysC、hs-CRP的水平比较稳定，一旦发生糖尿病肾病，上述指标将会发生改变。在诊断糖尿病肾病时，可以早期生化检验结果作为参考，然而尿液或血液单一生化检验存在一定的局限性[20]。因此，可通过联合检验疾病相关指标，为糖尿病肾病的治疗提供依据[21]，但生化检验结果容易受到诸多外界影响的因素，为确保得到有效且准确的检验结果，所有环节（采集尿液标本、采集血液标本、处理和检验）等均必须按照相关标准和流程进行，避免外界因素使检验结果的有效性和准确性受到影响[22-23]。除此之外，检验人员综合素质、职业素养等都会使检验结果受到影响，因此，检验人员需正确掌握生化检验的方法、流程以及注意事项等，不断使其综合素质、操作水平和职业素养得以提升，为开展生化检验提供良好保障[24-25]。

综上所述，临床在诊断糖尿病肾病患者时，予以早期生化检验，通过分析mAlb、GLU、Cr、HbA1c、CysC、hs-CRP相关指标，同时与正常范围水平进行比较，结合临床表现、症状等，能够准确诊断糖尿病肾病，然而单一进行尿液生化检验或者血液生化检验的准确度、特异度、灵敏度欠佳，与其他学者的研究结果一致[26-31]。建议选择尿液生化检验联合血液生化检验的方式，以使整体诊断效能得以提高。