疏风解毒胶囊辅助治疗老年社区获得性肺炎疗效观察*

李艳彬 张念志

（1.安徽中医药大学，安徽 合肥 230000；2.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230001）

社区获得性肺炎（CAP）是常见、多发的急性呼吸道疾病，指在医疗机构外罹患的肺部感染性病变，其主要表现为发热、咽痛、咳嗽、咯痰、胸闷、呼吸困难等[1]。在全球范围内，肺炎每年可影响300万人左右，各类人群均易发病，老年群体尤其明显，且随着年龄的增长，死亡率随之增加，可达到10%左右[2-3]。我国目前已进入老龄化社会，研究显示[4]2020年我国老年人群已达到2.54亿。如何提高老年CAP疗效，降低死亡率，成为目前治疗的焦点和难点。对于CAP的治疗，西医主要以抗生素的应用为核心，目前随着抗生素的滥用，广泛耐药株的出现，一些难治性的感染成为CAP死亡的主要原因之一。CAP在中医学上无确切的记载，多将其归属于风温肺热病章节，高龄患者平素多正气虚弱，感受风热外邪易侵袭肺脏，肺卫受邪，外邪入里化热为其主要病理基础，有研究显示，风热犯肺证为老年CAP最常见证型[5]。疏风解毒胶囊具有疏风解毒、清热利咽等功效，既往研究显示对于肺部感染性疾病有一定的疗效[6]。本研究旨在观察疏风解毒胶囊辅助治疗老年CAP效果，为老年CAP的中医药治疗提供新的选择。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：西医诊断符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[7]诊断标准，中医诊断符合《社区获得性肺炎中医诊疗指南》风热犯肺证[1]。2）纳入标准：符合中西医诊断标准者；病程≤2 d；年龄60～80岁；自主签署知情同意书者。3）排除标准：合并肿瘤性疾病者；恶病质者；精神系统疾病者；重度肝肾功能不全者；正在参加其他试验者。

1.2 临床资料 选取2021年1月至2022年1月就诊于安徽中医药大学第一附属医院亳州分院呼吸科的70例CAP住院患者。按1∶1随机分为对照组与治疗组各35例。对照组男性17例，女性18例；平均年龄（67.35±5.81）岁；病程1～2 d，平均（1.45±0.32）d。治疗组男性16例，女性19例；平均年龄（68.57±5.36）岁；病程1～2 d，平均（1.37±0.41）d。两组均无严重呼吸衰竭并发症及其他严重基础疾病。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予西医吸氧、抗感染、止咳、化痰等对症支持治疗。治疗组在对照组基础上辅助加用疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，国药准字Z20090047，每粒0.52 g）治疗，每次4粒，每天3次。两组连续治疗7 d。

1.4 观察指标 1）中医证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]，根据患者症状拟定中医证候积分量表，发热、咳嗽、咯黄痰或黄白相间痰，咽痛、口干、胸痛、喘息等症状，按病情轻重程度（无、轻度、中度、重度）分别0、1、2、3分，在入院时和治疗7 d后由管床医师分别进行评分。2）感染指标：白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT），分别于入院时和治疗7 d后采血检测。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]进行评定。痊愈：临床症状、体征完全消退，胸部影像完全吸收，中医证候积分降低≥90%；显效：发热、咳嗽、咽痛、咯痰明显缓解，肺部啰音消失，胸部影像吸收50%以上，中医证候积分降低≥75%且＜90%；有效：发热、咽痛、咳嗽、咯痰稍好转，肺部啰音较前减少，胸部影像吸收≥30且＜50%，证候积分减少≥30%且＜75%；无效：咳嗽、咯痰未见明显改善或加重胸部影像未见吸收或吸收＜30%，证候积分降低＜30%。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）÷总例数×100%。

1.6 统计学处理 应用IBM SPSS26.0统计软件进行分析。计量资料以（）表示，符合正态分布且方差齐，采用t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 见表1。结果提示两组治疗后中医证候积分均较治疗前降低，且治疗组优于对照组。差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

治疗后组 别n 治疗前5.73±2.41*△7.20±3.12*治疗组对照组35 35 15.80±3.24 15.73±3.76

2.2 两组临床疗效比较 见表2。治疗组总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.3 两组发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音消失时间比较见表3。两组患者治疗后发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音均较治疗前缓解，且治疗组消失时间短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音消失时间比较（d，±s）

表3 两组发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音消失时间比较（d，±s）

组别治疗组对照组n 35 35发热2.81±0.90△3.52±1.22咳嗽4.91±2.12△5.81±1.60咯痰3.01±1.93△3.82±1.65肺部啰音3.71±1.81△4.40±1.12

2.4 两组治疗前后WBC、CRP、PCT比较 见表4。两组患者治疗后感染指标均较治疗前明显降低，且治疗组降低更明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后WBC、CRP、PCT比较（±s）

表4 两组治疗前后WBC、CRP、PCT比较（±s）

组 别 时 间WBC（×109/L）CRP（mg/L）PCT（μg/mL）治疗组（n=35）对照组（n=35）治疗前治疗后治疗前治疗后13.43±3.80 6.11±3.21*△13.21±3.91 7.38±1.30*55.40±13.20 8.40±6.30*△51.60±11.20 12.60±9.60*0.46±0.09 0.19±0.03*△0.45±0.01 0.28±0.04*

2.5 不良反应 两组患者均未见明显不良反应。

3 讨论

老年群体由于高龄、免疫力差，且多合并其他基础疾病，较正常人群更易发生肺炎，临床表现多不典型。胸部影像学变化及炎症标志物如WBC、CRP、PCT升高有助于临床诊断，由于感染贯穿了肺炎的整个过程，西医多以抗生素对症治疗为主，老年人群基础疾病较多，不规律服用抗生素、反复住院等情况，更容易出现抗生素耐药等情况，造成治疗效果不甚理想。既往研究发现[9]，中医药运用扶正固本法治疗CAP具有较好的临床疗效。

中医认为老年CAP患者多气血亏虚，正气不足，易感外邪如“六淫”侵袭，具有本虚邪实的特征，归为“肺热”“风温”的范畴。临床症候表现为发热或不发热、恶风或畏寒、咳嗽咯痰，咯黄痰或白黏痰、口干及咽痛等，其证型多为风热犯肺证。既往研究显示疏风解毒胶囊在辅助治疗肺部感染性疾病如急性支气管炎、慢阻肺、肺炎等方面取得了一定的疗效[10-12]。疏风解毒胶囊由败毒散原方演化而来，主要由连翘、败酱草、虎杖、柴胡、马鞭草、板蓝根、芦根、甘草组成。整个组方具有疏风解毒、止痛、清热利咽等功效，单味药亦有抗炎、抗感染的功效，其中虎杖具有祛风解表，除湿肿毒功效，连翘升浮宣散具有清热解毒、祛风功效。板蓝根解毒清热、凉血利咽；柴胡性味苦凉，和表解里；败酱草性微寒，具有解毒清热功效；马鞭草清热活血、解毒化瘀；芦根可以清肺热，生津止渴；甘草养胃并调和诸药。基于以上分析，本研究对两组老年CAP患者中医症候表现及积分、疗效进行组间、组内对比，发现经1周治疗后，治疗组患者中医证候积分减低幅度高于对照组，总有效率高于对照组。该研究提示，疏风解毒胶囊能改善患者的发热、咳嗽、咯痰症状，促进肺部啰音的消失，有助于缩短住院时间[13]。疏风解毒胶囊联合抗生素治疗CAP优于单纯使用西药抗感染、化痰等治疗，可以有效缩短患者住院时间，这与本研究的结果具有一致性。

老年CAP患者WBC、CRP、PCT指标的变化与感染程度呈正相关。白细胞属于免疫细胞，其计数的变化可反应机体免疫情况；CRP为时相蛋白，感染急性期该水平升高；PCT炎症蛋白质，急性感染时血清含量会增加。本研究选用此3项指标的变化来评估疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的临床疗效，发现治疗组在1周后WBC、CRP、PCT水平明显低于对照组，且临床症状症状缓解更明显，可能与疏风解毒胶囊提高机体免疫力、降低炎症因子水平，进而控制炎症的发展有关。王红鸾等[14]通过回顾性分析研究发现，老年CAP前3位常见病原菌为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌，疏风解毒胶囊主要组成如虎杖、连翘、板蓝根等对以上病原体都有不同程度的杀灭作用。研究发现[15-16]，虎杖、连翘苷具有提高免疫细胞分化，提高免疫力，降低炎症因子水平来抗感染的作用；板蓝根可以降低患者炎症水平，发挥退热止痛的作用[17-18]，柴胡可以缓解发热时间、降低热度。试验组退热时间、肺部啰音消失时间都短于对照组，可能与疏风解毒胶囊提高老年患者免疫力、促进免疫细胞活化、有效控制感染有关。

综上所述，疏风解毒胶囊辅助治疗老年CAP可以提高总有效率，改善症状，降低中医证候积分及血清WBC、CRP、PCT水平，且无明显不良反应。