PDCA 循环管理法用于临床科室备用药品质量管理中的效果分析

刘娜，刘桂芹

单县海吉亚医院药剂科，山东菏泽 274300

为了确保日常诊疗及紧急救治的及时性和救治效果，临床科室多会根据日常诊疗工作情况储备一定数量不同种类的药品，通常包括麻醉药品、精神药品、高警示药品、抢救车药品和常规药品。 护士作为这些药品的直接管理和使用者，其药品的认知水平、责任态度会直接影响到药品管理和使用质量， 一旦管理过程中出现疏漏，会影响患者的用药安全[1]。 PDCA 循环管理法是美国学者提出的一套管理方案，目前已经被引入到国内并用于医疗行为管理中[2-4]。为了提高医院临床科室备用药品的管理效果， 选取2019 年3 月—2020 年3 月该院21个临床科室常规管理备用药品为对照组，2020 年4月—2021 年4 月开展备用药品PDCA 管理后作为观察组，研究其干预效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年3 月—2020 年3 月该院21 个临床科室常规管理备用药品为对照组，2020 年4 月—2021 年4 月开展备用药品PDCA 管理后作为观察组。 研究期间共计涉及管理人员102 名，其中男21 名，女81 名；年龄24~48 岁，平均（34.18±3.55）岁；中专学历35 名，大专学历41 名，本科及以上学历26 名。

1.2 方法

对照组采用常规备用药品管理措施，包括定期检查备用药品的数量、效期，按照用药计划领取药品并做好药品台账，日常注意药品的存放和领用等。 PDCA 循环：P（plan）--计划：确定方针、目标和计划；D（do）--执行：按照计划实地去做；C（check）--检查：总结执行的成效；A（action）--行动：总结成功经验和失败教训，未解决的问题放到下一个PDCA 循环[5]。

1.2.1 计划阶段（Plan） 现状调查：在开展PDCA 循环系统管理前，先由药剂科药品质量与安全监督管理小组对2019 年3 月—2020 年3 月期间各个临床科室的备用药品管理现状按照PDCA 循环管理法进行调研[6]。 根据调研结果可以看出，临床科室备用药品管理中常见问题如下：（1）药品储存方面：①对需冷藏、遮光等特殊环境保存的药品未按要求保存，如维生素C 注射液、注射用硝普钠、维生素K1注射液未遮光保存；未开启的胰岛素注射液系列常温保温。 ②冰箱温度不达标：科室备用药品巴曲酶注射液（贮存温度是5℃以下）和前列地尔注射液（贮存温度是0～5℃）的冰箱温度有时不符合要求。 ③药品开启后的贮存时限超时： 开启的青霉素皮试剂超过24 h，开启的胰岛素注射液超过4 周。 ④易混淆药品未加强管理： 如抢救车中0.5 mg 阿托品注射液中混入1 mg 的阿托品注射液；0.9%氯化钠注射液中混入浓氯化钠注射液。 （2）药品管理方面：①麻、精类药品使用登记填写不规范：如患者使用麻、精药品，护理人员忘记登记；登记的姓名、住院号、药品品名、使用量与医嘱不一致。②麻、精类药品未严格按照批号进行管理：患者使用的批号与使用登记的批号不一致。③科室备用药品相关记录登记不及时、不完整。④药品效期管理不到位，未做到先进先出、近效期先出，近效期药品无标识。个别科室甚至存在过期药品，近效期药品占比过高，种类过多。设定该次PDCA 循环管理的目标为减少各个临床科室备用药品近效期药物的占有率，确保备用药品与药房现有药品的效期能够一致；降低备用药品管理中各类药物相关问题的发生率[7]。 结合头脑风暴，展开讨论，对导致上述问题发生的原因进行分析， 并采用鱼骨图确定要因，根据分析结果制订计划[8]。

原因分析：对影响各个临床科室备用药品管理质量的原因进行归纳分析，发现主要包括主观原因和客观原因两个方面，其中主观原因：①护理人员缺乏对药品贮存相关知识的认知， 对药品质量管理意识较为淡薄，缺乏药品管理责任意识。②护理人员对药品的效期管理有误区， 认为药品不到近效期就不用更换成新批号药品，只有到了近效期才会调整成最新批号，这也导致了科室药品批号与药房药品批号不一致。 客观原因：①医院及各个临床科室管理层多将管理重心放在医疗质量管理方面，对于备用药品的管理相对较为薄弱。 ②护理部与药剂科多各自为政， 分开开展药物的监督管理工作，科室的备用药品难以与药剂科的药品管理协调同质化，且在一定程度上缺乏相应的干预措施。③药剂科对全院医护人员的培训机会少，对药品相关知识的宣教工作不到位。 ④临床科室日常药品领用的流动性较大，日常使用药品和贮存药品的管理人员不固定，增加备用药的管理难度[9]。

制订对策：加强对各个临床科室备用药品相关知识的宣教工作，对相关人员开展药品管理相关知识培训工作，利用自动化办公系统，建立信息共享平台，将药品管理的相关法律法规、管理制度、质量管理要求等信息推送给全院医护人员。 定期向护士推送药品批号、包装更换信息，及时沟通药品管理、贮存事项。加强护士与药学人员之间的沟通和协作。完善各项药品管理制度、流程，每月对科室备用药品管理工作进行督导检查。加强对备用药品效期管理，只要药房有了新批号的药品，科室就要及时调换该科室药品批号，要求做到科室备用药品要与药房同批号，避免备用药品过期浪费，保证用药安全。将备用药品管理与绩效挂钩，规范护理人员的备用药品管理行为[10-11]。

1.2.2 实施阶段（Do） 加强备用药品管理：设立药品质量与安全监督管理组，成员包括医务科、护理部、护士长、药剂科等人员，完善临床科室备用药品管理技术支撑体系。药品质量与安全监督管理组指定专门的药师向各个临床科室的护士提供药品质量管理相关信息和帮助。 定期对护士进行药品风险、药品管理等相关法律法规及不同种类药品贮存要求等相关知识的培训，对药品管理护士开展药品贮存、效期管理、批号管理等培训[12]。

制订工作规范：在原有的麻精药品管理制度、高警示药品管理制度、急救药品管理制度、备用药品管理办法等各类管理制度的基础上，结合实际工作需求，对各项制度进行修订，使其更符合工作要求[13]。

制订干预措施：①药剂科联合护理部、各科护士长根据临床需求，重新调整备用药品基数，并在药剂科备案。 备案后科室不得随意更改药品目录，原则上备用药品目录1 年调整1 次。有特殊原因时科室必须调整备用药品目录，填写《备用药品申请审批单》，由护理部、药剂科审核通过后方可调整。调整后的目录要在药剂科重新备案。 ②药剂科协同护理部重新订做麻精药品、高警示药品、易混淆药品、近效期药品的标识。所有的备用药品按照类别进行储存，全院统一的储存位置、统一的贮存方式、统一的药品目录清单。 其中麻精药品用专用保险柜，双人双锁；高警示药品专柜储存；有效期≤6 个月的药品贴近效期标识。 ③药师重新梳理全院药品贮存条件，整理需冷藏、阴凉、遮光贮存的药品目录，指导护士正确地贮存药品，并要求每天上午9：00 和下午3：00 记录冰箱温度。 ④重新制订临床科室备用药品自查表，自查内容包括药品名称、规格、数量、有无沉淀、变色、近效期药品（≤6 个月，≤3 个月，≤1 个月）数量、有效期等。病区设定专人负责药品管理，护士长和药品管理护士每月对药品的管理情况进行自查，并及时填写《药品质量自查表》。⑤重新制订带批号的麻精药品交接班本、使用登记本，做到批号可以追溯到个人[14]。

1.2.3 检查阶段（Check） 开展PDCA 循环管理后，每季度对各科药品管理护士及药物治疗护士开展药品理论知识的考核，考核内容包括该科室麻、精类药品、高警示药品、抢救车药品、普通的备用药品、冰箱冷藏药品的品种、数量、贮存温度、药品效期管理要求及该科室易混淆药品有哪些等[15]。

每月由药品质量与安全监督管理组成员到科室现场检查备用药品目录是否与药剂科备案的一致，检查药品的外观、效期，近效期药品的标识、科室备用药品自查表、交接班本、麻精药品使用登记情况等。

1.2.4 处理阶段 （Action） 对护理人员药品管理知识考核成绩进行汇总，对掌握不牢的知识重新进行培训再考核，直到掌握为止。

对《科室药品专项督导检查、整改措施反馈表》进行整理总结，提交给质控科，纳入绩效考核。对检查中发现的问题， 将有效的整改措施纳入到标准化管理内容中，继续保持干预成功。 在下一次检查中，除检查标准内容外，重点检查上次整改措施的实施情况。 对于未解决的问题和新发现的问题，在下一个PDCA 循环中继续进行改进[16]。

1.3 观察指标

采用现场提问考核的办法，对药品管理护士及药物治疗护士的备用药物管理相关知识知晓情况进行评估。调查两组备用药品近效期药物数量及占比，统计两组备用药品管理相关问题的发生率[17]。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件处理数据， 符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料用[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组护理人员知识考核与临床科室近效期药品对比

对照组备用药品管理相关知识考核平均得分为（79.38±5.38）分，观察组备用药品管理相关知识考核平均得分为（92.92±6.34）分，两组比较差异有统计学意义（t=6.483，P=0.002）。 观察组中近效期药品种类较开展PDCA 管理前的对照组明显降低，近效期药品占备用药品比例也明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床科室近效期药品对比

2.2 两组备用药品管理相关问题发生情况对比

观察组备用药品管理相关问题发生量和发生率均较对照组明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组备用药品管理相关问题发生情况对比

3 讨论

该研究结果显示，开展PDCA 管理后，该院护理人员对于备用药品相关知识的认知程度明显提高，可见护理人员在具备了一定的药品管理相关技能后，能严格按照相关制度和流程规范备用药物的领用、贮存和使用等环节，开展全面管理工作，进而有利于避免由于药物管理不当而导致的用药不规范等问题的发生。 在开展PDCA 持续改进的过程中，从护士长到药物管理护士都经过了专门的培训， 并由药师对药物管理工作进行协助， 有效提高护理人员的药品管理水平及责任意识、风险防范意识[18]。 另外，护理人员通过规范的管理程序，每月及时自查科室药品质量、核对药物效期，有效降低临床科室近效期药物的占比，也确保了病区备用药品质量和安全的持续改进，提高临床科室药品管理水平，确保临床科室备用药品管理更加科学、规范。

综上所述，在临床科室的备用药品质量管理工作中应用PDCA 管理法能有效提高护理人员对于备用药品管理知识的认知，降低备用药品管理过程中各类药物相关问题的发生率和近效期药物的占比，值得在医院管理工作中推广应用。