火针结合中药离子导入治疗类风湿性关节炎的临床研究

王学刚，邓建锋，崔彦如，王晨琼

（1.遂平仁安医院，河南 驻马店 463100；2.郑州大学第一附属医院，河南 郑州 450000）

类风湿性关节炎（rheumatoid Arthritis，RA）是一种自身免疫疾病，临床主要表现为周围关节受累，不仅侵犯多个关节，也可能侵犯其他系统产生疾病，如心包炎、类风湿结节等，发病率与年龄相关［1－2］。RA致残率较高，对患者身心健康及生活质量有较大影响［3］。当前临床治疗手段多为药物治疗，如糖皮质激素等，但长期应用副作用较大［4］。中医学认为RA 属于“痹证”范畴，是一种虚实夹杂的虚损疾病，风邪侵入皮肤、经络后，在筋骨内留驻，导致关节处酸麻、疼痛等临床病症［5］。火针具有温通经脉、开门祛邪等功效，在缓解慢性疼痛方面疗效较好；中药离子导入是基于电离子高通透性，将药物离子直接导入病灶处发挥作用。目前，两者联用的相关报道较少，本研究旨在分析火针结合中药离子导入治疗RA的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年4月—2021年4月就诊于遂平仁安医院的258例RA 患者为研究对象，依据随机数字表随机分为观察组与对照组，每组各129 例。其中对照组男47 例，女82 例；年龄（39.68 ± 8.95）岁；病程（5.13 ±0.51）年；肿痛关节1～8 个，平均（4.68±0.47）个。观察组男52 例，女77 例；年龄（40.02 ± 7.63）岁；病程（5.08 ± 0.69）年；肿痛关节1～8 个，平均（4.57 ±0.46）个。两组资料经组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得遂平仁安医院伦理委员会审批（批准号：2016No.02）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参考文献［6］制定。①大于10 个关节受累，血清类风湿因子（rheumatoid factor，RF）阳性，病程大于6 周；②或4～10 个小关节受累，RF 强阳性；③或1～3个小关节受累，伴随RF强阳性，病程＞6周。

1.2.2 中医诊断标准

参考文献［7］制定。主症：关节疼痛、肿胀、发热或关节肤色灰暗；次症：头痛、肢体沉重、肢冷、舌红苔白以及唇暗等。具备主症2 项，或主症1 项、次症2 项即可诊断。

1.3 纳入标准

①符合中、西医诊断标准；②年龄30～50 岁，性别不限；③患者对研究了解知情，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①凝血功能障碍或其他针刺、电疗禁忌证患者；②晚期RA 患者，关节严重畸形；③患有心血管或其他脏器原发病变者；④合并神经系统疾病、恶性肿瘤、严重糖尿病、重度感染等情况的患者；⑤合并痛风、系统性红斑狼疮、骨性关节炎等疾病患者；⑥肝肾功能严重障碍者；⑦同时参与其他研究者；⑧对研究药物过敏者；⑨处于哺乳、妊娠期的妇女。

1.5 治疗方法

对照组采用西医常规结合中药离子导入治疗。口服美洛昔康（国药准字H20030679，江苏飞马药业公司，7.5 mg），每日1 次，每次7.5 mg；甲氨蝶呤（国药准字H22022674，通化茂祥制药公司，2.5 mg），每周1 次，每次10 mg；采用药物电泳治疗仪进行中药离子导入，组方：黄芪、菟丝子、鸡血藤各30 g，桂枝、白芍、威灵仙各15 g，防己、白术各12 g，淫羊藿、当归、仙茅、人参、炙甘草、生姜各10 g，将上述药材熬煮至800 mL，将药垫置于药液中浸湿后贴于患处，通电30 min，每日治疗1次，共治疗2个月。

观察组在对照组基础上采用火针（0.4 mm ×45 mm，美国TCM 公司）治疗。选取华佗夹脊穴、背俞穴、足三里、悬钟、阳陵泉、太冲及患者关节局部痛点阿是穴进行针刺，常规消毒后涂抹少量万花油，将火针在酒精灯上灼烧，针体通红时立刻进针，使用细火针（0.50 mm×50 mm）刺入夹脊、背俞穴位，深度0.5 mm左右，进出迅疾，关节处采用中火针（0.65 mm ×50 mm），深度直达骨膜，进出迅速，每次选择8个穴位，轮换进行，隔日治疗1次，共治疗2个月。

1.6 观察指标

1.6.1 血液学指标

使用血细胞分析仪（BC5000 型，迈瑞医疗公司出产）检测两组患者白细胞（white blood cell，WBC）、血小板计数（platelet count，PLT）、血红蛋白（hemoglobin，HB）水平。

1.6.2 炎性因子及风湿因子水平

采用酶联免疫吸附法检测两组患者血清白细胞介素－6（interleukin－6，IL－6）、白细胞介素－1β（interleukin－1β，IL－1β）水平；采用散射速率法检测类风湿因子（RF）水平。

1.6.3 关节功能指标

比较两组患者治疗前后关节功能指标，包括关节压痛指数、关节肿胀指数及晨僵时间指数。

1.6.4 中医症状积分

参考文献［8］，比较两组患者治疗前后的中医症状积分。包括关节屈伸不利、拒按（压痛）、皮色发红，每项按照轻重程度计5～0分，分值越低提示临床症状越重。

1.6.5 不良反应

记录两组患者治疗过程中不良反应的发生情况，如恶心、腹泻等。

1.7 统计学方法

本研究数据应用软件SPSS 17.0行统计学分析。计数资料使用率（%）表示，行χ2检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，行独立t检验。以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血液学指标比较

治疗前，两组患者WBC、PLT、HB水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组WBC、PLT、HB 水平均改善（P＜0.05），且观察组WBC、HB水平均高于对照组，PLT水平低于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 两组患者血液学指标比较（±s，n=129）

表1 两组患者血液学指标比较（±s，n=129）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。

组别观察组对照组t值P值WBC（×109/L）治疗前7.19±0.72 7.25±0.73 0.665 0.507治疗后4.52±0.45*3.43±0.34*21.950 0.000 PLT（×109/L）治疗前412.08±41.21 415.32±41.53 0.629 0.530治疗后267.68±25.77*314.68±31.47*13.124 0.000 HB（g/L）治疗前99.04±9.90 98.32±9.83 0.586 0.558治疗后113.48±11.35*106.55±10.66*5.055 0.000

2.2 两组患者IL－1β、IL－6、RF水平比较

治疗前，两组患者IL－1β、IL－6、RF 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组IL－1β、IL－6、RF 水平均改善（P＜0.05），且观察组IL－1β、IL－6、RF水平均低于对照组（P＜0.01）。见表2。

表2 两组患者IL－1β、IL－6、RF水平比较（±s，n=129）

表2 两组患者IL－1β、IL－6、RF水平比较（±s，n=129）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。

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2.3 两组患者关节功能相关指标比较

治疗前，两组患者关节压痛指数、关节肿胀指数及晨僵时间指数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组关节压痛指数、关节肿胀指数和晨僵时间指数均改善（P＜0.05），且观察组关节压痛指数、关节肿胀指数及晨僵时间指数均低于对照组（P＜0.01）。见表3。

表3 两组患者关节功能相关指标比较（±s，分，n=129）

表3 两组患者关节功能相关指标比较（±s，分，n=129）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。

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2.4 两组患者中医症状积分比较

治疗前，两组患者中医症状积分评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医症状积分均较治疗前改善（P＜0.05），且观察组关节屈伸不利、拒按（压痛）、皮色发红中医症状积分均高于对照组（P＜0.01）。见表4。

表4 两组患者中医症状积分比较（±s，分，n=129）

表4 两组患者中医症状积分比较（±s，分，n=129）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。

组别观察组对照组t值P值关节屈伸不利治疗前1.39±0.42 1.45±0.43 1.134 0.258治疗后3.72±0.47*2.83±0.54*14.120 0.000拒按（压痛）治疗前1.74±0.51 1.65±0.53 1.390 0.166治疗后3.94±0.42*2.98±0.37*19.480 0.000皮色发红治疗前1.73±0.46 1.70±0.41 0.553 0.581治疗后4.01±0.45*3.05±0.36*18.920 0.000

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应发生率经比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组患者不良反应情况比较（n=129）

3 讨论

RA可见于任何年龄，其中女性绝经期后是高发期，其发病机制目前尚未明确，通常认为微生物感染是触发因素，主要有分子模拟学说及局部组织因子表达过度学说［9］。RA临床病理可分为滑膜炎期、血管翳形成期及硬化期，不同时期病理变化可能同时出现在同一患者的不同关节。RA通常在数周内缓慢发病，初期会出现掌腕关节疼痛、僵硬及肿胀，伴有乏力及全身不适，晚期可造成患者关节畸形［10］。临床治疗RA目的在于缓解病情并减轻痛苦，控制炎症及恢复关节功能。

中医学认为RA 属于“痹证”，正气亏虚是发病基础，而寒湿入侵是发病因素，机体感受外邪后，日久不愈，阻塞关节经络，导致气血运行不畅，形成瘀血［11－12］。火针是特殊针灸类型，采用特制针具在加热后进行针刺，是针法与火灸的结合［13］。火针温热属阳，可温补阳气，通过火热刺激可祛邪解毒。火针疗法通过温热刺激皮肤可激活应激性反应，促进变性坏死组织溶解吸收，同时舒张血管并抗血小板聚集。火针可提高患者痛阈，激活脑啡肽神经元以镇痛，且无成瘾性。中药离子导入可避免药物在肝脏的首过效应，药物离子经脉冲电流导入病灶，可有效减轻患者局部水肿，增进血液循环［14－15］。

本研究中观察组外周血象改善明显，说明火针结合中药离子导入可改善患者外周血象情况。研究表明［16］，RA 患者的红细胞沉降率与C 反应蛋白等参考指标易受到手术以及炎症等因素干扰，特异度较低。而IL-6 是白介素细胞因子的核心成员，既可促进炎症反应，也能抵抗炎症反应的发作。RF除了能与免疫球蛋白结合，诱导炎症外，还能激活补体，防止机体受免疫复合物损伤。而本研究中观察组IL－1β、IL－6、RF水平更低，原因可能是火针通过提升病灶温度，从而促进血液循环，减少炎症因子聚集。本研究中观察组关节功能改善更明显，原因可能是火针刺激皮肤促进坏死组织溶解吸收，结合离子导入将药物导入病灶，提升疗效，更好地改善了关节功能。段好阳等［17］的研究也发现中药离子导入治疗膝关节骨性关节炎可显著改善膝关节疼痛、晨僵症状。研究还发现治疗后观察组中医症状积分较对照组改善明显，提示观察组患者中医证候得到更好改善。采用火针结合中药离子导入的方法，发挥了两种疗法各自的优势，呈现互补作用，较好地提升了治疗效果。

综上所述，火针结合中药离子导入治疗RA，可有效减轻炎症反应，改善外周血象、临床症状和关节功能。但本研究仍存在样本量偏少的问题，亟待今后行大样本研究予以证实。