消瘀杀胚汤联合米非司酮治疗异位妊娠的临床观察

夏 莲

(淳安县妇幼保健院妇外科·浙江 杭州 311701)

异位妊娠(ectopic pregnancy，EP)是指受精卵着床于子宫腔外，又称宫外孕。临床分为卵巢妊娠、宫颈妊娠、输卵管妊娠等，其中以输卵管妊娠最为多见，约占异位妊娠总数的95 %[1]。该病的发病原因目前尚未完全阐明，研究显示，与输卵管发育异常、输卵管炎症、输卵管手术、受精卵游走异常、子宫或卵巢肿瘤等因素相关[2]。其在临床中表现为停经、阴道出血、腹痛、盆腔包块等，随着孕囊的增大对着床部的压力也随之增高，严重会发生破裂出血，轻微者出现血容量下降的表现，重者可发生晕厥，甚至失血性休克，严重威胁患者的生命健康[3]。目前对于该病的治疗，根据患者的情况可选择药物治疗和手术治疗，药物治疗虽可具有保护患者输卵管功能、对患者生育功能影响小等优势，但使用激素类药物会引起内分泌紊乱，不利于患者远期预后[4]。中西医联合治疗该病可减少西药使用剂量，有效促进异位妊娠包块消散，不良反应较少，安全性高[5]。本文将2020 年3 月—2021 年5 月应用米非司酮联合自拟中药方消瘀杀胚汤治疗的32例异位妊娠效果总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 63 例异位妊娠患者均来自本院就诊者，随机数字表法分组；对照组31 例，年龄20～35 岁，平均(28.3±3.7)岁，停经天数最短者36 d,最长者46 天,平均(40.8±4.1) d；腹痛时间最短者1 d,最长者8 d,平均(4.1±0.7)d；阴道出血时间最短者0.5 d,最长者5 d,平均(2.3±0.6)d。观察组32 例，年龄22～35 岁，平均(29.5±3.3)岁；停经天数最短者37 d，最长者47 d,平均(39.5±3.8)d；腹痛时间最短者1 d,最长者6 d,平均(3.8±0.5)d；阴道出血时间最短者1 d,最长者6 d,平均(2.5±0.7)d。两组患者上述资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合异位妊娠诊断标准[6]；2)符合《中医妇科学》[7]“停经腹痛”中血瘀证辨证者；3)20 岁≤年龄≤35 岁；4)所有患者及家属对本治疗方案知情同意。

1.3 排除标准 1)停经≥49 d者；2)妊娠囊直径>4 cm者；3)根据患者的病情需要手术治疗者；4)合并有子宫肌瘤、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位等疾病者；5)既往发生过异位妊娠者；6)既往有妇科手术史者；7)带宫内节育器异位妊娠者；8)合并其他系统严重疾患者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组患者给予米司非酮片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20000649；规格：25 mg/片)，首次服用50 mg，每隔12 h后加服25 mg，连续服用7 d，每次服药后2 h禁食。观察组给予米非司酮+自拟消瘀杀胚汤治疗，具体方药组成：醋莪术 20 g，醋三棱 15 g，制水蛭12 g，紫草15 g，赤芍15 g，桃仁 12 g，红花 9 g，丹参 12 g，川牛膝12 g，生姜10 g,黄芪 20 g，当归 15 g，益母草 30 g，香附 12 g，甘草 9 g，上药水煎服，每日1 剂，早晚分服，共治疗1 周。

2.2 观察指标

2.2.1 治疗结局 统计杀胚成功例数，计算成功率。

2.2.2 血清β-HCG、包块大小变化 用药前及用药7 d后，采取两组患者清晨空腹肘静脉血，离心后取血清-20 ℃冰箱保存，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血清β-HCG(试剂盒购自于深圳海思安生物技术有限公司)水平，操作方法严格按照说明书操作。经腹及阴道彩超检查记录两组患者包块最大直径。

2.2.3 血清β-HCG恢复正常时间及腹痛、阴道出血、盆腔包块消失时间。

2.2.4 不良反应观察 记录治疗期间恶心、呕吐、头晕、乏力等不良反应发生情况。

2.3 统计学方法 数据采用SPSS25.0软件分析，计量资料比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验；P<0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2 组患者治疗结局比较 31 例应用米司非酮片治疗的对照组患者，杀胚成功25 例，转手术治疗6 例，成功率为80.6%。32 例口服米司非酮片联合消瘀杀胚汤治疗的观察组，杀胚成功30 例，转手术治疗2 例，成功率为93.8%。组间比较差异显著(P<0.05)。见表1。

表1 2 组患者治疗结局比较(例)

3.2 2 组患者用药前及用药7 d血清β-HCG水平、包块大小比较 见表2。

表2 2 组患者用药前及用药7 d血清β-HCG包块大小比较

3.3 2组患者血清β-HCG恢复正常水平及腹痛、阴道出血、盆腔包块消失时间 结果见表3。

表3 2 组患者血清β-HCG恢复正常及腹痛、阴道出血盆腔包块消失时间比较

3.4 2组患者不良反应观察 米司非酮片治疗对照组31 例患者中，出现恶心4 例、呕吐2 例、头晕3 例、乏力4 例；总发生率为41.9%。米司非酮片联合消瘀杀胚汤观察组32 例患者中，出现恶心1 例，头晕1例，乏力1 例，总发生率为9.4%。观察组不良反应总发生率明显低于对照组(P<0.05)。

4 讨论

异位妊娠是妇科常见的急腹症之一，流行病学调查显示，发生率为2 %～3 %[8]。由于输卵管、卵巢等解剖结构的特殊性，易造成异位妊娠部位破裂大出血而威胁患者的生命，也是妊娠早期孕妇死亡的主要原因之一[9]。药物治疗仍然是目前异位妊娠治疗的首选方法，其中甲氨蝶呤与米非司酮较为常用，但甲氨蝶呤易引起消化道症状和骨髓抑制等副作用，米非司酮易引起患者体内激素水平紊乱，中药配合治疗可增强杀胚效果，不同程度减轻米非司酮的副作用[10]。目前，中西医结合治疗该病，既弥补了中医药起效慢的不足，又减少了西药的副作用，在增强杀胚效果、降低血β-HCG水平、促进包块吸收等方面具有显著的作用[11]。

异位妊娠在中医学属于“停经腹痛”“胎动不安”“妊娠腹痛”“癥瘕”等病症范畴，患妇少腹宿有瘀滞，瘀血阻滞胞脉、冲任脉之间，孕卵因瘀血阻滞而通行不畅，未入胞宫，停留于腹部而见腹痛；或先天肾精不足，后天脾气虚弱，引起孕卵运行无力，停留于局部发为本病；正如宋·陈沂在《陈素阉妇科补解》言：“妊娠少腹痛者……受妊之后则血不通。”瘀血内结胞脉、胞络损伤，新血不生，络脉伤则血溢于外而见阴道出血；瘀血日久不散，积于少腹则聚成“癥”，可在腹部触及包块，如明·张景岳在《景岳全书·妇人规》言：“瘀血留滞作癥”，清·唐宗海在《血证论》中亦言：“瘀血在经络脏腑之间，则结为癥瘕。” 本病病位在少腹，与冲、任二脉相关，期病机关键是瘀血阻滞[12-13]。本文运用自拟消癥杀胚汤联合米非司酮治疗该病，方中醋莪术血化瘀、破血消癥，醋三棱行气破血止痛，水蛭破血逐瘀，紫草活血杀胚，动物实验证实紫草具有抗早孕作用，能够影响异位妊娠滋养层细胞，发挥杀胚作用[14]，与米非司酮联用，具有降低血 HCG、促进异位妊娠病灶包块吸收作用[15]，赤芍散瘀止痛，桃仁活血祛瘀、润肠通便，红花、丹参活血祛瘀、通经止痛，川牛膝逐瘀通经，引血下行，黄芪补益正气，推动血行；当归补血活血、调经止痛，生姜和中降逆止呕，益母草活血调经，香附行气解郁、调经止痛，甘草补脾益气、缓急定痛、调和药性为使药；诸药合用共起活血化瘀、消癥杀胚、补益气血的效果。

本研究结果显示，接受米司非酮片口服和消瘀杀胚汤治疗的观察组杀胚成功率高于米司非酮治疗对照组(P<0.05)。用药7 d后，2组患者血清β-HCG水平均降低，包块明显缩小(P<0.05)，观察组血清β-HCG水平下降、包块缩小更明显(P<0.05)。治疗后观察组血清β-HCG恢复正常水平和腹痛、阴道出血、盆腔包块消失时间均短于对照组(P<0.05)。治疗期间，对照组不良反应总发生率(41.9%)明显低于观察组(9.4%)(P<0.05)。可见自拟消癥杀胚汤配合米非司酮治疗异位妊娠，可明显提高杀胚率，改善治疗结局；加速血清β-HCG恢复正常，促进腹痛、阴道出血、盆腔包块消失。表明中药消癥杀胚汤具有消癥杀胚作用，可作为临床异位妊娠的联合用药。