金水宝片联合生精胶囊治疗不育症临床研究*

徐 欢 钟德平 余良智 吴 杰 邹根贵

不育症是指夫妇同居1年以上，无长期分居史，性生活正常，未采取避孕措施而未受孕，而女方身体健康、无生育方面疾病。不育症是临床上常见的生殖系统疾病，病因复杂，受多种因素影响，包括环境气候、各种物理化学因素、吸烟酗酒等。近年来随着环境污染、工作压力增大、 生活节奏加快，不育症发病率不断升高。临床调研发现，少精、弱精是造成男性不育的重要原因。中医认为不孕不育症多与肾虚有关，中药生精胶囊为治疗男性不育症的常用药物，在临床上得到广泛应用，有助于促进生精功能、改善精子质量、提高辅助生殖成功率，在治疗中笔者加入了江西省济明可信生产的金水宝片，旨在探究临床疗效，给今后的治疗工作提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年1月—2020年12月在上饶市人民医院泌尿外科门诊就诊的满足入组条件的120例男性不育患者，按照随机数字表法将患者划分为观察组和对照组，每组60例。观察组患者年龄22～40岁，平均年龄(30.5±0.1)岁；对照组患者年龄23～41岁，平均年龄(30.2±0.2)岁。2组基本资料具有可比性(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：所有患者按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准进行判定：患者结婚时间超过1年，性生活保持正常，同居未避孕但不育者，且女方经过检查身体正常。精液检查结果当中，患者精子密度在20×106/ml以下，精子活力a级<25%，b级a+b<50%，超过60 min不液化。研究所选对象在一般基线资料方面除年龄差异外比较接近，差异不具有统计学意义，具备可比性(P>0.05)。另外，研究得到医院医学伦理委员会批准后执行，患者与患者家属均知晓此次研究内容并自愿签署知情同意书。排除标准：患者伴有其他生殖泌尿疾病。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法2组患者在治疗期间均保持相同的护理干预措施，禁烟酒且避免摄入辛辣、油腻和刺激性食物，注意休息。一个疗程周期为3个月。对照组：单纯口服生精胶囊(遵义廖元和堂药业有限公司，Z20027672)，每日3次，每次4粒。治疗以3个月为一个疗程。观察组：在生精胶囊上和对照组保持相同，但额外加用金水宝片(江西济民可信金水宝制药有限公司，Z10890003)，每日3次，每次4片。治疗以3个月为一个疗程。

1.3.2 疗效判定标准此次研究的疗效按照怀孕情况和精子活动力情况作为判定依据，划分为显效、有效和无效。显效：患者配偶成功受孕；有效：患者配偶未怀孕，但通过1个疗程的治疗之后精子活动力的检查保持正常，有明显提高；无效：患者治疗前后无明显变化。其中治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.3.3 统计学方法研究当中的所有数据全部采用SPSS 20.0统计学软件进行分析，其中计数资料全部采用百分比(%)表示，组间数据正态分布以卡方检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效在临床疗效方面，观察组的治疗有效率达到了96.7%，高于对照组的81.7%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗有效率 (例，%)

2.2 精子功能在精子功能方面，观察组患者的精子活动力改善率和精子活率改善率都要显著优于对照组，观察组精子功能数据明显更好，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组不育症患者精子活动力和精子活率改善情况比较 (例，%)

3 讨论

近年来由于自然环境的改变和心理压力、饮食习惯的变化，让不育的男性数量显著增加，主要表现为精液浓度下降。精囊腺存在炎症时精液总量减少，精浆果糖的含量降低会导致不育，精浆ACP的检测也可以被用于前列腺功能的判定。例如当前列腺存在严重炎症时这项指标的水平就会明显降低。少精、无精、弱精在中医学当中以中医理论为指导探究临床经验方，借助现代科学研究手段明确探讨作用环节和机制，为临床治疗提供新的依据和思路。

在中医学领域当中，不育被认为是“无子”“精少”“精冷”的范畴，认为肾是先天之本，藏精而主生殖，能够让机体进行正常的生殖繁衍过程。而脾胃是后天之本，气血生化之源，肝肾同源，两者相互转化。历代医家认为该疾病不仅和肾脏有关，同时还和肝脏、脾脏等存在密切联系。因而，疾病的治疗要点在于调肝、补肾，并且治疗因肾阳虚证和肝阴不足引起的病变问题、气血两虚者还要采取补益气血和生精之法，符合此次研究当中的“补肾生精”理论。

而在现代医学当中，则认为不育与精子浓度降低、精子活力减弱有关，即少精症、弱精症，两者通常合并出现。精子在产生、成熟的过程当中，任何一个环节出现问题都会导致少精情况的发生。例如人体内分泌紊乱尤其是下丘脑、垂体和睾丸指挥中枢性腺轴的系统功能出现紊乱后，垂体前叶分泌的促卵泡生成素与黄体生成素的分泌明显减少，精子的产生和运动从而受到不利影响，睾丸生精功能的障碍非常明显[2]。另外，如果患者具有生殖系统感染，如急性睾丸炎、慢性前列腺炎等也会让精液的成分发生改变而产生少精症，且含菌的精液会干扰精子的生成、成熟，并让睾丸组织受到不同程度的破坏，生精功能低下。近年来的研究也表明精索静脉曲张与不育症之间存在着密切的联系，但精索静脉曲张的程度和精子质量的关系存在着一定的个体化差异。从疾病机制来看，生精细胞的凋亡异常、氧化应激是导致不育症的主要原因，精索静脉异常让睾丸的局部温度升高，血管活性物质增加影响到附睾的生精功能，精子的浓度、活力都会显著下降。而不育症本身还和遗传因素、免疫因素存在关联。但需要注意的是现代人群的生活环境与不育症也存在着一定的关系，例如长期处于工业污染环境下或接触铅等也会对精子质量产生不同程度的影响。现代医学对于不育症的治疗主要是通过激素类、抗氧化类药物进行。诸如此类的治疗方法都是基于理论性的概念进行设计，例如激素治疗的初衷是通过口服药物来提升某些内在激素的水平，从而对精子的产生起到一定的促进功能；而对于非激素治疗(主要以非类固醇类抗炎药物为主)的目的是为了改变前列腺素的产生量从而来改善精子质量[3]。

在此次研究当中，观察组患者的临床治疗有效率要明显优于对照组，且在精子活动力和精子活率指标上也要优于对照组，这说明联合应用生精胶囊与金水宝片要比单纯使用生精胶囊治疗不育症的效果更加突出。

精子是生育的基本条件，而此次研究观察组所采用的金水宝具有补益肺肾、秘精益气的功能，可以用于肺肾两虚、精气不足等疾病的治疗。具体来看，金水宝胶囊由发酵冬虫夏草菌粉所组成，其化学成分及药理作用与天然的冬虫夏草非常相似，其中的氨基酸、腺苷、尿嘧啶核苷等成分的含量也比天然冬虫夏草要更高，对于因肾虚阳衰、精髓不足所导致的各类临床症状具有明显治疗作用。不过需注意的是金水宝是从间接的角度对少精、弱精问题进行治疗，因此要保障治疗效果还需要和生精胶囊进行配合[4]。

另外，生精胶囊针对性治疗肾虚精亏证。生精胶囊在药物配置方面能够促进人体对于药物的吸收，临床当中很多不育症患者表现出肾阳虚、肾阴虚偏盛问题后，也应该在补肾阳药当中配伍滋阴药物，据此而立方。因为睾丸的生精与间质细胞分泌雄激素都受到下丘脑垂体的调节，睾丸分泌的激素又会对下丘脑垂体进行反馈调节以维持生精过程，让激素水平处于稳定的状态。生精胶囊可以调节生殖内分泌并改善精子质量，作用于间质细胞[5]。现代人群生活节奏快，服用汤药不便，因此服用颗粒、胶囊等剂型的药物往往能取得更加稳定的作用和效果。综合而言在中医补肾生精理论下分析金水宝片和生精胶囊的现代药学机制、应用特点可以确定后续不育症的治疗措施，其中生精胶囊能够滋阴清热，金水宝胶囊控制肾精亏损[6]。

通过此研究可以看出，肾精亏损是不育症的基本病机，临床治疗多从肾入手，古代医籍当中也有相应的治疗方案，用以补肾而减少亏损。肝失疏泄也是导致不育症的主要因素之一，肝气郁结时间过长会让男子出现性功能障碍，郁而不举最终导致不育。男子的生精周期相对较长，难以快速起效，当患者具有较大的精神压力时七情内伤就会导致精血的变化引发脏腑病变[7]。在脾胃虚弱状态下，运化不及，肾精肾气亏虚，脾虚运化无力生湿生痰，毒邪侵袭损伤肾府睾络导致不育。目前的医疗条件下可以按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]的有关依据进行判定，并且从患者的精液指标和精子活性等方面确定不同治疗方案能够起到作用[8]。后续的治疗阶段，考虑到患者病史比较长，受到中国传统思想的影响和患者自身的压力，可能会对患者心理产生不同程度的影响，出现精神抑郁、焦虑、失眠、脾气急躁等。因此患者要注重药物治疗配合生活调理，起居上保持良好的生活习惯以提升机体抵抗力，然后避免某些不良因素的产生，饮食上以清淡平衡饮食为主。

综上所述，在“补肾生精”理论下联合应用金水宝片与生精胶囊可以在不育症的治疗中发挥稳定的作用，并且可以作为今后的一种可参考的治疗方向。此类疾病单纯选择传统中药容易中断治疗，患者依从性也比较差，配合金水宝片可以保障起效速度，且不产生明显毒副作用。