中药复方治疗腰椎间盘突出症患者经皮椎间孔镜术后疼痛的疗效和安全性Meta分析

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation，LDH)又被称为腰椎间盘纤维环破裂髓核突出症，是临床常见的腰腿痛疾患之一，主要是在腰椎间盘发生退行性变的基础上，又加上外力的作用，导致纤维环破裂、髓核突出，刺激或压迫神经根，而引起的以腰痛及下肢坐骨神经放射痛等症状的疾病

。近些年，LDH的发病率逐年增高，年发病率约为5%

。目前，治疗方法主要分为保守、开放及微创等方法

。随着微创技术的发展，椎间孔镜技术已被广泛应用于临床

。虽然椎间孔镜手术具有成功率高、并发症发生率低等优点

，但术后常见慢性神经性疼痛和功能障碍，如腰腿痛和下肢麻木等症状

。Jang等

认为椎间孔镜术后腰腿痛和下肢麻木发生率可达17%，如何减轻患者术后残余疼痛也成为临床一个棘手的难题。

LDH属于传统医学“腰痛”或“痹症”范畴

。近年来，越来越多临床研究表明中药复方在缓解LDH患者经皮椎间孔镜术后疼痛中发挥着重要作用，可以有效提高治疗有效率，降低不良反应发生率

。但目前大部分研究的样本量均较小，其具体疗效尚有待进一步验证。本研究通过Meta分析，评价中药复方在经皮椎间孔镜术后疼痛的作用，为LDH患者经皮椎间孔镜术后疼痛治疗提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略 以“中医药、中药复方、腰椎间盘突出症、椎间孔镜、术后疼痛”为检索词，系统检索中国知网、维普及万方数据库；以“traditional Chinese medicine、traditional Chinese medicine compound、Lumbar intervertebral disc herniation、intervertebral foramen、postoperative pain”为检索词检索“PubMed、Embase、Cochrane Library”数据库，检索时间为建库至2022年1月1日，并对参考文献及系统综述中的相关文献进行筛选、纳入。

1.2 纳入与排除标准

国家在价格上要统一标准，医疗不能以市场的价格来调节，确保医疗医药价格的稳定性，医疗单位不能随意定价、乱收费。制定相关法律，从源头把控，在价格上要严格规定，对违反价格规定的给予违法处理。

1.2.1 纳入标准 文献研究类型：临床对照试验，包括随机临床对照试验和回顾性研究；研究对象：确诊为LDH的患者；干预措施：治疗组在对照组的基础上，加用中药复方治疗；结局指标：术后末次回访优良率、总有效率、视觉模拟疼痛评分(VAS)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA)、Oswestry功能障碍指数问卷表评分(ODI)、中医证候评分中的任何一项。

1.2.2 排除标准 研究对象不符合LDH诊断标准；基础研究、单个病例报道、护理方向文献、会议论文、专家经验或动物实验；无法获取全文；重复发表。

1.3 数据提取 使用文献管理软件查重后，由2位作者制作提取资料的Excel表，另外的其他2位作者根据剩余文献的内容进行再次筛选，并将相关数据整理至提前做好的数据提取表，剔除不符合本文要求的文献，对最终纳入的文献进行质量评价。关于文献的筛选及质量评价，各研究人员之间如有不同意见可与其他评价者讨论决定。

紧接着，其他四个班的同学依次追逐起来，场上气氛高涨起来，但六（6）班的参赛运动员张海涛依旧不紧不慢，被其他五个选手抛下了整整一圈。美少女啦啦队队员们看到这样的情况，都不禁冲着张海涛做鬼脸，还有人开始喝倒彩。

在微课与翻转课堂教学过程中教学关键在于微课内容及任务紧密相连，在跨境电商旅游英语教学过程中应将课堂的学习与教学步骤展示出来，引导学生以“组间同质，组内异质”的分组原则对微课中呈现的任务及问题进行回答及演示，针对答案进行探究性讨论，当学生提出疑问及问题后教师针对学生提出的问题进行针对性的解答。通过这一环节开展课堂学习活动，在探究性教学法及情境教学的引导下引导学生实现知识的内化及吸收[4]，后在实践过程中运用所学的知识运用在实践过程中，提高学生们的跨境电商旅游英语教学水平。

1.5 结局指标 对纳入研究的一般情况和观察指标进行数据提取并保存至Excel表格中，记录的观察指标包括：末次回访的优良率、总有效率、VAS、JOA、ODI、中医证候评分。

2.4.4 两组改良Macnab 疗效评定标准的比较

2 结果

2.1 文献检索及纳入结果 在6个数据库里检索本研究相关主题词及自由词，最终纳入相关文献776篇，排除重复的257篇文献，然后2名作者阅读剩余文献的题目和摘要，根据本文排除标准，剔除不相关的文献273篇。仔细阅读剩下的246篇文献，排除水平低、干预措施不符合本研究的文献228篇。最终本研究共纳入相关文献18篇，具体筛选流程见图1。

2.2 纳入文献基本情况 本研究最终纳入的18篇文献均为中文，共包含1 542例患者，治疗组773例，对照组769例，治疗组使用椎间孔镜手术联合中药复方，对照组使用椎间孔镜手术联合常规治疗，具体信息见表1。在最终纳入的文献中，有15篇文献报道了VAS评分

，有13篇文献报道了JOA评分

，有10篇文献报道了ODI评分

，有8篇文献报道了Macnab疗效评定标准

，有7篇文献报道了总有效率

，有5篇文献报道了中医证候评分

。

2.4.1 两组VAS评分的比较 有15篇文献报道了VAS评分

，经过异质性检验发现存在较大异质性(

＜0.000 01，

＝96%)，故采用随机效应模型进行分析。采用逐一剔除法对纳入文献逐一剔除进行敏感性分析，结果并未改变，说明此次分析结果较可靠。结果显示：中药复方在改善LDH患者经皮椎间孔镜术后VAS评分上明显优于单纯西药组(

＝－0.94，95%

：－1.21，0.67，

＜0.05)，见图4。

在寄宿制的校园生活的背景下，学生的主要活动地点就是学校，接触社会事物的可能几乎为零，因此如何在这一环境之下更好地提高学生对生活的认知和兴趣，不断地积累写作素材，提升初中作文教学水平应从以下几个方面进行思考：

2.4 Meta分析结果

2.3 纳入研究的质量评价 本研究纳入的文献均为随机临床对照试验，按照Cochrane评价手册进行质量评价，结果显示这18篇文献均为中等偏移，见图2～3。

有8篇文献报道了Macnab疗效评定标准

，异质性检验显示，纳入研究之间异质性较小(

＝0.61，

＝0%)，故采用固定效应模型分析，结果显示：中药复方在改善LDH患者经皮椎间孔镜术后改良Macnab疗效评定标准上明显优于单纯西药组(

＝2.27，95%

：1.59，3.24，

＜0.05)，见图7。

2.4.2 两组JOA评分的比较 有13篇文献报道了JOA评分

，异质性检验显示存在较大异质性(

＜0.000 01，

＝93%)，故用随机效应模型进行分析，采用逐一剔除法对纳入研究进行敏感性分析，结果并未改变，说明此次分析结果比较稳定。结果显示：中药复方在改善LDH患者经皮椎间孔镜术后JOA 评分上优于单纯西药组(

＝2.85，95%

：1.95，3.75，

＜0.05)，见图5。

各所属公司也积极利用国家加大对水务、环保投入的有利大环境，努力争取国家和当地政府的政策性支持，开源节流，降本增效，推行精细化管理，为公司运营营造了良好的内外部环境。

2.4.3 两组ODI评分的比较 有10篇文献报道了ODI评 分

，异 质 性 检 验 显 示 存 在较大异质性(

＜0.000 01，

＝86%)，故采用随机效应模型分析，结果显示：中药复方在改善LDH患者经皮椎间孔镜术后ODI评分上优于单纯西药组(

＝－4.53，95%

：－6.09，2.97，

＜0.05)，见图6。

3）酒店部分7～9层由地下1层酒店生活水池及裙房变频给水设备联合供水；地下1层设酒店客房工频加压泵，抽水至25层（避难层）酒店客房低区生活水箱，该水箱另设一组工频加压泵抽水至屋顶层酒店客房高区生活水箱。酒店客房给水分成2个区，11～17层为低区，由25层酒店客房低区生活水箱重力供水；18～24层为高区，由屋顶层酒店客房高区生活水箱重力供水。

1.6 统计学方法 使用RevMan 5.4软件对收集到的数据进行Meta分析。当指标为二分类变量时，使用均数差相对危险度(

)表示，计算其95%可信区间(95%

)；当指标为连续型变量时，使用均数差(

)或标准均数差(

)，计算其95%

。通过

值判断各个研究之间的异质性，若

＜50%，说明各研究之间异质性较低，应采用固定效应模型分析，若

＞50%，说明各研究之间异质性较高，此时可使用敏感性分析寻找异质性来源，再进行数据分析。

舟山地处海岛，地质条件特殊，气象特点鲜明，电力通信光缆的运维工作与内陆地区相比存在较大不同。除OPGW光缆、ADSS光缆和普通光缆之外，舟山电网还拥有大量的独立海底通信光缆和海底复合光缆。在海岛地区，电力通信光缆通常沿着输电线路在各岛屿之间跨海而行，遭受台风、雷电、盐雾等恶劣气象环境以及过往船只锚泊的侵害机率较大[2]。做好电力通信光缆运行维护，保证业务顺利畅通是海岛电网生产管理的重要工作。

1.4 文献质量评价 本Meta分析纳入的研究多属观察性研究中的病例对照实验，故其质量评价按照Cochrane评价手册进行。该评价包括7个方面，具体内容为：随机序列产生、分配隐藏、试验人员和受试人员是否应用了盲法、测量结果是否应用了盲法、数据报告是否完整、是否出现选择性报告、是否出现其他偏倚。其中，每一个方面的评价都包括：“低风险”“不清楚”和“高风险”3个等级。

2.4.5 两组总有效率的比较 有7篇文献报道了总 有 效 率

，异 质 性 检 验 显 示 各 研 究间无异质性(

＝0.9，

＝0%)，故采用固定效应模型分析，结果显示：中药复方组在提高LDH患者经皮椎间孔镜手术的总有效率方面优于单纯西药组(

＝4.49，95%

：2.47，8.17，

＜0.05)，见图8。

2.4.6 两组中医证候评分的比较 有5篇文献报道了中医证候评分

，根据患者症状的不同展开亚组分析，各研究之间异质性较大(

＝0.17，

＝42.8%)，采用随机效应模型分析，结果显示：中药复方组在改善患者腰腿痛上优于其常规治疗(

＝－0.56，95%

：－0.81，0.31，

＜0.05)；中药复方组在改善患者肢体麻木症状方面优于对照组(

＝－0.47，95%

：－0.57，0.37，

＜0.05)；中药复方组在改善患者下肢放射痛症状方面优于对照组(

＝－0.71，95%

：－0.95，0.48，

＜0.05)，见图9。

2.5 发表偏倚 使用RevMan 5.3软件进行发表偏倚分析时，原则上应至少纳入10篇文献。VAS评分的漏斗图不对称且大多分布于上部，说明本次Meta分析存在发表偏倚，见图10；JOA评分漏斗图显示基本对称且均匀分布于上部，说明本次Meta分析发表偏倚较小，见图11；ODI评分漏斗图显示存在非对称性且分布于上部，说明本次Meta分析存在发表偏倚，见图12。

3 讨论

LDH是脊柱外科的常见病和多发病，其导致的腰椎不稳会进一步加重小关节和椎间盘的退行性改变，加重LDH的症状，从而提高腰椎管狭窄症的发生率

。随着病情的发展，患者还可能出现麻木、疼痛、无力及间歇性跛行等症状

，极大地降低了人们的生活质量。随着社会的发展，脊柱微创手术已普遍应用于临床，经皮椎间孔镜技术凭借其创伤小、对脊柱稳定性的影响小、患者接受程度高等优点，成为LDH的重要治疗方法

。但经皮椎间孔镜技术也存在术后残留腰腿痛的症状。据相关报道术后腰腿痛的临床发生率在7%～25%

。目前西医多使用脱水消肿、营养神经的药物进行治疗，尽管取得了明显的效果，但也存在较大副作用。因此，越来越多的医生在术后使用中药治疗患者腰腿痛的症状，发现中医药不仅能有效地缓解术后腰腿痛症状，还能避免因使用激素、止痛药而带来的副作用。

对于LDH患者经皮椎间孔镜术后的残余腰腿痛，中医多将其归属于“痹症”范畴。《黄帝内经》有云“风寒湿三气杂至，合而为痹”。正虚导致卫外不固是其发生的内在条件，邪气滞留筋脉、关节、肌肉是其发生的外在原因。贾琼等

运用自拟补肾蠲痹汤治疗腰椎间盘突出椎间孔镜术后腰腿痛的总有效率达到90%。侯岩珂等

用自拟补肾蠲痹汤治疗腰椎间孔镜术后腰腿痛总有效率达到90.32%。尽管越来越多研究证明了中医药在腰椎间盘突出椎间孔镜术后的重要作用，但临床上仍缺乏将中医药应用于LDH患者经皮椎间孔镜术后疼痛的疗效和安全性的系统分析。

本研究纳入18篇文献，分别从VAS评分、JOA评分、ODI评分、改良Macnab疗效评定标准、总有效率和中医证候评分6个指标对中药复方应用于LDH患者的疗效和安全性进行评价。结果显示：中药复方联合椎间孔镜组上述6项指标均明显优于单纯西药组，原因可能是：①中药复方可以调控LDH 患者免疫微环境，促进血清IL-1β、IL-6、PGE

、5-HT等炎性因子的消除，抑制炎性因子表达

。②中药复方可降低毛细血管通透性，促进血液循环，减轻神经根水肿，解除疼痛刺激

。③中药复方促进神经功能恢复，减轻术后疼痛

。④中药复方可促进LDH患者椎间孔镜术后机体瘀血吸收，消除无菌性炎症

。⑤中药复方能有效改善LDH患者经皮椎间孔镜术后的腰椎功能

。

但本研究也存在局限性：本研究所纳入的文献全部为中文文献，缺少对其他语种文献的研究；部分研究未具体阐明其随机方法；全部研究均未使用盲法；部分评价指标的异质性较大，故对结果的解释需要审慎。后续可运用大样本随机对照试验进行进一步的探索。

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