补脾胃泻阴火升阳汤加减治疗脾虚阴火型2 型糖尿病的临床观察

王新宇，张林春，韩新颖，常彦飞（ 天津市津南区葛沽镇卫生院； 天津市津南区中医医院，天津 300350）

2 型糖尿病（Diabetes mellitus type 2，T2DM）是常见糖尿病类型，其发病因素较多，与人体内胰岛素分泌不足或不能有效利用胰岛素密切有关，如病情得不到控制，将引起人体多系统并发症。目前尚无根治T2DM 的手段，只能长期用药控制病情。当今治疗T2DM 的主要的药物为磺酰脲类、格列奈类、双胍类等口服类降血糖药物和注射胰岛素，能有效降低患者血糖水平、改善胰岛素抵抗等。 但需要注意的是，T2DM 无法根治，患者需要长期用药治疗，长时间的用药会导致耐药发生，且治疗期间可能出现不良反应，直接影响患者用药依从性，使整体的治疗效果受到影响，治疗仍有局限。 为弥补西药治疗的局限，可考虑联合中药治疗。 祖国医学将T2DM 归为“消渴”范畴，认为病机在脾胃，患者多因饮食、劳倦、七情；或寒湿阴邪外郁，或生冷饮食内逷，令阳气不得宣发透达，伤及脾胃，损及元气；而脾胃虚弱越久，则致脾脏不足而兼现多脏虚证，统称之为“脾虚阴火”。补脾胃泻阴火升阳汤出自《脾胃论》，具有补脾升阳泻火之功效，被证实在降低血糖方面有一定的功效［1］。 考虑在西药方案治疗的基础上联合补脾胃泻阴火升阳汤治疗T2DM 可提高整体获益。基于此，本研究将重点探究补脾胃泻阴火升阳汤加减治疗脾虚阴火型T2DM 的功效。 本次研究经院内医学伦理委员会批准后进行，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取天津市津南区葛沽镇卫生院2017 年9 月至2020 年9 月确诊的T2DM 患者中选取中医辩证为脾虚阴火型的96 例患者。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各48 例。对照组中男28 例、女20 例；年龄38~70（54.23±4.33）岁，病程4~12（7.13±1.12）年。 观察组中男27 例、女21 例；年龄40~71（54.67±4.58）岁，病程4~13（7.25±1.15）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 患者与家属均知情并自愿签署同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）西医符合T2DM 的诊断标准［2］；（2）中医符合《糖尿病中医诊疗标准》［3］中脾虚阴火型：主症：口干多饮，易饥多食，多尿，消瘦，乏困；次症：次症:五心烦热，急躁易怒，自汗盗汗，少寐多梦，溲赤。 舌脉：苔少, 脉细；（3）年龄＜85 岁；（4）两周内未服用其他相关中药方剂。 排除标准：（1）伴有严重肝肾功能障碍的患者；（2）伴有精神障碍疾病患者；（3）对本次实验药物过敏者；（4）近半个月内有降糖药物服用史；（5）既往有糖尿病酮症酸中毒史；（6）合并严重性心、脑等并发症或合并其他严重性的原发性疾病者。剔除、脱落标准：（1）入组后未按研究要求按时服药，当予以剔除；（2）服用本研究中药物后，出现严重的肝、肾功能异常；（3）治疗随访期间失访者；（4）入组后数据不完整，影响疗效和安全性判定者；（5）无服药后任何可评价记录者或未坚持完成整个疗程者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用西药降糖治疗：阿卡波糖片和盐酸二甲双胍片，口服盐酸二甲双胍片0.5 g/次，2~3 次/d，餐前0.5 h 服用；口服阿卡波糖片50 mg/次，3 次/d，餐前即刻服用。 在服药的过程中根据血糖情况调整剂量。

1.3.2 观察组 在对照组治疗基础上加用补脾胃泻阴火升阳汤加减口服治疗：组方：柴胡12 g，黄芪30 g，苍术、羌活、甘草各6 g，升麻10 g，人参9 g，黄芩3 g，黄连9 g。 随症加减：肝阴虚加菊花、枸杞子；肾阴亏虚加山茱萸、熟地黄；阳亢明显加夏枯草、白蒺藜。水煎服，200 ml/剂，1 剂/d， 去渣温服， 早餐和晚饭后30 min服用，3 个月为一个疗程。

1.4 临床观察指标 （1）疗效：治疗3 个月时，参照《中国2 型糖尿病防治指南》、《糖尿病中医诊疗标准》中相关标准，以中医证候积分改善率评估两组临床疗效。 将主症按照无、轻、中、重分别计0、2、4、6 分，次症分别计0、1、2、3 分，舌脉有计1 分，无计0 分，总分0~47 分。 显效：临床监测患者空腹血糖(FPG)、餐后2h 的血糖均恢复正常范围，中医证候积分较治疗前改善≥90%；有效：FPG、餐后2 h 的血糖降值＞20%，中医证候积分较治疗前改善≥50%；无效：均未满足以上两指标标准。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。 （2）血糖指标：分别于治疗前、治疗3 个月后抽取患者空腹外周静脉血5 ml，离心后取上层血清待检，检测FPG、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素（FINS）水平，采用全自动血糖分析仪（北京德福康科贸有限公司）检测，在说明书指导下严格进行操作。 （3）胰岛素指数：分别于治疗前和治疗3 个月后根据静脉葡萄糖耐量试验计算胰岛素抵抗指数( HOMA－IR)、胰岛β 细胞功能指数(HOMA－β)。HOMA－IR=（FINS×FPG）/22.5，HOMAβ=20×FINS/（FPG-3.5）［4］。

1.5 统计学处理 采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据处理。 以（±s）表示计量资料，采用t检验；计数资料以例（百分率）表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。 检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组临床总有效率为93.75%，显著高于对照组的77.08%（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组疗效比较［n（%）］

2.2 两组血糖指标水平比较 治疗3 个月时，两组FPG、HbA1c、FINS 水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组血糖指标水平比较（±s）

表2 两组血糖指标水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*：P＜0.05。

?

2.3 胰岛素指数比较 治疗3 个月时，两组HOMAIR 较治疗前降低，HOMA－β 较治疗前升高，且观察组HOMA－IR 更低，HOMA－β 更高（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组胰岛素指数比较（±s）

表3 两组胰岛素指数比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*：P＜0.05。

?

3 讨论

T2DM 又被称作成人发病型糖尿病，是由于患者体内胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗致血糖水平升高导致。在体内高血糖的环境下，大小血管及神经等均会发生病变，对患者的心脏、肾脏等器官造成危害，而且T2DM 无法从根本上治愈，只能通过长期控制血糖，防止并发症来控制病情［5］。

目前，治疗T2DM 以西医为主，一般从药物降糖、饮食控制等方面进行干预，上述方法能在一定程度上抑制血糖的升高，但对于减缓病情迁延和遏制恶性发展效果欠佳，治疗的总体获益不高，通常会在常规西医治疗基础上补充中药治疗。 中医将糖尿病归于“消渴”范畴，认为该病与脾肾阳虚，元气不足相关［6］。 中医治疗此病首先补益脾肾的阳气、 打通经脉、恢复气血，促进体内气机血循环；同时辅助泻火中药排出体内伏火，减少元气耗损，收兼治标本之效［7］。 补脾胃泻阴火升阳汤的组分中，柴胡可疏肝升阳，羌活可散寒解表，苍术健脾驱寒，甘草补中益气，可同时作用于体内各处病症。 考虑可以为T2DM 患者使用补脾胃泻阴火升阳汤治疗，并在原方剂的基础上行加减，以提高整体的治疗效果。本研究结果显示，治疗3 个月时，与对照组比较，观察组临床总有效率较高，提示了T2DM 患者在常规治疗基础上辅助补脾胃泻阴火升阳汤加减治疗可提高临床治疗效果。 分析其原因可能是，现在药理学证实，黄芪既可以促进树突状细胞产生，也可以促使其激活T 细胞，发挥免疫作用，同时可调节胰岛β 细胞的功能，减轻胰岛素抵抗程度，从而缓解临床症状；苍术可降低肌糖原和肝糖原，抑制糖原生成，使氧耗量降低。 因而补脾胃泻阴火升阳汤加减联合常规降糖药物可进一步提高临床疗效。

此外，本研究中，观察组FPG、HbA1c、FINS 水平低于对照组，表明在常规治疗基础上辅助补脾胃泻阴火升阳汤加减能提高T2DM 的降糖效果，分析原因可能与汤剂中所用升麻有关，现代药理学研究证实，升麻可抗脂质过氧化，抑制糖异生及促进糖酵解，以此来改善血糖［8］。 此外，本研究结果显示，治疗3 个月后，观察组HOMA－IR 低于对照组、HOMA－β高于对照组，表明采用补脾胃泻阴火升阳汤加减辅助常规更能减轻胰岛素抵抗程度。 分析原因可能与方剂中柴胡、黄芪的应用有关，现代药理学研究证实，柴胡能够促进胰岛β 细胞的功能恢复，同时减轻HOMA－IR 的状态；而提取黄芪中的物质具有提升胰岛素敏感度、改善糖耐量的效用，因此获得的胰岛素指数改善效果理想，而常规药物具有明显的抗糖、抑制胰岛素等效果，因而联合用药后可进一步改善患者血糖状况及胰岛素水平［9-10］。上述结果均证实了补脾胃泻阴火升阳汤加减在脾虚阴火型T2DM 治疗中具有多靶点、多层次的治疗调节作用，考虑在T2DM患者中间推广使用。但需要注意的是，补脾胃泻阴火升阳汤的临床使用要根据患者不同的症状证型调整，在医生的建议下，对组方加减药材，以获得最佳的治疗效果。 但是本研究未对患者治疗期间的不良反应情况进行探讨，因而需进一步进行随访，统计治疗期间的不良反应，以此明确，补脾胃泻阴火升阳汤加减在治疗脾虚阴火型T2DM 的安全性，并进一步完善本次研究。

综上所述，补脾胃泻阴火升阳汤加减在治疗脾虚阴火型T2DM 中，可以帮助患者提高降血糖的效果，减轻胰岛素的抵抗，对患者的病情稳定具有可观的医学价值。