★ 何水连(洛阳市中医院老年病科 河南 洛阳 471000)
睡眠是由于身体内部需要而出现的感觉活动和运动性活动被迫暂时停止,而只要给予适当刺激就能使其立即觉醒的状态,在人的一生中大约有三分之一的时间在睡眠中度过,处于睡眠状态时,大脑和身体能够获得休息和恢复[1-3]。老年人身体机能逐渐退化,入睡时间延长以及夜间觉醒次数增多,成为失眠受累的主要人群[4-5]。目前多以药物治疗失眠,如何选择疗效确切且安全性较高的药物也就尤为重要。右佐匹克隆片不同于其它安眠药物,可有效增加睡眠时间来改善失眠情况,但长期用药其效果也逐渐趋向平坦,而酸枣仁汤具有养血安神、清热除烦的功效,主治肝血不足、虚烦失眠,可使不寐转为安然入睡。基于此本次研究选择我院2017年2月—2019年2月收治的80例老年不寐患者为研究对象,探讨酸枣仁汤联合右佐匹克隆片对老年不寐患者睡眠质量的影响,现将结果报道如下。
选择本院2017年2月—2019年2月收治的80例老年不寐患者为研究对象,利用随机数字表法将其分成观察组和对照组,各40例。观察组:男28例,女12 例;年龄66~84 岁,平均(75.12±3.27)岁;病程3~17年,平均(9.25±2.30)年;对照组:男26例,女 14例;年龄 67~84岁,平均(75.09±3.30)岁;病程2~19年,平均(9.23±2.27)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本次研究通过我院伦理委员会批准后实施。
(1)西医诊断标准:依据中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组《中国成人失眠诊断与治疗指南》[6]诊断,即出现入睡时间>30 min、夜间觉醒次数≥2次、总睡眠时长<6 h等,每周至少3次且持续1个月以上。(2)中医诊断标准[7]:症属肝肾阴虚,血行瘀滞。症状:入睡困难,醒后不寐,严重时血液黏稠增高,心悸,头晕,五心烦热,腰膝酸软,左手麻木,无名指尖尤重,大便干,舌黄红,少苔,脉细数。
(1)经中西医诊断为老年不寐;(2)65~85岁;(3)近期未服用过精神类药物;(4)同意参加试验并签署知情同意书者。
(1)肝肾功能不全者;(2)对本次研究所用药物过敏者;(3)存在心脑血管疾病及凝血功能障碍者;(4)因精神性疾病或其它原因不能配合医师完成研究者。
(1)基础治疗:两组患者均给予酸碱平衡以及水电解质纠正。(2)对照组使用常规镇静催眠药物治疗:口服右佐匹克隆片(国药准字H20120001,生产批号:20120117,上海中西制药有限公司),每次3 mg,每日1次,共2周。(3)观察组在对照组基础上给予酸枣仁汤治疗,酸枣仁汤药方:炙甘草6 g,川芎、茯苓、知母各10 g,酸枣仁、夜交藤、煅龙骨、煅牡蛎各30 g,每剂加水700 mL浸泡1 h后煎煮,沸后1 h文火煎煮15 min左右,于晚餐后30 min服用,每次100 mL,每日1次,共2周。
(1)两组患者临床疗效比较:参照《中药新药临床研究指导原则》[8]评估临床疗效。显效:入睡时间<30 min,睡眠时长≥6 h,夜间无觉醒;有效:入睡时间<1 h,睡眠时长≥6 h,夜间觉醒次数≤2次且醒后可再次入睡;无效:治疗后患者病情无好转甚至恶化。总有效率=(显效+有效)/总病例数×100%,两组患者均在治疗2周后返院复查时评估。(2)两组患者治疗前后焦虑自评量表(SAS)[9]、抑郁自评量表(SDS)[10]评分比较。SAS评分:包括20个项目,分为4级评分,总分×1.25即为标准分,50~60为轻度焦虑,61~70分为中度焦虑,>70分为重度焦虑,得分越高焦虑越严重;SDS评分:包括20个项目,分为4级评分,总分×1.25即为标准分,50~60为轻度抑郁,61~70分为中度抑郁,>70分为重度抑郁,得分越高抑郁越严重。所有评分均在患者入院治疗前及治疗2周后返院复查时评估。(3)两组患者治疗前后匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分比较[11]:由18个自评项目和5个他评条目组成,18个自评项目由7个维度构成:睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能,每个维度0~3分(他评条目不参与计分),得分越高睡眠质量越差。所有评分均在患者入院治疗前及治疗2周后返院复查时评估。(4)两组患者不良发应发生情况比较:统计两组治疗期间不良反应总发生率。
应用SPSS 22.0统计软件处理数据,计数资料用百分比(%)表示,采用χ2检验,计量资料以(±s)表示,两组间比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
观察组治疗后总有效率92.50%,显著高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者临床疗效比较(n=40) 例(%)
观察组治疗后SAS评分显著低于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后组内比较,SDS评分显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组SDS评分治疗前后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗前后SAS、SDS评分比较(±s,n=40) 分
表2 两组患者治疗前后SAS、SDS评分比较(±s,n=40) 分
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。
组别 SAS SDS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 57.65±6.35 41.20±4.28*#49.23±3.03 43.69±4.41*对照组 57.67±6.39 43.22±4.52* 49.19±3.01 43.71±4.37*
观察组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能显著低于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组患者治疗前后PSQI评分比较(±s,n=40) 分
表3 两组患者治疗前后PSQI评分比较(±s,n=40) 分
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。
组别睡眠质量 入睡时间 睡眠时间 睡眠效率 睡眠障碍 催眠药物 日间功能治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 2.21±0.33 0.59±0.22*#2.19±0.41 0.59±0.19*#2.41±0.17 0.81±0.14*#2.11±0.56 1.01±0.12*#1.97±0.63 0.59±0.12*#1.89±0.55 0.77±0.20*#2.33±0.29 1.07±0.23*#对照组 2.17±0.31 0.70±0.25* 2.20±0.39 0.68±0.15* 2.38±0.20 0.89±0.07* 2.07±0.61 1.08±0.15* 1.99±0.65 0.70±0.25* 1.85±0.53 0.86±0.18* 2.35±0.27 1.21±0.29*
观察组不良发应总发生率12.50%,与对照组的7.50%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 两组患者不良反应发生情况比较(n=40) 例(%)
失眠是由于生理或心理因素导致睡眠与觉醒机制失去平衡而出现的病理性改变[12-13]。老年人身体机能的退化导致少寐早醒多有发生,久而久之老年不寐患者居高不下,给日常生活带来了极大的困扰[14]。西医指出失眠分为原发性和继发性两大类,原发性失眠多为心理和生理性改变引起大脑睡眠功能紊乱而发生失眠,继发性是身体疾病、精神障碍以及药物滥用等引起的失眠,主要以认知行为、物理方法以及药物治疗为主,但长期药物治疗会有诸多不良反应的出现,对患者造成损伤[15];中医称失眠为不寐,认为不寐多为情志所伤、饮食不节、久病体虚等引起脏腑机能紊乱,继而气血失和、阴阳失调而发病,多以补虚泻实、纠正脏腑阴阳为治疗原则[16]。酸枣仁汤是治心肝血虚而致虚烦失眠的常用方,在中医治疗不寐上应用较为广泛。本次研究探讨酸枣仁汤联合右佐匹克隆片对老年不寐患者睡眠质量的影响,为治疗不寐患者提供帮助。
观察组治疗后总有效率为92.50%,显著高于对照组的75.00%,结果表明酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗老年不寐,可缩短康复时间,获得更佳的治疗效果,分析其原因可能为右佐匹克隆片治疗时可以通过缩短入睡时间、增加睡眠时长以及减少觉醒次数来改善患者生理原因导致的失眠,而酸枣仁汤在进一步巩固生理性失眠治疗的同时,还可以解决患者心理性失眠,其药方可以发挥滋养安神的功效,益气养阴、滋养筋络,改善体内微循环,有利于清热去烦,使不寐病情得到缓解,两种联合使用可以提高治疗效果。酸枣仁汤在治疗失眠上效果确切,与张力等[17]研究结果一致。
观察组治疗后SAS评分显著低于治疗前及对照组治疗后,该结论表明酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗老年不寐患者,对焦虑心理有一定的缓解作用,考虑其原因为老年人夜晚不寐会影响日间活动,而焦虑心理的产生会使患者越发烦躁,使其入睡时间延长,继而加重不寐病情,而酸枣仁汤能宁心安神,滋阴降火,降低患者焦虑程度,两组治疗后SDS评分无显著差异,可能与治疗后患者病情减轻以及个人心理状态有关。陆艾阳子等[18]研究指出:酸枣仁汤在治疗失眠患者,可减轻其焦虑程度,与本次研究结果相符。
观察组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能显著低于治疗前及对照组治疗后,表明酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗老年不寐患者,可提高睡眠质量,改善睡眠情况,分析原因如下:酸枣仁汤药方中酸枣仁味酸且药性温和,具有养肝、宁心以及安神的作用,而川穹、茯苓、知母连用可健脾补肾、益气养阴,有改善体内微循环的效果,达到改善睡眠障碍的目的,炙甘草可以镇静催眠,延长睡眠时间,加用夜交藤、煅龙骨、煅牡蛎能够安魂,滋阴润燥,清热除烦,提高睡眠质量,患者不寐病情的减轻,患者日间功能也会有所增强,从而全面改善不寐患者的睡眠情况。刘书伟[19]研究发现:酸枣仁汤在治疗不寐患者时,可提高睡眠质量,延长睡眠时间,与本次研究结果相符。
在不良反应发生率方面两组无显著差异,提示酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗老年不寐患者不会增加不良反应发生风险,安全性较高。其原因可能为药方均为中草药,对人体损伤较小,还可能与本次研究样本量较少、观察时间不足有关,有待进一步深入研究。姜钧文等[20]研究显示:酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗老年不寐患者,不会增加不良反应发生率,与本次研究结果相符。
综上,酸枣仁汤联合右佐匹克隆片治疗老年不寐患者,可提高治疗效果和睡眠质量,安全性较高,值得临床重视。