稚儿灵膏滋治疗脾胃气虚型小儿厌食65例

★ 纪云丽 郭建波 张伟,（.黑龙江中医药大学 哈尔滨 50036；黑龙江中医药大学附属第一医院 哈尔滨 50036）

小儿脏腑娇嫩，形气未充，常表现出肺脏娇嫩、脾常不足、肾常虚的特点，临床上脾系疾病的发病率占儿科发病率的第二位。厌食又是小儿脾胃疾病的常见病种之一，随着人民生活水平的提高，食品种类丰富多样，儿童在饮食方面的调养护理失宜，导致越来越多的小儿罹患此病。《诸病源候论》云：“小儿哺乳不调，伤于脾胃”。流行病学调查研究显示：我国婴幼儿、学龄前及学龄儿童厌食症的发病率高达30%以上，且每年仍在不停增长［1］。小儿厌食的主要临床表现为长期食欲不振、不欲饮食和食量减少，儿童各个时期均易发病，但临床以1～6岁最为多见［2］。大部分患儿除食纳减少和不欲饮食外，无其他明显不适，预后较好。但若患儿家长不重视，长此以往，脾胃功能受损，水谷运化无力，气血生化乏源，可导致患儿免疫力低下、贫血、微量元素缺乏、甚至影响患儿生长发育，形成疳证［3］。西医治疗小儿厌食临床效果比较局限，中西医结合治疗小儿厌食受到越来越多的医家和患儿家属的推崇［4-5］。笔者使用湖北诺得胜制药有限公司生产的稚儿灵膏滋联合辅助治疗脾胃气虚型小儿厌食，临床效果显著。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取时间在2020年9月—2021年1月之间就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院130例脾胃气虚型厌食患儿，按照随机数表法分为观察组60例和对照组70例。两组患者在性别、年龄、体重、身高、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患儿的一般资料对比（±s ） 例

表1 两组患儿的一般资料对比（±s ） 例

组别 n性别/例年龄/岁 体重/kg 身高/cm 病程/月男女观察组 60 36 24 4.79±1.85 16.41±4.09 94.97±13.47 7.73±4.10对照组 70 40 30 4.64±1.68 16.08±3.47 93.58±12.09 7.44±4.60

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断及症型诊断标准 参考马融《中医儿科学》［6］厌食诊断标准：（1）不思饮食、食欲不振，食量较同龄儿童明显减少；（2）病程在1个月以上；（3）有导滞厌食的病因，如先天不足、喂养护理不当、病后失调等。脾胃气虚证辨证标准：（1）面色萎黄、形体消瘦、体倦、四肢乏力、大便溏；（2）舌淡、苔白、脉缓无力。

1.2.2 西医诊断标准 参考《诸福棠实用儿科学》［7］（1）患儿年龄＜14岁；（2）进食不香甚至拒食，食纳减少明显，较正常时间减少1/3以上；（3）排除遗传因素，患儿身高、体重以及免疫力均较正常儿童低。

1.3 纳入标准

（1）年龄18个月～8岁；（2）由2人判定符合上述中、西医诊断及中医症候标准；（3）患儿家属知情、自愿参与并签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）患儿有其他器质性或先天性疾病；（2）患儿出现不适或患儿家属中途要求退出试验；（3）非原发性厌食，而是由于药物、疾病、精神、习惯等原因导致的厌食、偏食者；（4）近期其他疾病或正在接受药物治疗者。

1.5 方法

对照组：纠正饮食习惯，调节饮食结构的同时给予双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（内蒙古双奇药业股份有限公司，S19980004，0.5 g/片）口服，1.5～3岁者，每次2片，每日3次；4～10 岁者，每次3片，每日3次。赖氨肌醇维B12口服溶液（济川药业集团有限公司，H32026226，100 mL×1瓶）口服，每次5 mL, 每日3次。连续服用4周。

观察组：在对照组的基础上服用稚儿灵膏滋（成分：党参、太子参、南沙参、地黄、何首乌、白术、当归、白芍、木香、茯苓、五味子、山药、大枣、甘草等；湖北诺得胜制药有限公司，Z42021757，120 g×1瓶），1.5～3岁者，每次口服5 g，每日2次；4～10岁者，每次10 g，每日2次。连续服用4周。

1.6 观察指标

参考《中医儿科学》和《中医儿科常见病诊疗指南》［8］制定，分别对治疗前、治疗2周后、治疗4周后患儿临床症状的改善、身高体重的增长进行评分，评分标准如表2所示，其中患儿症状总积分=症状积分之和。

表2 小儿厌食症的症状积分

1.7 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究的指导原则》中小儿厌食的诊疗［9］，标准制定如下：（1）痊愈：治疗后总积分较治疗前少12及分以上；（2）显效：治疗后总积分较治疗前减少8及分以上；（3）有效：治疗后积分较治疗前减少4分及以上；（4）无效：治疗后总积分较治疗前减少小于4分主症积分。将治疗后积分与治疗前相比减少大于等于4分的统称为有效，小于4分的为无效，分别采用两独立样本的卡方检验和t检验比较观察组和对照组之间临床症状改善程度以及患儿体重身高的变化，最后计算痊愈率，痊愈率=痊愈数/总数；总有效率，总有效率=有效数/总数。

1.8 统计学方法

研究过程中收集的临床病例使用EpiData软件进行程序化录入，录入过程采用双录入核查策略，确保临床数据的正确性，并将核对无误的数据输出到SPSS 20.0统计分析软件中进行分析。其中，等级资料使用两独立样本的秩和检验；身高体重等计量资料使用两独立样本的t检验；有效、无效等分类资料使用卡方检验；以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状积分比较

两组患儿在治疗前、治疗后2周、治疗后4周的症状积分均有下降，但观察组积分下降更为明显。治疗2周后，观察组较对照组临床症状总积分少0.87分；4周后，观察组较对照组临床症状总积分少1.72分，两组症状积分的差距随着时间的推移在逐渐增大。见表3。

表3 两组患儿在治疗前后的症状积分变化（±s，n=65） 分

表3 两组患儿在治疗前后的症状积分变化（±s，n=65） 分

注：治疗2周后，与对照组比较，*P＜0.05；治疗4周后，与对照组比较，#P＜0.05。

组别 时间 面色 精神 食欲 食量 大便 总积分观察组治疗前 1.63±0.47 1.89±0.73 2.25±1.21 2.06±0.39 2.00±0.48 9.82±0.51 2 周后 0.72±0.52 1.04±0.64 0.62±0.68 0.82±0.36 1.03±0.72 4.26±0.78*4 周后 0.28±0.24 0.37±0.27 0.40±0.64 0.39±0.30 0.55±0.59 1.99±0.57#对照组治疗前 1.61±0.48 1.92±0.73 2.24±1.20 2.11±0.39 2.03±0.47 9.87±0.51 2 周后 0.95±0.39 1.23±1.30 0.87±0.86 1.02±0.52 1.16±0.48 5.13±0.66 4 周后 0.63±0.26 0.42±0.66 0.52±0.54 0.97±0.58 0.81±0.62 3.71±0.49

2.2 两组临床疗效比较

两组患儿在治疗前、治疗后2周、治疗后4周的疗效变化情况如表4所示。统计学分析可知，观察组在治疗2周和治疗4周后的痊愈率和总有效与对照组比较，均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床疗效比较（n=65） 例

2.3 两组患者体重、身高比较

两组患儿在治疗前、治疗后2周、治疗后4周身高体重均有增长，且增长较正常儿童更快，说明厌食患儿在临床药物干预下可出现加速追赶的迹象，与对照组相比，观察组患儿身高体重增长值均较大，图中曲线显示观察组身高体重增长值貌似呈直线，但研究时间较短，数据偏少，不能得到确切结论。治疗前与治疗后两组患儿的身高体重增长值如图1-2。

图1 两组患儿在治疗前后的体重变化

图2 两组患儿在治疗前后的身高变化

3 讨论

“厌食”一词中医古籍中并无记载，首次出现于近代《幼科调辨》中，但根据临床表现，可将其等同于“不食”“不思食”“恶食”“不能食”等词。中医认为本病的主要病因病机为：先天胎禀不足，脾胃薄弱。先天母体较弱，过食寒凉生冷食物，均可导致导致患儿先天不足，脾胃虚弱，运化无力，如《幼科发挥》云：“胎弱者，禀受于气之不足，饮食所伤。”小儿生理特点“脏腑娇嫩，形气未充”“脾常不足”，饮食不洁、食纳偏嗜、过食寒凉生冷、饥饱无度，均可损伤脾胃，《素问·生气通天论》曰：“味过于苦，脾气不濡，胃气乃厚。”《诸病源候论 》亦早有记载“小儿乳哺不调，伤于脾胃 。”他病损伤脾胃，他病日久，如肺肾病久，水液输布排泄障碍，内聚化湿，湿邪困脾而发病，“见肝之病，知肝传脾”，心肝火旺，木乘脾土，可发为脾病；药物损害和情志损伤，过食寒凉药物，情志不遂，气机不畅，脾胃不得运化［10］。基本病机可概括为脾胃运化功能失常，病位主要在脾胃。本病临床辨证应多从脾胃气虚、脾失健运、胃阴虚三型进行［11］，临床以脾胃气虚和脾失健运型最常见，脾胃气虚，运化无力，食多不化，故不欲饮食；又兼水湿不运，湿邪困脾，形成恶性循环，脾主运化水谷精微以濡养全身，脾主肌肉四肢，若脾虚日久，则形体失养，四肢消瘦，精神倦怠，再兼气虚表现，面色少华，舌淡、苔薄白，脉缓弱无力等。现代医学将小儿厌食分为病理性厌食和功能性厌食，临床也数功能性最常见，本文笔者主要讨论的正是功能性厌食。现代医学对小儿功能性厌食的发病机制尚不完全清楚，单纯认为可能与胃酸、消化酶的分泌异常、消化系统动力异常、大脑食欲调节神经机制紊乱、微量元素缺乏及环境、心理、精神、习惯等相关［12-14］。在治疗上，现代医学主要以调节肠道微生态环境、促进肠蠕动、补充微量元素等，方法较为片面［15］。中医在治疗小儿厌食方面见解独特，临床效果较为满意。

本文所用稚儿灵膏滋（湖北诺得胜制药有限公司）的组成是党参、南沙参、白术、茯苓、太子参、山药、地黄、白芍、当归、白扁豆、仙鹤草、煅牡蛎、陈皮、木香、甘草、大枣、浮小麦、石菖蒲、何首乌、远志、五味子等。党参功效类似人参而若于人参［16］，方中党参、茯苓、白术、甘草为四君子汤的组成，四君子汤为补气首方，《医方集解》称其为“此手足太阴、足阳明药也”。内科中亦常用其治疗脾胃气虚、运化乏力所致的饮食减少、大便溏薄、面色苍白、气息微弱、舌淡苔白等症候［17］；方中地黄、当归、白芍、木香、陈皮为四物汤的变方，四物汤为治疗血虚主方，《成方便读》曰“一切补血诸方，当从此四物而化也”。去掉原方中活血之力较强的川芎，加上健脾燥湿化痰之力更胜的木香、陈皮更有补脾行气养血之功，袁立等［18-19］研究表明陈皮中含有增强胃蛋白酶活性、促进胃酸分泌分泌，减少肠道积气，增强食欲，抑制溃疡的物质。现代动物药理研究证实，四君子汤、四物汤具有调节机体免疫、清除自由基抗细胞氧化，提高造血功能、调节机体内分泌等功能［20］。方中南沙参益胃生津、养阴清肺，与地黄配伍，可兼顾胃阴亏虚之临床诸症；山药，补脾养胃、生津益肺、补肾涩精，为气阴双补之品，《神农本草经》言其“补中益气力，长肌肉”，《本草纲目》记载：“益肾气，健脾胃，止泻痢，化痰涎，润皮毛”。陈梦雨等［21］发现，山药有促进胃肠运动、增强小肠的吸收、增强免疫等作用，与白扁豆配伍为参苓白术散主药，有健脾益胃，渗湿止泻之功效；浮小麦有益气固表止汗的作用，是更适用于儿童的温和止汗药，合煅牡蛎可治疗气虚自汗，合五味子可用于阴虚盗汗；远志、石菖蒲配伍可有安神益智、化湿开胃的功效，用于治疗头晕健忘失眠诸症，《重庆堂随笔》言石菖蒲“舒心气、畅心神、怡心情、益心志，妙药也”；何首乌，补肝肾、益精血，与太子参、当归配伍可用于体虚，气血耗伤者；大枣“补中益气、强力、除烦闷”，与仙鹤草配伍，可用于神疲乏力、面色萎黄等症等虚弱疳积之像，大枣又可与甘草配伍，调和百药。复方中诸药合用，以健脾益气为主，和胃养血、滋阴安神、敛汗益智为辅，更兼行气以防滋腻，药性平和，气阴双补，共达健脾养胃促运化的功效。

本研究使用金双歧和同笑作为对照组观察了稚儿灵膏滋辅助治疗脾胃虚弱型小儿厌食症的疗效，在症状积分上，观察组优于对照组，表明稚儿灵膏滋对辅助治疗脾胃气虚型小儿厌食有良好效果。值得注意的是观察组的体重和身高增长方面也优于对照组，说明稚儿灵膏滋不仅有治疗作用，还有促进生长发育的作用，有待做进一步临床观察研究。